Biofleks %5 Dekstroz Ringer Laktat Enjeksiyonluk Çözelti 1000 ML (pvc Torba) Setsiz

Biofleks, her litresinde 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) yanında 6 gram sodyum klorür, 3,1 gram sodyum laktat, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür bulunan, damar içi yoldan uygulanan bir elektrolit çözeltisidir; vücudun yitirdiği sıvı ile tuzu yerine koyar, enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar ve bozulmuş asit-baz dengesinin düzeltilmesinde işe yarar. Bu sayfa ürünün bir litrelik (1000 mL) PVC torbada sunulan, uygulama seti içermeyen biçimini anlatıyor. Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir sorusunun kısa yanıtı: elektrolit içeren, toplardamar yoluyla verilen bir infüzyon çözeltisi. İçindeki maddeler vücudun temel yapı taşları arasında sayılır. Litrelik torba, markanın 500 ve 1000 mililitrelik iki hacminden büyük olanı; her hacim setli ve setsiz üretiliyor.

Biofleks ne işe yarar diye bakıldığında üç iş çıkıyor karşımıza. Birincisi sıvı ve tuz kaybının telafisi. İkincisi enerji desteği; çözeltideki glukoz vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılıyor. Üçüncüsü asit-baz dengesi: bazı yapım ve yıkım olayları sonucunda bozulan bu dengenin düzenlenmesine ve korunmasına katkı sağlıyor.

Bir görevi daha var: damar içine uygulanacak bazı ilaçlar konsantre biçimde üretilir ve hastaya verilmeden önce seyreltilmeleri gerekir. Litrelik torba bu işlemde taşıyıcı çözelti olarak da kullanılabiliyor.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Biofleks endikasyonları belgede şöyle sıralanıyor:

• Vücudun susuz ve tuzsuz kalması, yani dehidratasyon tablosunun tedavisinde
• Bu tablonun ortaya çıkmasını önlemek amacıyla
• Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında
• Vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanmasında
• Yapım ve yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenmesi ve idamesinde
• Damar içi uygulamaya uygun, konsantre formdaki bazı ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesinde

Bu listenin dışında bir kullanım belgede geçmiyor.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusuna tek bir sayıyla yanıt verilmiyor. Biofleks kullanım talimatı miktarı ve zamanlamayı hekimin kararına bırakıyor; hekiminiz bu kararı verirken yaşınızı, kilonuzu ve uygulama nedenini birlikte değerlendirir. Ayrı bir tavsiye almadıysanız belgedeki talimata uymanız, ilacın da zamanında uygulanması isteniyor.

Uygulama yolu ve tedavi süresi

Çözelti toplardamarlarınıza, bu amaca uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla verilir. Setsiz sunumda torba bu boru olmadan gelir; boru ayrıca sağlanır, uygulamanın kendisi aynı yoldan yapılır. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir. Uygulamayı erken kesmemeniz isteniyor, çünkü yarıda bırakılan tedaviden beklenen sonuç alınamaz.

Çocuklarda, yaşlılarda ve organ yetmezliğinde

Çocuklarda hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda doz ve uygulama hızı erişkinlerde olduğu gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna, birlikte yürütülen tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Böbrek yetmezliğinde sodyum tuzlarının dikkatle kullanılması gerekiyor. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ise laktat metabolizması bozulabileceği için çözeltinin alkalileştirici etkisi ortaya çıkmayabilir.

Fazla uygulanırsa ya da uygulama atlanırsa

Gerekenden fazlasını aldığınızı düşünüyorsanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Fazla miktarda verilmesi ya da çözeltinin çok hızlı uygulanması şu tablolara yol açabilir: dokularda ödem ve şişmeye neden olan su ve sodyum yüklenmesi; kol ve bacaklarda iğnelenmeyle uyuşma yapan hiperkalemi (kan potasyumunun yükselmesi); kaslarda zayıflık; felç; düzensiz kalp atışları; kalpte blok; kardiyak arrest; bilinçte bulanıklık. Kan kalsiyumunun yükselmesi iştahsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, çok su içme, sık idrara çıkma, böbrek taşı, koma ve ağızda tebeşirimsi tat yapabilir. Kan potasyumunun düşmesi ve kanın bazik hale gelmesi (metabolik alkaloz) ise yorgunluk, solukta kesilme, kaslarda sertleşme ve kasılmayla kendini gösterir. Bu belirtilerden biri görülürse acilen hekiminize haber verilmesi gerekiyor; uygulama durdurulur ve belirtilere yönelik tedaviye başlanır. Atlanan bir dozu dengelemek için çift doz alınmaz.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözeltinin etkin ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçlara karşı daha önce ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı ya da şişme biçiminde alerjik tepki verdiyseniz bu ilaç kullanılmamalı; emin değilseniz hekiminize danışın. Sodyum laktata aşırı duyarlılık da kullanıma engeldir. Hekiminiz ayrıca şu durumlarda çözeltiyi uygulamamaya karar verebilir:

• Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerin bulunması
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Yaygın ödem ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz
• Laktat metabolizmasıyla ilgili süreçlerde bozukluk
• Şiddetli böbrek yetmezliği, yani idrarın çok az olması ya da hiç olmaması
• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
• Çözeltideki maddelerin vücutta zaten fazla bulunduğu durumlar: potasyum, sodyum, kalsiyum, klorür ya da laktat fazlalığı
• Metabolik alkaloz, şiddetli metabolik asidoz ve laktik asidoz gibi asit-baz dengesi bozuklukları
• Dijital tedavisi görülmesi

Damar içi seftriakson kullanıyorsanız hekiminiz bu çözeltiyi seftriaksonun verildiği setten uygulamaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki tablolardan biri sizde varsa hekiminiz uygulama sırasında özel dikkat gösterir:

• Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon
• Solunum hastalığı ya da solunum yetmezliği
• Vücutta, kol ve bacaklarda veya akciğerlerde su toplanması
• Böbrek işlevlerinin bozukluğu, böbrek yetmezliği
• Sarkoidoz gibi nedenlerle D vitamini düzeyinin yüksek olması
• Böbreklerde taş
• Gebelik tansiyonu
• Aldosteronizm ya da sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar
• Ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine yatkınlık artıran tablolar

Altı aydan küçük bebeklerde de özel bir dikkat gösteriliyor. Uygulama boyunca klinik durumunuz ve laboratuvar değerleriniz (kan ile idrardaki elektrolit düzeyleri, asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izlenir. Sağlık görevlisi elektronik pompa kullanılıyorsa torba boşalmadan pompanın durduğundan emin olur, setleri 24 saatte bir değiştirmeye çalışır, yalnızca torba sağlam ve çözelti berraksa ürünü kullanır, sıvının damar dışına kaçmamasına özen gösterir.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Şu belirtiler ortaya çıkarsa hemen hekiminize veya hemşirenize haber verin: vücudun bir bölgesinde ya da her yerinde kurdeşen (ürtiker), deride döküntü, deride kızarıklık (eritem), kaşıntı, göz çevresinde veya yüzde şişkinlik. Bunlar anafilaktik şok denen, çok ciddi ve ölümcül olabilen aşırı duyarlılık tepkilerinin işareti olabilir; böyle bir tabloda belirtilere yönelik tedavi uygulanır.

Biofleks yan etkileri sıklıklarına göre gruplanmış. Her on hastanın en az birinde görülebilen çok yaygın etkiler: burun tıkanıklığı, öksürük, aksırık, hava yollarının nefes almayı güçleştirecek biçimde daralması (bronkospazm) ve elektrolit bozuklukları. Kalp hastalığınız varsa ya da akciğerlerinizde sıvı birikmişse vücutta aşırı sıvı bulunması (hiperhidrasyon) ve kalbin durması da bu grupta.

Yüz hastanın birinden fazlasında görülebilen yaygın etkiler: nefes almayı zorlaştıran göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı, belgede taşikardi ve bradikardi olarak adlandırılan kalp atış hızı değişiklikleri, endişe hali. Kasılmalar yaygın olmayan grupta yer alıyor; panik atak da bildirilmiş.

Bir grup yan etki uygulama tekniğiyle ilgili: ateş, infüzyon alanında enfeksiyon, uygulama bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişme. Çözeltinin verildiği damarda tahriş ve iltihap (filebit) gelişebilir; damar yolunda kızarıklık, ağrı, yanma ve şişme bunun işaretidir. Aynı bölgede kan pıhtısı oluşması (venöz tromboz) da benzer belirtiler verir. Çözeltinin damar çevresindeki dokulara kaçması (ekstravazasyon) dokulara zarar verip iz bırakabilir. Kan damarlarında sıvı fazlası da bildirilmiş.

