Biofleks %5 Dekstroz Ringer Laktat Enjeksiyonluk Çözelti 500 ML (pvc Torba) Setsiz

Biofleks, dekstroz monohidratın yanında sodyum klorür, sodyum laktat, potasyum klorür ve kalsiyum klorür içeren, yalnızca damar içi yoldan verilen bir elektrolit çözeltisidir; vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisinde, enerji desteğinde ve asit-baz dengesinin düzeltilmesinde kullanılır. Burada ürünün 500 mililitrelik PVC torbada, uygulama seti içermeyen sunumu ele alınıyor. Setsiz torbada çözeltiyi hastaya ulaştıracak plastik boru ayrıca sağlanır. Ruhsat Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlı, ürün normal reçeteye tabi.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir diye soranlar için en yalın tanım şu: içinde vücudun temel yapı taşları sayılan elektrolitler bulunan, toplardamara verilen bir infüzyon çözeltisi. Bir litresinde 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat), 6 gram sodyum klorür, 3,1 gram sodyum laktat, 0,3 gram potasyum klorür ve 0,2 gram kalsiyum klorür yer alıyor. Yarım litrelik torba bu bileşimin küçük hacimli sunumu; marka 500 ve 1000 mililitrelik iki boyda üretiliyor.

Biofleks ne işe yarar? Öncelikle vücuttan çıkan sıvı ile tuzun yerini dolduruyor, yani dehidratasyon tablosunu hem tedavi ediyor hem de oluşmasını önlüyor. İçindeki glukoz vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılıyor. Üçüncü işlevi asit-baz dengesiyle ilgili: bazı yapım ve yıkım olayları bu dengeyi bozduğunda çözelti dengenin düzenlenmesine ve korunmasına katkı veriyor.

Klinikte sık kullanılan bir dördüncü amaç daha var. Konsantre biçimde üretilen ve damar içine verilmeden önce seyreltilmesi gereken ilaçlar için Biofleks taşıyıcı çözelti olarak hazırlanabiliyor.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks endikasyonları belgede şu maddelerle sınırlı:

• Dehidratasyonun, yani vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisi
• Bu durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
• Enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Yapım ve yıkım olayları sonucu bozulan asit-baz dengesinin düzenlenmesi ve idamesi
• Konsantre formdaki bazı damar içi ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama yolu

Çözelti toplardamarlarınıza, bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz sunumda boru torbayla birlikte gelmediği için ayrıca temin edilir, ama uygulama aynı yoldan yapılır ve işi sağlık personeli yürütür.

Miktar ve süre

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun yanıtı kişiye göre değişiyor. Biofleks kullanım talimatı belirli bir sayı vermek yerine kararı hekime bırakıyor; hekiminiz ihtiyaç duyduğunuz miktarı ve uygulama zamanını yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine bakarak belirler. Tedavinin süresini de hekiminiz bildirir. Uygulamanın erken kesilmemesi isteniyor, çünkü yarıda bırakılan tedaviden beklenen sonuç alınamaz. İlacın zamanında uygulanması da vurgulanan noktalar arasında.

Özel hasta grupları

Çocuklarda hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlılarda doz ve uygulama hızı erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte yürütülen tedaviye göre ayarlanır. Böbrek yetmezliğinde sodyum tuzlarının dikkatle kullanılması gerekiyor. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden çözelti alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız bunu hekiminize veya eczacınıza aktarın.

Doz aşımı ve atlanan uygulama

Gerekenden fazlasını aldığınızı düşünüyorsanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Fazla miktar ya da çok hızlı uygulama şu belirtilere yol açabilir: dokularda ödem ve şişmeye neden olan su ve sodyum yüklenmesi; kol ve bacaklarda iğnelenmeyle uyuşma yapan hiperkalemi; kaslarda zayıflık; felç; düzensiz kalp atışları; kalpte blok; kardiyak arrest; bilinçte bulanıklık. Kan kalsiyumunun yükselmesi iştahsızlık, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, çok su içme, sık idrara çıkma, böbrek taşı, koma ve ağızda tebeşirimsi tat yapabilir. Kan potasyumunun düşmesi ile kanın bazik hale gelmesi ise yorgunluk, solukta kesilme, kaslarda sertleşme, seyirme ve kasılma biçiminde görülür. Böyle bir belirti fark edilirse acilen hekime haber verilir; uygulama durdurulur ve belirtilere yönelik tedaviye başlanır. Atlanan dozu dengelemek için çift doz alınmaz.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Ürünün etkin ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçlara karşı geçmişte ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi bir tepki verdiyseniz çözelti kullanılmamalı; alerjiniz konusunda emin değilseniz hekiminize danışın. Sodyum laktata aşırı duyarlılık da kullanıma engel. Hekiminiz aşağıdaki durumlarda uygulamamayı tercih edebilir:

• Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtiler
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Yaygın ödem ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz
• Laktat metabolizmasında bozukluk
• Şiddetli böbrek yetmezliği (idrarın çok az olması ya da hiç olmaması)
• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
• Potasyum, sodyum, kalsiyum, klorür ya da laktat fazlalığı
• Metabolik alkaloz, şiddetli metabolik asidoz ve laktik asidoz
• Dijital tedavisi

Damar içi seftriakson kullanan hastalarda bu çözelti, seftriaksonun verildiği setten uygulanmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu tablolardan biri sizde varsa hekiminiz uygulama sırasında özel dikkat gösterir:

• Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon
• Solunum hastalığı, solunum yetmezliği
• Vücutta, kol ve bacaklarda ya da akciğerlerde su toplanması
• Böbrek işlev bozukluğu, böbrek yetmezliği
• Sarkoidoz gibi nedenlerle D vitamini düzeyinin yüksek olması
• Böbreklerde taş, gebelik tansiyonu
• Aldosteronizm ve sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar
• Ani susuz kalma, bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanıklar gibi potasyum yükselmesine yatkınlığı artıran haller

Altı aydan küçük bebeklerde de özel dikkat gösterilir. Uygulama sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar değerleriniz, yani kan ile idrardaki elektrolit düzeyleri ve asit-baz dengesi düzenli aralıklarla izlenir. Sağlık görevlisi elektronik pompa kullanılıyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın durduğunu denetler, setleri 24 saatte bir değiştirmeye çalışır, yalnızca torba ve kapaklar sağlam, çözelti berrak olduğunda ürünü kullanır ve sıvının damar dışına kaçmamasına özen gösterir.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Kurdeşen, deride döküntü, kızarıklık, kaşıntı ya da göz çevresinde ve yüzde şişkinlik gelişirse bunu hemen hekiminize veya hemşirenize bildirin. Bu belirtiler anafilaktik şok denen, çok ciddi ve ölümcül olabilen aşırı duyarlılık tepkisinin habercisi olabilir; tedavi belirtilere göre düzenlenir.

Biofleks yan etkileri arasında en sık bildirilenler solunum yoluyla ilgili: burun tıkanıklığı, öksürük, aksırık ve hava yollarının nefes almayı güçleştirecek biçimde daralması. Elektrolit bozuklukları da bu çok yaygın grupta. Kalp hastalığı olan ya da akciğerinde sıvı biriken hastalarda vücutta aşırı sıvı bulunması ve kalbin durması bildirilmiş.

Daha seyrek görülenler arasında göğüste sıkışma hissi, göğüs ağrısı, belgede taşikardi ve bradikardi diye adlandırılan kalp atış hızı değişiklikleri ve endişe hali yaygın; kasılmalar yaygın olmayan grupta. Panik atak da bildirilen etkiler arasında yer alıyor.

Uygulama tekniğine bağlı olarak ateş, infüzyon alanında enfeksiyon, bölgede ağrı, kızarıklık ve şişme görülebilir. Çözeltinin verildiği damarda tahriş ve iltihap (filebit) kızarıklık, ağrı, yanma ve şişme yapar. Aynı bölgede kan pıhtısı (venöz tromboz) oluşabilir. Sıvının damar çevresindeki dokulara kaçması (ekstravazasyon) dokulara zarar verip iz bırakabilir. Kan damarlarında sıvı fazlası da bildirilmiş.

