Berodex 25 MG Film Kaplı Tablet

Berodex 25 mg film kaplı tablet, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan bir ağrı kesicidir. Her tablet, 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir. Beyaz, yuvarlak ve bir tarafı çentikli tabletler iki eşit parçaya bölünebilir; ürün 20 tabletlik ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Berat Beran İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir.

Berodex nedir, ne işe yarar?

Berodex nedir sorusunun yanıtı ait olduğu ilaç grubunda. NSAİİ'ler ağrıyı dindirmenin yanında iltihaba da etki eder; deksketoprofen bu ailenin üyelerinden biri. Berodex ne işe yarar diye sorulduğunda iki farklı grup çıkıyor: süregelen eklem hastalıklarının belirtileri ile gut atağı, bel ağrısı, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet dönemleri gibi akut ağrılar.

25 mg'lık bu güç, günlük en yüksek doz olan 75 mg'ın üçte birine karşılık geliyor; çentikli tablet daha küçük bir miktarın verilebilmesine de olanak tanıyor. İlacın temel ilkesi bununla uyumlu: en düşük etkili doz, belirtileri hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.

Berodex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Berodex endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmış:

• Osteoartrit, yani eklemlerde harabiyet ve kireçlenme belirtilerinin tedavisi
• Romatoid artrit, yani iltihabi eklem rahatsızlığı
• Ankilozan spondilit: omurga eklemlerinde sertleşmeyle seyreden ilerleyici romatizma
• Akut gut artriti: gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı
• Akut kas iskelet sistemi ağrıları, örneğin bel ağrısı
• Ameliyat sonrası ağrı
• Dismenore: ağrılı adet dönemleri

Bir istisna var: koroner arter by-pass greft ameliyatı geçirenlerde bu ilaç kullanılmaz.

Berodex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Berodex kullanım talimatının ilk kuralı ilacı tam olarak hekiminizin söylediği şekilde almanız; doz ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlı. Önerilen doz genellikle her 8 saatte bir 1 tablet (25 mg) olup günlük 3 tableti, yani 75 mg'ı geçmez. Tabletleri yeterli miktarda suyla alın.

Alma zamanı konusunda iki ayrı öneri var. Tabletleri yiyecekle almak mide veya bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltıyor. Ağrınız şiddetliyse ve hızlı rahatlama gerekiyorsa tableti aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce almanız isteniyor; emilim böylece kolaylaşıyor.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır; ilaç bu yaş gruplarında çalışılmadığı için güvenlilik ve etkililik belirlenmemiş. Yaşlılarda ve böbrek ya da karaciğer sorunu olanlarda tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlanmalı; ilaç iyi tolere edilirse yaşlılarda bu doz 75 mg'a çıkarılabilir. Orta veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan ya da ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.

Aşırı doz belirtileri bilinmiyor. Benzer ilaçlar sindirim sistemine yönelen etkilere (kusma, iştahsızlık, karın ağrısı) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, baş dönmesi, zaman ve yer bilincinin bozulması, baş ağrısı) neden olmuş. Gerekenden fazla aldıysanız bir hekime ya da acil bölümüne başvurun; ilacın ambalajını yanınıza almayı unutmayın. Bir dozu atladıysanız zamanı geldiğinde bir sonrakini alın, çift doz almayın.

Tedavi durdurulduktan sonra genellikle tedavi öncesi duruma dönülüyor. Tüm NSAİİ'lerde olduğu gibi bu ilaç da plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini artırabilir; yaşlılarda böbrek işlevinin bozulma olasılığı daha yüksektir.

Berodex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Deksketoprofen trometamole, yardımcı maddelerden birine, asetilsalisilik aside ya da diğer NSAİİ'lere alerjisi olanlar
• Astımı olanlar; geçmişte aspirin veya NSAİİ sonrasında astım atağı, alerjik rinit, burun polibi, ürtiker, yüz ve boğazda şişme ya da hırıltı gelişenler
• Ketoprofen veya fibrat kullanırken güneşe maruz kalan cildinde kızarma ya da kabarma görülenler
• Peptik ülseri, mide-bağırsak kanaması ya da süregelen sindirim sorunu olanlar; geçmişte kanama, ülser veya delinme geçirenler
• Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit gibi iltihaplı bağırsak hastalığı olanlar
• Ciddi kalp yetmezliği, orta veya şiddetli böbrek sorunu, ciddi karaciğer sorunu olanlar
• Kanama ya da kan pıhtılaşma bozukluğu olanlar
• Kusma, ishal veya yetersiz sıvı alımı nedeniyle şiddetli dehidrasyonu olanlar
• Hamileliğinin son üç aylık döneminde olanlar, emzirenler ve koroner arter by-pass cerrahisi geçirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

