Biofleks %5 Dekstroz Ringer Laktat Enjeksiyonluk Çözelti 500 ML (pvc Torba) Setli

Dehidratasyon tablosunda hastaneye başvuran hastaların sık karşılaştığı sıvılardan biri olan Biofleks, dekstroz monohidrat ile sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür ve kalsiyum klorürü bir arada taşıyan, damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir; kaybedilen sıvı ve tuzu tamamlar, enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar, asit-baz dengesinin düzeltilmesine yardım eder. Bu sayfada ürünün yarım litrelik (500 mL) PVC torbada, uygulama setiyle birlikte sunulan biçimi anlatılıyor. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş., reçete durumu normal.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin bileşimi bir litre başına verilmiş: 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat), 6 gram sodyum klorür, 3,1 gram sodyum laktat, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür. Yarım litrelik torba bu derişimin 500 mililitrelik sunumudur. Marka 500 ve 1000 mililitrelik iki hacimde, her hacim de setli ve setsiz olmak üzere iki biçimde üretiliyor.

Bileşimdeki laktat, çözeltinin ayırt edici yanı. Vücutta bazı yapım ve yıkım olayları asit-baz dengesini bozabiliyor; Biofleks ne işe yarar sorusunun yanıtlarından biri bu dengenin yeniden kurulması ve korunması. İkinci yanıt sıvı-tuz dengesi: vücudun susuz ve tuzsuz kalması durumunda kaybedilenin yerine konması. Üçüncüsü ise enerji; içerdiği glukoz sayesinde vücudun enerji ihtiyacının bir bölümü karşılanıyor.

Çözelti bir de taşıyıcı olarak kullanılıyor. Damar içine verilecek bazı ilaçlar konsantre üretildiği için uygulamadan önce seyreltilmesi gerekir; yarım litrelik torba bu amaçla da hazırlanabilir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sayılan Biofleks endikasyonları şunlar:

• Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) tablosunun tedavisi
• Bu tablonun önlenmesi
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenmesi ve idamesi
• Damar içi uygulamaya uygun, konsantre bazı ilaçların seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks kullanım talimatı sabit bir miktar bildirmiyor. Hangi miktara ihtiyaç duyulduğuna ve uygulamanın ne zaman yapılacağına hekiminiz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararın üç dayanağıdır. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimata uymanız isteniyor.

Kim, hangi yoldan uygular?

Uygulamayı sağlık personeli yapar. Çözelti toplardamarlarınıza, bu amaca uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla verilir. Setli sunumda bu boru ürünle birlikte gelir. Tedavinin süresini hekiminiz bildirir ve uygulamanın erken kesilmemesi isteniyor; yarıda bırakılan bir tedaviden beklenen sonuç alınamaz.

Yaş gruplarına ve organ işlevlerine göre

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda doz ve uygulama hızı, erişkinlerde olduğu gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte yürütülen tedaviye göre ayarlanır. Böbrek yetmezliğinde sodyum tuzları dikkatle kullanılır. Karaciğer yetmezliğinde laktat metabolizması bozulabileceği için çözeltinin alkalileştirici etkisi ortaya çıkmayabilir. Etkiyi beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Fazla uygulanırsa

Gerekenden fazlasını aldığınızı düşünüyorsanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Aşırı miktar ya da çok hızlı uygulama şu sonuçları doğurabilir: dokularda ödem ve şişme yapan su ve sodyum yüklenmesi; kol ve bacaklarda iğnelenmeyle uyuşmaya yol açan hiperkalemi, yani kan potasyumunun yükselmesi; kaslarda zayıflık; felç; düzensiz kalp atışları; kalpte blok; kardiyak arrest; bilinçte bulanıklık. Kan kalsiyumu yükselirse iştahsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, aşırı su içme, sık idrara çıkma, böbrek taşı, ağızda tebeşirimsi tat ve yüzde kızarma görülebilir. Kan potasyumunun düşmesi ve kanın bazik hale gelmesi ise yorgunluk, solukta kesilme, kaslarda sertleşme ve kasılma yapar. Bu belirtilerden biri ortaya çıkarsa acilen hekiminize haber verin; uygulama durdurulur ve belirtilere yönelik tedaviye geçilir. Atlanan bir uygulamayı dengelemek için çift doz alınmaz.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözeltinin etkin ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçlara karşı daha önce ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya şişme biçiminde tepki verdiyseniz ürün kullanılmamalı. Sodyum laktata aşırı duyarlılık da engeldir. Hekiminiz şu tablolarda uygulamamayı seçebilir:

• Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtiler
• Şiddetli karaciğer yetmezliği; yaygın ödem ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz
• Laktat metabolizmasıyla ilgili süreçlerde bozukluk
• Şiddetli böbrek yetmezliği, yani idrarın çok az olması ya da hiç olmaması
• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
• Potasyum, sodyum, kalsiyum, klorür ya da laktatın vücutta zaten fazla bulunması
• Metabolik alkaloz, şiddetli metabolik asidoz, laktik asidoz
• Dijital tedavisi görülmesi

Damar içi seftriakson alıyorsanız hekiminiz bu çözeltiyi seftriaksonun verildiği setten uygulamaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp hastalığı, kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon; solunum hastalığı ve solunum yetmezliği; vücutta, kol ve bacaklarda ya da akciğerlerde su toplanması; böbrek işlev bozukluğu ve böbrek yetmezliği; sarkoidoz gibi nedenlerle yükselmiş D vitamini düzeyi; böbrek taşı; gebelik tansiyonu; aldosteronizm ve sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar; ani gelişen susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine yatkınlığı artıran tablolar. Bunlardan biri sizde varsa hekiminiz uygulama sırasında özel dikkat gösterir. Altı aydan küçük bebeklerde de aynı dikkat geçerli.

Uygulama boyunca klinik durumunuz ve laboratuvar değerleriniz düzenli izlenir; kan ile idrardaki elektrolit düzeyleri ve asit-baz dengesi buna dahil. Sağlık görevlisi elektronik pompa kullanılıyorsa torba boşalmadan pompanın durduğundan emin olur, setleri 24 saatte bir değiştirmeye çalışır, yalnızca torba ve kapaklar sağlam ve çözelti berraksa ürünü kullanır.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Vücudun bir bölgesinde ya da her yerinde kurdeşen, deride döküntü, kızarıklık, kaşıntı, göz çevresinde veya yüzde şişkinlik gelişirse hemen hekiminize ya da hemşirenize haber verin. Bunlar anafilaktik şok denen, çok ciddi ve ölümcül olabilen aşırı duyarlılık tepkilerinin işareti olabilir; böyle bir tabloda belirtilere yönelik tedavi uygulanır.

Solunum yolunu ilgilendiren Biofleks yan etkileri çok yaygın grupta, yani her on hastanın en az birinde görülebilecek sıklıkta: burun tıkanıklığı, öksürük, aksırık ve hava yollarının nefes almayı güçleştirecek biçimde daralması (bronkospazm). Kandaki kimyasalların derişiminde değişiklik, yani elektrolit bozuklukları da aynı grupta. Kalp hastalığı olan ya da akciğerinde sıvı biriken hastalarda vücutta aşırı sıvı bulunması ve kalbin durması bildiriliyor.

Kalp ve göğüsle ilgili olanlar yaygın grupta: nefes almayı zorlaştıran göğüste sıkışma, göğüs ağrısı, belgede taşikardi ve bradikardi olarak adlandırılan kalp atış hızı değişiklikleri. Ruhsal belirtiler de bildirilmiş; endişe hali yaygın, panik atak ise ayrıca listelenmiş. Kasılmalar yaygın olmayan grupta yer alıyor.

Uygulama tekniğine bağlı etkiler ayrı bir başlık: ateş, infüzyon alanında enfeksiyon, bölgede ağrı, kızarıklık ve şişme. Çözeltinin verildiği damarda tahriş ve iltihap (filebit), aynı bölgede kan pıhtısı oluşması (venöz tromboz) ve sıvının damar çevresindeki dokulara kaçması (ekstravazasyon) sayılıyor; son durum dokulara zarar verip iz bırakabilir. Kan damarlarında sıvı fazlası da bildirilmiş.

