Biofenac 100 MG Film Kaplı Tablet

Biofenac 100 mg film kaplı tablet, her tableti 100 mg aseklofenak içeren bir ağrı kesici ve iltihap gidericidir. Steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar, yani NSAİİ'lar grubuna girer; ağrı, ateş ve iltihabın tedavisinde kullanılır. Kireçlenmeden ameliyat sonrası ağrıya, gut atağından ağrılı adet dönemlerine uzanan geniş bir kullanım alanı vardır. Türkiye'de EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir.

Biofenac nedir, ne işe yarar?

Biofenac nedir sorusunun yanıtı ilacın sınıfında. Beyaz, yuvarlak, film kaplı bir tablettir ve her kutuda 20 adet bulunur. Etkin maddesi aseklofenak, steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar ailesinden gelir; ibuprofen, naproksen ve diklofenak da aynı ailenin üyeleridir.

Biofenac ne işe yarar diye sorarsanız üç etkiden söz etmek gerekir: ağrıyı azaltır, ateşi düşürür ve iltihabı geriletir. Romatizmal hastalıklarda tercih edilme nedeni de budur.

Bu ilaç grubunun kalp, mide bağırsak sistemi ve böbreklerle ilişkili ciddi uyarıları var. Kullanırken uyulması istenen ilke sade: ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu, gerektiğinden uzun sürmeyen bir süre kullanmak.

Biofenac endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Biofenac endikasyonları şu tabloların belirti ve bulgularının tedavisini kapsıyor:

• Kireçlenme (osteoartrit)
• Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuyla seyreden romatoid artrit
• Sırt eklemlerinde sertleşmeyle seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit)
• Damla hastalığının ağrılı eklem iltihabı, yani akut gut artriti
• Kas iskelet sisteminin ağrılı durumları
• Diş veya ortopedik ameliyat sonrası görülen ağrı
• Ağrılı adet dönemleri, yani dismenore

Liste hem kronik romatizmal hastalıkları hem de geçici ağrı tablolarını içeriyor. Fark tedavi süresinde ortaya çıkar: ameliyat sonrası ağrıda kullanım kısa, kronik eklem hastalıklarında hekim takibiyle yürüyen daha uzun bir süreç söz konusudur.

Biofenac nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofenac nasıl kullanılır sorusunun yanıtı günde iki tablet. Hekiminiz başka şekilde önermediği takdirde sabah ve akşam birer tablet alınır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınması isteniyor.

Belgenin altını çizdiği ilke dozun kendisinden önemli: ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve ilacı gerektiğinden uzun süre almamanız gerekiyor.

Biofenac kullanım talimatının uygulama kısmı kısa: tablet ağız yoluyla alınır, bütün olarak ve bir bardak suyla yutulur. Tabletleri bölmeyin veya çiğnemeyin.

Çocuklarda kullanıma dair deneyim bulunmadığı için ürün 18 yaş altında kullanılmaz. Yaşlı hastalar ilacın etkilerine daha duyarlı olabilir; hekim talimatlarına özellikle dikkat etmeleri, gereken en az sayıda tablet kullanmaları ve istenmeyen etkileri derhal bildirmeleri isteniyor.

Hafif böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekmiyor, ancak bu grupta da dikkatli olunması gerekiyor. Karaciğer bozukluklarında doz azaltılmalıdır; başlangıç dozu olarak günde bir tablet, yani 100 mg öneriliyor.

Dozunuzu atlarsanız telafi etmek için çift doz almayın; ne yapmanız gerektiği konusunda hekiminize danışın. Tedavinin sonlandırılmasında oluşabilecek etkiler için de hekiminize danışmanız isteniyor.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Doz aşımında destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi uygulanır; emilimi önlemek için mide lavajı ve aktif kömür verilir. Düşük tansiyon, böbrek yetmezliği, havale, mide bağırsak tahrişi ve solunum depresyonu gibi durumlar da aynı yaklaşımla ele alınır.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Biofenac kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Tanısı konmuş kalp hastalığınız ve/veya serebrovasküler hastalığınız varsa; kalp krizi, inme ya da geçici inme geçirdiyseniz, kalp yetersizliğine bağlı sıvı birikimi olduysa, beyne veya kalbe giden damarlarda tıkanma olduysa ya da damar tıkanmalarına yönelik ameliyat geçirdiyseniz
• Kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız, yani periferal arter hastalığınız varsa
• Aseklofenağa, ürünün içeriğindeki maddelere ya da aspirin, ibuprofen, naproksen, diklofenak gibi diğer NSAİİ'lara karşı hassasiyetiniz varsa
• Aspirin veya benzer etkili maddeler sizde astım nöbeti, akut nezle, kurdeşen ya da anafilaktik şok meydana getiriyorsa
• Aktif veya şüpheli mide ya da bağırsak ülseriniz varsa; geçmişinizde yinelenen ülser, mide bağırsak kanaması, başka aktif kanamalar ya da kanama bozuklukları olduysa
• Ciddi derecede kalp yetmezliğiniz varsa
• Koroner arter by-pass greft ameliyatı geçirdiyseniz ve ameliyat öncesi, sırası veya sonrası ağrılarınız varsa
• Orta ya da ileri derecede karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa
• Hamileliğinizin son üç ayı içindeyseniz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kalp damar sistemi risk faktörleri taşıyan hastalarda tedaviye ancak dikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanır. Yüksek kan basıncı, kan yağlarında anormal yükseklik, şeker hastalığı ve sigara kullanımı bu faktörler arasında. Belge somut bir sayı da veriyor: özellikle günlük 150 mg gibi yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavilerde riskin arttığı görülmüş. Bu yüzden en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilir.

