Biofleks %5 Dekstroz %0.2 Sodyum Klorür Enjeksiyonluk Çözelti 500 ML (pvc Torba) Setsiz

Biofleks %5 Dekstroz %0,2 Sodyum Klorür Enjeksiyonluk Çözelti 500 ml (PVC torba) setsiz, sodyum ve klorür iyonlarının yanında glukoz taşıyan, damar içi yoldan uygulanan steril bir çözeltidir. Sıvı ve tuz kaybını karşılar, bir miktar enerji sağlar ve konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesinde kullanılır. Bu sayfa 500 ml hacmindeki setsiz torbayı konu alıyor. Ruhsat sahibi OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., ürün normal reçeteyle veriliyor.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir? Talimatın tanımı açık: vücut için yaşamsal önemi olan sodyum ve klorür iyonlarıyla glukoz içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözelti. Bir litresinde 2 gram sodyum klorür (tuz) ve 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) bulunur. Ürün 250 ve 500 mililitre hacminde Biofleks torbalarda sunulur; esnek torbanın üzerinde daha kalın koruyucu bir dış kılıf yer alır. Setli ve setsiz iki form vardır, buradaki torba setsiz olandır.

Biofleks ne işe yarar? En temel işlevi vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması. Susuz ve tuzsuz kalma yani dehidratasyon tablosunun tedavisinde ve bu tablonun oluşmasını önlemede kullanılır. Glukoz içeriği sayesinde vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar. Talimat, çözeltinin özellikle ameliyat öncesi ve sonrası bakımda, böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak tercih edildiğini belirtiyor. Konsantre formdaki bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi de kullanım alanları arasında.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta belirtilen Biofleks endikasyonları:

• Dehidratasyon tablosunun tedavisi ve önlenmesi
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Ameliyat öncesi ve sonrası bakım
• Böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak kullanım
• Damar içine uygulanacak konsantre ilaçların seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu çözeltiyi kendiniz uygulamazsınız; kullanım talimatı miktar ve zamanlama kararını hekime bırakır. Doktorunuz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine bakarak ne kadar çözeltiye ihtiyacınız olduğuna karar verir. Tedavinin süresini de o bildirir ve talimat, beklenen sonucun alınabilmesi için tedavinin erken kesilmemesini ister. Uygulama toplardamara, uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla yapılır. Biofleks kullanım talimatı setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi gibi uygulama ayrıntılarını da içerir.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekimin kararına bırakılmıştır. Yaşlılarda doz genellikle doz aralığının mümkün olan en alt sınırından ve dikkatle seçilir; bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma daha sık görülür, eşlik eden hastalık ve ilaç olasılığı daha yüksektir. Çözelti büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından böbrek işlevi bozulduğunda zararlı etkilerin görülme riski artar; bu yüzden tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doktorunuz hastalığın şiddetine göre çözeltiyi uygulamayabilir; uygulamaya karar verirse sizi yakından izler. Etkinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Gerekenden fazla uygulandığını düşünürseniz bir doktor ya da eczacıyla konuşun. Atlanan bir uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmez; tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki talimatta bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Talimat iki durumda çözeltinin kullanılmamasını söylüyor:

• Çözeltinin etkin ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçları daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi alerjik belirtiler yaşadıysanız
• Mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz uygulamadan önce doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması (ödem) durumlarında çözelti dikkatle uygulanır; ameliyattan hemen sonraki dönemde olmak ya da ileri yaşta olmak bu dikkati daha da gerekli kılar. Şeker hastalığı ve herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlük de dikkatli uygulama gerektiren durumlar arasında.

Uygulama tekniğine dair üç nokta var. Çözelti elektronik bir pompayla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalıdır. Kullanılan setler 24 saatte bir değiştirilmelidir. Torba yalnızca sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti de berraksa kullanılır.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Uygulama sırasında yaygın veya yerel kurdeşen (ürtiker), hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, tansiyon düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı, titreme ya da nezle benzeri belirtiler görülürse uygulamayı durdurun, derhal doktorunuza haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Bunlar çözeltiye karşı ciddi alerjinin işareti olabilir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Talimat bu çok ciddi yan etkilerin hepsinin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Ciddi sayılan Biofleks yan etkileri sıvı dengesinin iki yönünü de kapsıyor. Bir tarafta vücutta su birikimi, şişlikler (ödem), sıvı birikimine bağlı kalp yetmezliğinin ağırlaşması, dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi) ve akciğerlerde sıvı birikimi; diğer tarafta vücut sıvısının azalması ve susuz kalma (dehidratasyon). Bunlara kanda potasyum, magnezyum ve fosfat gibi iyonların düzeylerinde azalma, kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) ve vücut sıvılarının asidik hale gelmesi (asidoz) eşlik edebilir.

