Betanorm MR 30 MG Değiştirilmiş Salımlı Tablet

Betanorm MR, etkin maddesi gliklazid olan ve yetişkinlerde insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet hastalığının tedavisinde kullanılan değiştirilmiş salımlı bir tablettir. Her tablet 30 mg gliklazid içerir. Bu sayfada ilacın nasıl alınacağını, kan şekerinin çok düşmesi (hipoglisemi) durumunda neler yapılacağını, yan etkilerini ve dikkat edilmesi gereken noktaları kullanma talimatına göre bulabilirsiniz.

Betanorm MR nedir, ne işe yarar?

Betanorm MR nedir? Kandaki şeker düzeyini azaltan, sülfonilüre grubuna ait bir oral antidiyabetiktir; yani şeker hastalığı için ağızdan alınan bir ilaçtır. Beyaz ya da beyaza yakın renkte, oblong şekilli tabletler halindedir ve 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda bulunur.

Betanorm MR ne işe yarar sorusunun yanıtı talimatta şöyle verilir: yetişkinlerde diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet hastalığının tedavisinde kullanılır. Yani ilaç, yaşam tarzı önlemlerinin yetmediği noktada devreye girer; bu önlemlerin yerini almaz.

Betanorm MR endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Betanorm MR endikasyonları kullanma talimatında tek bir başlıkta toplanır:

• Yetişkinlerde insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet; diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı kan şekeri kontrolünü tek başına sağlayamadığında

Talimatta çocuklar ve ergenler için bir kullanım alanı yer almaz; klinik veri bulunmadığından 18 yaş altında kullanımı önerilmez.

Betanorm MR nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Betanorm MR kullanım talimatı en başta şunu vurgular: ilaç kesinlikle doktorunuz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda kullanılmalıdır. Emin değilseniz doktorunuza danışın. Dozlar, kan ve idrardaki şeker seviyenize göre doktorunuz tarafından belirlenir.

Kilo kaybı, yaşam tarzınızdaki değişiklik ya da stres gibi dış etkenler veya kan şekerinizdeki düzelme doz ayarı gerektirebilir. Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak değişir ve tek seferde, kahvaltı ile birlikte alınır; talimata göre genellikle günde 1-4 tablet arasındadır (en fazla 120 mg).

Betanorm MR ile birlikte metformin, alfa glukosidaz inhibitörü, tiyazolidindion, dipeptidil peptidaz-4 inhibitörü ya da GLP-1 reseptör agonisti kullanılıyorsa veya insülin başlanmışsa, her ilaçtan almanız gereken dozları doktorunuz durumunuza göre belirler.

Oral (ağız) yoldan kullanılır. Tabletler ezilmeden ve çiğnenmeden tek parça olarak, kahvaltı ile birlikte yeterli miktarda suyla yutulur. Tabletleri her gün aynı saatte almaya özen gösterin. Tableti aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.

Çocuklarda ve gençlerde: Klinik veri bulunmadığından 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. Yaşlılarda: 65 yaş ve üzerindeki hastalarda yetişkinlerde uygulanan dozlar kullanılır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde: Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç, ancak dikkatli takip şartıyla böbrek fonksiyonları normal olan hastalardaki gibi kullanılır. Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Doktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe bu talimatları izleyin.

Betanorm MR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

Fazla doz aldıysanız: Gerekenden fazla Betanorm MR kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşun. Aşırı miktarda kullanım kan şekeri düzeyinde azalmaya (hipoglisemi) neden olur. Bu durumda derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli veya şekerli bir içecek içmeli, ardından yemek yemelisiniz. Hasta baygınsa doktor DERHAL bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil servisine götürülmelidir; baygın hastaya yiyecek veya içecek verilmemelidir.

Betanorm MR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye, yardımcı maddelerden birine ya da aynı gruba ait benzer ilaçlara (örneğin sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (alerjik)
• İnsüline bağımlı (Tip 1) diyabetiniz varsa
• İdrarda keton maddesi ve şeker varsa (bu durum diyabete bağlı olabilir) ya da şeker koması durumlarında
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Mantar enfeksiyonu tedavisi için mikonazol gibi bir ilaç kullanıyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Normal kan şekeri düzeyine ulaşmak için doktorunuzun reçete ettiği tedaviyi takip etmeniz gerekir. İlacı düzenli kullanmanın yanında doktorunuzun önerdiği perhiz veya diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz. Tedavi sırasında kan şekeriniz (idrar şekeri de olabilir) ve glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Tedavinin ilk haftalarında kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) riski artabilir; bu dönemde sıkı tıbbi takip gerekir. Hipoglisemi şu durumlarda ortaya çıkabilir:

• Düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler
• Oruç ya da yetersiz beslenme
• Perhiz veya diyette değişiklik, özellikle öğün atlanması
• Alınan karbonhidrat miktarının artan fiziksel aktiviteyi karşılamaması
• Alkol kullanımı, özellikle öğün atlandığında
• Farklı ilaçların veya doğal ilaçların birlikte kullanılması
• Aşırı miktarda Betanorm MR kullanımı
• Hormonal hastalıklar (tiroid, hipofiz veya adrenal bezi bozuklukları)
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma

Hipoglisemi belirtileri baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali), agresyon (saldırgan söz ve davranışlar), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığı, depresyon, konfüzyon (kafa karışıklığı, zihin bulanması), görme veya konuşma bozukluğu, titreme, duyu bozukluğu, baş dönmesi ve güçsüzlük hissidir. Terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı) ve hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi belirtiler de görülebilir.