Diğer dikkat başlıkları şöyle:

• Yaşlıysanız; bu grupta mide bağırsak kanaması ve delinme gibi ölümcül olabilen etkilerin sıklığı artıyor
• Yakın zamanda büyük bir cerrahi girişim geçirdiyseniz
• Mide bağırsak kanaması, ülser ya da mide delinmesi geçirdiyseniz; ülseratif kolit, Crohn hastalığı veya sistemik lupus eritematozus gibi hastalıklarınız varsa
• Kanama bozukluğunuz, porfiri ya da kan yapımıyla ilgili bir rahatsızlığınız varsa
• Herhangi bir zamanda beyin kanaması geçirdiyseniz
• Karaciğer rahatsızlığınız ya da böbrek ve kalple ilgili hafif de olsa sorunlarınız varsa
• Yüksek tansiyonunuz ya da kalp yetmezliğiniz varsa; bu ilaç grubu sıvı tutulumu ve ödeme yol açabiliyor

Mide bağırsak kanaması riski taşıyorsanız ya da yaşlıysanız tedaviye en düşük dozla başlanır. Beraberinde düşük doz aspirin gibi kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyorsanız, hekiminiz misoprostol veya proton pompa inhibitörü gibi koruyucu ilaçlarla birleşik bir tedavi düşünebilir. Tedavinin başlangıcında karın bölgesiyle ilgili bir şikâyetiniz olursa hekiminize bildirin.

Uzun süreli tedavide önlem olarak tıbbi izlem altında olmanız gerekiyor; böbrek ve karaciğer işlevleri ile kan sayımları bu izlemin parçası. Anormal karaciğer testleri devam ederse ya da kötüleşirse ilacı bırakmanız isteniyor; ilk belirtiler olmadan karaciğer iltihabı gelişebilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları ilaca daha önce maruz kalmadan da ortaya çıkabilir. Bu grupla eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları çok seyrek bildirilmiş; risk özellikle tedavinin ilk ayında yüksek. Döküntü ve diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin ilk işaretinde ilacın kesilmesi gerekiyor.

Biofenac yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri gelişirse ilacı bırakın, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: alerjik reaksiyon ve anafilaksi; astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı gibi solunum yolu tepkileri; kaşıntı; deri ve mukozalardaki küçük kanamalar; yüz ve boğazda şişmeye yol açan anjiyoödem; sıvı dolu kabarcıklarla seyreden iltihaplı deri hastalığı, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, kurdeşen, ışığa duyarlılık ve kabarcıklı döküntü; aseptik menenjit, yani beyin zarı iltihabı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler ve oldukça seyrek görülüyor.

Biofenac yan etkileri arasında en sık bildirilenler sindirim sisteminde toplanıyor. Yaygın etkiler şunlar: sersemlik, karın ağrısı, bulantı, ishal, hazımsızlık ve karaciğer enzimlerinde artış.

Yaygın olmayan etkiler arasında gaz, mide mukozası iltihabı, kabızlık, kusma, ağızda yara, kaşıntı, döküntü, deride iltihaplanma, kurdeşen, kanda üre ve kreatin artışı yer alıyor.

Seyrek görülenler daha ağır başlıklar içeriyor: kansızlık, anafilaksi, aşırı duyarlılık, görme bozukluğu, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, nefes darlığı, siyah dışkı, mide bağırsak kanaması ve ülseri, yüz ve boğazda şişme.

