Arliptin 100 MG Film Kaplı Tablet

Arliptin 100 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak sitagliptin içerir ve Tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekerini düşürmek için kullanılır. Sitagliptin, DPP-4 yani dipeptidil peptidaz-4 inhibitörleri adı verilen ilaç sınıfına dahildir. Bej renkli, yuvarlak film kaplı tabletler 28'lik ambalajlarda sunulur ve her tablette 100 mg sitagliptin bulunur; bu güç, günde bir defa alınan tam dozu tek tablette veren formdur. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir.

Arliptin nedir, ne işe yarar?

Arliptin nedir sorusuna kullanma talimatı kısa yanıt veriyor: yemekten sonra vücudun ürettiği insülin düzeyini artırmaya yardım eden ve vücudun yaptığı şeker miktarını düşüren bir ilaç.

Tip 2 diyabet, vücudun yeterli insülin salgılayamadığı ve salgıladığı insülini gerektiği gibi kullanamadığı bir durumdur; buna aşırı şeker üretimi de eklenebilir. Talimat sonuçlarını açıkça yazıyor: kalp hastalığı, böbrek hastalığı, körlük ve amputasyon gibi ciddi sorunlar. Arliptin ne işe yarar sorusunun asıl karşılığı budur; yüksek kan şekerini düşürmeye yardımcı olur.

İlaç tek başına kullanılabileceği gibi kan şekerini düşüren diğer ilaçlarla, yani insülin, metformin, sülfonilüre ve glitazonlarla birlikte de reçete edilebilir. Her iki durumda da tedavinin ayrılmaz parçası, hekiminizin önerdiği diyet ve egzersiz programıdır.

Arliptin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Arliptin endikasyonları kullanma talimatında tek bir hasta grubuyla sınırlanmış:

• Tip 2 diyabeti, yani erişkin tipi şeker hastalığı olan yetişkin hastalarda yüksek kan şekerinin düşürülmesi
• Tek başına kullanım ya da kan şekerini düşüren diğer ilaçlarla (insülin, metformin, sülfonilüre, glitazonlar) kombinasyon
• Tavsiye edilen diyet ve egzersiz programıyla birlikte uygulama

Arliptin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arliptin nasıl kullanılır sorusunun yanıtı sade: tavsiye edilen doz günde bir defa 100 mg tablettir, yani bu güçte günlük doz tek tablete karşılık gelir. İlacı her zaman hekiminizin söylediği şekilde kullanın; emin olamadığınızda hekiminize veya eczacınıza danışın.

Tabletler ağızdan alınır. Zamanlama konusunda esneklik var: aç karnına da alabilirsiniz, yiyeceklerle birlikte de.

Böbrek fonksiyonu bu ilaçta doz belirleyen en önemli etkendir. Hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Orta derecede böbrek yetmezliğinde doz günde bir kez 50 mg'a iner. Ciddi böbrek yetmezliğinde ya da hemodiyaliz veya periton diyalizi gerektiren son evre böbrek hastalığında doz günde bir kez 25 mg olur; bu durumda ilaç, diyalize girdiğiniz zamandan bağımsız olarak uygulanabilir. Doz böbrek işlevine bağlı olduğu için böbrek fonksiyonunuzun tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca belirli aralıklarla değerlendirilmesi tavsiye edilir. Böbrek probleminiz varsa hekiminizin size 100 mg yerine daha düşük bir güç reçeteleyebileceğini bilin.

Karaciğer tarafında hafif ve orta dereceli yetmezlikte doz ayarlaması gerekmiyor. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış klinik çalışma ise bulunmuyor.

İlacı diyabet için kullanılan başka bir ürünle birlikte almak gündeme geldiğinde, o ürünün böbrek yetmezliğindeki kullanım koşulları da gözden geçirilir.

Yaş grupları

Arliptin kullanım talimatı 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaması gerektiğini söylüyor; bu yaş grubunda ilacın kullanımı incelenmemiştir. Yaşlılarda ise yapılan çalışmalarda ilacın iyi kabul edilebilir olduğu ve iyi etki gösterdiği saptanmış, yaşa bağlı özel bir doz ayarlaması gerekmiyor.

Doz atlanırsa, fazla alınırsa, tedavi kesilirse

Bir dozu almayı unuttuysanız hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozun zamanına kadar hatırlamadıysanız unuttuğunuz dozu atlayın ve eski takviminize göre devam edin. Kaçırdığınız dozu dengelemek için çift doz almayın.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız hemen bir hekime veya eczacıya başvurun.

