Berodex 50 MG Film Kaplı Tablet

Deksketoprofen içeren tabletler farklı güçlerde üretiliyor ve bu fark günlük doz düzenini değiştiriyor. Berodex 50 mg film kaplı tablet, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan bir ağrı kesici olup her tableti 50 mg deksketoprofene eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol içerir. Beyaz, yuvarlak ve bir tarafı çentikli tabletler iki eşit parçaya bölünebilir; ambalajlar 20 veya 30 tabletlik. Ruhsat sahibi Berat Beran İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir.

Berodex nedir, ne işe yarar?

Berodex nedir sorusunun kısa yanıtı, iltihaba da etki eden bir ağrı kesici olduğu. Berodex ne işe yarar diye sorulduğunda iki ayrı kullanım alanı görülüyor: süregelen eklem hastalıklarının belirtileri ile gut atağı, bel ağrısı, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet dönemleri gibi akut ağrılar.

50 mg'lık bu gücün ayırt edici yanı esnekliği. Tablet çentikli ve iki eşit parçaya bölünebildiği için tek ambalajdan hem 25 mg'lık hem 50 mg'lık doz elde edilebiliyor; talimattaki iki doz düzeni aynı tabletle uygulanabiliyor. İlacın temel ilkesi ise değişmiyor: en düşük etkili doz, belirtileri hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.

Berodex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Berodex endikasyonları kullanma talimatında şöyle sıralanıyor:

• Osteoartrit, yani eklemlerde harabiyet ve kireçlenme belirtileri
• Romatoid artrit: iltihabi eklem rahatsızlığı
• Ankilozan spondilit: omurga eklemlerinde sertleşmeyle seyreden ilerleyici romatizma
• Akut gut artriti: gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı
• Bel ağrısı gibi akut kas iskelet ağrıları
• Ameliyat sonrası ağrı
• Dismenore: ağrılı adet dönemleri

Koroner arter by-pass greft cerrahisi geçirenlerde bu ilaç kullanılmaz.

Berodex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Berodex kullanım talimatı bu güç için iki doz seçeneği sunuyor. Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz 8 saatte bir 25 mg (yarım tablet) ya da günde bir defa 50 mg'dır (tam tablet). Her iki durumda da günlük toplam doz 75 mg'ı geçmemelidir.

Yani günde üç kez yarım tablet ile günde bir kez tam tablet arasında bir seçim var; hangisinin uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Tabletleri yeterli miktarda suyla alın. Alma zamanı konusunda iki ayrı öneri var: yiyecekle almak mide veya bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltıyor; ağrınız şiddetliyse ve hızlı rahatlama gerekiyorsa tableti aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce almanız isteniyor.

Çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır; ilaç bu yaş gruplarında çalışılmadığı için güvenlilik ve etkililik belirlenmemiş.

Yaşlıysanız tedaviye günlük toplam 1 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız. İlaç iyi tolere edilirse bu doz daha sonra genel önerilen düzeye, yani 75 mg'a çıkarılabilir.

Hafif böbrek ya da hafif ve orta karaciğer sorununuz varsa yine günlük toplam 1 tableti (50 mg) geçmeyecek dozda başlamalısınız. Orta veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu ile ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç kullanılmamalıdır.

Aşırı doz belirtileri bilinmiyor. Benzer ilaçlar sindirim sistemine yönelen etkilere (kusma, iştahsızlık, karın ağrısı) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, baş dönmesi, zaman ve yer bilincinin bozulması, baş ağrısı) yol açmış. Gerekenden fazla aldıysanız bir hekime ya da acil bölümüne başvurun; ilacın ambalajını yanınıza almayı unutmayın. Bir dozu atladıysanız zamanı geldiğinde bir sonrakini alın, çift doz almayın.

Tedavi durdurulduktan sonra genellikle tedavi öncesi duruma dönülüyor. Tüm NSAİİ'lerde olduğu gibi bu ilaç da plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini artırabilir; yaşlılarda böbrek işlevinin bozulma olasılığı daha yüksektir.

