Biofleks %5 Dekstroz %0.2 Sodyum Klorür Enjeksiyonluk Çözelti 250 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks %5 Dekstroz %0,2 Sodyum Klorür Enjeksiyonluk Çözelti 250 ml (PVC torba) setli, vücut için yaşamsal önemi olan sodyum ve klorür iyonlarıyla birlikte glukoz içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. Kaybedilen sıvı ve tuzu yerine koyar, enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılar. Bu sayfa 250 ml hacmindeki setli torbayı konu alıyor. Ruhsat sahibi OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., ürün normal reçeteye tabi.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir sorusuna talimatın cevabı kısa: steril bir infüzyon çözeltisi. Bir litresinde 2 gram sodyum klorür (tuz) ve 50 gram glukoz (dekstroz monohidrat) bulunur. Sodyum ve klorür iyonları vücudun sıvı dengesi için gerekli, glukoz ise kalori kaynağı. Çözelti 250 ve 500 mililitre hacminde Biofleks torbalarda sunulur; esnek torbanın dışında daha kalın, koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu vardır, buradaki ürün setli formdur.

Biofleks ne işe yarar? Öncelikle vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında. Susuz ve tuzsuz kalma, yani dehidratasyon tablosunun tedavisinde ve bu tablonun oluşmasını önlemede kullanılır. Talimat özellikle bir alanı öne çıkarıyor: ameliyat öncesi ve sonrası bakımda, böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak tercih edilir. Bunlara ek olarak vücudun enerji gereksiniminin bir bölümünü de karşılar.

Çözeltinin bir işlevi daha var. Konsantre formda bulunan ve damar içine uygulanmaya uygun bazı ilaçlar, hastaya verilmeden önce bu çözeltiyle seyreltilir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı talimatta yer alan Biofleks endikasyonları:

• Dehidratasyon tablosunun tedavisi
• Dehidratasyonun önlenmesi
• Vücuttan kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Ameliyat öncesi ve sonrası bakım
• Böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek bir ilaç olarak kullanım
• Enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanması
• Damar içine uygulanacak konsantre ilaçların seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun cevabı hekimin değerlendirmesine bağlıdır. Hangi miktarda çözeltiye ihtiyaç duyduğunuza ve uygulamanın zamanına doktorunuz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararı biçimlendirir. Tedavinin ne kadar süreceğini de doktorunuz bildirir. Talimat, beklenen sonucun alınabilmesi için tedavinin erken kesilmemesini hatırlatıyor. Uygulama toplardamara, uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla yapılır. Biofleks kullanım talimatı uygulama öncesinde torbanın ve çözeltinin gözden geçirilmesini de kapsar.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlılarda durum daha dikkatli bir yaklaşım gerektirir: karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma bu yaş grubunda daha sık görüldüğü, başka hastalıkların ve ilaçların eşlik etme olasılığı daha yüksek olduğu için doz genellikle doz aralığının mümkün olan en alt sınırından seçilir. Çözelti büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığı için böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etkilerin görülme riski artar; bu nedenle tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doktorunuz hastalığın şiddetine göre ilacı hiç uygulamayabilir; uygulamaya karar verirse sizi tedavi boyunca dikkatle izler. Çözeltinin etkisini beklenenden güçlü ya da zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla uygulandığını düşünüyorsanız bir doktor ya da eczacıyla konuşun. Atlanan bir uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki talimatta bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözeltinin etkin ya da yardımcı maddelerini içeren ilaçları daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücudunuzda şişme gibi alerjik belirtiler ortaya çıktıysa bu ilacı kullanmayın. Talimatta ikinci bir yasak daha var: mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa bu çözelti kullanılmamalıdır. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücudunuzda ya da kol ve bacaklarınızda su toplanması (ödem) varsa çözelti dikkatle uygulanır. Ameliyattan hemen sonraki dönemde olmanız ya da yaşlı olmanız bu dikkati daha da gerekli kılar. Şeker hastalığınız varsa veya herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz bulunuyorsa da uygulama dikkatle yapılır.

Uygulama tekniğiyle ilgili birkaç kural var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalıdır. Kullanılan boruların, yani setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba ancak sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti de berraksa kullanılır.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Şu belirtiler ortaya çıkarsa uygulamayı durdurun ve hemen doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yaygın veya yerel kurdeşen (ürtiker), hırıltılı solunum, göğüste sıkışma hissi, tansiyon düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı, titreme ya da nezle benzeri belirtiler. Talimat bunların çözeltiye karşı ciddi alerjinin işareti olduğunu, acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebileceğini belirtiyor. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Ciddi sayılan ve fark edildiğinde hemen doktora bildirilmesi gereken Biofleks yan etkileri arasında şunlar var: vücutta su birikimi ve şişlikler (ödem), sıvı birikimine bağlı kalp yetmezliğinin ağırlaşması, tam tersi yönde vücut sıvısının azalması ve dehidratasyon, kanda potasyum, magnezyum ve fosfat gibi iyonların düzeylerinde azalma, kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) ve vücut sıvılarının asidik hale gelmesi (asidoz).

