Biofleks %5 Dekstroz %0,45 Sodyum Klorür IV İnfüzyonluk Çözelti

Biofleks %5 Dekstroz %0,45 Sodyum Klorür IV İnfüzyonluk Çözelti, vücut için yaşamsal önemi olan sodyum ve klorür iyonlarıyla glukoz içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. Kaybedilen sıvı ve tuzu yerine koyar, enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar ve klorür kaybının öne çıktığı tablolarda tercih edilir. Ruhsat sahibi OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., ürün normal reçeteye tabi.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir sorusunun cevabı bileşiminde: bir litre çözeltide 4,5 gram sodyum klorür (tuz) ve 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) bulunur. Sodyum ve klorür iyonları vücudun sıvı dengesinde rol oynar, glukoz ise kalori sağlar. Talimata göre ürün 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde plastik torbalarda sunulur ve setli ile setsiz iki formu vardır.

Biofleks ne işe yarar? Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması ilk işlevi. Vücudun susuz ve tuzsuz kalması yani dehidratasyon tablosunun tedavisinde ve bu tablonun önlenmesinde kullanılır. Talimat bu çözelti için özel bir durum tanımlıyor: terleme, kusma ya da ameliyat sırasında mide sıvılarının dışarı çekilmesi gibi nedenlerle vücuttaki klorür kaybının sodyum kaybına eşit ya da ondan fazla olduğu hallerde tercih edilir. Kan nakline ek olarak sıvı verilmesi istenen hastalarda, ameliyat öncesi ve sonrası bakımda ve böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak da kullanılır. Glukoz içeriği sayesinde enerji ihtiyacının bir bölümü karşılanır.

Çözeltinin bir işlevi daha var: konsantre formda bulunan ve damar içine uygulanmaya uygun bazı ilaçlar, hastaya verilmeden önce bununla seyreltilir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı talimatta sıralanan Biofleks endikasyonları:

• Dehidratasyon tablosunun tedavisi ve önlenmesi
• Vücuttan kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Klorür kaybının sodyum kaybına eşit ya da daha fazla olduğu durumlar; terleme, kusma ve ameliyat sırasında mide sıvılarının çekilmesi gibi haller
• Kan nakline ek olarak sıvı verilmesi istenen hastalar
• Ameliyat öncesi ve sonrası bakım
• Böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak kullanım
• Enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Damar içine uygulanacak konsantre ilaçların seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Çözelti toplardamara, uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla verilir. Miktarı ve zamanlamayı ise doktorunuz belirler; kararında yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni rol oynar. Tedavinin ne kadar süreceğini de doktorunuz bildirir ve kullanım talimatı, istenen sonucun alınabilmesi için tedavinin erken kesilmemesini vurgular. Biofleks kullanım talimatı çözeltiyi sağlık kuruluşunda uygulanan bir tedavi olarak tanımlar.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren hekim karar verir. Yaşlılarda doz seçimi dikkatle ve genellikle doz aralığının mümkün olan en alt sınırından yapılır; karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalma bu yaş grubunda daha sık görüldüğü, eşlik eden hastalık ve ilaç olasılığı daha yüksek olduğu için. Çözelti büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından böbrek işlevi bozulduğunda zararlı etkilerin görülme riski artar; tedavi boyunca böbrek işlevleri izlenir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doktorunuz hastalığın şiddetine göre çözeltiyi hiç uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiğinde sizi dikkatle izler. Çözeltinin etkisini beklenenden güçlü ya da zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla uygulandığını düşünüyorsanız bir doktor veya eczacıyla konuşun. Atlanan bir uygulamayı dengelemek için çift doz verilmez. Talimat, tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirmiyor.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözeltinin etkin ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçları daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücudunuzda şişme gibi belirtiler yaşadıysanız bu ilaç kullanılmaz. Mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjisi olanlar da çözeltiyi kullanmamalıdır. Talimat bunların dışında, çözeltideki etkin maddelerin uygulanmasının zararlı olduğu durumları da tek tek sayıyor:

• Kan hacminin arttığı durumlar (hipervolemi)
• Kan sodyumunun arttığı durumlar (hipernatremi)
• Kan potasyumunun arttığı durumlar (hiperkalemi)
• Kalp yetmezliği
• Beynin oksijensiz kalmasına bağlı ani gelişen felç (akut iskemik inme)
• Kanda laktat yüksekliğine bağlı olarak kanın asitliğinin arttığı durumlar (laktik asidoz)
• Yaygın su birikimi ve karın boşluğunda sıvı toplanmasıyla seyreden karaciğer hastalığı (siroz)
• Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda görülen vücutta sıvı birikimi
• Kafa travmasından sonraki ilk 24 saat
• Kontrol altına alınmamış şeker hastalığı

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması (ödem) varsa çözelti dikkatle uygulanır; ameliyattan hemen sonraki dönemde olmak ya da ileri yaşta olmak bu dikkati artırır. Şeker hastalığı ve herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük de dikkatli uygulama gerektirir. Uyarılar geçmişte bir dönem için bile geçerli olduysa doktorunuza bunu söylemeniz gerekir.

