Calira 10 MG Film Kaplı Tablet

Calira 10 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin içeren ve tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Dapagliflozin, sodyum-glukoz ko-transporter 2 inhibitörleri denilen gruba girer. Tabletler sarı renkli ve oblong biçimlidir; 28 veya 90 tablet içeren Al/Al folyo blisterlerde, karton kutuda satılır. Ruhsat sahibi Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş., ilaç normal reçeteye tabidir.

Calira nedir, ne işe yarar?

Etki mekanizması böbreklerde işliyor. Dapagliflozin böbreklerdeki SGLT2 proteinini bloke eder; bu protein devre dışı kaldığında kandaki şeker, tuz ve su idrarla atılır. Calira nedir sorusunun teknik cevabı budur: fazla şekeri idrarla dışarı çıkaran bir tablet.

Tip 2 diyabette vücut ya yeterli insülin üretemez ya da ürettiği insülini düzgün kullanamaz. Sonuç kanda yükselen şeker düzeyidir. Bu yükseklik uzun vadede kalp ve böbrek hastalığına, görme kaybına, kollarda ve bacaklarda dolaşım bozukluğuna kadar uzanan ciddi sorunlara yol açabilir. Calira ne işe yarar diye sorarsanız yanıt iki katmanlı: fazla şekeri vücuttan atarak kan şekerini kontrol altına almaya çalışır, aynı zamanda kalp hastalıklarının önlenmesine de yardımcı olabilir.

İlaç 18 yaş ve üzeri hastalar için tanımlanmıştır. Hekiminizin verdiği diyet ve egzersiz tavsiyesine uymayı sürdürmeniz gerekir; ilaç bu iki ayağın yerini almaz.

Calira endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Calira endikasyonları tek bir hastalıkta toplanıyor:

• Yetişkin hastalarda tip 2 diyabet tedavisi
• Tip 2 diyabetin diyet ve egzersizle kontrol altına alınamadığı durumlarda tek başına kullanım
• Tip 2 diyabet tedavisine yönelik başka ilaçlarla birlikte kullanım

Hekiminiz kan şekerinizi düşürmek için bu ilacı başka ilaçlarla birlikte reçete edebilir; böyle bir düzende tüm ilaçları söylendiği gibi almanız gerekir.

Calira nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Önerilen doz her gün bir adet 10 mg tablettir. Karaciğer sorununuz varsa hekiminiz tedaviyi 5 mg dozla başlatabilir; size uygun dozu hekiminiz reçete eder.

Calira kullanım talimatı uygulama biçiminde de nettir. Tableti bölmeden, bütün halinde ve yeterli miktarda suyla yutun. Öğünlerden bağımsız olarak aç ya da tok karna alabilirsiniz. Günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak her gün aynı saatte almaya çalışmanız hem alışkanlık kurmayı hem de dozu hatırlamayı kolaylaştırır.

Calira nasıl kullanılır sorusunun yaş ve organ işlevine bağlı yanıtları da var. 65 yaş ve üzerindeki hastalarda doz ayarlamasına gerek duyulmaz. Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde ilaç incelenmediği için bu hastalarda kullanılması önerilmez.

Böbrek işlevine göre doz ayarlaması gerekmiyor, ancak böbrek sorununuz varsa ilaca başlamadan önce hekiminizle görüşmeniz isteniyor. Kreatinin klerensi 25 mL/dakikanın altındaysa, yani ağır böbrek yetmezliğinde tedaviye başlanması önerilmez. Orta derecede yetmezlikte (45 mL/dakikanın altında) kan şekeri kontrolü için ek bir şeker düşürücü gerekebilir.

Karaciğer tarafında hafif ve orta derecede yetmezlikte doz ayarı gerekmez. Ağır yetmezlikte 5 mg başlangıç dozu önerilir; ilaç iyi tolere edilirse doz 10 mg'a çıkarılabilir.

Dozu atlarsanız ne yapacağınız bir sonraki doza kalan süreye bağlıdır. Sonraki doza 12 saat veya daha fazla varsa dozu hatırlar hatırlamaz alın. 12 saatten az kaldıysa unuttuğunuz dozu atlayın ve normal saatinizde devam edin. Çift doz almayın.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız ilaç kutusunu yanınıza alıp hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Hekiminize danışmadan ilacı bırakmayın; diyabetiniz varsa ilacı almadığınızda kan şekeriniz yükselebilir. Etkiyi çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız bunu hekiminizle veya eczacınızla paylaşın.

