Buvasin 5 MG/ML Spinal Heavy Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Buvasin, bupivakain hidroklorür içeren ve omurganın alt kısmından omuriliğe enjekte edilerek vücudun belden aşağısını uyuşturan bir lokal anesteziktir. Spinal uygulamaya yönelik bu sunum, beş adet ampul içeren ambalajlarda bulunur; her ampulde 4 ml enjeksiyonluk çözelti vardır ve çözeltinin her 1 ml'sinde 5 mg bupivakain hidroklorür yer alır. Berrak, renksiz bir çözeltidir ve yalnızca hekim tarafından uygulanır.

Buvasin nedir, ne işe yarar?

Buvasin nedir sorusunun yanıtı ilacın grubunda yatıyor: bupivakain, lokal anestezikler arasında yer alır. Lokal anestezi, bilinci kapatmadan yalnızca belirli bir bölgeyi duyarsız hale getirmek anlamına gelir. Omuriliğe verilen bir anestezikte bu bölge, iğnenin yapıldığı seviyenin altındaki gövde ve bacaklardır.

Buvasin ne işe yarar diye sorarsanız mekanizması şöyledir: ilaç enjekte edildiğinde sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller. Sinir uyarısı oluşur, fakat beyne ulaşamaz. Bu sayede hasta uyanık kalırken ameliyat bölgesinde ağrı duymaz. Doğum sırasında da aynı ilke geçerlidir.

Ampul biçimindeki bu sunum tek kullanımlıktır ve ameliyathanede hekim eliyle hazırlanır. Kutudaki beş ampul aynı hastaya ait bir seri değildir; sağlık kuruluşunun stok düzenine göre kullanılır.

Buvasin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Buvasin endikasyonları şöyle sıralanır:

• Ameliyatlarda vücudun belirli kısımlarının uyuşturulması (anestezi)
• Doğum esnasında anestezi sağlanması
• Karın bölgesiyle ilgili ameliyatlar
• İdrar yolları sistemiyle ilgili ameliyatlar
• Erkeklerin üreme sistemiyle ilgili ameliyatlar
• Vücudun alt bölgesiyle ilgili ameliyatlar

Buvasin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulamayı hekiminiz yapar ve hangi dozun size doğru şekilde verileceğine de hekiminiz karar verir. İlaç omurganızın alt kısmından enjeksiyon yoluyla omuriliğinize uygulanır. Enjeksiyondan sonra hedeflenen bölgede duyu kaybı başlar.

Buvasin kullanım talimatının özel gruplara ayırdığı bölüm kısa ama belirleyicidir:

• Çocuklar: Bu yaş grubunda güvenlilik ve etkinlik incelenmemiştir.
• Yaşlılar: Güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir; yaşlı hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
• Böbrek yetmezliği: Bu hastalarda güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir. İleri derecede böbrek işlev bozukluğunda özel dikkat gösterilir.
• Karaciğer yetmezliği: Yine incelenmiş bir veri yoktur; ileri derecede karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda özel dikkat gerekir.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Tek seferlik bir uygulama olduğu için doz atlama olası değildir; tedavi sonlandırıldığında oluşan bir etki de bulunmamaktadır.

Gerekenden fazla ilaç verilirse ortaya çıkan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirir. İlk belirtiler genellikle sersemlik ya da göz kararması, dudakların ve ağız çevresinin uyuşması, dilin uyuşması, işitme problemleri ve görme gücüyle ilgili problemlerdir. Bu belirtiler görülür görülmez hekiminiz, ciddi yan etki riskini azaltmak için uygulamayı durdurur. Daha ağır tabloda titreme, nöbetler (krizler) ve kalp problemleri görülür. Bu belirtilerden biri sizde varsa ya da fazla doz verildiğini düşünüyorsanız hekiminizle acilen konuşun. Ameliyat masasında yüzünüzde ve dilinizde uyuşma, kulak çınlaması ya da bulanık görme gibi bir değişiklik hissederseniz bunu hemen söylemeniz önemlidir.

