Bi-Profenid 100 MG Uzatılmış Salımlı Çentikli 20 Tablet

Bi-Profenid 100 mg uzatılmış salımlı çentikli tablet, etkin maddesi ketoprofen olan bir ağrı kesici ve iltihap gidericidir. Ayırt edici yanı, 100 mg ketoprofenin iç içe geçmiş iki tabakaya paylaştırılmasıdır: beyaz tabakadaki 50 mg çabuk salınır, sarı tabakadaki 50 mg ise daha yavaş açığa çıkar. Ürün 20 tabletlik ambalajda bulunur; yetişkinler ve 15 yaş üzerindeki ergenlerde kullanılır.

Bi-Profenid nedir, ne işe yarar?

Bi-Profenid nedir diye soranlara verilecek yanıt, steroid yapısında olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubuna giren bir ketoprofen preparatı olduğudur. Ketoprofen iki işi birlikte yapar: ağrıyı keser ve iltihabı, yani dokudaki şişlik ve kızarıklığa yol açan süreci geriletir.

Bi-Profenid ne işe yarar sorusunun yanıtı bu iki etkide toplanır. Eklem romatizması gibi uzun süreli iltihaplı hastalıklarda tedaviyi taşıyacak biçimde, tendon iltihaplarında ya da belden bacağa vuran sinir ağrısında ise nöbet halinde gelen ağrıyı kısa sürede yatıştırmak için reçete edilir.

Tablet ağız yolundan alınır ve opak blister içinde sunulur. Oval biçimli, sarı ve beyaz iki tabakalı, bölünebilir tabletlerdir; üzerindeki çentik dozu ikiye ayırmak için değil, tableti kırarak yutmayı kolaylaştırmak içindir. Ruhsat sahibi Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Bi-Profenid endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatı, Bi-Profenid endikasyonlarını iki öbekte toplar. Birincisi uzun süreli tedavi gerektiren kronik tablolar:

• Kronik iltihaplı romatizma, yani eklem iltihabıyla seyreden romatizmal hastalıklar
• Bazı osteoartrit tipleri; eklem kıkırdağının aşınmasıyla ağrı veren ve hareketi kısıtlayan durumlar

İkincisi kısa süreli tedaviyle geçiştirilen ağrılı nöbetler:

• Eklem çevresindeki bağ dokularının iltihabı: tendinit, bursit, periartrit
• Eklemin kendisinden kaynaklanan ağrılar, mikrokristalin artrit veya osteoartrit alevlenmesi biçiminde
• Bel ve sırt ağrısı
• Sinir iltihabı; siyatik bunun en bilinen örneğidir
• Bazı yaralanmaların ardından ortaya çıkan ağrı

Bi-Profenid nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bi-Profenid nasıl kullanılır sorusunda belirleyici olan, hekiminizin ne söylediğidir. Doktor tarafından başka bir şey belirtilmediyse günlük doz kullanım nedenine göre 1 ile 2 tablet arasında değişir; yani günde 100 mg ya da 200 mg ketoprofen. Bu miktarı tek seferde alabilirsiniz, iki doza bölerek de alabilirsiniz.

Uygulama basit: tableti çiğnemeden, büyük bir bardak suyla yutun. Yemek sırasında alabileceğiniz gibi, ara öğünlerden hemen sonra almanız da mümkündür. Bi-Profenid kullanım talimatı, belirtileri hafifletmek için en düşük etkili dozun mümkün olan en kısa süre boyunca kullanılmasını ister; tedavinin süresini hekiminiz söyler. Bir enfeksiyonunuz varsa ve ateş, ağrı gibi belirtiler geçmiyor ya da ağırlaşıyorsa vakit kaybetmeden doktora başvurun.

Yaş gruplarına ve organ işlevine göre kullanım

Güvenlilik ve etkililik verileri bulunmadığından 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. Yaşlılarda yan etki olasılığı daha yüksektir; hekiminiz tedaviye en düşük dozla başlamanızı isteyebilir. Yaşlıysanız veya vücut ağırlığınız düşükse sindirim sistemi kanaması, ülser ve organ delinmesi riski açısından daha dikkatli olunması gerekir.

