Betanorm MR 60 MG Tablet

Betanorm MR 60 mg tablet, her bir değiştirilmiş salımlı tabletinde 60 mg gliklazid bulunan bir Tip 2 diyabet ilacıdır. Gliklazid, kandaki şeker düzeyini azaltan sülfonilüre grubundan bir oral antidiyabetiktir. Tabletler beyaz veya beyaza yakın renkte, oblong biçimde ve bir yüzü çentiklidir; 30, 60 ile 90 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Çentik işlevsel bir ayrıntı: tablet gerektiğinde iki eşit parçaya bölünebildiği için yarım doz uygulamak mümkündür. Ruhsat sahibi ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.'dir.

Betanorm MR nedir, ne işe yarar?

Betanorm MR ne işe yarar sorusunun yanıtı kan şekerinin düşürülmesidir. İlaç, yetişkinlerde diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız seyreden Tip 2 şeker hastalığının tedavisinde kullanılır.

Bu güçte tabletin pratik üstünlüğü doz aralığının genişliğidir. Günlük doz yarım tabletten iki tablete kadar değişebilir; yani 30 mg'dan 120 mg'a uzanan bütün basamaklar tek bir ambalajla karşılanabilir. Değiştirilmiş salımlı yapı, etkin maddenin gün içinde kademeli olarak açığa çıkmasını sağlar, bu yüzden ilaç günde tek seferde alınır.

Kullanma talimatı, hekiminizin önerdiği diyete uymanızı, düzenli egzersiz yapmanızı ve gerekiyorsa kilo vermenizi de tedavinin parçası sayar.

Betanorm MR endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Betanorm MR endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmıştır:

• Yetişkinlerde insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet hastalığının tedavisi
• Diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının kan şekeri kontrolünü tek başına sağlayamadığı durumlar

Klinik veri bulunmadığından 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Betanorm MR nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı kesinlikle hekiminiz ya da eczacınızın önerdiği dozda kullanın; emin değilseniz sorun. Dozunuz kan ve idrardaki şeker düzeyinize göre belirlenir. Kilo kaybı, yaşam tarzı değişiklikleri ve stres gibi dış etkenler ya da kan şekerinizdeki düzelme doz ayarlaması gerektirebilir.

Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak tek seferde kahvaltı ile birlikte günde yarım ile 2 tablet, yani en fazla 120 mg'dır.

İlaç ağızdan kullanılır. Betanorm MR kullanım talimatının bu güce özgü ayrıntısı şudur: tabletler gerektiğinde iki eşit parçaya bölünebilir. Tam ve yarım tabletler ezilmeden, çiğnenmeden ve tek parça halinde kahvaltıyla yeterli suyla yutulur. Her gün aynı saatte almaya özen gösterin ve tableti aldıktan sonra mutlaka yemek yiyin.

İlaç metformin, alfa glukosidaz inhibitörü, tiyazolidindion, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörü ya da GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanılıyorsa veya insülin başlanmışsa, her ilaçtan almanız gereken dozu hekiminiz durumunuza göre belirler.

65 yaş ve üzerindeki hastalarda yetişkin dozları geçerlidir. Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliğinde ilaç ancak dikkatli takip şartıyla kullanılmalıdır; karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Etkiyi çok güçlü veya çok zayıf bulduğunuzda hekiminizle konuşun.

Aşırı miktarda kullanım kan şekerinde düşmeye neden olur. Bu durumda yapılacak ilk şey 4-6 küp kesme şeker yemek ya da şekerli bir içecek içmek, hemen ardından yemek yemektir. Hasta baygınsa hekimi derhal bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil servisine götürülmelidir; baygın bir kişiye yiyecek veya içecek verilmez. İlaç yanlışlıkla bir başkası, örneğin bir çocuk tarafından yutulursa aynı önlemler uygulanır. Durumunuzu bilen ve gerektiğinde hekime haber verebilecek birinin yakınınızda olması önemlidir.

Dozu atladığınızı fark ettiğiniz anda alın, sonraki dozu normal saatinde sürdürün. Sonraki doz saatine yaklaştıysanız atlanan dozu tümden geçin ve hiçbir koşulda çift doz almayın.

Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu süren bir hastalıktır. Hekiminize danışmadan tedaviyi kesmeyin; kesmek kan şekerinin yükselmesine yol açabilir.