Kan şekerinizin kontrolü açısından ilacı hekiminiz reçete ettiği sürece almaya devam etmeniz gerekiyor. Hekiminiz söylemedikçe tedaviyi kendi kararınızla durdurmayın. Etkiyi beklediğinizden güçlü veya zayıf bulursanız hekiminize ya da eczacınıza söyleyin; herhangi bir değişikliğe onlar karar verir.

Arliptin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı burada tek bir mutlak engel tanımlıyor: sitagliptine ya da ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz, yani aşırı duyarlılığınız varsa bu ilaç kullanılmaz. Ayrıca 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacı alan hastalarda pankreas iltihabı, yani pankreatit olguları bildirilmiş. Bu nedenle aşağıdaki başlıklar hekiminizin bilmesi gereken konular arasında:

• Pankreas hastalığınız, örneğin pankreatit geçmişiniz varsa
• Safra taşınız varsa, alkol bağımlılığınız varsa ya da kanınızdaki trigliserid düzeyi yüksekse; bu üç durum pankreas iltihabı olma ihtimalinizi artırır
• Tip 1 diyabetiniz varsa
• Yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusmayla seyreden diyabetik ketoasidozunuz varsa
• Geçmişte olmuş ya da hâlâ süren bir böbrek rahatsızlığınız varsa

Kan şekeri düşüklüğü konusunda talimat iki ayrı bilgi içeriyor ve ikisini birlikte bilmeniz doğru olur. Bir yanda ilacın tek başına kan şekeri düşüklüğüne yol açma olasılığının bulunmadığı yazıyor; gerekçesi de veriliyor, çünkü kan şekeriniz düşükken sitagliptin etki göstermiyor. Öte yanda kan şekeri düşüklüğü, ilaç tek başına ve diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilen yaygın yan etkiler listesinde yer alıyor. Talimatın net olduğu nokta şudur: sülfonilüre içeren bir şeker ilacı ya da insülin kullanıyorsanız kan şekerinizde düşme görülebilir ve hekiminiz bu ilaçların dozunu azaltabilir. Kan şekeri takibinizi ve doz kararlarını hekiminize bırakın.

Bu ilacın da dahil olduğu DPP-4 inhibitörlerini kullanan bazı hastalarda büllöz pemfigoid adı verilen bir cilt problemi bildirilmiştir. İçi su dolu kabarcıklar oluşturan, bu kabarcıkların patlayıp açılmasıyla üzeri kabuklanan yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bu hastalık hastanede tedavi gerektirebilir. Cildinizde kabarcık veya döküntü oluşursa hekiminize bildirin; hekiminiz ilacı bırakmanızı isteyebilir.

Aynı grubu kullanan bazı kişilerde şiddetli eklem ağrısı da görülebiliyor; böyle bir ağrıda hekiminize danışın. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa da hekiminizi bilgilendirin.

Arliptin yan etkileri nelerdir?

Arliptin yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Çalışmalarda yan etkiler genellikle hafif kalmış ve hastaların ilacı bırakmasına yol açmamış; bildirilenler, plaseboyla tedavi edilen hastalarda görülenlere benzer bulunmuştur.

Şu belirti varsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kusma ve bulantıyla birlikte veya bunlar olmaksızın karın bölgenizde sırtınıza da vurabilen şiddetli ve devamlı ağrı. Bu tablo pankreas iltihabının belirtisi olabilir.

Ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlarda da ilacı hemen bırakıp hekiminizi aramanız gerekir: döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar ya da derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve boğazın nefes almayı veya yutmayı zorlaştıracak biçimde şişmesi. Bunlar ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Hekiminiz reaksiyonu tedavi edecek bir ilaç verebilir ve diyabetiniz için farklı bir ilaç reçete edebilir.

İlacın tek başına ve diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanımında bildirilen yaygın yan etkiler kan şekeri düşüklüğü, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı ya da akıntısı ve boğaz ağrısı, osteoartrit denen eklem hastalığı, kol veya bacak ağrısı ve baş ağrısıdır. Yaygın olmayan olarak baş dönmesi, kabızlık ve kaşıntı, seyrek olarak düşük kan pulcuğu sayısı bildirilmiştir.