Çözeltiye bir ilaç eklendiyse o ilacın yan etkileri de görülebilir, bu yüzden eklenen ilacın kullanma talimatını okumanız gerekir. Herhangi bir yan etki gelişirse infüzyonun durdurulması isteniyor. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız tüm ilaçları, reçetesiz olanlarla aşıları ve bitkisel ürünleri de sayarak hekiminize bildirin. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; geçimsiz olanlar torbaya eklenmemeli, bunların seyreltilmesinde başka çözeltiler kullanılmalıdır. Sağlık görevlisi karışımı hazırladıktan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında bulanıklık veya çökelme olup olmadığını kontrol eder.

Geçimsiz sayılanlar: amino kaproik asit, amfoterisin B, kortizon asetat, dietilstilbestrol, etamivan, etil alkol, fosfat ve karbonat çözeltileri, oksitetrasiklin, thiopental sodyum, versenat di sodyum, seftriakson. Kısmen geçimsiz olanlar: tetrasiklin, ampisilin sodyum, minosiklin, doksisiklin.

Birlikte kullanımda etkileri dikkate alınması gerekenler:

• Kortikoidler, steroidler ve karbenoksolon: sodyum ve su birikmesi riski
• Amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler; ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri; takrolimus ve siklosporin: potasyum birikmesi riski
• Dijitalis grubundan kalp ilaçları: etkileri kalsiyum varlığında artar, ciddi ritim bozukluğu doğabilir
• Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini: kalsiyum birikmesi riski
• Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubu antibiyotikler: kalsiyumla birlikte emilimleri azalır
• Salisilatlar, barbitüratlar, lityum gibi asidik ilaçlar: atılımları artabilir, beklenen etkiyi göstermeyebilirler
• Efedrin, pseudoefedrin, deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür gibi alkali ilaçlar: atılımları azalır, beklenenden güçlü etki doğabilir

Çözelti damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Her iki dönemde de ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışmanız gerekiyor. Hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde gebelikte de emzirme döneminde de bu çözelti kullanılmaz. Bebeğinizi emziriyorsanız durumu hekiminize bildirin; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama damar yoluyla yapıldığından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim bildirilmemiş. İçerikle ilgili tek uyarı sodyumla ilgili: ürün her 100 mililitresinde 0,3 gram, her mililitresinde 3 miligram sodyum içeriyor. Kontrollü sodyum diyetindeyseniz bu hesaba katılmalı.

Biofleks nasıl saklanır?

Torba çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Tek kullanımlıktır; yarım kalan torbalar saklanmaz, sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilir. Son kullanma tarihi torbanın etiketinde yazılıdır ve tarihi geçmiş ürün size verilmez. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Susuz ve tuzsuz kalma tablosunun tedavisi ve önlenmesi, kaybedilen sıvı ile tuzun yerine konması, enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması ve asit-baz dengesinin düzenlenmesi için kullanılır. Konsantre bazı damar içi ilaçların seyreltilmesi de onaylı kullanımları arasında.

500 mL setli ile setsiz form arasındaki fark ne?

İçerik ve derişim aynıdır. Ürün setli ve setsiz olmak üzere iki biçimde sunuluyor; setli sunumda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbayla birlikte geliyor.

Biofleks günde kaç kez uygulanır?

Belgede sabit bir sıklık yok. Miktarı ve zamanlamayı hekiminiz; yaşınızı, kilonuzu ve uygulama nedenini değerlendirerek belirler.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Altı aydan küçük bebeklerde hekim özel dikkat gösterir.

Biofleks ile alkol alınır mı?

Belgede yiyecek ve içeceklerle etkileşim bildirilmemiş; ancak etil alkol, çözeltiyle geçimsiz olduğu için torbaya eklenmemesi gereken maddeler arasında sayılıyor. Alkol kullanımı konusunda hekiminizin görüşünü alın.

Biofleks hamilelikte güvenli mi?

Hekim tarafından özellikle uygun görülmedikçe gebelik döneminde kullanılmaması isteniyor. Hamileliğinizi tedavi sırasında fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Torbadaki sıvı bulanık görünüyorsa ne olur?

Ürün yalnızca torba ve kapaklar sağlamsa ve çözelti berraksa kullanılır. Bulanıklık ya da çökelme varsa uygulanmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.