Berodex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye, yardımcı maddelere, aspirine ya da başka bir NSAİİ'ye karşı alerjisi bulunanlar
• Astım tanısı olanlar. Ayrıca aspirin ya da bir NSAİİ aldıktan sonra astım nöbeti, alerjik burun akıntısı, burunda polip, kurdeşen, yüzle boğazda şişme veya göğüste hırıltı yaşamış olanlar
• Ketoprofen ya da fibrat kullanırken güneş gören deride kızarma veya kabarma çıkmış olanlar
• Mide ya da bağırsak yarası, bu bölgelerden kanama, sürüp giden hazımsızlık ile mide ekşimesi bulunanlar; daha önce kanama, yara veya delinme yaşamış olanlar
• Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı gibi süregelen bağırsak iltihabı olanlar
• Kalp yetmezliği ciddi olanlar, böbrek bozukluğu orta ya da şiddetli olanlar, karaciğer bozukluğu ciddi olanlar
• Pıhtılaşma ya da kanama bozukluğu taşıyanlar
• Kusma, ishal ya da yeterince sıvı alamama yüzünden ağır su kaybı yaşayanlar
• Gebeliğin son üçte birlik döneminde olanlar, emziren anneler ve by-pass ameliyatı geçirmiş kişiler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu grup ilaçların en ağır riski sindirim sisteminde. Kanama, mide ya da bağırsak yarası ve delinme ölümcül olabilen sonuçlar arasında. Belge bunların önceden hiçbir işaret vermeden çıkabileceğini, ileri yaşta riskin arttığını söylüyor. Karnınızda ağrı, yanma ya da kanama belirtisi varsa gecikmeden haber verin.

Damar tarafındaki risk doza ve süreye bağlı. Kalp krizi ve inme olasılığında hafif bir artış bildirilmiş; yüksek dozla ve uzun kullanımla bu olasılık yükseliyor, bu yüzden ne dozu ne süreyi aşmamanız isteniyor. Kalp sorununuz, inme öykünüz varsa ya da tansiyon, şeker, kolesterol yüksekliği veya sigara sizi risk grubuna sokuyorsa tedaviyi hekiminizle konuşun.

Tedaviden önce paylaşılması gereken başka başlıklar da var: alerji öykünüz; böbrek, karaciğer veya kalp sorununuzla birlikte ödem; idrar söktürücü kullanımınız; kan yapımına ait bozukluk; lupus ya da karışık bağ dokusu hastalığı; geçirdiğiniz sindirim sistemi hastalıkları; gebeliğin ilk altı ayında olmanız. Çocuk sahibi olmayı deniyorsanız ya da kısırlık testine gireceksiniz bu ilaç kullanılmıyor.

Deriye ait bir uyarı ayrıca öne çıkıyor. Eksfoliyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi, çok nadir görülse de ölümle sonuçlanabilen deri reaksiyonları bildirilmiş. Döküntü, mukozalarda yara ya da herhangi bir aşırı duyarlılık işareti belirdiği anda ilacın bırakılması gerekiyor.

Ağızdan kortizon, SSRI grubu bir antidepresan, varfarin ya da aspirin kullanıyorsanız yara ve kanama riskiniz artıyor; hekiminiz koruyucu bir ilaç yazabilir. Aspirin ya da NSAİİ sonrasında sürekli burun akıntısıyla birlikte astım, kronik sinüzit veya burun polibi yaşadıysanız bu ilaç astım nöbetini ya da hava yollarının kasılmasını tetikleyebilir.

Enfeksiyon dönemleri özel bir başlık. İlaç ateşi ve ağrıyı bastırdığı için enfeksiyonun tablosunu saklayabiliyor; bu da doğru tedavinin gecikmesine ve komplikasyon riskine yol açıyor. Belge bunun bakteri kaynaklı zatürrede ve su çiçeği sonrası deri enfeksiyonlarında görüldüğünü aktarıyor. Enfeksiyon belirtileriniz geçmiyor ya da ağırlaşıyorsa hekime başvurun. Su çiçeği geçirirken bu ilacın kullanılmaması tavsiye ediliyor.