Çözeltiye bir ilaç eklenmişse o ilacın kendi yan etkileri de görülebilir; eklenen ilacın kullanma talimatını okumanız gerekir. Listede olsun olmasın bir yan etki fark ederseniz hekiminizi veya hemşirenizi bilgilendirin; yan etki gelişirse infüzyon durdurulmalıdır. Karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız her şeyi hekiminize söylemeniz isteniyor. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; geçimsiz olduğu bilinenler çözeltiye eklenmemeli, bunların seyreltilmesi için başka çözeltiler seçilmelidir. Riski azaltmak için sağlık görevlisi karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında son karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığını kontrol eder.

Geçimsiz sayılanlar: amino kaproik asit, amfoterisin B, kortizon asetat, dietilstilbestrol, etamivan, etil alkol, fosfat ve karbonat çözeltileri, oksitetrasiklin, thiopental sodyum, versenat di sodyum, seftriakson. Kısmen geçimsiz olanlar: tetrasiklin, ampisilin sodyum, minosiklin, doksisiklin.

Birlikte kullanımda etkileri dikkate alınması gerekenler:

• Kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon: vücutta sodyum ve su birikmesi riski
• Amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler; anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri; takrolimus ve siklosporin: potasyum birikmesi riski
• Dijitalis grubundan kalp ilaçları: etkileri kalsiyum varlığında artar, ciddi kalp ritmi bozukluğu doğabilir
• Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini: kalsiyum birikmesi riski
• Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubu antibiyotikler: kalsiyumla birlikte verildiklerinde emilimleri azalır
• Salisilatlar, barbitüratlar, lityum gibi asidik ilaçlar: atılımları artabilir, beklenen etkiyi göstermeyebilirler
• Efedrin, pseudoefedrin, deksamfetamin sülfat ve fenfluramin hidroklorür gibi alkali ilaçlar: atılımları azalır, beklenenden güçlü etki doğabilir

Çözelti damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İki durumda da ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız isteniyor. Hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde bu çözelti kullanılmamalı. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize veya eczacınıza başvurun. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin; emzirme döneminde de çözelti, hekim tarafından özellikle uygun görülmedikçe kullanılmaz.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama damar yoluyla yapıldığı için çözeltinin yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi bildirilmemiş. İçerikle ilgili bir uyarı ise var: bu ürün her 100 mililitresinde 0,3 gram, yani her mililitresinde 3 miligram sodyum içeriyor. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu durumun göz önünde bulundurulması gerekiyor; hekiminize diyetinizden söz edin.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında tutun; 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ürün tek kullanımlıktır, kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz ve sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilir. Son kullanma tarihi her torbanın etiketinde yazılıdır; tarih geçmişse ürün size verilmez. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisinde ve önlenmesinde, kaybedilen sıvıyla tuzun yerine konmasında, enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanmasında ve bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenmesinde kullanılır. Konsantre bazı damar içi ilaçların seyreltilmesi de onaylı kullanımları arasında.

1000 mL setsiz torba nasıl uygulanır?

Çözelti toplardamar içine, uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz sunumda bu boru torbayla birlikte gelmediği için ayrıca temin edilir. Uygulamayı siz değil sağlık personeli yapar.

Biofleks günde kaç kez ya da ne kadar uygulanır?

Belgede sabit bir miktar ya da sıklık yok. İhtiyaç duyulan miktara ve uygulama zamanına hekiminiz; yaşınızı, kilonuzu ve uygulama nedenini göz önünde tutarak karar verir.

Biofleks bebeklerde kullanılır mı?

Kullanılabilir, ancak altı aydan küçük bebeklerde hekim özel bir dikkat gösterir. Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Yarım kalan torba sonra kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Torba tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz ve tıbbi atık kurallarına göre imha edilir.

Uygulama yerinde ağrı ve kızarıklık olursa ne yapmalıyım?

Uygulama bölgesinde ağrı, şişme, kızarıklık ya da damar boyunca yayılan yanma hissi bildirilen yan etkiler arasında. Böyle bir belirti fark ederseniz beklemeden hekiminize veya hemşirenize söyleyin; yan etki gelişmesi durumunda infüzyonun durdurulması gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.