Böbrek yetmezliğinde başlangıç dozunun düşürülmesi önemlidir; ciddi böbrek yetmezliğinde ilaç kullanılmamalıdır. Karaciğer bozukluğu olanlar yakından izlenir. Hekiminiz böbrek, karaciğer ve kalp işlevinizi izlemek için kan tahlili isteyip dozu ayarlayacaktır.

Doz atlanırsa ya da fazla alınırsa

Bir dozu atladığınızı fark ettiğiniz anda ilacı alın. Sonraki dozun saatine az bir zaman kaldıysa atlanan dozu almayın; telafi etmek için iki dozu birden kullanmayın.

Fazla miktarda alındığında baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik, uyku hali, bulantı, kusma, ishal, mide ve karın ağrısı, kan basıncının düşmesi, nefes almada zorlanma, gürültülü soluma, göğüste daralma hissi ve dışkıda kan görülebilir. Derhal doktorunuza haber verin ya da en yakın sağlık merkezine gidin; giderken ilacın kutusunu yanınızda götürün. Tedavi sonlandırıldığında sorun çıkması beklenmez.

Bi-Profenid kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatında kesin biçimde "kullanılmamalıdır" denen durumlar şunlardır: 15 yaş altındaki çocuklar, ciddi böbrek yetmezliği, ciddi karaciğer yetmezliği ve koroner arter baypas cerrahisi öncesinde ağrı tedavisi. Hamileliğin altıncı ayının başından doğuma kadar ve emzirme döneminde de kullanılmaz. Aspirin dahil, steroid yapısında olmayan başka bir antiinflamatuvar ilaçla aynı zamanda alınması uygun değildir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaca başlamadan önce aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse doktorunuza danışın:

• Kan pıhtılaşması sorununuz ya da ülseratif kolit, Crohn gibi kronik bağırsak iltihabı hastalığınız varsa
• Geçirilmiş peptik ülser gibi sindirim sistemi sorunlarınız olduysa veya ülser ve kanama riskini artıran bir ilaç kullanıyorsanız
• 65 yaş ve üzerindeyseniz ya da idrar söktürücü (diüretik) tedavi alıyorsanız
• Hamile kalmayı planlıyor ya da hamile kalmakta güçlük çekiyorsanız
• Geçmiş veya mevcut bir kalp sorununuz, karaciğer ya da böbrek probleminiz, yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği gibi sıvı tutulumu sorununuz varsa
• Enfeksiyonunuz varsa ya da güneşe veya bronzlaşma kabinine maruz kaldıktan sonra aşırı cilt reaksiyonu geçirdiyseniz
• Kan sulandırıcılar, aspirin dahil başka antiinflamatuvarlar, lityum, metotreksat, pemetreksed gibi kanama riski taşıyan ilaçlar kullanıyorsanız
• Daha önce ketoprofenle sabit pigmentli eritem geliştirdiyseniz
• Şeker hastasıysanız, böbrek hastalığınız varsa ya da kan potasyumunu yükseltebilecek bir ilaç alıyorsanız; ilaç hiperkalemiye yol açabilir
• Nazal polibiniz ya da burun ve sinüs iltihabıyla giden astımınız varsa; özellikle aspirin ve NSAİİ alerjisi olanlarda ilaç nefes darlığına, astım atağına neden olabilir

Kalp ve damar tarafında ayrı bir uyarı var. NSAİİ'ler ölümcül olabilecek pıhtılaşma olayları, kalp krizi ve inme riskinde artışa yol açabilir; bu risk kullanım süresiyle büyür. Kalp damar hastalığı olanlarda ya da yüksek tansiyon, yüksek kolesterol, şeker hastalığı, sigara gibi risk faktörlerini taşıyanlarda daha yüksektir. Sindirim sistemi tarafında ise kanama, yara oluşması ve mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilen etkiler söz konusudur; bunlar uyarıcı bir belirti vermeden, tedavinin herhangi bir anında çıkabilir. Önerilen dozu ve süreyi aşmayın.

