Benical Cold 500 MG/ 30 MG/20 MG Film Kaplı Tablet

Benical Cold film kaplı tablet, 500 mg parasetamol, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 20 mg dekstrometorfan hidrobromür içeren, soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonların belirtilerini gidermek için kullanılan bir üçlü kombinasyondur. 20 tabletlik ambalajlarda bulunuyor ve laktoz içeriyor. Ruhsat sahibi Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., reçete durumu normal reçete.

Benical Cold nedir, ne işe yarar?

Benical Cold nedir sorusunun cevabı üç etkin maddede. Her biri soğuk algınlığının farklı bir belirtisini hedefliyor; tabletin mantığı bu iş bölümü üzerine kurulu.

Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip; ağrı ve yükselen ateş bu bileşenin görev alanı.

Dekstrometorfan öksürüğün sıklığını ve şiddetini azaltıyor. Yani öksürüğü bastıran bileşen bu.

Psödoefedrin ise üst solunum yollarındaki ödemi azaltıyor ve sinüslerin, yani yüz kemiklerindeki hava boşluklarının salgılarının atılımını artırıyor. Bir işi de östaki borusuyla ilgili: ağız boşluğunu kulağa bağlayan bu yapının alerji, soğuk algınlığı ya da başka bir üst solunum yolu enfeksiyonundan kaynaklanan tıkanıklığını gideriyor.

Benical Cold ne işe yarar diye sorarsanız: tek tabletle burun tıkanıklığı, öksürük, ağrı ve ateşi aynı anda hedef alıyor. Bu kolaylığın karşılığı, tek etkin maddeli ilaçlara göre çok daha uzun bir uyarı listesi.

Benical Cold endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Benical Cold endikasyonları kullanma talimatında tek bir tabloda toplanmış:

• Ateş, ağrı ve öksürükle seyreden soğuk algınlığı belirtilerinin tedavisi
• Burun akıntısı ve tıkanıklığıyla seyreden gribal enfeksiyon belirtilerinin tedavisi

İlaç enfeksiyonun kendisini değil belirtilerini hedefliyor; tedavi süresinin kısa tutulması da bu yüzden önemli.

Benical Cold nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Benical Cold kullanım talimatına göre hekiminiz başka bir şey tavsiye etmedikçe 12 yaş ve üzerindeki hastalar günde 3 kez 1 tablet kullanmalı. Tabletler bir bardak suyla, çiğnenmeden yutulmalı.

Süre konusunda talimat kesin: 5 günden uzun kullanılmamalı. 3-5 gün içinde yeni şikayet çıkarsa ya da ağrı ve ateş azalmazsa ilacı bırakıp hekime danışmanız isteniyor.

12 yaş ve altındaki hastalarda kullanılmıyor, 60 yaş üzerinde kullanımından kaçınılıyor. Şiddetli böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalı.

Alkol kullananlarda karaciğer zehirlenmesi riski nedeniyle günlük parasetamol dozu 2000 mg'ı, yani 4 tableti aşmamalı.

Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda alın, gerekiyorsa hekiminizin önerisiyle 6 saat sonra tekrarlayın. Çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında bilinen bir etki yok.

Doz aşımı bu ilaçta en ciddi başlık. Aşırı doz alınması halinde derhal hekimle temasa geçilmeli; hiçbir belirti olmasa dahi hızlı müdahale kritik.

Parasetamol tarafında en önemli etki karaciğer zehirlenmesi. Aşırı dozda karaciğer hücre ölümü gelişerek karaciğer komasına kadar ilerleyebiliyor; böbrekte tübüler nekroz sonucu bağımsız bir hasar da tanımlanmış. Sonuç, karaciğer nakline ya da ölüme kadar varan karaciğer yetmezliği olabilir. Belirli ilaçları alan, alkol kullanan ya da ciddi ölçüde yetersiz beslenen hastalarda aşırı doz eşiği düşebiliyor.

Psödoefedrin aşırı dozunda heyecan, huzursuzluk, hayal görme, yüksek tansiyon ve kalp ritim bozukluğu; şiddetli olgularda psikoz, havale, koma ve ani yükselen kan basıncı görülebiliyor.

Dekstrometorfan aşırı dozunda baş dönmesi, bulantı, kusma, görme bulanıklığı, idrar yapamama, aşırı uyarılabilirlik, kafa karışıklığı, kasılmalar, istemsiz göz hareketleri, QTc uzaması dahil anormal EKG bulguları, distoni, görsel halüsinasyon ve solunum baskılanması bildirilmiş. Belirtiler genelde çabuk kayboluyor; nadiren koma ve beyin hasarı görülmüş. Çocuklarda ve ergenlerde izole aşırı doz vakaları ölümcül olmuştur.