Berodex yan etkileri nelerdir?

Dört durumda ilacı hemen bırakıp hekiminize haber vermeniz ya da en yakın acil servise gitmeniz gerekiyor. İlki deriye ait: döküntü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı alanlar, soyulma, mukozalarda yara ya da herhangi bir aşırı duyarlılık işareti. İkincisi sindirim sisteminde kanama ya da yara açılması. Üçüncüsü karaciğer testlerindeki bozukluğun geçmemesi. Dördüncüsü ciddi ve ani bir aşırı duyarlılık tablosu; yüz, dudak, dil ya da boğazda şişmeyle birlikte veya şişme olmadan nefes alma güçlüğü şeklinde gelişebiliyor.

Berodex yan etkileri en çok sindirim sisteminde toplanıyor. Yaygın sayılanlar bulantıyla kusma, çoğunlukla üst karında duyulan ağrı, ishal ve hazımsızlık.

Yaygın olmayan grupta sinir sistemi ve mide şikâyetleri öne çıkıyor: sersemlik, baş dönmesi, uyuklama, uyku düzeninin bozulması, sinirlilik, baş ağrısı, çarpıntı, ciltte kızarma, gastrit, kabızlık, ağızda kuruluk, gaz, döküntü, halsizlik, ateş ve titreme.

Seyrek başlığındakiler daha ağır tablolar: mide ya da onikiparmak bağırsağında yara; kan kusma veya siyah dışkıyla belli olan yara delinmesi ile kanama; bayılma; tansiyon yükselmesi; solunumun ileri derecede yavaşlaması; vücutta su tutulması ve ayak bileklerinde şişme; iştahın kesilmesi; gırtlakta şişme; böbrek yetersizliğinin ani gelişmesi; karaciğer hücrelerinde hasar; kaşıntılı döküntü; sırt ağrısı ve karaciğer testlerindeki bozulma.

Çok seyrek olanlar arasında anafilaksi; deride, ağızda, gözde ve genital bölgede açık yaralarla seyreden Stevens-Johnson ve Lyell sendromları; yüzle boğazda şişme; hava yollarının kasılması; nabzın hızlanması; tansiyon düşmesi; pankreasta iltihap; görmenin bulanması; kulakta çınlama; ışığa karşı duyarlılık; böbrek sorunları ile akyuvar ve trombosit sayısının azalması yer alıyor.

Bu ilaç grubuyla ödem, bacaklarda şişme, tansiyon yükselmesi ve kalp yetersizliği de bildirilmiş. Listede olmayan bir şikâyetiniz olursa hekiminize başvurun; bildirimi www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 hattını arayarak yapabilirsiniz.

Berodex diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı etkileşimleri üç ağırlık derecesine ayırıyor. Birlikte kullanımı tavsiye edilmeyenler: aspirin, kortizon türevleri ve öteki antiinflamatuvarlar; varfarin, heparin ve benzeri pıhtı önleyiciler; lityum; haftalık dozu 15 mg'ın üzerindeki metotreksat; hidantoinler, fenitoin ve sülfametoksazol.

Önlem alınmasını gerektirenler: ADE inhibitörleri, idrar söktürücüler, beta blokörler ve anjiyotensin II antagonistleri; pentoksifilin ile okspentifilin; zidovudin; gentamisin ve amikasin türü aminoglikozidler; klorpropamid ile glibenklamid; haftalık dozu 15 mg'ın altındaki metotreksat.

Dikkat gösterilmesi gerekenler ise kinolon türü antibiyotikler; organ naklinde kullanılan siklosporin ve takrolimus; pıhtı eritici streptokinaz ve benzerleri; gutta kullanılan probenesid; kalp yetmezliğinde kullanılan digoksin; mifepriston; SSRI grubu antidepresanlar; kan pulcuklarının kümelenmesini azaltan ilaçlar; furosemid; tenofovir, ferasiroks ve pemetreksed. Bu ilaçlardan biri sizde varsa hekiminize, diş hekiminize ve eczacınıza mutlaka söyleyin.