Buvasin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa bu ilaç uygulanmaz:

• Bupivakaine veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden birine alerjiniz varsa
• Lidokain ya da ropivakain gibi diğer lokal anestezik ilaçlara alerjiniz varsa
• Enjeksiyonun yapılacağı bölgeye yakın bir yerde deri enfeksiyonunuz varsa
• Bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeye yol açan septisemi tablonuz varsa
• Kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı ciddi bir durum olan kardiyojenik şok varsa
• Dolaşımın birden iflas etmesine yol açan çok düşük kan basıncı, yani hipovolemik şok varsa
• Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili problemleriniz varsa
• Menenjit (beyin zarı iltihabı), polio (çocuk felci) ya da spondilit (omurların iltihabı) gibi beyin veya omurga hastalıklarınız varsa
• Kafa içi kanamaya (intrakraniyal hemoraji) bağlı şiddetli bir baş ağrınız varsa
• Omurilik dejenerasyonuyla birlikte pernisiyöz anemiden (B12 vitamini eksikliği) kaynaklanan problemleriniz varsa
• Yakın zamanda travmaya maruz kaldıysanız veya tüberküloz (verem) ya da omurga tümörü tanısı aldıysanız

Bu listenin büyük bölümünün omurga ve merkezi sinir sistemiyle ilgili olması tesadüf değil; ilaç doğrudan omurilik çevresine verildiği için o bölgeyi etkileyen her hastalık kullanımı sınırlandırır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa; bu durumlarda hekiminizin doz ayarlaması yapması gerekebilir
• Kan hacminizin azaldığı (hipovolemi) söylendiyse
• Akciğerlerinizde sıvı varsa
• Multipl skleroz ya da felç gibi bir sinir probleminiz varsa
• Sinirlerinizi ve kaslarınızı etkileyen bir nöromüsküler bozukluğunuz varsa
• Yaşlıysanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın.

Buvasin yan etkileri nelerdir?

Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri gelişirse uygulamayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Belirtiler aniden başlayabilir: yüz, dudak, dil ya da boğazda yutmayı güçleştirebilecek şişlik; el, ayak ve bileklerde şiddetli veya ani şişlik; nefes almada zorluk; kabarıklıklarla birlikte deride şiddetli kaşıntı; baygınlığa ya da şoka yol açabilecek çok düşük kan basıncı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir, ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Bu ağır tablolar seyrek, yani 1.000 hastadan birinde görülür.

Buvasin yan etkileri arasında çok yaygın olanlar, 10 hastanın en az birinde beklenenler şunlardır: bulantı, kalp atımının yavaşlaması, düşük tansiyon (hipotansiyon) ve buna bağlı baş dönmesi ya da göz kararması. Spinal anestezide tansiyon düşmesi ve nabzın yavaşlaması sık görüldüğü için girişim boyunca kalp hızınız ve kan basıncınız izlenir.

Yaygın etkiler baş ağrısı, kusma, idrar yapamama ve idrar kaçırmadır. Girişim sonrası idrar yapamama bu tür uygulamalarda bilinen bir durumdur ve geçici olabilir; yine de fark ederseniz sağlık personeline bildirin.

Yaygın olmayan etkiler uyuşma (parestezi), belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi), dokunma duyusu ve ağrı hissi bozukluğu (disestezi), geçici kas zayıflığı ve sırt ağrısıdır.

Seyrek görülen ağır etkiler şunlardır: her iki bacağı kapsayacak biçimde vücudun belden aşağısını tutan felç (parapleji), istemli hareketlerin ortadan kalkması ya da azalması (paraliz), sinirlerde bozukluk ve duyu kaybı (nöropati), omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit), ani kalp durması ve nefes almada zorluk. Girişimden sonra bacaklarınızda güç kaybı, yayılan uyuşma, şiddetli sırt ağrısı ya da solunum sıkıntısı fark ederseniz hemen bildirin.