Sinir sistemi ve dolaşımla ilgili belirtiler de bildirilmiş: baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, aşırı uyarılabilirlik, kasılmalar, koma ve ölüm, kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyon yükselmesi, dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi), akciğerlerde sıvı birikimi, solunumun yavaşlaması ve solunum durması. Sindirim sistemi tarafında bulantı, kusma, ishal, karın krampları, susama hissi ve tükürük azalması sayılıyor. Bunlara terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, böbrek yetmezliği, idrar miktarında artış, ateş ve halsizlik ekleniyor.

Uygulama bölgesine ait yan etkiler ayrı bir grup: çözeltinin damar dışına sızması, bölge çevresinde ağrı, kızarıklık ve şişme, bölgede iltihaplanma, damarlarda tahriş, iltihabın toplardamarlar boyunca yayılması, aynı bölgeden başlayarak damarları tıkayan pıhtıların oluşması ve damar boyunca sertlik, kızarıklık ya da şişlik. Talimat bunların da ciddi yan etkiler olduğunu ve acil tıbbi müdahale gerekebileceğini yazıyor. Fark ettiğiniz yan etkiyi hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin; www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de iletebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız her şeyi doktorunuza bildirin. Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir; geçimsiz olduğu bilinenler torbaya eklenmez, bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler seçilir. Talimatta sayılanlar ampisilin sodyum, mitomisin, amfoterisin B ve eritromisin laktobinattır. Torbaya başka bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini azaltmak için son karışımda bulanıklık veya çökelme olup olmadığı karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir. Çözelti kanla aynı setten uygulanmaz.

Bazı ilaçları kullanan hastalarda uygulama dikkat gerektirir: mide ülserinde koruyucu olarak kullanılan karbenoksolon, çeşitli alerjik durumlarda damar içi, solunum yoluyla veya cilt üzerine uygulanan kortikosteroidler ve eksikliğinde ilaç olarak verilen kortikotropin bunlar arasında. Bir ayrıntı daha: böbrek işlevleri iyi olan aç hastalarda, özellikle hasta digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi görüyorsa çözelti yeterli potasyum eklenerek uygulanmalıdır.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Talimat, doktorunuz özellikle uygun görmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını söylüyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun. Emziriyorsanız bu durumu doktorunuza bildirin; doktorunuz özellikle uygun görmediyse emzirme döneminde de kullanılmaz.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimata göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur; yemek saatlerine göre bir düzenleme gerekmez. Yardımcı maddelere gelince: talimat, bu maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmediğini belirtiyor. Talimat ayrıca mısır kaynaklı ürünlere alerjisi olanların bu çözeltiyi kullanmaması gerektiğini bir kez daha vurguluyor. Tedavi süresince aç kalmanız gerekiyorsa ve digitalis türü bir kalp ilacı kullanıyorsanız, hekiminizin çözeltiye potasyum ekleyerek uygulaması gerekebilir.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Çözelti berrak değilse, içinde partikül varsa ya da torba zedelenmişse kullanılmaz. Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazar; bu tarih geçmişse ilaç size verilmez. Süresi dolmuş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Dehidratasyonun tedavisinde ve önlenmesinde, kaybedilen sıvı ile tuzun yerine konmasında, ameliyat öncesi ve sonrası bakımda, enerji ihtiyacının bir bölümünün karşılanmasında ve konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

250 ml setli torba ne anlama geliyor?

Çözelti 250 ve 500 mililitrelik torbalarda, setli ve setsiz olmak üzere iki formda sunulur. Bu sayfadaki ürün 250 ml hacmindeki setli torbadır.

Biofleks günde kaç kez uygulanır?

Talimatta sabit bir sıklık verilmemiş. Miktarı ve uygulama zamanını doktorunuz yaşınıza, kilonuza ve uygulama nedenine göre belirler.

Şeker hastaları Biofleks kullanabilir mi?

Çözelti glukoz içerdiği için şeker hastalığında ve karbonhidrat tahammülsüzlüğünde dikkatle uygulanır. Kararı hekiminiz verir.

Mısır alerjisi olanlar için sakıncalı mı?

Evet. Talimat, mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjisi olanların bu çözeltiyi kullanmaması gerektiğini belirtiyor.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuklarda dozu ve uygulama setinin boyutunu uygulamayı öneren hekim belirler.

Biofleks torbasına hangi ilaçlar eklenemez?

Ampisilin sodyum, mitomisin, amfoterisin B ve eritromisin laktobinat geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar arasında sayılıyor; bunların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Çözelti kanla aynı setten de verilmez.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir; uygulama sağlık personeli tarafından damar yoluyla yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.