Biofleks %3 Hipertonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyonluk Çözeltisi 150 ML (pvc Torba) Setsiz

Kandaki tuz oranı beklenmedik biçimde düştüğünde bunu yavaş ve denetimli şekilde yerine koymak gerekir. Biofleks %3 Hipertonik Sodyum Klorür I.V. İnfüzyonluk Çözeltisi (150 ml, pvc torba, setsiz) bu iş için hazırlanmış, etkin maddesi sodyum klorür olan bir infüzyon çözeltisidir. Mililitresinde 30 miligram sodyum klorür taşır, 150 mililitrelik torbada 4,5 gram tuz bulunur. Setsiz ambalajda uygulama borusu ürünle gelmez. Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle verilir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Sodyum klorür çözeltisi, vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve klorür iyonlarını içerir. Ürün kullanıma hazır, berrak bir çözeltidir ve daha kalın bir koruyucu kılıfla sarılmış saydam plastik infüzyon torbasında sunulur. Biofleks nedir diye sorarsanız, kısaca kandan daha yoğun bir tuz çözeltisidir; hipertonik tanımı bu yoğunluğu anlatır.

Biofleks ne işe yarar konusunda tek bir hedef var: kandaki sodyum ve klorür açığını kapatmak. Bu açık, sıvı ve elektrolit kaybı sonrasında sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmiş hastalarda, bazı cerrahi girişimlerde vücuda geçen yıkama sıvıları nedeniyle ya da ağır tuz kaybına yol açan tablolarda ortaya çıkar.

Setsiz ambalajda torbanın yanında set bulunmaz; damar yolu, uygulamayı yapan sağlık kuruluşunun kendi malzemesiyle kurulur. Çözeltinin içeriği setli formdakiyle aynıdır.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Biofleks endikasyonları şunlardır:

• Aşırı terleme, kusma, ishal ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kaybının hızla düzeltilmesi gereken durumlar
• Sıvı ya da elektrolit kaybı sonrasında sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmiş olmanıza bağlı olarak kandaki sodyum ve klorür düzeylerinin düşmesi (hiponatremi ve hipokloremi)
• Sık lavman uygulanması ya da kapalı yöntemle yapılan prostat ameliyatı (transüretral prostat rezeksiyonu) sırasındaki yıkama sıvılarının vücuda aşırı miktarda geçmesi sonucu vücuttaki suyun aşırı seyrelmesi

Her üç durumda da tedaviyi başlatan ve sürdüren ölçüt kan tahlilidir. Hekiminiz elektrolit yoğunluklarını ölçmeden uygulamaya devam kararı vermez.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulamayı doktor ya da hemşire gibi uzman bir sağlık görevlisi yapar. Çözelti damar içine uygulanmaya hazır halde gelir ve toplardamar içine, 60 dakikayı geçen bir sürede verilir. Yavaş uygulama bu üründe bir ayrıntı değil, kuralın kendisidir.

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun miktar tarafında belgede şu bilgi var: genel olarak bir saatten daha uzun bir sürede 100 mililitre çözelti kullanılır. Tedaviye devam edilmesi için hekiminiz kanınızdaki elektrolit yoğunluklarını ölçer ve sonuca göre karar verir. Kullanacağınız miktarı belirleyen etkenler yaşınız, ağırlığınız, klinik durumunuz, kullandığınız diğer ilaçlar ve hastalığın tipiyle ciddiyetidir.

Biofleks kullanım talimatı, ürünün damar içine uygulama öncesinde ya da uygulama sırasında başka bir ilaçla karıştırılabileceğini belirtir. Bu karar ve işlem sağlık personeline aittir.

Çözelti çocuklarda da yaşlılarda da kullanılabilir. Çocuklarda doz hastalığa göre hekim tarafından belirlenir ve uygulanır. İleri yaşta doz belirlenirken hastalığın yanı sıra böbreklerin durumu da değerlendirilir. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde de dozu hekiminiz hastalığınıza bakarak belirler.

