Biofleks %5 Dekstroz Ringer Laktat Enjeksiyonluk Çözelti 1000 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks %5 Dekstroz Ringer Laktat Enjeksiyonluk Çözelti (1000 ml, pvc torba, setli), dekstroz monohidrat, sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür ve kalsiyum klorür içeren, damar içi yoldan uygulanan bir elektrolit çözeltisidir. Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasını (dehidratasyonu) tedavi etmek ve önlemek, kaybedilen sıvı ile tuzu yerine koymak için kullanılır. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteye tabidir ve sağlık personeli eliyle uygulanır.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin bir litresinde 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat), 6 gram sodyum klorür, 3,1 gram sodyum laktat, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür bulunur. Biofleks nedir sorusunun yanıtı bu bileşimde: vücudun temel yapı taşları olan elektrolitleri ve enerji kaynağı olarak şekeri bir arada taşıyan bir infüzyon çözeltisi. Ürün 500 ve 1000 mililitrelik Biofleks torbalarda, setli ve setsiz olmak üzere iki formda sunulur; bu sayfada anlatılan ambalaj 1000 mililitrelik ve uygulama seti torbayla birlikte verilen formdur.

Biofleks ne işe yarar diye sorarsanız talimat dört iş tanımlar. Vücuttan kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasını sağlar, susuz kalma tablosunun oluşmasını önler, enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar ve yapım yıkım olayları sonucu bozulmuş asit baz dengesinin düzenlenmesine ve korunmasına yardımcı olur. İçindeki laktat bu son işlevin anahtarıdır.

Çözeltinin bir kullanımı daha var: derişik formda bulunan ve damar içine verilecek bazı ilaçlar, uygulamadan önce bu çözeltiyle seyreltilir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı belgede Biofleks endikasyonları şöyle sıralanıyor:

• Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisi
• Dehidratasyonun oluşmasının önlenmesi
• Vücuttan kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Bozulmuş asit baz dengesinin düzenlenmesi ve korunması
• Damar içine uygulanacak derişik ilaçların seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hekimin değerlendirmesine bağlı. Hangi miktara ihtiyacınız olduğuna ve uygulamanın zamanına doktorunuz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve uygulama nedenine bakarak karar verir. Uygulama toplardamara, uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir ve Biofleks kullanım talimatı tedaviyi erken kesmemeniz gerektiğini vurgular.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutuna, uygulamayı öneren doktor karar verir. Yaşlı hastalarda doz ve uygulama hızı, erişkinlerde olduğu gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte yürütülen tedaviye göre ayarlanır.

Böbrek yetmezliğinde sodyum tuzlarının dikkatle kullanılması gerekir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceği için çözelti alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir; yani asit baz dengesine yönelik beklenen katkı ortaya çıkmayabilir.

Gerekenden fazla verilmesi ya da çok hızlı uygulanması belirli tablolara yol açabilir. Su ve tuz yüklenmesi dokularda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilir. Kandaki potasyumun yükselmesi (hiperkalemi), özellikle böbrek yetmezliği olanlarda kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma, kaslarda zayıflık, felç durumu, düzensiz kalp atışları, kalpte blok, kalp durması ve bilinçte bulanıklık şeklinde belirti verebilir. Kandaki kalsiyumun yükselmesi (hiperkalsemi) iştahsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal değişiklikler, çok su içme, sık idrara çıkma, böbreklerde kalsiyum birikimi, böbrek taşı, koma, ağızda tebeşirimsi tat, yüz ve boyunda kızarma ve deri damarlarında genişleme yapabilir. Potasyumun düşmesi (hipokalemi) ve kanın bazik hale gelmesi (metabolik alkaloz) ise mizaç değişiklikleri, yorgunluk, solukta kesilme, kaslarda sertleşme, seyirme ve kasılmalarla kendini gösterir. Bu belirtilerden biri görülürse acilen hekime haber verilir; uygulama durdurulur ve belirtilere yönelik tedaviye başlanır. Atlanan uygulamanın yerine çift doz verilmez, tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözeltinin etkin maddelerini ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçlarla daha önce ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi alerjik bir tepki yaşadıysanız kullanılmaz. Sodyum laktata karşı aşırı duyarlılığınız varsa da kullanılmamalıdır. Hekiminiz şu durumlarda da çözeltiyi uygulamamaya karar verebilir:

• Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerin bulunması
• Şiddetli karaciğer yetmezliği; yaygın ödem ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz
• Laktat metabolizmasıyla ilgili bozukluklar
• Şiddetli böbrek yetmezliği (idrarın çok az olması ya da hiç olmaması)
• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
• Çözeltideki maddelerin vücutta zaten fazla bulunduğu durumlar: potasyum, sodyum, kalsiyum, klorür ya da laktat fazlalığı
• Metabolik alkaloz, şiddetli metabolik asidoz ve laktik asidoz
• Dijital grubu kalp ilacı tedavisi altında olmak

Damar içi seftriakson kullanıyorsanız hekiminiz bu çözeltiyi seftriaksonun verildiği setten uygulamaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon; solunum hastalığı ve solunum yetmezliği; vücutta, kol ve bacaklarda ya da akciğerlerde su toplanması; böbrek işlev bozukluğu ve böbrek yetmezliği dikkatli kullanım gerektirir. Sarkoidoz gibi nedenlerle D vitamini düzeyinin yüksek olması, böbrek taşı, gebelik tansiyonu ve vücutta sodyum birikimine yol açan aldosteronizm benzeri durumlar da bu listede. Ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi kandaki potasyumun yükselmesine yatkınlık oluşturan tablolarda da hekiminiz özel dikkat gösterir.

Altı aydan küçük bebeklerde çözelti özel bir dikkatle kullanılır. Uygulama boyunca hekiminiz klinik durumunuzu ve laboratuvar değerlerinizi, yani kan ve idrardaki elektrolit düzeylerinizle asit baz dengenizi düzenli aralıklarla izler. Uygulamayı yapan sağlık görevlisi elektronik pompa kullanılıyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğundan emin olur, setleri 24 saatte bir değiştirmeye çalışır, torba ve kapakları sağlam ve çözelti berrak değilse ürünü kullanmaz, uygulama sırasında çözeltinin damar dışına kaçmamasına özen gösterir.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Kurdeşen, deride döküntü, kızarıklık, kaşıntı ya da göz çevresinde ve yüzde şişkinlik fark ederseniz hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Bu belirtiler anafilaktik şok denen, çok ciddi ve ölümcül olabilen aşırı duyarlılık reaksiyonunun işareti olabilir; bu durumda belirtilere yönelik tedavi uygulanır.

Çok yaygın görülen, yani 10 hastanın en az birinde karşılaşılabilen Biofleks yan etkileri şunlardır: burun tıkanıklığı, öksürük, aksırık, hava yollarının nefes almayı güçleştirecek şekilde daralması (bronkospazm) ve kandaki kimyasalların yoğunluğunda değişiklik, yani elektrolit bozuklukları. Kalp hastalığı olan ya da akciğerlerinde sıvı biriken hastalarda vücutta çok fazla sıvı bulunması (hiperhidrasyon) ve kalbin durması bildirilmiştir.

Yaygın görülenler arasında nefes almayı zorlaştıran göğüste sıkışma, göğüs ağrısı, kalp atış hızında değişiklik (belgede taşikardi ve bradikardi terimlerinin ikisi de yazılıdır) ve endişe durumu yer alıyor. Yaygın olmayan sıklıkta kasılmalar, ayrıca sıklık belirtilmeksizin panik atak bildirilmiş.

Uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenler ise şöyle:

• Ateş ve infüzyon alanında enfeksiyon
• Uygulama alanında bölgesel ağrı, kızarıklık ya da şişme
• Çözeltinin verildiği damarda tahriş ve iltihap (flebit); damar yolunda kızarıklık, ağrı, yanma ve şişme
• Çözeltinin verildiği alanda kan pıhtısı oluşması (venöz tromboz)
• Çözeltinin damar çevresindeki dokulara kaçması (ekstravazasyon); dokulara zarar verebilir ve iz bırakabilir
• Kan damarlarında sıvı fazlası