Talimatta bildirilen diğer ciddi etkiler arasında baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, aşırı uyarılabilirlik, kasılmalar, koma ve ölüm, kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyon yükselmesi, solunumun yavaşlaması ve solunum durması var. Sindirim sistemi tarafında bulantı, kusma, ishal, karın krampları, susama hissi ve tükürük miktarında azalma bildirilmiş; ayrıca terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, böbrek yetmezliği, idrar miktarında artış, ateş ve halsizlik sayılıyor. Bu belirtilerden birini fark ettiğinizde hemen doktorunuza bildirmeniz gerekir.

Uygulamanın yapıldığı bölgeye bağlı yan etkiler de var: çözeltinin damar dışına sızması, bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık ve şişme, bölgede iltihaplanma, damarlarda tahriş, iltihabın toplardamarlar boyunca yayılması, damarları tıkayan pıhtıların oluşması ve damar boyunca uzanan sertlik, kızarıklık ya da şişlik. Bu tablolar da ciddi kabul edilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Fark ettiğiniz yan etkiyi hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin; www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız her şeyi doktorunuza bildirin. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; talimatta ampisilin sodyum, mitomisin, amfoterisin B ve eritromisin laktobinat geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar olarak sayılıyor. Bunlar torbaya eklenmez, seyreltilmeleri için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya herhangi bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışımda bulanıklık veya çökelme olup olmadığı karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir. Çözelti kanla aynı setten uygulanmaz.

Dikkat gerektiren ilaç grupları da var. Mide ülserinde mide yüzeyini koruyucu olarak kullanılan karbenoksolon, alerjik durumlarda damar içi, solunum yoluyla veya cilde sürülerek verilen kortikosteroidler ve eksikliğinde ilaç olarak kullanılan kortikotropin bunların başında geliyor. Talimat bir durumu daha özellikle vurguluyor: böbrek işlevleri iyi olan aç hastalara, özellikle hasta digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsa çözelti yeterli potasyum eklenerek uygulanmalıdır.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Talimat, doktorunuz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını söylüyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Emziriyorsanız durumu doktorunuza bildirin; doktorunuz özellikle uygun görmediyse emzirme döneminde bu çözelti kullanılmaz.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Yardımcı maddeler için talimat, bu maddelere karşı duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmediğini belirtiyor. Kan şekeri yükselmesi bildirilen yan etkiler arasında olduğu için şeker hastalarında uygulama dikkatle yapılır; karbonhidratlara tahammülsüzlüğünüz varsa bunu hekiminize söylemeniz gerekir.

Biofleks nasıl saklanır?

Torba çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Berrak olmayan, partikül içeren ya da zedelenmiş torbadaki çözelti kullanılmaz. Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın etiketindeki son kullanma tarihi geçmişse ilaç size verilmez. Süresi dolmuş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Susuz ve tuzsuz kalma tablosunun tedavisi ve önlenmesi, kaybedilen sıvı ile tuzun yerine konması, enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması, ameliyat öncesi ve sonrası bakım ve konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesi için kullanılır.

500 ml setsiz torba ne anlama geliyor?

Çözelti setli ve setsiz iki formda sunulur; bu sayfadaki ürün 500 ml hacmindeki setsiz torbadır. Uygulama, toplardamara takılan uygun bir plastik boru üzerinden yapılır.

Uygulama seti ne sıklıkla değiştirilir?

Talimat, uygulamada kullanılan boruların yani setlerin 24 saatte bir değiştirilmesini öneriyor.

Biofleks kan şekerini yükseltir mi?

Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) bildirilen yan etkiler arasında yer alıyor. Bu nedenle şeker hastalığında ve karbonhidrat tahammülsüzlüğünde çözelti dikkatle uygulanır.

Zedelenmiş torbadaki çözelti kullanılır mı?

Kullanılmaz. Çözelti berrak değilse, partikül içeriyorsa ya da torba zedelenmiş veya sızdırıyorsa ürün kullanılmamalıdır.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuklarda dozu ve uygulama setinin boyutunu uygulamayı öneren hekim belirler.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir üründür; damar yolundan, sağlık personeli tarafından uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.