Benical Cold kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanılmaması gereken durumlar listesi alışılmadık biçimde uzun:

• İçeriğindeki maddelere ya da sempatik sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlara aşırı hassasiyeti olanlar
• Kan basıncı çok yüksek olanlar, ilaçla kontrol altına alınamayan hipertansiyonu ya da yüksek tansiyona taşikardinin eşlik ettiği hastalığı olanlar
• Koroner arter hastalığı, sara, hipertiroidizm, glokom ya da feokromositoma bulunanlar
• Alkol ya da MAO inhibitörü alanlar; bu tedavi kesildikten sonra henüz 2 hafta geçmemiş olanlar
• KOAH, bronşiyal astım, zatürre ya da solunum yetmezliği olanlar
• Ağır karaciğer işlev bozukluğu (Child-Pugh kategorisi 9'un üzeri), akut hepatit, şiddetli böbrek hastalığı ya da ağır böbrek işlev bozukluğu olanlar
• Sempatomimetik, serotonerjik ilaç ya da fluoksetin, paroksetin, sertralin gibi SSRI kullananlar
• Şeker hastalığı (diabetes mellitus) olanlar
• 12 yaş ve altındaki çocuklar
• İdrar kesesi boynunda daralma, G6PD eksikliğine bağlı hemolitik anemi ya da herediter yapısal hiperbilirubinemi (Morbus Meulengracht) bulunanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kansızlığı olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek işlev bozukluğu bulunanlarda ilaç hekim kontrolünde kullanılmalı. 60 yaş üzeri ve kalp ritim bozukluğu da bu başlıkta.

Parasetamol içeren başka ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılması gerekiyor. Birlikte kullanım doz aşımına ve ölüme kadar varan karaciğer yetmezliğine yol açabilir. Grip ilaçlarının çoğu parasetamol içerdiği için bu uyarı sık karşılaşılan bir tuzağa işaret ediyor.

Kilonuz normalin altındaysa, iştahsızlık ya da beslenme yetersizliğiniz varsa dikkat gerekiyor. Gilbert sendromu, G6PD enzim eksikliği ve kemik iliği işlev bozukluğu da bu başlıkta. Hepatit ya da viral sarılıkta parasetamol kullanmadan önce hekime danışılması isteniyor.

Uzamış QT sendromu ya da Torsades de Pointes tanınız varsa hekiminize bildirin. Bazı antidepresanlar, atropin, alfa blokör içeren tansiyon ilaçları, astım ilaçları, moklobemid, ergotamin, metiserjit ve oksitosin kullanıyorsanız da durum aynı.

Psödoefedrin ile iki nadir ama ciddi tablo bildirilmiş. Birincisi iskemik kolit: karın ağrısı ya da makattan kanama gelişirse ilaç derhal durdurulmalı ve hekime başvurulmalı. İkincisi beyne kan akışının azaldığı PRES ve RCVS tabloları. Serebral ateroskleroz ve idiyopatik ortostatik hipotansiyon da uyarılar arasında.

Prostat büyümesi varsa kullanımdan kaçınılması, kullanılacaksa 5 günü aşmaması isteniyor. Beyin hasarı, alkol kullanımı, sürekli öksürük, astım, kronik bronşit ve amfizem gibi nefes problemleri, çok fazla balgam oluşumu ve çocuğun atopik reaksiyonlara yatkın olması da bu başlıkta.

Parasetamolle ilgili cilt uyarısı ayrıca vurgulanmış: ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabiliyor. Bu durumda hekimle irtibata geçilip ilacın bırakılması gerekiyor. Parasetamolle deri reaksiyonu gösteren kişi bir daha bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır.

Yardımcı maddeler tarafında iki not var: ürün laktoz içeriyor, bu yüzden bazı şekerlere karşı duyarlılığınız söylenmişse önce hekiminizle temasa geçin. Tablet başına 23 mg'dan az sodyum içerdiği için "sodyum içermez" sayılıyor.

Benical Cold yan etkileri nelerdir?

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: alerji ve aşırı duyarlılık reaksiyonları; el, ayak, bilek, yüz ve dudakların ya da ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi; analjezik astım sendromu dahil astım; döküntü, kurdeşen, kaşıntı; solunum güçlüğü; vertigo; alerjik dermatit; ödem; tansiyon yükselmesi; akut generalize ekzantematöz püstülozis; Stevens-Johnson sendromu; eritema multiforme; toksik epidermal nekroliz; hepatit; kardiyo-respirituvar distres.

Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen, çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Benical Cold yan etkileri arasında yaygın görülenler daha hafif başlıklar: uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi, üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri, bulantı, kusma, hazımsızlık, bağırsak gazı, karın ağrısı, kabızlık, ishal, sinirlilik, uykusuzluk, ağız kuruluğu, sersemlik, göz bebeklerinin genişlemesi (midriyasis), kas zayıflığı, titreme ve uyuşma, karıncalanma, yanma gibi duyusal bozukluklar.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında uzun süreli kullanımda böbrek yetmezliğine yol açabilen böbrek hasarı, erkek hastalarda idrar yapamama (prostat büyümesi hazırlayıcı etken olabilir), dizüri, sindirim sisteminde kanama, yorgunluk ve huzursuzluk bulunuyor.