Kombinasyonlara göre tablo biraz değişiyor. Metforminle birlikte başlandığında yaygın olarak kan şekeri düşüklüğü, bulantı, mide ve bağırsak gazı, kusma; yaygın olmayan sıklıkta mide ağrısı, ishal, kabızlık ve uyuşukluk bildirilmiş. Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna başlarken mide rahatsızlığı yaşamış, bunun sıklığı yaygın. Bir sülfonilüre ve metforminle birlikte kullanımda kan şekeri düşüklüğü çok yaygın, kabızlık yaygın. Pioglitazonla birlikte başlandığında mide ve bağırsak gazı ile ellerde veya bacaklarda şişlik yaygın; metformin ve pioglitazonla üçlü kullanımda ellerde veya bacaklarda şişlik yaygın olarak görülüyor. İnsülinle, metforminli ya da metforminsiz birlikte kullanımda yaygın olarak grip, yaygın olmayan sıklıkta ağız kuruluğu bildirilmiş.

Sıklığı bilinmeyen, yani eldeki verilerle tahmin edilemeyen yan etkiler listesi daha ağır tabloları içeriyor: bazen diyaliz gerektiren böbrek problemleri, akut böbrek yetmezliği, kusma, eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı, akciğerlerden kaynaklanan nefes alma zorluğuyla seyreden interstisyel akciğer hastalığı, derideki kan damarlarının iltihaplanması olan kutanöz vaskülit, büllöz pemfigoid, akut pankreatit, pankreas dokusunda kanama ya da doku ölümüyle giden ve ölümcül olabilen hemorajik ve nekrotizan pankreatit, alerjik reaksiyonlar, cilt altında şişme anlamına gelen anjiyoödem, döküntü, ürtiker, Stevens-Johnson sendromunu da içeren eksfoliyatif deri hastalıkları ve artropati denen eklem hastalığı.

Karşılaştığınız yan etkileri hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Arliptin diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız reçeteli, reçetesiz tüm ilaçları hekiminize söyleyin. Talimatta iki başlık öne çıkıyor:

• Düzensiz kalp ritmi veya diğer kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan digoksin; bu ilaçla birlikte kullanılıyorsa kanınızdaki digoksin düzeyinin kontrol edilmesi gerekebilir
• Böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4 baskılayıcıları; mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol ve itrakonazol, HIV/AIDS tedavisinde kullanılan ritonavir ve bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan klaritromisin bu gruptadır ve sitagliptinin kan düzeyini değiştirme olasılıkları vardır

Arliptin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde bu ilacı kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Sitagliptinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bu nedenle emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız ilacı kullanmamalısınız.

Arliptin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimata göre ilacın araç veya makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi yok ya da ihmal edilebilir düzeyde. Buna karşın bu beceriyi etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiş durumda. Ayrıca ilacı sülfonilüreler ya da insülinle birlikte kullanmak kan şekerinizin düşmesine yol açabilir; bu da araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Yardımcı maddeler açısından uyarı gerektiren bir bileşen bulunmuyor.

Arliptin nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 30°C altındaki oda sıcaklığıdır ve ilacı orijinal ambalajında tutmanız gerekir. Ambalajın üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Arliptin hakkında sık sorulan sorular

Arliptin ne için kullanılır?

Tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da insülin, metformin, sülfonilüre ve glitazonlar gibi diğer şeker ilaçlarıyla birlikte reçete edilebilir.

Arliptin 100 mg günde kaç kez alınır?

Tavsiye edilen doz günde bir defa 100 mg tablettir. Böbrek yetmezliğinde bu miktar 50 mg veya 25 mg'a indirilebilir, kararı hekiminiz verir.

Arliptin aç karnına mı alınır?

İkisi de mümkün: aç karnına da alınabilir, yiyecek ve içeceklerle birlikte de.

Arliptin şeker düşürür mü, hipoglisemi yapar mı?

Talimat, ilacın tek başına kan şekeri düşüklüğüne yol açma olasılığının bulunmadığını, çünkü kan şekeri düşükken etki göstermediğini yazıyor. Buna karşın kan şekeri düşüklüğü bildirilen yan etkiler arasında da sayılıyor ve sülfonilüre ya da insülinle birlikte kullanımda düşme görülebiliyor. Bu ikisini birlikte değerlendirip doz kararını hekiminiz verir.

Arliptin çocuklarda kullanılır mı?

Hayır, 18 yaş altında kullanılmamalıdır; bu grupta kullanımı incelenmemiştir.

Arliptin böbrek hastalarında kullanılır mı?

Kullanılır, ancak doz böbrek işlevine göre ayarlanır. Hafif yetmezlikte değişiklik gerekmez; orta derecede yetmezlikte günde bir kez 50 mg, ciddi yetmezlik ve diyaliz gerektiren son evre hastalıkta günde bir kez 25 mg uygulanır.

Arliptin reçeteli mi?

Evet, reçeteyle verilir ve hekiminiz reçete ettiği sürece kullanmanız isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arliptin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.