Fazla uygulama durumunda hekiminiz böbrek işlevinizi ve kandaki elektrolit yoğunluğunu ölçer, ardından idrar söktürücü bir ilaç verip vermeyeceğine veya diyalizin gerekip gerekmediğine karar verir. Atlanan uygulamanın yerine çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kan değerleriniz uygun değilse bu çözelti verilmez. Kandaki elektrolit düzeyleriniz yüksek, normal ya da yalnızca çok az düşükse kullanılmaz. Kandaki potasyum düzeyinin normalden düşük olduğu durumlarda (hipokalemi) ve kanın normalden daha asit yapıda olduğu durumlarda (asidoz) da uygulanmaz.

Sodyuma, klorüre ya da ürünün yardımcı maddelerine karşı alerjisi olanlarda çözelti kullanılmamalıdır. Alerjik tepki kaşıntı, ciltte kızarıklık ya da hırıltılı solunum gibi soluk almada güçlük biçiminde ortaya çıkabilir. Böyle bir duyarlılığınız olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza başvurun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Toplardamarlarınızda daha önce iltihaplanma geliştiyse hekiminiz üç önlem alır: çözeltiyi büyük bir toplardamardan uygular, uygulama yaptığı damarı 24 saatte bir değiştirir ve uygulamayı mümkün olan en yavaş şekilde yapar.

Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, kol, bacak ve vücutta şişkinlik (ödem), ciddi böbrek yetmezliği ve siroz, dikkatli kullanım gerektiren tablolar arasındadır. Steroid denen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanmasını artıran ilaçları kullanıyorsanız bu da aynı grupta değerlendirilir. İleri yaş ve ameliyat sonrası dönem de daha yakın izlem gerektirir.

Fiziki durumu kötü olan ya da uzun süredir alkol alan kişilerde çözeltinin aşırı hızlı uygulanması veya aşırı miktarda verilmesi sinir sistemiyle ilgili ağır etkilere yol açabilir. Bu nedenle hekiminiz kanınızdaki sodyum düzeyinin belirli bir değerin üzerine çıkmamasına dikkat eder ve uygulamayı olabildiğince yavaş yapar. Bu uyarılardan biri geçmişte dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Belgede bildirilen Biofleks yan etkileri, çözeltinin normalden fazla kullanılmasıyla ilişkilendirilmiş. Talimat bu etkilerin görülme sıklığının bilinmediğini yazarken listeyi seyrek, çok seyrek ve bilinmeyen sıklık başlıklarıyla veriyor; iki ifade tam olarak örtüşmediği için sıklık değerlendirmesini hekiminize bırakmak gerekir.

Seyrek bildirilenler damar iltihabı (flebit), çözeltinin damar dışına sızması ve vücutta sıvı fazlalığıdır (hipervolemi). Çok seyrek bildirilenler kandaki sodyumun aşırı yükselmesi (hipernatremi), aşırı su kaybı ve toplardamarda pıhtı oluşumudur (venöz tromboz).

Sıklığı bilinmeyenler arasında sinir sistemini ilgilendiren ağır tablolar yer alıyor: havale geçirme, beyinde kanamayla seyreden durumlar, deliryum, koma ve ölüm bildirilmiş. Uygulama sırasında bilinç bulanıklığı, huzursuzluk, şiddetli baş ağrısı ya da kasılma gibi bir belirti ortaya çıkarsa vakit kaybetmeden sağlık personeline haber verilmesi gerekir.

Aynı grupta sayılan diğer etkiler şunlardır:

• Su tutulması, el, kol, ayak, bacak ve tüm vücutta şişme, periferik ödem, konjestif kalp yetmezliğinin ağırlaşması
• Kanın asitliğinde ağırlaşma (asidoz)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik, huzursuzluk, iritasyon
• Kalp hızında artış (taşikardi), tansiyonun yükselmesi ya da düşmesi
• Bulantı, kusma, ishal, karın krampları, kanlı kusma
• Susama hissi, tükürük salgısında azalma, terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• İdrar miktarının azalması (oligüri), böbrek yetmezliği
• Ateş, halsizlik
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, çok hızlı uygulamada bölgesel ağrı, damar tahrişi, uygulama bölgesinden yayılan pıhtı ve damar iltihabı

Damar içi uygulamanın kendisine bağlı olarak uygulama bölgesinde ve toplardamarlarda iltihaplanma, damar dışına sızma ve toplardamarda pıhtı oluşumu da görülebilir. Talimatta yer almayan bir etki fark ederseniz hekiminize ya da eczacınıza bildirin; titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirim yapabilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgede bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmadığı belirtiliyor. Tek istisna steroid grubudur: steroid denen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanmasını artıran ilaçları kullanıyorsanız, tansiyonunuzun yükselmemesi ve vücudunuzda su birikmemesi için çözelti dikkatli kullanılmalıdır.