Torbaya bir ilaç eklenmişse eklenen ilacın yan etkileri de ortaya çıkabilir; o ilacın kullanma talimatını okumanız gerekir. Yan etki gelişmesi durumunda infüzyon durdurulur. Yaşadığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numarasını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlarınızı, aşıları ve bitkisel ürünleri hekiminize bildirin. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsiz olduğundan bu ilaçlar torbaya eklenmemeli, seyreltilmeleri için başka çözeltiler kullanılmalıdır. Geçimsizlik riskini azaltmak için sağlık görevlisi karışımı hazırladıktan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında bulanıklık ya da çökelme olup olmadığını denetler.

Geçimsiz olduğu bilinenler: amino kaproik asit, amfoterisin B, kortizon asetat, dietilstilbestrol, etamivan, etil alkol, fosfat ve karbonat çözeltileri, oksitetrasiklin, thiopental sodyum, versenat di sodyum, seftriakson. Kısmen geçimsiz olanlar: tetrasiklin, ampisilin sodyum, minosiklin, doksisiklin.

Birlikte kullanıldığında etkileri göz önünde tutulması gerekenler:

• Kortikoidler, steroidler, karbenoksolon: sodyum ve su birikmesi riski
• Amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücüler; ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri; takrolimus, siklosporin: potasyum birikmesi riski
• Dijitalis grubu kalp ilaçları: etkileri kalsiyum varlığında arttığı için ciddi ritim bozukluğu doğabilir
• Tiyazid grubu idrar söktürücüler ve D vitamini: kalsiyum birikmesi riski
• Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubu antibiyotikler: kalsiyumla birlikte emilimleri azalır
• Salisilat, barbitürat ve lityum gibi asidik ilaçlar: atılımları artabilir, beklenen etkiyi göstermeyebilirler
• Efedrin, pseudoefedrin, deksamfetamin sülfat ve fenfluramin hidroklorür gibi alkali ilaçlar: atılımları azalır, etkileri beklenenden güçlü olabilir

Çözelti damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız isteniyor. Gebelik döneminde, hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde bu çözelti kullanılmaz. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun. Emziren anneler durumu hekimlerine bildirmeli; emzirme döneminde de aynı kural geçerli, yani hekim özellikle uygun görmedikçe çözelti kullanılmıyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiş.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama şekli nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşim beklenmiyor. Sodyum içeriği ise kayda değer: ürün her 100 mililitresinde 0,3 gram, her mililitresinde 3 miligram sodyum taşıyor. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktarın göz önünde bulundurulması gerekiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Son kullanma tarihi her torbanın etiketinde yazılıdır, tarih geçmişse ürün size verilmez. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine bırakın.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisinde ve önlenmesinde, kaybedilen sıvı ile tuzun yerine konmasında, enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanmasında, asit-baz dengesinin düzenlenmesinde ve konsantre bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

Setsiz 500 mL torba nasıl uygulanır?

Çözelti toplardamar içine, uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz sunumda bu boru torbayla gelmediğinden ayrıca sağlanır; uygulamayı sağlık personeli yapar.

Biofleks böbrek yetmezliğinde kullanılır mı?

Şiddetli böbrek yetmezliği, yani idrarın çok az olması ya da hiç olmaması, hekimin çözeltiyi uygulamama kararı verebileceği durumlar arasında. Böbrek işlev bozukluğunda ise uygulama özel dikkat gerektirir ve sodyum tuzları dikkatle kullanılır.

Seftriakson tedavisi görürken Biofleks verilir mi?

Seftriakson çözeltiyle geçimsiz olduğu için hekiminiz bu çözeltiyi seftriaksonun uygulandığı setten vermez. Karar ve düzenleme tedavinizi yürüten hekime ait.

Biofleks kanla aynı setten verilebilir mi?

Verilemez. Belgede damar içi uygulamada çözeltinin kanla aynı setten verilmemesi gerektiği açıkça belirtiliyor.

Set ne sıklıkla değiştirilmeli?

Uygulamada kullanılan boruların 24 saatte bir değiştirilmesine gayret edilmesi isteniyor. Bu takibi uygulamayı yapan sağlık görevlisi yürütür.

Biofleks araç kullanmama engel olur mu?

Belgede çözeltinin araç veya makine kullanımı üzerinde bir etkisi bildirilmemiş.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.