Buvasin 5 MG/ML Enjeksiyonluk Çözelti içeren Flakon

Buvasin, etkin madde olarak bupivakain hidroklorür içeren ve ameliyatlarda vücudun belirli bölgelerini uyuşturmak için kullanılan bir lokal anesteziktir. 5 mg/ml gücündeki bu sunumda çözeltinin her 1 ml'sinde 5 mg bupivakain hidroklorür bulunur; berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İlacı hastanın kendisi kullanmaz, uygulamayı hekim yapar.

Buvasin nedir, ne işe yarar?

Bupivakain, lokal anestezikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki ilaçlar bilinci kapatmak yerine belirli bir bölgeyi duyarsızlaştırır. Buvasin ne işe yarar sorusunun teknik cevabı da buradan gelir: ilaç enjekte edildiği bölgedeki sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller. Ağrı uyarısı yola çıkar ama hedefe ulaşamaz, dolayısıyla ağrı duyulmaz.

Buvasin nedir diye soranlar için ayırt edici nokta şudur: bu bir ağrı kesici tablet değil, girişim öncesinde ya da sırasında sağlık personeli tarafından uygulanan bir anestezi ilacıdır. Kullanım kararını, dozu ve uygulama yöntemini hekiminiz belirler.

Buvasin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Buvasin endikasyonları vücudun belirli bölgelerinin uyuşturulması etrafında toplanır:

• Ameliyatlarda vücudun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi)
• Doğum esnasında anestezi sağlanması
• Karın bölgesiyle ilgili ameliyatlar
• İdrar yolları sistemiyle ilgili ameliyatlar
• Erkeklerin üreme sistemiyle ilgili ameliyatlar
• Vücudun alt bölgesiyle ilgili ameliyatlar

Buvasin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Buvasin size hekiminiz tarafından uygulanır. Hangi dozun doğru olduğuna da hekiminiz karar verir; bu karar girişimin türüne ve sizin durumunuza göre değişir. Kendi başınıza uygulayabileceğiniz ya da dozunu ayarlayabileceğiniz bir ilaç değildir.

Buvasin kullanım talimatında yaş grupları ve organ işlevi için ayrı notlar bulunur:

• Çocuklarda: Güvenlilik ve etkinlik incelenmemiştir.
• Yaşlılarda: Güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir. Yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
• Böbrek yetmezliğinde: Güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir. İleri derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir.
• Karaciğer yetmezliğinde: Güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir. İleri derecede karaciğer işlev bozukluğunda da özel dikkat gerekir.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. İlaç tek bir girişim için uygulandığından doz atlama durumu olası değildir; tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki de bulunmamaktadır.

Gerekenden fazla uygulanırsa: Fazla doz sonucu oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirir. İlk belirtiler genellikle şunlardır: sersemlik ya da göz kararması, dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, dilin uyuşması, işitme problemleri ve görme gücüyle ilgili problemler. Bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz hekiminiz ciddi yan etki riskini azaltmak için uygulamayı durdurur. Daha ciddi tabloda titreme, nöbetler (krizler) ve kalp problemleri görülür. Yukarıdaki belirtilerden biri sizde varsa ya da gerekenden fazla ilaç uygulandığını düşünüyorsanız hekiminizle acilen konuşun.

Buvasin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlardan biri sizde varsa Buvasin uygulanmamalıdır:

• Bupivakaine ya da ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa
• Aynı gruptaki diğer lokal anestezik ilaçlara (lidokain veya ropivakain gibi) alerjiniz varsa
• Enjeksiyonun yapılacağı bölgeye yakın bir yerde deri enfeksiyonunuz varsa
• Bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeye yol açan bir hastalığınız (septisemi) varsa
• Kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı ciddi bir durum olan kardiyojenik şok tablosundaysanız
• Dolaşımın birden iflas etmesine yol açan çok düşük kan basıncı, yani hipovolemik şok durumundaysanız
• Kanınızın pıhtılaşmasıyla ilgili problemleriniz varsa
• Menenjit (beyin zarı iltihabı), polio (çocuk felci) ya da spondilit (omur iltihabı) gibi beyin veya omurga hastalıklarınız varsa
• Kafa içi kanamadan (intrakraniyal hemoraji) kaynaklanan şiddetli bir baş ağrınız varsa
• Omurilik dejenerasyonuyla birlikte pernisiyöz anemiden (B12 vitamini eksikliği) kaynaklanan problemleriniz varsa
• Yakın zamanda travmaya maruz kaldıysanız ya da tüberküloz (verem) veya omurga tümörü gibi bir tanı aldıysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklar, geçmişte kalmış olsalar bile hekiminize bildirilmelidir:

• Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa; bu durumlarda hekiminizin doz ayarlaması yapması gerekebilir
• Kan hacminizin azaldığı (hipovolemi) söylendiyse
• Akciğerlerinizde sıvı varsa
• Multipl skleroz (merkezi sinir sistemi hastalığı) ya da felç gibi bir sinir probleminiz varsa
• Sinirlerinizi ve kaslarınızı etkileyen bir sorununuz (nöromüsküler bozukluk) varsa
• Yaşlıysanız

Buvasin yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri gelişirse Buvasin uygulamasını durdurun, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu belirtiler aniden başlayabilir: yüz, dudak, dil veya boğazda yutmayı güçleştirebilecek şişlik; el, ayak ve bileklerde şiddetli ya da ani şişlik; nefes almada zorluk; deride kabarıklıklarla birlikte şiddetli kaşıntı; baygınlığa veya şoka yol açabilecek çok düşük kan basıncı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Bu ağır tablolar seyrek görülür, yani 1.000 hastadan birinde ortaya çıkar.