Calira kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Dapagliflozine ya da ürünün bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaca başlamadan önce şu başlıkları hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirin:

• Tip 1 diyabetiniz varsa. Genellikle genç yaşta başlayan ve vücudun hiç insülin üretmediği bu diyabet tipinde ilaç kullanılmamalıdır.
• Diyabet hastasıysanız ve böbrek sorununuz varsa; hekiminiz ilave ya da farklı bir ilaç isteyebilir.
• Karaciğer sorununuz varsa; tedaviye daha düşük dozla başlanabilir.
• Kan basıncını düşüren ilaçlar kullanıyorsanız ve düşük tansiyon öykünüz varsa.
• Kan şekeriniz sıvı kaybına yol açacak kadar yüksekse ya da idrar yolunuzda sık iltihaplanma oluyorsa.
• Bulantı, kusma ya da ateşiniz varsa veya bir şey yiyip içemiyorsanız. Hekiminiz iyileşene kadar ilacı bırakmanızı isteyebilir.

Diyabetik ketoasidoz bu ilaçla ilgili en önemli uyarıdır. Bulantı veya kusma, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı ve derin nefes alma, sersemlik hissi, alışılmadık uyku hali, nefesinizde tatlı bir koku, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat, idrarınızda veya terinizde farklı bir koku, hızlı kilo kaybı yaşarsanız ilacı kullanmayın ve hemen bir hekime ya da hastaneye başvurun. Bu belirtiler idrar ya da kanda artan keton cisimlerine işaret eder; tablo bazen yaşamı tehdit edebilir. Uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi, sıvı kaybı, insülin dozunda ani azalma, büyük cerrahi girişim ya da ciddi hastalık nedeniyle insülin ihtiyacının artması riski yükseltir. Kan şekeriniz normal olsa bile diyabetik ketoasidoz gelişebilir.

İkinci ciddi uyarı perineumda nekrotizan fasiitle ilgili. Ateş ya da genel bir kötülük hissinin yanında genital organlarda veya genital organlarla anüs arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet, kızarıklık veya şişlik bir arada görülürse derhal hekiminize başvurun. Bu belirtiler Fournier kangreni olarak da bilinen, deri altındaki dokuyu tahrip eden seyrek ama yaşamı tehdit edebilen bir enfeksiyonun işareti olabilir.

Diyabetiniz varsa ayaklarınızı düzenli kontrol etmeniz ve hekiminizin ayak bakımı tavsiyelerine uymanız önem taşır. Bir başka pratik ayrıntı: ilacın etki biçimi nedeniyle bu tedaviyi aldığınız sürece idrarda şeker testleri pozitif sonuç verecektir.

Calira yan etkileri nelerdir?

Calira yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir. Belgede sıklıklar çok yaygından sıklığı bilinmeyene kadar altı kategoride verilmiş.

Şu durumlarda ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastaneye başvurun. Çok seyrek görülen anjiyoödem; yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker ve nefes alma problemleriyle belirti verir. Seyrek görülen diyabetik ketoasidoz, yukarıda sayılan belirtilerle seyreder ve kan şekeri düzeyinizden bağımsız olarak çıkabilir; hekiminiz tedavinizi geçici ya da kalıcı olarak durdurabilir. Üçüncü acil başlık, genital organlarda veya genital organlarla anüs arasındaki bölgede görülen ciddi yumuşak doku enfeksiyonu olan perineal nekrotizan fasiit, yani Fournier kangrenidir.

Yaygın sıklıkta görülen idrar yolu enfeksiyonu da hızlı başvuru gerektirir. Ateş ve titreme, idrara çıkarken yanma hissi, sırt ya da yan ağrısı şiddetli bir enfeksiyonun belirtisi olabilir. Yaygın olmasa da idrarınızda kan görürseniz derhal hekiminize bildirin.

Çok yaygın bir etki, bu ilacı bir sülfonilüre ya da insülinle birlikte alan hastalarda kan şekerinin düşmesidir. Titreme, terleme, aşırı endişe hissi, hızlı kalp atışı, açlık, baş ağrısı, görüşte değişiklik, ruh halinde değişiklik veya zihin karışıklığı bunun belirtileridir. Hekiminiz düşük kan şekerinde ne yapmanız gerektiğini size anlatacaktır.

