Betanorm 80 MG Tablet

Betanorm 80 mg tablet, etkin madde olarak 80 mg gliklazid içeren ve Tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyaz renkli, yuvarlak, bir yüzü çapraz çentikli, diğer yüzü düz tabletlerden oluşur ve 20, 60 ile 100 tabletlik blister ambalajlarda satılır. Diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının kan şekerini tek başına kontrol altına almaya yetmediği yetişkinlerde devreye girer. Ruhsat sahibi ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.'dir. Ürün, inek sütü kaynaklı laktoz yardımcı maddesi içerir.

Betanorm nedir, ne işe yarar?

Betanorm ne işe yarar sorusunun yanıtı kandaki şeker düzeyini düşürmesidir. Etkin madde gliklazid, sülfonilüre grubundan bir antidiyabetiktir ve insülinden bağımsız seyreden, yani Tip 2 diyabet olarak adlandırılan hastalıkta kullanılır.

80 mg'lık tabletin kendine özgü bir kullanım düzeni var: bu güç, gün içine yayılmış iki dozluk şema için tasarlanmıştır. Standart günlük doz iki tablettir ve bu iki tablet aynı anda değil, iki ayrı öğünle birlikte alınır. Aynı markanın değiştirilmiş salımlı formlarından bu yönüyle ayrılır. Tabletin çapraz çentiği de doz esnekliği sağlar.

Kullanma talimatı, normal kan şekeri düzeyine ulaşmak için hekiminizin önerdiği diyete uymanızı, düzenli egzersiz yapmanızı ve gerekiyorsa kilo vermenizi de tedavinin parçası sayar.

Betanorm endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Betanorm endikasyonları kullanma talimatında tek bir başlıkta toplanmıştır:

• Yetişkinlerde, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisi
• Diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlar

Klinik veri bulunmadığı için 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Betanorm nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Betanorm kullanım talimatının temel kuralı, ilacın kesinlikle hekiminiz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda kullanılmasıdır. Dozunuz kan ve idrardaki şeker düzeyinize bakılarak belirlenir. Kilo kaybı, yaşam tarzınızdaki değişiklikler ya da stres gibi dış etkenler ve kan şekerinizdeki düzelme doz ayarlaması gerektirebilir.

Standart doz, yemekle birlikte günde 2 ayrı seferde alınan 2 tablettir (160 mg). Günlük en yüksek doz 4 tablete, yani 320 mg'a kadar çıkabilir.

İlaç ağızdan kullanılır. Tabletleri yemeklerden hemen önce, yeterli miktarda suyla bütün olarak yutun ve her gün aynı saatte almaya özen gösterin. Tabletleri aldıktan sonra mutlaka yemek yemeniz gerekiyor; bu kural hipoglisemi riskini azaltmak için konmuştur.

Reçete edilen ilacı düzenli almanıza karşın kan şekeriniz yüksek seyrediyorsa hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Yaşlılarda yetişkinlerde uygulanan dozlar geçerlidir. Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliğinde ilaç ancak dikkatli takip şartıyla kullanılır; karaciğer yetmezliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Aşırı miktarda alındığında kan şekeri düşer. Böyle bir durumda derhal 4-6 küp kesme şeker yemeli ya da şekerli bir içecek içmeli, ardından yemek yemelisiniz. Hasta baygınsa hekimi derhal bilgilendirilmeli ve hasta en yakın hastanenin acil servisine götürülmelidir; baygın bir kişiye yiyecek veya içecek verilmez. İlacın yanlışlıkla başka biri tarafından, örneğin bir çocuk tarafından yutulması halinde de aynı önlemler geçerlidir. Durumunuzu bilen ve acil durumda hekime haber verebilecek birinin yanınızda bulunmasına dikkat edin.

Bir dozu atladıysanız fark ettiğiniz anda alın ve sonraki dozu normal saatinde sürdürün. Ancak sonraki doz saatine yaklaştıysanız atladığınız dozu tümden geçin. Çift doz almayın.

Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu süren bir hastalıktır. Hekiminize danışmadan tedaviyi kesmeyin ya da ara vermeyin; kesilmesi diyabetin kontrolden çıkmasına ve kan şekerinin yükselmesine (hiperglisemi) yol açabilir.