NSAİİ'ler kanama, mide-bağırsak yarası ya da delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi yan etkilere yol açabilir. Bu etkiler herhangi bir zamanda, uyarıcı bir bulgu vererek ya da vermeksizin çıkabilir; yaşlılar daha yüksek risk taşıyor. Karın ağrısı, yanma veya kanama fark ederseniz derhal hekiminize başvurun.

Bu tür ilaçlar kalp krizi ya da inme riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilebiliyor; risk yüksek doz ve uzun süreli tedavide daha olası. Önerilen dozu ve tedavi süresini aşmayın. Kalp sorununuz varsa, inme geçirdiyseniz ya da yüksek tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol veya sigara nedeniyle risk altındaysanız hekiminize danışın.

Hekiminize bildirmeniz gereken diğer durumlar: alerji öyküsü; böbrek, karaciğer ya da kalp sorunu ile sıvı tutulumu; idrar söktürücü kullanımı veya sıvı eksikliği; kan yapımı bozukluğu; lupus ve karışık bağ dokusu hastalığı; geçmişteki mide-bağırsak hastalıkları; hamileliğin ilk iki üç aylık dönemi. Gebe kalmayı planlıyorsanız ya da kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı kullanmamanız isteniyor.

Çok nadir olmakla birlikte eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ölümcül olabilen ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Deri döküntüsü, mukozal lezyon, ağızda veya genital bölgede yara ya da başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğü ilk anda ilaç kesilmelidir.

Ağızdan alınan steroidler, SSRI tipi antidepresanlar, varfarin ya da aspirin gibi ülser ve kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyorsanız hekiminize danışın; mide koruyucu bir ilaç önerilebilir. Aspirin veya NSAİİ sonrasında kronik rinitle birlikte astım, kronik sinüzit ya da burun polibi şikâyetiniz varsa alerji riskiniz yüksek; ilaç astım atağına ya da solunum yollarının daralmasına neden olabilir.

Enfeksiyonlar ayrı bir dikkat gerektiriyor. İlaç ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebiliyor; bu da uygun tedavinin gecikmesine ve komplikasyon riskinin artmasına yol açabiliyor. Bu durum bakteriyel zatürrede ve su çiçeğiyle ilişkili cilt enfeksiyonlarında gözlenmiş. Enfeksiyon belirtileriniz sürer ya da kötüleşirse vakit kaybetmeden hekime danışın. Su çiçeği sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılması tavsiye ediliyor.

Berodex yan etkileri nelerdir?

Şu durumlardan biri gelişirse ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal lezyonlar ya da başka bir aşırı duyarlılık belirtisi
• Mide-bağırsak kanaması ya da ülser oluşması
• Karaciğer testlerindeki bozukluğun sürmesi ya da karaciğer hastalığıyla uyumlu belirtilerin gelişmesi
• Yüzde, dudakta, dilde veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu gibi ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları

Berodex yan etkileri arasında en sık görülenler sindirim sistemine yönelenler. Yaygın olanlar bulantı ve kusma, genellikle üst tarafta yerleşen karın ağrısı, ishal ve hazımsızlık.

Yaygın olmayan yan etkiler baş dönmesi, sersemlik, uyuklama, uyku düzensizlikleri, sinirlilik, baş ağrısı, çarpıntı, kızarma, gastrit, kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik, deri döküntüsü, yorgunluk, ateş ve titreme hissi ile genel halsizlik.

Seyrek görülenler arasında daha ağır tablolar var: peptik ülser; kan kusma ya da siyah dışkıyla kendini gösteren ülser delinmesi veya kanaması; bayılma; yüksek kan basıncı; çok yavaş nefes alıp verme; su tutulumu ve ayak bileklerinde şişme; iştah kaybı; gırtlakta şişlik; ani böbrek yetersizliği; karaciğer hücresi hasarı; kaşıntılı döküntü; sırt ağrısı; sık idrara çıkma ve anormal karaciğer testleri.

Çok seyrek görülenler anafilaktik reaksiyon; cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromları); yüzde ve boğazda şişme; hava yollarının daralmasıyla nefessiz kalma; hızlı kalp atışı; düşük kan basıncı; pankreas iltihabı; bulanık görme; kulak çınlaması; ışığa duyarlılık; böbrek sorunları ile akyuvar ve kan pulcuğu sayısında azalmadır.