Betanorm MR yan etkileri nelerdir?

Betanorm MR yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere duyarlı olan kişilerde görülebilir. Talimat yan etkileri sıklığına göre sıralar; sıklığı “bilinmiyor” olarak işaretlenenler eldeki verilerden tahmin edilemeyenlerdir.

Kan şekerinde düşme (hipoglisemi), çok yaygın: En sık gözlenen yan etki budur. Belirtiler tedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı hatta komaya yol açabilir. Şeker alımına rağmen uzayan veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimata göre bu etki Betanorm MR'ın çok ciddi bir yan etkisidir ve genellikle ilaç aşırı dozlarda alındığında oluşur.

Alerjik ve cilt reaksiyonları, sıklığı bilinmiyor: Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen, kabarcıklar ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudak, ağız, dil ve boğaz gibi dokularda meydana gelen ve nefes darlığına neden olabilen hızlı şişme) bildirilmiştir. Döküntü, ciltte yaygın kabarma veya soyulma şeklinde ilerleyebilir. Bu belirtiler gelişirse Betanorm MR'ı almayı bırakın, bir doktordan acil tavsiye alın ve ilacı kullandığınızı söyleyin. İstisnai olarak, grip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü ile başlayıp yaygın döküntü ve yüksek ateşle ilerleyen şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) belirtileri de rapor edilmiştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir; sizde varsa Betanorm MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahaleye ya da hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Karaciğer ve kan bulguları: Seyrek olarak, gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen az sayıda karaciğer fonksiyon bozukluğu vakası bildirilmiştir; tedavinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle kaybolur ve tedavinin sonlandırılıp sonlandırılmayacağına doktorunuz karar vermelidir. Sıklığı bilinmeyen olarak ise, diğer sülfonilüre grubu ilaçlarda olduğu gibi kan hücre sayısında ciddi değişiklik, kan damar duvarlarının alerjik enflamasyonu, kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi) ve karaciğer bozukluğu belirtileri (örneğin sarılık) bildirilmiştir. Bu belirtilerden birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Betanorm MR hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: Betanorm MR hamilelikte önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza danışın. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Betanorm MR emzirirken kullanılmaz.

Betanorm MR araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) veya çok yüksekse (hiperglisemi) ya da bu nedenlerle görme bozukluğunuz varsa konsantrasyon veya tepki verme yeteneğiniz azalabilir. Bu durumda araç veya makine kullanırken kendinize veya başkalarına zarar verebilirsiniz. Hipoglisemi belirtileri arasında görme bozukluğu, konsantrasyon bozukluğu ve baş dönmesi de sayılır.

Betanorm MR kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Betanorm MR yiyecek ve alkol içermeyen içecekler ile alınabilir. Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır; talimat alkolü, özellikle öğün atlandığında hipoglisemi riskini artıran durumlar arasında da sayar. Tabletler kahvaltı ile alınır ve tablet alındıktan sonra mutlaka yemek yenmelidir. Kullanma talimatına göre Betanorm MR, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

Betanorm MR nasıl saklanır?

Betanorm MR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C altında oda sıcaklığında, kuru yerde saklanmalıdır; orijinal ambalajında saklayın. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın ve ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Betanorm MR hakkında sık sorulan sorular

Betanorm MR ne için kullanılır?

Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybı kan şekeri kontrolünü tek başına sağlayamadığında insülinden bağımsız (Tip 2) diyabetin tedavisinde kullanılır.

Betanorm MR günde kaç tablet alınır?

Doz, kan ve idrardaki şeker seviyenize göre doktorunuz tarafından belirlenir. Talimata göre doz tek seferde, kahvaltı ile birlikte alınır ve genellikle günde 1-4 tablet arasında değişir (en fazla 120 mg).

Betanorm MR aç karnına mı alınır?

Hayır. Tabletler kahvaltı ile birlikte yeterli miktarda suyla yutulur ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Tableti aldıktan sonra mutlaka yemek yemelisiniz.

Betanorm MR ile alkol alınır mı?

Hayır. Talimata göre alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır; ilaç yalnızca yiyecek ve alkol içermeyen içeceklerle alınabilir. Alkol, özellikle öğün atlandığında kan şekerinin düşebildiği durumlar arasında sayılır.

Betanorm MR ezilebilir veya çiğnenebilir mi?

Hayır. Talimat tabletlerin ezilmeden ve çiğnenmeden, tek parça olarak yutulmasını söyler.

Betanorm MR çocuklarda kullanılır mı?

Klinik veri bulunmadığından 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzerindeki hastalarda ise yetişkinlerde uygulanan dozlar kullanılır.

Betanorm MR hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte önerilmez; hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Betanorm MR emzirirken kullanılmaz.

Betanorm MR fazla alınırsa ne yapmalıyım?

Fazla doz kan şekerinin düşmesine (hipoglisemi) yol açar. Talimata göre derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli veya şekerli bir içecek içmeli, ardından yemek yemelisiniz. Hasta baygınsa doktor derhal bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil servisine götürülmelidir; baygın hastaya yiyecek veya içecek verilmemelidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Betanorm MR kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.