Betanorm MR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye, yardımcı maddelerden birine ya da sülfonilüreler ve hipoglisemik sülfonamidler gibi aynı gruptan ilaçlara aşırı duyarlı olanlar
• İnsüline bağımlı (Tip 1) diyabeti olanlar
• İdrarında keton maddesi ve şeker saptananlar ile şeker koması tablosundakiler
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar
• Mikonazol gibi bir mantar enfeksiyonu ilacı kullananlar
• Emziren kadınlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi boyunca kan şekeri ve glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilir. Tedavinin ilk haftalarında kan şekerinin aşırı düşme riski artabilir; bu dönemde sıkı tıbbi takip gerekir.

Kan şekerinin aşırı düşmesine zemin hazırlayan etkenler kullanma talimatında şöyle sıralanmıştır:

• Düzensiz öğün saatleri, atlanan öğünler ve oruç
• Yetersiz beslenme ya da diyette yapılan değişiklik
• Alınan karbonhidrat miktarının, artan fiziksel aktiviteyi karşılamaması
• Özellikle öğün atlanmışken alkol kullanımı
• Farklı ilaçların veya doğal ürünlerin birlikte kullanılması
• İlacın aşırı miktarda alınması
• Tiroid, hipofiz veya adrenal bez bozuklukları
• Karaciğer ya da böbrek işlevlerinde ciddi azalma

Belirtiler üç aşamada ilerler. İlk aşamada baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığı, reflekslerde bozulma, depresyon, zihin bulanması, görme veya konuşma bozukluğu, titreme, duyu bozukluğu, baş dönmesi ve güçsüzlük hissi görülür. İkinci aşamada bunlara terleme, ciltte nem, kaygı, hızlı ya da düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme ve yakın bölgelere yayılabilen ani, güçlü göğüs ağrısı eklenir. Değerler düşmeyi sürdürürse üçüncü aşamada aşırı zihin karışıklığı, kasılma nöbetleri, kontrol kaybı, yüzeysel solunum, kalp hızında yavaşlama ve bilinç kaybı ortaya çıkar.

Müdahale basit ama zamanlaması önemlidir. Glukoz tableti, küp şeker, meyve suyu ya da şekerli çay alındığında belirtiler genellikle hızla geriler. Yapay tatlandırıcılar bu durumda işe yaramadığı için yanınızda sürekli gerçek şeker taşımanız isteniyor. Şeker almanıza karşın belirtiler sürerse hekiminize veya en yakın hastaneye başvurun.

Belirtileri her zaman fark edemeyebileceğinizi de bilmek gerekir. Merkezi sinir sistemine etkili ilaçlar ve beta blokörler kullanan yaşlı hastalarda hipoglisemi bulguları gizli kalabilir ya da yavaş gelişebilir. Kaza, ameliyat veya ateş gibi stresli dönemlerde hekiminiz geçici olarak insülin tedavisine geçebilir.

Kan şekerinin yükselmesi de bu tedavide karşılaşılabilecek bir sorundur. Tedavinin önerildiği gibi uygulanmaması, sarı kantaron (St John's Wort) içeren ürünlerin kullanılması, özel stres durumları ya da ilacın kan şekerini yeterince düşürmemesi hiperglisemiye yol açabilir. Susama, sık idrara çıkma isteği, ağız kuruluğu, kaşıntı veya cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları ve performans düşüklüğü bu tablonun işaretleridir.

İlaç florokinolon grubu antibiyotiklerle birlikte reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekeri hem düşebilir hem yükselebilir. Sizde veya ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa kırmızı kan hücresi bozukluğu, hemoglobin azalması ya da yıkım gelişebilir. Porfiri hastalarında bazı sülfonilüre ilaçlarıyla akut porfiri vakaları tanımlanmıştır.

Betanorm MR yan etkileri nelerdir?

Betanorm MR yan etkileri arasında en sık görüleni kan şekerinin düşmesidir ve aynı zamanda ilacın en ciddi yan etkisidir. Çok yaygın kategoride yer alır, genellikle ilaç aşırı dozda alındığında ortaya çıkar. Belirtiler tedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı, hatta koma gelişebilir. Şeker almanıza karşın uzayan veya şiddetli hipoglisemide derhal hekiminize bildirin ya da en yakın acil bölümüne başvurun.

İkinci acil başlık deri reaksiyonlarıdır. Bildirilen tablolar arasında ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen, kabarcıklar ve anjiyoödem yer alır; anjiyoödem göz kapakları, yüz, dudak, ağız, dil ve boğaz gibi dokularda nefes darlığına yol açabilen hızlı şişme anlamına gelir. Döküntünün ciltte yaygın kabarma veya soyulma şeklinde ilerlemesi durumunda ilacı bırakın, acilen bir hekimden tavsiye alın ve bu ilacı kullandığınızı söyleyin. İstisnai olarak grip benzeri belirtiler ve yüzde döküntüyle başlayıp yaygın döküntü ve yüksek ateşle süren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) rapor edilmiştir.