Torbaya bir ilaç eklenmişse o ilaca bağlı yan etkiler de ortaya çıkabilir; olası belirtiler için eklenen ilacın kullanma talimatına bakmak gerekir. Herhangi bir yan etki geliştiğinde infüzyonun durdurulması isteniyor. Bildirimlerinizi titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne iletebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; bu bilgi eklenecek ilacın ürün bilgisinden öğrenilir. Geçimsiz olduğu bilinenler arasında amino kaproik asit, amfoterisin B, kortizon asetat, dietilstilbestrol, etamivan, etil alkol, fosfat ve karbonat çözeltileri, oksitetrasiklin, tiyopental sodyum, versenat disodyum ve seftriakson sayılıyor. Kısmen geçimsiz olanlar ise tetrasiklin, ampisilin sodyum, minosiklin ve doksisiklin. Bu ilaçlar çözeltiye eklenmez, seyreltilmeleri için başka çözeltiler tercih edilir.

Birlikte kullanımda etkileri dikkate alınması gereken ilaç grupları şunlardır:

• Kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon: vücutta sodyum ve su birikmesi riski
• Amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler: vücutta potasyum birikmesi riski
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri: potasyum birikmesi riski
• Takrolimus ve siklosporin: potasyum birikmesi riski
• Dijitalis grubu kalp ilaçları: etkileri kalsiyum varlığında artar, ciddi kalp ritim bozukluğu oluşabilir
• Tiyazid grubu idrar söktürücüler ve D vitamini: kalsiyum birikmesi riski
• Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubu antibiyotikler: kalsiyumla birlikte verildiklerinde emilimleri azalır
• Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçlar: böbreklerden atılımları artabilir, beklenen etkiyi göstermeyebilirler
• Efedrin, psödoefedrin gibi sempatomimetikler ve deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi uyarıcı alkali ilaçlar: atılımları azalır, beklenenden fazla etki görülebilir

Çözelti damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmez. Kullandığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, aşıları ve bitkisel ürünleri hekiminize bildirin.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde kullanılmaz; uygulamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın ve tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen haber verin. Emziriyorsanız durumu hekiminize bildirmeniz gerekir, emzirme döneminde kullanım da onun özel onayına bağlıdır. Gebelik tansiyonu, dikkatli kullanım gerektiren başlıklar arasında sayılmıştır.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmadığı bildiriliyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama şekli nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yardımcı maddeler açısından bir noktanın altını çizmek gerekiyor: ürün her 100 mililitresinde 0,3 gram, yani her mililitresinde 3 miligram sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktarın hesaba katılması gerekir, bu yüzden tuz kısıtlamanızı hekiminize söyleyin.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir.

Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ürün hastaya verilmez. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasını tedavi etmek ve önlemek, kaybedilen sıvı ile tuzu yerine koymak, enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak, bozulmuş asit baz dengesini düzenlemek ve derişik damar içi ilaçları seyreltmek için kullanılır.

Çözeltinin içinde neler var?

Her litresinde 50 gram glukoz, 6 gram sodyum klorür, 3,1 gram sodyum laktat, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür bulunur.

1000 ml setli ambalajın farkı nedir?

Ürün 500 ve 1000 mililitrelik torbalarda, setli ve setsiz olarak sunulur. Setli ambalajda uygulama borusu torbayla birlikte verilir; çözeltinin içeriği aynıdır.

Karaciğer hastalığı olanlarda etkisi değişir mi?

Değişebilir. Karaciğer yetmezliğinde laktat metabolizması bozulabileceği için çözelti alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde hekiminiz uygulamamaya karar verebilir.

Bebeklerde Biofleks kullanılır mı?

Altı aydan küçük bebeklerde özel bir dikkatle kullanılır. Çocuklarda dozu ve setin boyutunu uygulamayı öneren doktor belirler.

Kalp ilacı kullananlarda sakıncası var mı?

Dijital grubu kalp ilacı tedavisi altındaysanız hekiminiz bu çözeltiyi uygulamamaya karar verebilir. Dijitalis grubu ilaçların etkisi kalsiyum varlığında arttığı için ciddi ritim bozukluğu riski vardır.

Kan verilirken aynı setten uygulanır mı?

Uygulanmaz. Çözelti damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmez, seftriakson için kullanılan setten de geçirilmez.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve damar yoluyla, sağlık personeli eliyle uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.