Biofleks %3 Hipertonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyonluk Çözeltisi 150 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks %3 Hipertonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyonluk Çözeltisi (150 ml, pvc torba, setli), etkin maddesi sodyum klorür olan ve toplardamar içine yavaş biçimde verilen yoğun bir tuz çözeltisidir. Kandaki sodyum ve klorür düzeylerinin düştüğü durumları düzeltmek için kullanılır. Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür bulunur; 150 mililitrelik torba 4,5 gram tuz içerir. Ruhsat sahibi Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteye tabidir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Sodyum klorür, halk dilinde tuz dediğimiz maddedir ve vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ile klorür iyonlarını taşır. Biofleks nedir sorusunun yanıtı burada: kullanıma hazır, berrak ve kandan daha yoğun bir sodyum klorür çözeltisi. Saydam plastik infüzyon torbası, daha kalın bir koruyucu kılıfla sarılmış halde sunulur. Bu sayfada anlatılan ambalaj 150 mililitrelik ve uygulama seti torbayla birlikte verilen formdur.

Biofleks ne işe yarar diye sorduğunuzda yanıt kandaki tuz dengesiyle ilgilidir. Vücut sıvı ya da elektrolit kaybettiğinde, özellikle sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edildiyse, kandaki sodyum ve klorür düzeyleri düşebilir. Bu çözelti söz konusu açığı kapatmak için hazırlanmıştır. Yoğunluğu yüksek olduğu için hızlı değil, kontrollü biçimde verilir.

Uygulamayı doktor ya da hemşire gibi uzman bir sağlık görevlisi yapar. Kendi başınıza takabileceğiniz bir serum değildir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sıralanan Biofleks endikasyonları üç başlıkta toplanıyor:

• Vücuttan sıvı ya da elektrolit kaybının olduğu durumlarda, sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmiş olmanız nedeniyle kandaki sodyum ve klorür düzeylerinin düşmesi (hiponatremi ve hipokloremi)
• Sık lavman uygulanmasına ya da kapalı yöntemle yapılan prostat ameliyatı (transüretral prostat rezeksiyonu) sırasında kullanılan yıkama sıvılarının vücuda aşırı miktarda geçmesine bağlı olarak vücuttaki suyun aşırı seyrelmesi
• Aşırı terleme, kusma, ishal ve başka nedenlere bağlı ciddi tuz kaybının hızla düzeltilmesi gereken durumlar

Üç başlığın ortak noktası, kandaki tuz oranının tehlikeli biçimde düşmüş olmasıdır. Bu nedenle uygulamaya başlanması ve sürdürülmesi kan tahlili sonuçlarına bağlıdır.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun yanıtında iki somut bilgi var. Genel olarak bir saatten daha uzun bir sürede 100 mililitre çözelti uygulanır ve verilme işlemi 60 dakikayı geçen bir sürede tamamlanır. Tedaviye devam edilip edilmeyeceğine, hekiminiz kanınızdaki elektrolit yoğunluklarını ölçerek karar verir.

Kullanacağınız miktar yaşınıza, ağırlığınıza, mevcut klinik durumunuza, kullandığınız diğer ilaçlara ve tedavi edilecek hastalığın tipiyle ciddiyetine bağlıdır. Çözelti damar içine uygulanmaya hazırdır ve uzman bir sağlık görevlisi tarafından toplardamar içine verilir. Biofleks kullanım talimatı, ürünün uygulamadan önce ya da uygulama sırasında başka bir ilaçla karıştırılabileceğini de belirtir; bu işlem sağlık personelinin sorumluluğundadır.

Çocuklarda kullanılabilir; dozu hastalığınıza bağlı olarak hekiminiz belirler ve uygular. Yaşlı hastalarda da kullanılabilir, burada doz belirlenirken hastalığın yanında böbreklerin durumu da hesaba katılır. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde de doz, hekimin hastalığa göre yaptığı değerlendirmeyle belirlenir.