Bu tabloda hekiminiz kullandığınız ilacın dozunu değiştirebilir, yerine farklı bir ilaç verebilir ya da çözeltinin dozunu yeniden ayarlayabilir. Doktorunuza danışmadan birkaç ilacı aynı anda kullanmayın ve reçeteli, reçetesiz kullandığınız tüm ürünleri hekiminize ya da eczacınıza söyleyin.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım, doktorun kesin gerekli görmesine bağlıdır; aksi halde bu dönemde kullanılmaz. Uygulamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın, tedavi sırasında gebeliğinizi öğrenirseniz hemen haber verin. Emzirme için talimat ayrıntılı bir değerlendirme içermiyor; ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışmanız isteniyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede, uygulama sırasında ve sonrasında araç ya da makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etki bulunmadığı belirtiliyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Alkol bu üründe ayrı bir başlık. Uzun süredir alkol alıyorsanız ya da fiziki durumunuz kötüyse çözeltinin aşırı hızlı ya da aşırı miktarda verilmesi sinir sistemiyle ilgili ağır etkilere yol açabilir. Alkol kullanımınızı hekiminizle paylaşmanız, uygulama hızının doğru ayarlanması için gerekir.

Yardımcı maddeler için özel bir gereklilik bildirilmemiştir. Yine de çözeltinin yoğun bir tuz kaynağı olduğunu, 150 mililitrelik torbanın 4,5 gram tuz içerdiğini akılda tutun. Tuz kısıtlamanız, yüksek tansiyonunuz veya ödeminiz varsa uygulamadan önce bunu bildirin.

Biofleks nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde ve kendi ambalajında saklayın. Çözelti yalnızca steril cihazlarla damar içine uygulama için hazırlanmıştır. Her infüzyon torbası tek kullanımlıktır; açıldıktan sonra kullanılmayan kısım atılır.

Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra ürün kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Ciddi tuz kaybının hızla düzeltilmesi gereken durumlarda, sodyum içermeyen çözeltilerle tedaviye bağlı olarak kandaki sodyum ve klorür düzeyleri düştüğünde ve bazı girişimlerde vücuda geçen yıkama sıvıları nedeniyle vücuttaki su aşırı seyreldiğinde kullanılır.

Hiponatremi ne demek?

Kandaki sodyum düzeyinin normalin altına inmesidir. Bu çözelti, hipokloremiyle, yani klorür düşüklüğüyle birlikte görülen bu tabloyu düzeltmek için kullanılır.

Biofleks neden yavaş verilir?

Çözelti kandan daha yoğundur. Hızlı ya da aşırı miktarda verilmesi, özellikle fiziki durumu kötü olan ve uzun süre alkol almış kişilerde sinir sistemiyle ilgili ağır etkilere yol açabilir. Bu nedenle uygulama 60 dakikayı geçen sürede tamamlanır.

Setsiz ambalaj ne anlama geliyor?

Torbanın yanında uygulama borusunun verilmediği ambalajdır. Damar yolu sağlık kuruluşunun kendi setiyle kurulur, çözelti aynıdır.

Ameliyat sonrası dönemde kullanılır mı?

Kullanılabilir, ancak ameliyat sonrası dönem dikkatli kullanım gerektiren başlıklar arasında sayılmıştır. Uygulama daha yakın izlemle yürütülür.

Böbrek yetmezliğinde Biofleks verilir mi?

Ciddi böbrek yetmezliği dikkatli kullanım gerektiren durumlar arasındadır; dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir. Uygulamayı uzman bir sağlık görevlisi yapar.

Uygulama sırasında hangi belirtiler hemen bildirilmeli?

Bilinç bulanıklığı, huzursuzluk, kasılma, şiddetli baş ağrısı, ani şişme ya da nefes darlığı gibi değişiklikler bekletilmeden sağlık personeline iletilmelidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.