Bi-Profenid yan etkileri nelerdir?

Bi-Profenid yan etkileri, ketoprofenle yapılan tedavilerde bildirilen etkilerin tamamını kapsar. Sıklık tanımları talimattaki ölçütlere dayanır: yaygın etkiler 10 hastada birden az kişide görülür.

Şu belirtilerden biri çıkarsa ilacı bırakın ve hemen doktorunuza ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ciltte lekeler veya yaralarla birlikte döküntü ve kaşıntı (yaygın olmayan), astım atağı (seyrek), kurdeşen, güneşe veya UV lambasına karşı ciltte reaksiyon, ilaca tekrar maruz kalındığında aynı bölgelerde kabarcıkla çıkan sabit pigmentli eritem, vücudun herhangi bir yerinde kabarcıklanma, soyulma ya da kanama biçiminde ağır deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz).

Aynı şekilde acil sayılanlar: yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak biçimde yüz, dudak ve boğazda şişme (anjiyoödem); ani halsizliğe yol açan, kaşıntı ve döküntünün eşlik ettiği alerjik şok; kan kusma, şiddetli mide ağrısı veya koyu renkli dışkılama şeklinde ortaya çıkan sindirim sistemi kanaması ve delinme. Bu iki etkinin sıklığı dozla ve tedavi süresiyle artar. Ateşiniz varsa ve enfeksiyon geçirdiğinizi düşünüyorsanız da haber verin; ketoprofen enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Daha hafif seyreden etkiler için doktorunuza bilgi vermeniz yeterlidir. Yaygın olanlar mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, karın ve mide ağrısıdır. Yaygın olmayanlar arasında kabızlık, ishal, gaz, mide iltihabı, su tutulmasına bağlı kol ve bacaklarda şişme, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku hali ve yorgunluk yer alır.

Seyrek görülenler ağızda iltihaplanma, peptik ülser, bağırsak iltihabı, ciltte karıncalanma, kulak çınlaması, bulanık görme, kilo alımı, kansızlık ve karaciğer enzimlerinde artıştır. Sıklığı bilinmeyenler arasında Crohn hastalığının kötüleşmesi, pankreas iltihabı, aseptik menenjit, nöbetler, ruh hali bozuklukları, tat alma bozukluğu, yüksek tansiyon, kalp yetmezliği, damar duvarı iltihabı, saç dökülmesi, beyaz kan hücrelerinde azalma, kemik iliği yetmezliği ve böbrek yetmezliği sayılır.

Talimatta yer almayan bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Bi-Profenid diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç ketoprofen içerdiği için, başka NSAİİ'ler ve aspirin taşıyan ürünlerle aynı zamanda alınmamalıdır. Aldığınız ilaçların talimatlarını okuyup içeriklerinde bunların bulunmadığından emin olun. Reçetesiz olanlar dahil, kullandığınız her ilacı hekiminize söyleyin.

• İbuprofen, aspirin gibi diğer NSAİİ'ler
• Kalp yetmezliği veya yüksek tansiyon ilaçları; ADE inhibitörleri, diüretikler, beta blokerler, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, nikorandil, kardiyak glikozitler ve digoksin
• Kan sulandırıcılar: varfarin gibi antikoagülanlar, dabigatran, apiksaban, rivaroksaban, edoksaban, trombosit kümelenmesini engelleyen ilaçlar ve damardan verilen heparin. Bunlardan birini eş zamanlı kullanmanız gerekiyorsa kanama riski arttığı için hekiminiz sizi yakından izler
• Seçici serotonin geri alım inhibitörü grubundan bazı antidepresanlar, kortikosteroidler, glukokortikoidler
• Bağışıklık baskılayıcılar: siklosporin, takrolimus
• Lityum, metotreksat, pemetreksed, pentoksifilin, deferasiroks, tenofovir disoproksil, trimetoprim, furosemid