Gerekenden fazla uygulandıysa hekiminiz böbreğinizin çalışmasını ve kanınızdaki elektrolit yoğunluğunu ölçer; sonuca göre idrar söktürücü bir ilaç verip vermeyeceğine ya da diyalizin gerekli olup olmadığına karar verir. Atlanan uygulamayı dengelemek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sodyuma, klorüre ya da ürünün yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa çözelti kullanılmaz. Bu alerjik tepkiler kaşıntı, ciltte kızarıklık veya hırıltılı solunum gibi soluk almada güçlük şeklinde ortaya çıkabilir. Emin değilseniz doktorunuza başvurun. Çözeltinin kullanılmadığı diğer durumlar şunlardır:

• Kandaki potasyum düzeyinin normalden düşük olması (hipokalemi)
• Kanın normalden daha asit yapıda olması (asidoz)
• Kandaki elektrolit düzeylerinin yüksek, normal ya da yalnızca çok az düşük olması

Son madde dikkat çekicidir: bu çözelti, tuz açığı belirgin olmayan hastalar için uygun değildir. Uygulamaya karar vermek için kan değerlerinin bilinmesi gerekir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Daha önce toplardamarlarınızda iltihaplanma olduysa hekiminiz yeniden iltihaplanma olasılığını azaltmak için çözeltiyi büyük bir toplardamardan uygular, uygulama yapılan damarı 24 saatte bir değiştirir ve uygulamayı mümkün olan en yavaş şekilde yapar. Aşağıdaki başlıklar da dikkatli kullanım gerektirir:

• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
• Yüksek tansiyon
• Kol, bacak ve vücutta şişkinlik (ödem)
• Steroid denen ilaçların ya da bu hormonun salgılanmasını artıran ilaçların kullanılması
• Ciddi böbrek yetmezliği
• Siroz hastalığı
• İleri yaş ya da ameliyat sonrası dönem
• Fiziki durumun kötü olması ya da uzun süreli alkol kullanımı

Son maddenin nedeni açıkça yazılmış: özellikle fiziki durumu kötü olan ya da uzun süredir alkol alan kişilerde çözeltinin aşırı hızlı uygulanması veya aşırı miktarda verilmesi sinir sistemiyle ilgili ağır etkilere yol açabilir. Bu nedenle hekiminiz kanınızdaki sodyum düzeyinin belirli bir değerin üzerine çıkmamasına dikkat eder ve uygulamayı olabildiğince yavaş yapar. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa doktorunuza danışın.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Talimat, bildirilen Biofleks yan etkilerinin çözeltinin normalden fazla kullanılmasına bağlı görülebilen etkiler olduğunu ve görülme sıklıklarının bilinmediğini söylüyor; buna karşın listeyi seyrek, çok seyrek ve bilinmeyen sıklık başlıkları altında veriyor. Belgedeki bu iki ifade birbiriyle tam örtüşmüyor, dolayısıyla sıklık yorumunu hekiminize bırakmak doğru olur. Seyrek başlığında damar iltihabı (flebit), çözeltinin damar dışına sızması ve vücutta sıvı fazlalığı (hipervolemi) yer alıyor. Çok seyrek başlığında kandaki sodyum düzeyinin aşırı yükselmesi (hipernatremi), aşırı su kaybı ve toplardamarda pıhtı oluşumu (venöz tromboz) sayılıyor.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında sinir sistemiyle ilgili ağır tablolar da var: havale geçirme, beyinde kanamayla seyreden durumlar, deliryum, koma ve ölüm bildirilmiştir. Bu nedenle uygulama sırasında bilinç durumunuzdaki her değişiklik hemen sağlık personeline iletilmelidir. Aynı grupta bildirilen diğer etkiler şöyle sıralanıyor:

• Su tutulması ve el, kol, ayak, bacak ya da tüm vücutta şişme; konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma; periferik ödem
• Kanın asitliğinde ağırlaşma (asidoz)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hali, huzursuzluk, iritasyon
• Kalp hızında artış (taşikardi)
• Tansiyonun yükselmesi ya da düşmesi
• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, kanlı kusma
• Susama hissi, tükürük salgısında ve terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• İdrar miktarının azalması (oligüri) ve böbrek yetmezliği
• Ateş, halsizlik
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, çok hızlı uygulamada bölgesel ağrı, damar tahrişi
• Uygulama bölgesinden başlayarak yayılan toplardamar pıhtısı ve damar iltihabı