Uygulamaya ilişkin teknik noktalar şöyle: çözelti elektronik bir pompayla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olunmalı, kullanılan setler 24 saatte bir değiştirilmeli, torba yalnızca sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti de berraksa kullanılmalıdır.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Yaygın ya da yerel kurdeşen (ürtiker), hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, tansiyonun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı, titreme ya da nezle benzeri belirtiler ortaya çıkarsa uygulamayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimat bunların çözeltiye karşı ciddi alerjinin işareti olduğunu, acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebileceğini belirtiyor. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Ciddi Biofleks yan etkileri sıvı ve elektrolit dengesindeki iki yönlü sapmayı kapsıyor. Bir yanda vücutta su birikimi, şişlikler (ödem), sıvı birikimine bağlı kalp yetmezliğinin ağırlaşması, dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi) ve akciğerlerde sıvı birikimi; diğer yanda vücut sıvısının azalması ve susuz kalma. Kanda potasyum, magnezyum ve fosfat gibi iyonların düzeylerinde azalma, kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) ve vücut sıvılarının asidik hale gelmesi (asidoz) da bildirilmiş.

Sinir sistemine ait etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik, kasılmalar, koma ve ölüm olarak sıralanıyor. Dolaşım ve solunumla ilgili olanlar kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyon yükselmesi, solunumun yavaşlaması ve solunum durmasıdır. Sindirim sistemi tarafında bulantı, kusma, ishal, karın krampları, susama hissi ve tükürük miktarında azalma var. Listeye terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, böbrek yetmezliği, idrar miktarında artış, ateş ve halsizlik ekleniyor. Bunların hepsi ciddi yan etki kabul edilir; fark ettiğinizde hemen doktorunuza bildirin.

Uygulamanın yapıldığı bölgeye ait yan etkiler ayrı bir grup oluşturuyor: çözeltinin damar dışına sızması, bölge çevresinde ağrı, kızarıklık ve şişme, bölgede iltihaplanma, damarlarda tahriş, iltihabın toplardamarlar boyunca yayılması, damarları tıkayan pıhtıların oluşması ve damar boyunca uzanan sertlik, kızarıklık ya da şişlik. Karşılaştığınız yan etkiyi hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin; www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız her şeyi doktorunuza bildirin. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir ve bunlar torbaya eklenmez; seyreltme için başka çözeltiler tercih edilir. Talimatta geçimsiz olduğu bilinenler ampisilin sodyum, mitomisin, amfoterisin B ve eritromisin laktobinat olarak sayılıyor. Torbaya herhangi bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini azaltmak için son karışımda bulanıklık veya çökelme olup olmadığı karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Üç ilaç grubunda uygulama dikkat gerektirir: mide ülserinde mide yüzeyini koruyucu olarak kullanılan karbenoksolon, alerjik durumlarda damar içi, solunum yoluyla ya da cilt üzerine uygulanan kortikosteroidler ve eksikliğinde ilaç olarak verilen kortikotropin. Talimat ayrıca böbrek işlevleri iyi olan aç hastalarda, özellikle hasta digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsa çözeltinin yeterli potasyum eklenerek uygulanması gerektiğini belirtiyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Talimat, doktorunuz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını söylüyor; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Emzirme döneminde de aynı kural geçerli: emziriyorsanız bunu doktorunuza bildirin, doktorunuz özellikle uygun görmediyse çözelti kullanılmaz.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için çözeltinin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yardımcı maddeler bakımından talimat, bu maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmediğini belirtiyor. Kontrol altına alınmamış şeker hastalığında çözeltinin kullanılmadığını, kontrollü diyabette ise dikkatle uygulandığını hatırlatmak gerekir; bu nedenle şeker hastalığınızı ve karbonhidrat tahammülsüzlüğünüzü hekiminize mutlaka söyleyin.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın üzerinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ilaç size verilmez. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz çözeltiyi kullanmayın. Süresi dolmuş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Dehidratasyonun tedavisi ve önlenmesi, kaybedilen sıvı ile tuzun yerine konması, klorür kaybının sodyum kaybına eşit ya da daha fazla olduğu durumlar, kan nakline ek sıvı ihtiyacı, ameliyat öncesi ve sonrası bakım, enerji desteği ve konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesi için kullanılır.

Biofleks hangi hacimlerde bulunur?

Talimat çözeltinin 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde plastik torbalarda sunulduğunu, setli ve setsiz iki formu bulunduğunu belirtiyor.

Biofleks günde kaç kez uygulanır?

Sabit bir sıklık verilmemiş. Miktar ve zamanlama; yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve uygulama nedenine göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Kafa travmasından sonra Biofleks verilir mi?

Talimat, kafa travmasından sonraki ilk 24 saatte bu çözeltinin kullanılmaması gerektiğini açıkça yazıyor.

Şeker hastaları Biofleks kullanabilir mi?

Kontrol altına alınmamış şeker hastalığı kullanıma engeldir. Kontrollü diyabette ve karbonhidrat tahammülsüzlüğünde çözelti dikkatle uygulanır; kararı hekiminiz verir.

Biofleks kalp yetmezliğinde kullanılır mı?

Kalp yetmezliği talimatta kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor. Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğine bağlı sıvı birikimi de aynı listede yer alıyor.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren hekim karar verir.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir üründür; uygulaması damar yolundan, sağlık personeli tarafından yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.