Bi-Profenid hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileliğin altıncı ayının başlangıcından, yani son adet döneminizin ilk gününden 24 hafta sonrasından doğuma kadar bu ilaç kullanılmaz. Bu dönemde tek bir doz bile bebeğinizin kalbi, akciğerleri ve böbreklerinde ciddi, hatta ölümle sonuçlanabilen etkilere yol açabilir; kanamaya neden olarak doğumun gecikmesine ya da beklenenden uzun sürmesine de yol açabilir.

24. haftadan önce ya da gebelik planlıyorsanız, düşük ve malformasyon riski nedeniyle hekiminiz kesinlikle gerekli olduğuna karar vermedikçe ilacı almamalısınız. Gebeliğin 2,5. ayından, yani 12 haftalık adet görmeme halinden itibaren birkaç gün boyunca alınırsa bebekte böbrek sorunlarına ve amniyotik sıvının azalmasına (oligohidramniyoz) yol açabilir.

Etkin madde anne sütüne geçer, bu yüzden emzirirken kullanmayın. Tüm NSAİİ'ler gibi bu ilaç da kadınlarda doğurganlığı etkileyip hamile kalmayı güçleştirebilir; etki tedavi kesildiğinde geri döner.

Bi-Profenid araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç nadiren baş dönmesi, uyku hali, nöbet veya görme bozukluğuna yol açar. Bunlardan biriyle karşılaşırsanız araç, alet ve makine kullanmayın.

Bi-Profenid kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tedavi süresince alkol almayın. Alkol ilacın etkilerini ve sindirim kanaması riskini artırabilir, nefes almada ciddi sorun doğurabilir.

Tablet laktoz içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu daha önce söylendiyse ilacı kullanmadan önce doktorunuzla görüşün. Buğday nişastası da vardır. Bir tablette 2,5 mikrogramdan fazla gluten bulunmadığı için çölyak hastaları kullanabilir; çölyaktan farklı bir buğday alerjisi olanlar kullanmamalıdır. Her dozda 23 mg'dan az sodyum bulunur.

Bi-Profenid nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Tabletler dış ambalajı içinde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında durmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih kutuda yazan ayın son günüdür. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanmadığınız ilacı şehir suyuna ya da çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine verin.

Bi-Profenid hakkında sık sorulan sorular

Bi-Profenid ne için kullanılır?

Kronik iltihaplı romatizma ve bazı osteoartrit tiplerinin uzun süreli tedavisinde; ayrıca tendinit, bursit, periartrit, bel ve sırt ağrısı, siyatik ve bazı yaralanma sonrası ağrılarda kısa süreli tedavi için.

Bi-Profenid günde kaç kez alınır?

Günlük doz kullanım nedenine göre 1 veya 2 tablettir. Tek seferde ya da iki doza bölerek alabilirsiniz; nasıl alacağınızı hekiminiz belirler.

Bi-Profenid aç karnına mı alınır?

Aç karnına almanız gerekmez. Tableti yemek sırasında veya ara öğünlerden sonra, bir bardak suyla çiğnemeden yutabilirsiniz.

Bi-Profenid çocuklarda kullanılır mı?

15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz; bu yaş grubunda güvenlilik ve etkililik verisi bulunmuyor.

Bi-Profenid ile alkol alınır mı?

Alınmaması gerekir. Alkol sindirim sistemi kanaması riskini artırır ve nefes almada ciddi sorunlar doğurabilir.

Bi-Profenid kalp için risk taşır mı?

Bu gruptaki ilaçlar kalp krizi ve inme riskinde küçük de olsa artışa yol açabilir. Risk uzun süreli ve yüksek dozda kullanımda daha belirgindir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bi-Profenid kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.