Berodex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeliğin üçüncü üç aylık döneminde bu ilaç kesinlikle kullanılmamalı. Bebekte böbrek ve kalp sorunlarına yol açabiliyor, hem sizin hem bebeğin kanamaya yatkınlığını değiştirebiliyor, doğumun gecikmesine ya da uzamasına neden olabiliyor.

Gebeliğin ilk altı ayı için de sınır konmuş: zorunlu olmadıkça ve hekiminiz önermedikçe ilacı almamanız, tedavi gerekiyorsa mümkün olan en kısa süreyle en düşük dozu kullanmanız isteniyor. 20. haftadan sonra birkaç günü aşan kullanım bebeği çevreleyen sıvının azalmasına yol açan böbrek sorunlarına ya da bebeğin kalbindeki bir damarın daralmasına neden olabiliyor; uzun tedavide hekiminiz ek izleme isteyebilir. Gebe kalmaya çalışan ve kısırlık tedavisi gören kadınlarda ilaç önerilmiyor. Emziriyorsanız bu ilaç size uygun değil.

Berodex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Baş dönmesi, görmede bulanıklık ve uyuşukluk bu tedavinin bildirilen etkileri arasında; böyle bir durumda tepki süreniz uzayabilir ve direksiyon başındaki beceriniz azalabilir. Bunlardan birini yaşarsanız şikâyet geçene dek araç ya da makine kullanmayın, ayrıca hekiminize danışın.

Berodex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti alırken suyu kısmamanız isteniyor. Öğünle almak mide ve bağırsak şikâyeti görme olasılığını düşürüyor; ani başlayan ağrıda ise boş mideye almak etkiyi öne çekiyor. Yardımcı maddeler tarafında uyarı gerektiren bir bileşen bulunmuyor.

Berodex nasıl saklanır?

Kutuyu çocukların görmeyeceği ve uzanamayacağı bir yerde, kendi ambalajı içinde tutun. Koşul 25 °C altındaki oda sıcaklığı ve ışıktan korunma. Kutuda yazılı son kullanma tarihi geçtiyse tabletleri kullanmayın; o tarih ilgili ayın son gününü gösteriyor. İkiye böldüğünüz tabletin kalan yarısını da blisterinde bırakın. Kullanmadığınız ve süresi dolmuş ilaçları çöpe değil, belirlenen toplama sistemine verin.

Berodex hakkında sık sorulan sorular

Berodex 50 mg ne için kullanılır?

Kireçlenme, romatoid artrit ve ankilozan spondilit şikâyetlerinde; gut atağı, bel ağrısı, ameliyat sonrası ağrı ve sancılı adet dönemlerinde kullanılıyor.

Berodex 50 mg günde kaç kez alınır?

Ağrının cinsine ve şiddetine göre 8 saatte bir yarım tablet (25 mg) ya da günde bir kez tam tablet (50 mg) alınır. Günlük toplam doz 75 mg'ı geçmemelidir.

Berodex 50 mg tableti bölünebilir mi?

Bölünebilir. Tabletin bir tarafı çentikli olup iki eşit parçaya ayrılır; 25 mg'lık doz bu şekilde elde edilir.

Berodex aç karnına mı alınır?

Şiddetli ağrıda hız kazanmak için yemekten en az yarım saat önce boş mideye alınıyor. Mideyi korumak istiyorsanız öğünle birlikte almanız öneriliyor.

Berodex yaşlılarda hangi dozda başlar?

İleri yaşta günlük toplam 1 tableti, yani 50 mg'ı aşmayan bir dozla başlanıyor; ilaç iyi tolere edilirse 75 mg'a çıkılabiliyor.

Berodex mide için riskli mi?

Olabilir. Yara, kanama ve delinme ciddi yan etkiler arasında sayılıyor; mide yarası öyküsü olanlara bu ilaç verilmiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Berodex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.