Damar içi uygulamanın kendisine bağlı olarak uygulama bölgesinde ve toplardamarlarda iltihaplanma, çözeltinin damar dışına sızması ve toplardamarda pıhtı oluşumu da görülebilir. Belgede yer almayan bir etki fark ederseniz hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Bildirimlerinizi titck.gov.tr adresindeki ilgili bölümden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Talimatta bilinen bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Yalnız bir başlıkta dikkat isteniyor: steroid denen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanmasını artıran ilaçları kullanıyorsanız, tansiyonunuzun yükselmemesi ve vücudunuzda su birikmemesi için çözelti dikkatli kullanılmalıdır.

Böyle bir ilaç kullanıyorsanız hekiminiz o ilacın dozunu değiştirebilir, size farklı bir ilaç verebilir ya da çözeltinin dozunu yeniden ayarlayabilir. Hekiminize danışmadan birkaç ilacı aynı anda kullanmayın; reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ürünü doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde, doktor tarafından kesin gerekli görülmedikçe kullanılmaz. Uygulamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen bildirin. Emzirme dönemi için talimat ayrıntılı bir değerlendirme vermiyor, yalnızca ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanızı istiyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Uygulama sırasında ve sonrasında araç ve makine kullanmaya bilinen bir etkisi yoktur.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Alkol konusunda özel bir uyarı var: uzun süredir alkol alanlarda ya da fiziki durumu kötü olan kişilerde çözeltinin aşırı hızlı uygulanması veya aşırı miktarda verilmesi sinir sistemiyle ilgili ağır etkilere yol açabilir. Alkol kullanımınız varsa bunu hekiminizden saklamayın; uygulama hızı buna göre ayarlanır.

Yardımcı maddeler bakımından özel bir gereklilik bildirilmemiştir. Bununla birlikte çözeltinin kendisi yoğun bir tuz kaynağıdır: 150 mililitrelik torba 4,5 gram tuz içerir. Tuz kısıtlaması, yüksek tansiyon ya da ödem gibi bir durumunuz varsa bunu uygulamadan önce paylaşın.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında saklayın. Ürün yalnızca steril cihazlarla damar içine uygulama için hazırlanmıştır ve her infüzyon torbası tek kullanımlıktır; bir kez açıldıktan sonra kullanılmayan kısım atılır.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ürün kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Kandaki sodyum ve klorür düzeylerinin düştüğü durumlarda, sık lavman ya da kapalı prostat ameliyatındaki yıkama sıvılarına bağlı olarak vücuttaki suyun aşırı seyreldiği tablolarda ve aşırı terleme, kusma, ishal gibi nedenlerle ciddi tuz kaybı yaşandığında kullanılır.

%3 hipertonik ne anlama geliyor?

Çözeltinin kandan daha yoğun olduğunu gösterir. Her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür vardır, 150 mililitrelik torbada 4,5 gram tuz bulunur.

Biofleks ne kadar sürede verilir?

Uygulama 60 dakikayı geçen bir sürede yapılır. Genel olarak bir saatten uzun bir sürede 100 mililitre çözelti verilir.

Setli 150 ml ambalajın farkı nedir?

İçindeki çözelti setsiz formdakiyle aynıdır. Setli ambalajda uygulama için gereken plastik boru torbayla birlikte sunulur.

Biofleks evde uygulanabilir mi?

Uygun değildir. Uygulamayı uzman bir sağlık görevlisi yapar, uygulama boyunca kan elektrolit değerleri ölçülür ve uygulama hızı denetim altında tutulur.

Çocuklarda Biofleks kullanılır mı?

Kullanılabilir. Dozu hastalığa bağlı olarak hekim belirler ve uygulamayı kendisi yürütür.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve sağlık kuruluşunda uygulanır.

Kimlerde kullanılmaz?

Sodyum ya da klorüre alerjisi olanlarda, kandaki potasyum düzeyi düşük olanlarda, kanı normalden asit yapıda olanlarda ve elektrolit düzeyleri yüksek, normal ya da çok az düşük olan hastalarda kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.