Karaciğerle ilgili etkiler seyrek kategoridedir: gözlerde ve ciltte sararmaya yol açabilen fonksiyon bozukluğu vakaları bildirilmiş, tedavinin kesilmesiyle belirtilerin genellikle kaybolduğu görülmüştür. Tedavinin sonlandırılıp sonlandırılmayacağına hekiminiz karar verir.

Sıklığı bilinmeyen ciddi etkiler kan ve karaciğer başlıklarında toplanır: kan hücre sayısında ciddi değişiklik, kan damarı duvarlarının alerjik iltihabı, hiponatremi ve sarılık gibi karaciğer bozukluğu belirtileri. Vakaların çoğunda sülfonilüre tedavisi kesildiğinde belirtiler kaybolmuş, çok az vakada hayati tehlike taşıyan karaciğer bozukluğu gelişmiştir. Trombositlerin, beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin azalması ise solgunluk, kanama süresinin uzaması, hafif çarpmayla morarma, boğazda yanma ve ateş şeklinde kendini gösterir.

Geriye kalan ve hafif kabul edilen etkiler sindirim sistemindedir: karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal ve kabızlık. Tableti önerildiği gibi yemekle birlikte almak bu şikayetleri azaltabilir. Tedavinin ilk döneminde kan şekerindeki dalgalanmaya bağlı geçici görme bozuklukları da bildirilmiştir.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Betanorm MR diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ilacın kan şekeri düşürücü etkisi artabilir ve hipoglisemi belirtileri ortaya çıkabilir:

• Oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin gibi kan şekerini düşüren diğer ilaçlar
• Sülfonamidler ve klaritromisin gibi antibiyotikler
• Beta blokörler ile kaptopril ve enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan mikonazol ve flukonazol
• Mide ya da on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılan H2 reseptör antagonistleri
• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri
• Fenilbutazon ve ibuprofen gibi ağrı kesici ve antiromatizmal ilaçlar

Hâlen kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz bütün ilaçları hekiminize ya da eczacınıza söyleyin.

Betanorm MR hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımı önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı kesin ve derhal hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmaz.

Betanorm MR araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kan şekeriniz çok düşük veya çok yüksekse ya da bu nedenlerle görme bozukluğunuz varsa konsantrasyonunuz ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir; araç veya makine kullanırken kendinize ve başkalarına zarar verebilirsiniz. Özellikle tedavinin başlangıcındaki hipoglisemi riski nedeniyle dikkatli olmanız gerekiyor. Sık düşük kan şekeri nöbetleri geçiriyorsanız ya da hipoglisemi belirtilerini hissetmiyorsanız araç kullanıp kullanamayacağınızı hekiminize sorun.

Betanorm MR kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yiyeceklerle ve alkol içermeyen içeceklerle alabilirsiniz. Alkol ve alkollü içecekler kullanılmamalıdır; alkol, özellikle öğün atlandığında kan şekerinin düşmesine katkıda bulunan etkenler arasında sayılmıştır.

Ürün, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

Betanorm MR nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve orijinal ambalajında tutulmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Betanorm MR hakkında sık sorulan sorular

Betanorm MR ne için kullanılır?

Yetişkinlerde Tip 2 diyabet tedavisinde, diyet ve egzersizin kan şekerini tek başına kontrol altına alamadığı durumlarda kullanılır.

Betanorm MR 60 mg günde kaç kez alınır?

Günde tek sefer alınır. Doz, tedaviye verdiğiniz yanıta göre yarım tabletten iki tablete kadar değişir; üst sınır 120 mg'dır.

Betanorm MR 60 mg tablet bölünebilir mi?

Evet. Bu güçteki tabletler gerektiğinde iki eşit parçaya bölünebilir. Ancak ne tam tablet ne de yarım tablet ezilip çiğnenmemelidir.

Betanorm MR aç karnına mı alınır?

Hayır, kahvaltıyla birlikte alınır ve tableti aldıktan sonra mutlaka yemek yemeniz gerekir.

Betanorm MR başka diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır mı?

Metformin, alfa glukosidaz inhibitörleri, tiyazolidindionlar, DPP-4 inhibitörleri, GLP-1 reseptör agonistleri ve insülinle kombine tedavi mümkündür. Dozları hekiminiz belirler.

Betanorm MR çocuklarda kullanılır mı?

Klinik veri bulunmadığından 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Betanorm MR reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Betanorm MR kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.