Enjeksiyon kazayla yanlış bir biçimde verilirse veya diğer lokal anesteziklerle birlikte uygulanırsa nöbetler (krizler), sersemlik ya da göz kararması, titreme ve dilde uyuşma görülebilir. Diğer lokal anesteziklerde gözlenen ve bu ilaçla da ortaya çıkabilecek bir etki olarak seyrek biçimde sinir hasarı bildirilmiştir; bu hasar kalıcı problemlere yol açabilir. Omurilik sıvısına fazla miktarda ilaç verilmişse vücudun tamamında uyuşma, yani yaygın anestezi gelişebilir.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin; yan etkileri titck.gov.tr üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Buvasin diğer ilaçlarla etkileşimi

Doz ayarlaması gerektirebilecek iki durum vardır. Diğer lokal anestezik ilaçları kullanıyorsanız ya da amiodaron gibi düzensiz kalp atışını (aritmi) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar alıyorsanız hekiminizi mutlaka bilgilendirin. Reçeteli ya da reçetesiz, şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza söyleyin.

Buvasin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal hekiminize söyleyin; ilaç ancak gerekli olması halinde uygulanır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Doğum anestezisi bu ilacın onaylı kullanım alanlarından biri olduğu için hamilelikte kullanım kararı, girişimin gerekliliğine göre hekiminiz tarafından verilir.

Emziriyorsanız uygulamadan önce hekiminize bildirin, çünkü bupivakain anne sütüne geçmektedir.

Buvasin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle uygulamadan sonra ertesi güne kadar araç ya da makine kullanmayın. Hastaneden çıkışınızı başka birinin sizi götürmesine göre planlamanız daha güvenli olur.

Buvasin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yardımcı maddelerle ilgili tek uyarı sodyum içeriğine dairdir: her dozda 1 mmol (23 mg) miktarından daha az sodyum bulunduğu için ürün esasında sodyum içermeyen olarak kabul edilir.

Buvasin nasıl saklanır?

İlaç çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklanır. Saklama koşulu 25°C altındaki oda sıcaklığıdır. Dondurmayın, donmuş ürünleri çözüp kullanmayın.

Ampulleri saklama işini hekiminiz veya hastaneniz üstlenir. Ampul açıldıktan sonra derhal kullanılmazsa ürünün kalitesinden ve kullanılmamış ilacın doğru biçimde imha edilmesinden de sağlık kuruluşu sorumludur.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanılır; ambalajdaki tarih geçtiyse ilaç kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bir bozukluk görülürse de kullanılmaz. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verilir.

Buvasin hakkında sık sorulan sorular

Buvasin ne için kullanılır?

Ameliyatlarda ve doğum sırasında vücudun belirli bölgelerini uyuşturmak için kullanılır. Karın bölgesi, idrar yolları, erkek üreme sistemi ve vücudun alt bölgesi ameliyatları bu kapsamdadır.

Buvasin ampul nereye enjekte edilir?

Omurganızın alt kısmından, omuriliğinize enjeksiyon şeklinde uygulanır. Uygulamayı hekiminiz yapar.

Bir ampulde ne kadar ilaç var?

Her ampulde 4 ml enjeksiyonluk çözelti bulunur ve çözeltinin her 1 ml'sinde 5 mg bupivakain hidroklorür yer alır. Ambalajda beş ampul vardır.

Buvasin uygulanırken hasta uyanık mıdır?

İlaç bölgesel anestezi sağlar; sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engelleyerek çalışır. Girişim sırasında uygulanacak diğer anestezi yöntemlerine hekiminiz karar verir.

Buvasin tansiyonu düşürür mü?

Düşük tansiyon ve buna bağlı baş dönmesi ya da göz kararması çok yaygın etkiler arasındadır. Kalp atımının yavaşlaması da aynı gruptadır; bu nedenle girişim boyunca izlenirsiniz.

Buvasin sonrası baş ağrısı olur mu?

Baş ağrısı yaygın yan etkiler arasında bildirilmiştir. Kusma ile idrar yapamama veya idrar kaçırma da aynı sıklık grubundadır.

Kan sulandırıcı kullanıyorum, Buvasin uygulanabilir mi?

Kanın pıhtılaşmasıyla ilgili problemleriniz varsa bu ilaç kullanılmamalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları girişimden önce hekiminize bildirin.

Buvasin ampul evde uygulanabilir mi?

Hayır. Uygulama hastane koşullarında, hekim tarafından yapılır; saklama ve imha sorumluluğu da sağlık kuruluşuna aittir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Buvasin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.