Bu grup ilaçlarla sıvı tutulumu, bacaklarda şişlik, kan basıncı yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiş; sindirim tarafında siyah dışkı, kanlı kusma, ağızda yaralar ve kolit de görülebiliyor. Talimatta yer almayan bir yan etki için hekiminize başvurun; bildirim www.titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 hattından yapılabilir.

Berodex diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler üç düzeyde ele alınmış. Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar: asetilsalisilik asit, kortikosteroidler ve diğer antiinflamatuvarlar; varfarin, heparin ve diğer kan sulandırıcılar; lityum; haftada 15 mg üzeri metotreksat; hidantoinler ve fenitoin; sülfametoksazol.

Önlem gerektiren kombinasyonlar: ADE inhibitörleri, idrar söktürücüler, beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri; pentoksifilin ve okspentifilin; zidovudin; aminoglikozid antibiyotikler; klorpropamid ve glibenklamid; haftada 15 mg altı metotreksat.

Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar: kinolon antibiyotikler; siklosporin veya takrolimus; streptokinaz ve diğer pıhtı eritici ilaçlar; probenesid; digoksin; mifepriston; SSRI grubu antidepresanlar; anti-trombosit ajanlar; furosemid; tenofovir, ferasiroks ve pemetreksed. Bunlardan birini kullanıyorsanız hekiminizi, diş hekiminizi ya da eczacınızı mutlaka bilgilendirin; bazılarının dozunun ayarlanması gerekebilir.

Berodex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileliğinizin son üç aylık dönemi boyunca bu ilacı kullanmayın. Doğmamış bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir, kanama eğilimini etkileyebilir, doğumun beklenenden geç ya da uzun sürmesine yol açabilir.

Gebeliğin ilk 6 ayında da kesinlikle gerekli olmadıkça ve hekiminiz tavsiye etmedikçe ilacı almamalısınız; bu dönemde tedaviye ihtiyacınız varsa en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır.

Belgede özel bir zaman sınırı da var: ilaç hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla alınırsa bebeği çevreleyen amniyotik sıvının azalmasına yol açabilen böbrek sorunlarına ya da bebeğin kalbinde bir kan damarının daralmasına neden olabilir; daha uzun tedavide hekiminiz ek izleme önerebilir. Hamile kalmaya çalışırken veya kısırlık tedavisi sırasında kullanım önerilmiyor. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Berodex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç yan etki olarak baş dönmesi, görme bozuklukları veya uyuşukluğa yol açabiliyor; bu durumlarda tepki verme yeteneği ve araç kullanma becerisi bozulabilir. Bu etkileri fark ederseniz belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayın ve hekiminize danışın.

Berodex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tabletleri yeterli miktarda suyla almanız isteniyor. Yiyecekle alım mide ve bağırsak yan etkilerinin riskini azaltıyor; akut ağrıda aç karnına alım daha hızlı etki sağlıyor. Seçimi yaparken mide geçmişinizi hekiminizle konuşun. Ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermiyor.

Berodex nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 °C altında, oda sıcaklığında ve ışıktan korunacak şekildedir. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Berodex hakkında sık sorulan sorular

Berodex 25 mg ne için kullanılır?

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtilerinde; akut gut artriti, bel ağrısı gibi kas iskelet ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet dönemlerinde kullanılır.

Berodex günde kaç kez alınır?

25 mg'lık tablet için önerilen doz genellikle her 8 saatte bir 1 tablettir ve günlük toplam 75 mg'ı geçmez.

Berodex aç karnına mı alınır?

Ağrınız şiddetliyse ve hızlı etki gerekiyorsa aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce alınır. Mide yan etkilerini azaltmak isterseniz yiyecekle almanız öneriliyor.

Berodex çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. İlaç çocuklarda ve ergenlerde çalışılmadığı için güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiş.

Berodex mide için riskli mi?

Riskli olabilir. Ülser, mide-bağırsak kanaması ve delinme bildirilen ciddi yan etkiler arasında; ülser öyküsü olanlarda ilaç kullanılmaz ve yaşlılarda risk daha yüksektir.

Berodex kalp riski taşır mı?

Bu grup ilaçlar kalp krizi ve inme riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilebiliyor; risk yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda artıyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Berodex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.