Çok seyrek etkiler listesi geniş. Kan tablosunda kemik iliği baskılanması, akyuvar ve kan pulcuklarında azalma, alyuvarların anormal yıkımı ve potasyum artışı bildirilmiş. Sinir sistemi ve ruhsal başlıkta uykusuzluk, kabuslar, huzursuzluk, ağır ruhsal bozukluk, his kaybı, titreme, baş ağrısı, tat alma bozukluğu, baş dönmesi ve kulak çınlaması yer alıyor. Kalp ve damar tarafında çarpıntı hissi, kalp krizi, sıcak basması, ödem ve damar iltihaplanması sayılıyor. Sindirim sisteminde pankreas iltihabı, bağırsak delinmesi, Crohn veya ülseratif kolit alevlenmesi, kan kusma, karaciğerde hasar ve sarılık; böbrek tarafında nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği bildirilmiş. Bronşlarda daralma, ciddi deri ve mukoza reaksiyonları, yorgunluk ve kilo artışı da bu grupta.

Talimatta bahsi geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri TİTCK'nın internet sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofenac diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkinlik ve yan etkiler değişebilir. Belgede etkileşim başlığında adı geçen ilaçlar şunlar:

• Depresyon tedavisinde kullanılan lityum ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI)
• Diğer NSAİİ'lar veya steroidler
• Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar; kanama riskini artırır
• Aspirin gibi kan pulcuklarının kümelenmesini önleyen ilaçlar ve kortikosteroidler
• İdrar söktürücüler; bu ilaçlarla tedavi edilmiş, kalp veya böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda gözetim isteniyor

Bu liste tam değil. Kullandığınız tüm reçeteli ve reçetesiz ilaçları hekiminize söylemeniz isteniyor; birlikte kullanımın uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Biofenac hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileliğin son üç ayında bu ilaç kullanılmaz; çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara yol açabilir. Bu, aynı zamanda belgenin kullanılmaması gereken durumlar listesinde de yer alıyor.

Belgede ayrıca ilacın hamile kalınmasını güçleştirebileceği belirtiliyor. Hamile kalmayı planlıyorsanız bunu hekiminize söyleyin ve gerekli olmadıkça bu ilacı kullanmayın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Hekiminiz gerekli görmedikçe emzirme süresince kullanmamanız isteniyor.

Biofenac araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Nadir olarak görme bozuklukları, sersemlik ya da uyku hâli görülebiliyor. Bu tür etkileri fark ederseniz araç ve makine kullanmamalı, dikkat gerektiren başka işlerle de uğraşmamalısınız. Böyle bir etkiyle karşılaşırsanız bunu mümkün olan en kısa sürede hekiminize bildirin.

Biofenac kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tabletin bir bardak su ya da başka bir sıvıyla yutulması, öğünler esnasında kullanılması öneriliyor.

Biofenac nasıl saklanır?

Tabletleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; belirlenen toplama sistemine verin.

Biofenac hakkında sık sorulan sorular

Biofenac ne için kullanılır?

Kireçlenme, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirtilerinde, akut gut artritinde, kas iskelet sistemi ağrılarında, diş ve ortopedik ameliyat sonrası ağrıda ve ağrılı adet dönemlerinde kullanılır.

Biofenac günde kaç kez alınır?

Hekiminiz başka şekilde önermedikçe sabah ve akşam birer tablet olmak üzere günde iki kez.

Biofenac aç karnına mı alınır?

Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınması isteniyor. Tabletler bütün olarak, bir bardak suyla yutulur.

Biofenac kaç gün kullanılır?

Belge bir gün sayısı vermiyor, ilke koyuyor: ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve ilacı gerektiğinden uzun süre almamanız isteniyor. Süreyi hekiminiz belirler.

Biofenac çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Çocuklarda kullanımına ait deneyim bulunmadığı için 18 yaş altında kullanılmaz.

Biofenac hamilelikte kullanılır mı?

Hamileliğin son üç ayında kullanılmaz. Diğer dönemlerde de gerekli olmadıkça kullanılmaması, hamile kalma planınız varsa hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Biofenac kullanırken hangi belirtilerde acile gitmeliyim?

Siyah dışkı, kan kusma, şiddetli alerjik reaksiyon, yüz ve boğazda şişme, nefes darlığı, sıvı dolu kabarcıklarla seyreden deri döküntüleri ve beyin zarı iltihabı belirtileri derhal başvuru gerektirir.

Biofenac mideyi rahatsız eder mi?

Karın ağrısı, bulantı, ishal ve hazımsızlık yaygın etkiler arasında. Mide bağırsak kanaması ve ülser ise seyrek görülen ciddi etkiler; geçmişte ülser ya da kanama yaşadıysanız bu ilaç kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofenac kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.