Seyrek görülenler daha ağır: kan pulcuğu sayısında azalma, akyuvar azalması, pansitopeni, kansızlık, methemoglobinemi ve nötropeni bildirilmiş. Talimat bu kan tablolarının parasetamolle neden-sonuç ilişkisi içinde olmadığını açıkça belirtiyor. Aynı grupta anafilaktik şok, bronkospazm ve astım benzeri belirtiler, cilt reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, çok miktarda alındığında karaciğer hasarı, halüsinasyon, kaygı bozukluğu, taşikardi, yüksek tansiyon, çarpıntı, ventriküler aritmi ve nefes darlığı yer alıyor.

Çok seyrek bildirilenler agranülositoz, toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu), ciddi deri reaksiyonları ve karaciğer işlev bozukluğu.

Sıklığı bilinmeyenler arasında en dikkat çekici olanlar PRES ve RCVS. Âni başlayan şiddetli baş ağrısı, kusma, bilinç bulanıklığı, nöbet ya da görmede değişiklik gelişirse ilacı bırakıp acil tıbbi yardım almanız gerekiyor. Aynı grupta ensefalopati, immün trombositopeni, doz aşımında böbrek hasarı, iştahsızlık, serebrovasküler olay, distoni, burunda kuruluk, karaciğer enzimlerinde artış, solunumun yavaşlaması, ani görme kaybı, kalp krizi ve metabolik asidoz sayılmış.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Benical Cold diğer ilaçlarla etkileşimi

İki grup ilaçla birlikte kullanım doğrudan yasaklanmış. Birincisi MAO inhibitörleri: moklobemid, selejilin, rasajilin, fenelzin ve linezolid bu gruba örnek. Eş zamanlı kullanım serotonin sendromu riskini artırıyor; bulantı, koma, tansiyon düşüklüğü, bacaklarda titreme, kas spazmları ve çok yüksek ateşle seyreden bu tablo kalp krizine ya da ölüme neden olabilir. İkincisi SSRI grubu antidepresanlar: paroksetin, fluoksetin ve sertralin için aynı risk geçerli. Merkezi sinir sistemi depresanlarıyla da kullanılmamalı.

Dikkat gerektiren diğer ilaçlar: mide boşalmasını geciktiren propantelin, hızlandıran metoklopramid, karaciğer enzimlerini uyaran fenitoin, fenobarbital ve karbamazepin, kloramfenikol, rifampisin, varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar, zidovudin, domperidon, sarı kantaron, kardiyak glikozitler, ergotamin ve metiserjit, kolestiramin, tropisetron ve granisetron, diğer ağrı kesiciler, alkol, simetidin ve ranitidin, CYP2D6 inhibitörleri ve mukolitik ajanlar.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Benical Cold hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte yalnızca yararı riskten fazlaysa kullanılmalı; talimat gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamasını istiyor. Bu değerlendirmeyi hekiminiz yapar.

Emzirme döneminde kullanılmamalı. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Benical Cold araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, uyarı nettir. İlaç baş dönmesi, uyku hali, distoni ve görsel halüsinasyonlara sebep olabileceği için kullanırken araç ve makine kullanmayın. Aynı cümlede eş zamanlı alkol alınmaması da isteniyor.

Benical Cold nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o kutuyu kullanmayın. Kutudaki "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonraki rakam ayı temsil eder, o ayın son günü son kullanma tarihidir. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Benical Cold hakkında sık sorulan sorular

Benical Cold ne için kullanılır?

Ateş, ağrı, öksürük, burun akıntısı ve tıkanıklığıyla seyreden soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyon belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

Benical Cold günde kaç kez alınır?

Hekiminiz başka bir şey söylemedikçe 12 yaş ve üzerinde günde 3 kez 1 tablet alınır.

Benical Cold kaç gün kullanılır?

5 günden uzun süre kullanılmamalıdır. 3-5 gün içinde yeni şikayet çıkarsa ya da ağrı ve ateş azalmazsa ilacı bırakıp hekime danışmanız gerekir.

Benical Cold ile alkol alınır mı?

Alınmaz. Alkol hem etkileşim listesinde hem de kullanılmaması gereken durumlar arasında yer alıyor.

Benical Cold çocuklarda kullanılır mı?

Hayır, 12 yaş ve altında kullanılmaz.

Benical Cold ile birlikte başka grip ilacı alınabilir mi?

Parasetamol içeren başka ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalı; bu doz aşımına ve ciddi karaciğer hasarına yol açabilir.

Benical Cold tansiyonu yükseltir mi?

Tansiyon yükselmesi bildirilen yan etkiler arasındadır; kontrol altına alınamayan hipertansiyonu olanlarda kullanılmamalıdır.

Benical Cold şeker hastaları kullanabilir mi?

Kullanamaz; şeker hastalığı, kullanılmaması gereken durumlar arasındadır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Benical Cold kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.