Yaygın diğer etkiler şöyle sıralanıyor: peniste ya da vajinada pamukçuk denilen genital enfeksiyon (tahriş, kaşıntı, beklenmedik akıntı veya koku şeklinde belirti verebilir), sırt ağrısı, normalden fazla idrar ya da daha sık idrara çıkma isteği, kan yağları ve kolesterol düzeyinde değişimler, kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme, tedavi başlangıcında kreatinin böbrek klirensinde düşüş, baş dönmesini de içeren sersemlik hali ve deride döküntü. Bunların bazıları yalnızca laboratuvar testleriyle saptanır.

Yaygın olmayan sıklıkta mantar enfeksiyonu, aşırı sıvı kaybı, susama hissi, kabızlık, gece sık idrara çıkma, ağız kuruluğu, genital bölgede kaşıntı, kilo kaybı ve tedavinin başında kreatinin ile üre değerlerinde artış bildirilmiş. Sıvı kaybı ağızda şiddetli kuruluk, çok az idrar yapma ya da kalp atışının hızlanması şeklinde kendini gösterebilir. Çok seyrek görülen bir etki tübülointerstisyel nefrit denilen böbrek iltihabıdır.

Talimatta yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminizi bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Calira diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı düşündüğünüz ilaçları hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Belgede özellikle bildirilmesi istenen durumlar şunlar:

• Vücuttan sıvı uzaklaştırmak için kullanılan idrar söktürücü (diüretik) bir ilaç alıyorsanız.
• Kan basıncını düşüren ilaçlar kullanıyorsanız.
• Tip 2 diyabetiniz varsa ve insülin ya da sülfonilüre gibi kan şekerini düşüren başka ilaçlar alıyorsanız. Hekiminiz düşük kan şekeri gelişmesini önlemek için bu ilaçların dozunu azaltmak isteyebilir.
• Lityum kullanıyorsanız; bu ilaç kanınızdaki lityum miktarını azaltabilir.

Calira hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. İlaç hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde önerilmediğinden, hamile kalırsanız kullanmayı durdurmanız gerekir. Gebelik boyunca kan şekerinizi kontrol etmenin en iyi yolunu hekiminizle birlikte belirleyin. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda belge nettir: emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın. Dapagliflozinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirme niyetiniz varsa ilaca başlamadan önce hekiminizle görüşün.

Calira araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma becerisi üzerine etkisi bulunmuyor ya da bu etki ihmal edilebilir düzeyde kalıyor. Yine de dikkat edilecek bir nokta var: sülfonilüre grubundan bir ilaçla ya da insülinle birlikte alındığında kan şekeri çok düşebilir. Titreme, terleme ve görüşte değişiklik gibi belirtiler araç kullanma becerinizi etkileyebilir. İlacı alırken sersemlik hissediyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Calira kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz; bu yönden bir kısıtlama yok. Buna karşın aşırı alkol tüketiminin diyabetik ketoasidoz riskini artırdığı belgede ayrıca belirtiliyor.

Yardımcı maddeler açısından ürün laktoz içerir. Hekiminiz size bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuzu söylediyse ilaca başlamadan önce hekiminizle temasa geçin.

Calira nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır.

Blisterin ve kartonun üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin. Ambalajdaki karekodu taratarak güncel bilgilere de ulaşabilirsiniz.

Calira hakkında sık sorulan sorular

Calira ne için kullanılır?

Yetişkinlerde tip 2 diyabet tedavisinde kullanılır. Diyet ve egzersizin yeterli olmadığı durumlarda tek başına ya da diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte verilebilir.

Calira günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, bir adet 10 mg tablet olarak alınır. Her gün aynı saatte almaya çalışmanız önerilir.

Calira aç karnına mı alınır?

Öğünlerden bağımsızdır. Aç ya da tok karna, yiyecekle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

Calira tip 1 diyabette kullanılır mı?

Hayır. Tip 1 diyabet tedavisi için kullanılmamalıdır; bu durumu hekiminize mutlaka bildirin.

Calira dozunu unutursam ne yapmalıyım?

Bir sonraki doza 12 saat ya da daha fazla varsa hatırlar hatırlamaz alın. 12 saatten az kaldıysa o dozu atlayın. Çift doz almayın.

Calira idrar tahlilini etkiler mi?

Etkiler. İlacın etki biçimi nedeniyle bu tedaviyi aldığınız sürece idrarda şeker testleri pozitif çıkar.

Calira tabletleri bölünebilir mi?

Bölünmemelidir. Tablet bütün halinde ve yeterli miktarda suyla yutulur. Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde ise ilaç incelenmediği için önerilmiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Calira kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.