Buvasin yan etkileri sıklık gruplarına göre şöyle sıralanır.

Çok yaygın olanlar, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler bulantı, kalp atımının yavaşlaması ve düşük tansiyon (hipotansiyon) ile buna bağlı baş dönmesi veya göz kararmasıdır. Tansiyon düşüşü lokal anestezi uygulamalarında beklenen bir yanıttır ve bu yüzden girişim sırasında kan basıncınız izlenir.

Yaygın etkiler baş ağrısı, kusma, idrar yapamama ve idrar kaçırmadır. Yaygın olmayan etkiler arasında uyuşma (parestezi), belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi), dokunma duyusu ve ağrı hissi bozukluğu (disestezi), geçici kas zayıflığı ve sırt ağrısı bulunur.

Seyrek görülen ancak ağır olan etkiler şunlardır: her iki bacağı içine alacak şekilde vücudun belden aşağısını tutan felç (parapleji), istemli hareketlerin ortadan kalkması ya da azalması (paraliz), sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluk ve duyu kaybı (nöropati), omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit), ani kalp durması ve nefes almada zorluk. Bu tablolar nadir olsa da erken tanınması önemlidir; girişim sonrası bacaklarınızda güç kaybı, ilerleyen uyuşma ya da solunum sıkıntısı fark ederseniz vakit kaybetmeden sağlık personeline haber verin.

Enjeksiyon kazayla yanlış bir şekilde verilirse ya da diğer lokal anesteziklerle birlikte uygulanırsa bazı belirtiler ortaya çıkabilir: nöbetler (krizler), sersemlik veya göz kararması, titreme ve dilde uyuşma. Diğer lokal anesteziklerle gözlenen ve Buvasin'in de yol açabileceği bir etki olarak, seyrek biçimde sinir hasarı bildirilmiştir; bu hasar kalıcı problemlere neden olabilir.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Buvasin diğer ilaçlarla etkileşimi

İki ilaç grubu özellikle önemlidir. Diğer lokal anestezik ilaçları kullanıyorsanız ya da amiodaron gibi düzensiz kalp atışını (aritmi) tedavi etmeye yönelik ilaçlar alıyorsanız, Buvasin dozunun ayarlanması gerekebileceği için hekiminizi mutlaka bilgilendirin. Reçeteli ya da reçetesiz, halen kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçlar hakkında hekiminize ve eczacınıza bilgi verin.

Buvasin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu derhal hekiminize söyleyin. Hekiminiz ilacı ancak gerekli olması halinde uygular. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız ilaç uygulanmadan önce hekiminize haber verin, çünkü bupivakain anne sütüne geçmektedir. Emzirme düzeninizle ilgili kararı hekiminizle birlikte alın.

Buvasin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Buvasin uykulu hissetmenize yol açabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle ilaç uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayın. Girişim sonrası eve dönüşünüzü buna göre planlamanız, yanınızda birinin bulunmasını sağlamanız işinizi kolaylaştırır.

Buvasin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yardımcı maddeler tarafında sodyum tek başlıktır: Buvasin her dozunda 1 mmol (23 mg) miktarından daha az sodyum içerir, yani esasında sodyum içermeyen bir ürün olarak kabul edilebilir.

Buvasin nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanır. Dondurmayın; donmuş ürünleri çözüp kullanmayın.

Uygulama hastanede yapıldığı için saklama sorumluluğu da hekiminize ya da hastanenize aittir. Ambalaj açıldığında ürün derhal kullanılmazsa kalitesinden ve kullanılmamış ilacın doğru biçimde imha edilmesinden yine sağlık kuruluşu sorumludur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanılır; ambalajdaki tarih geçtikten sonra ilaç kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bozukluk fark edilirse de kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verilir.

Buvasin hakkında sık sorulan sorular

Buvasin ne için kullanılır?

Ameliyatlarda ve doğum sırasında vücudun belirli kısımlarını uyuşturmak için kullanılan bir lokal anesteziktir. Karın bölgesi, idrar yolları, erkek üreme sistemi ve vücudun alt bölgesi ameliyatlarında kullanılır.

Buvasin 5 mg/ml ne kadar etkin madde içerir?

Çözeltinin her 1 ml'sinde 5 mg bupivakain hidroklorür bulunur. Berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.

Buvasin dozunu kim belirler?

Doz tamamen hekiminizin kararına bağlıdır ve uygulamayı da hekiminiz yapar. Hastanın kendi başına kullanabileceği bir ilaç değildir.

Buvasin çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda güvenlilik ve etkinlik incelenmemiştir. Aynı durum yaşlı hastalar için de geçerlidir; yaşlılarda dozun azaltılması gerekebilir.

Buvasin uygulandıktan sonra araba kullanabilir miyim?

Hayır. İlaç uykulu hissetmenize ve tepki hızınızın azalmasına yol açabileceği için ertesi güne kadar araç ya da makine kullanmamanız gerekir.

Buvasin sonrası ne kadar ağrı duymam beklenir?

İlaç, uygulandığı bölgedeki sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engelleyerek etki eder. Uyuşukluğun süresi ve girişim sonrası ağrı yönetimi hekiminizin planına bağlıdır.

Buvasin emziren annelere uygulanır mı?

Bupivakain anne sütüne geçer. Emziriyorsanız ilaç uygulanmadan önce hekiminize söylemeniz gerekir.

Böbrek ya da karaciğer hastalığım varsa Buvasin kullanabilir miyim?

Bu hastalarda güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir. İleri derecede böbrek veya karaciğer işlev bozukluğunda özel dikkat gösterilir ve doz ayarlaması gerekebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Buvasin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.