Betanorm kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye, ilacın yardımcı maddelerinden birine ya da sülfonilüreler ve hipoglisemik sülfonamidler gibi aynı gruptan ilaçlara aşırı duyarlı olanlar
• İnsüline bağımlı (Tip 1) diyabeti olanlar
• İdrarında keton maddesi ve şeker saptananlar ile şeker koması tablosundakiler
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar
• Mikonazol gibi bir mantar enfeksiyonu ilacı kullananlar
• Emziren kadınlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi boyunca kan şekeri ve glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerlerinizin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir. Tedavinin ilk haftalarında kan şekerinin aşırı düşme (hipoglisemi) riski artabilir; bu dönemde sıkı tıbbi takip isteniyor.

Hipoglisemiyi kolaylaştıran durumlar şunlardır: düzensiz öğün saatleri ve atlanan öğünler, oruç, yetersiz beslenme, diyette değişiklik, alınan karbonhidratın artan fiziksel aktiviteyi karşılamaması, özellikle öğün atlanmışken alkol kullanımı, farklı ilaçların ya da doğal ürünlerin birlikte kullanılması, aşırı doz, tiroid, hipofiz veya böbrek üstü bezi bozuklukları ve karaciğer ile böbrek işlevlerinde ciddi azalma.

Kan şekeri düştüğünde baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığı, reflekslerde bozulma, depresyon, kafa karışıklığı, görme veya konuşma bozukluğu, titreme, duyu bozukluğu, baş dönmesi ve güçsüzlük hissi görülebilir. Bunlara terleme, ciltte nem, kaygı, hızlı veya düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme ve yakın bölgelere yayılabilen ani, güçlü göğüs ağrısı eklenebilir. Değerler düşmeye devam ederse aşırı zihin karışıklığı, kasılma nöbetleri, kontrol kaybı, yüzeysel solunum, kalp hızında yavaşlama ve bilinç kaybı gelişir.

Bu belirtiler şeker alındığında genellikle hızla geçer: glukoz tableti, küp şeker, meyve suyu ya da şekerli çay işe yarar. Yanınızda her zaman şeker bulundurmanız isteniyor; yapay tatlandırıcılar bu durumda etkisizdir. Şeker almanıza karşın belirtiler sürerse veya tekrarlarsa hekiminize ya da en yakın hastaneye başvurun.

Bazı kişilerde hipoglisemi belirtileri gizli kalabilir, daha az belirgin olabilir ya da yavaş gelişebilir. Bu durum özellikle merkezi sinir sistemi üzerinde etkili ilaçlar ve beta blokörler kullanan yaşlı hastalarda görülür. Kaza, ameliyat veya ateş gibi stresli dönemlerde hekiminiz geçici olarak insülin tedavisine geçebilir.

Ters yöndeki risk de var: tedavi önerildiği gibi uygulanmadığında, sarı kantaron (St John's Wort) içeren ürünler kullanıldığında, özel stres durumlarında ya da ilaç kan şekerini yeterince düşürmediğinde hiperglisemi gelişebilir. Belirtileri susama, sık idrara çıkma isteği, ağız kuruluğu, kaşıntı, cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları ve performans düşüklüğüdür.

İlaç florokinolon grubu antibiyotiklerle birlikte reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekeri hem düşebilir hem yükselebilir. Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa kırmızı kan hücresi bozukluğu, hemoglobin azalması veya kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (hemolitik anemi) gelişebilir; bu durumda ilacı kullanmadan önce hekiminize danışın.

Betanorm yan etkileri nelerdir?

Betanorm yan etkileri arasında en sık görüleni ve en ciddi olanı kan şekerinin düşmesidir. Çok yaygın kategoride yer alır, yani 10 hastanın en az birinde görülebilir ve genellikle ilaç aşırı dozda alındığında ortaya çıkar. Belirtiler tedavi edilmezse uyuklama hali, bilinç kaybı ve hatta koma gelişebilir. Şeker almanıza karşın uzayan ya da şiddetli hipoglisemide derhal hekiminize bildirin veya en yakın acil bölümüne başvurun.

Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşınma, kurdeşen ve anjiyoödem yani göz kapakları, yüz, dudak, ağız, dil ve boğaz gibi dokularda nefes darlığına yol açabilen hızlı şişme de acil müdahale gerektiren tablolar arasındadır. İstisnai olarak, başlangıçta grip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü, ardından yaygın döküntü ve yüksek ateşle seyreden şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu (DRESS) bildirilmiştir.

Seyrek olarak, gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları görülmüştür; tedavinin kesilmesiyle bu belirtiler genellikle kaybolur.

Sıklığı bilinmeyen ciddi etkiler arasında kan hücre sayısında ciddi değişiklik, kan damarı duvarlarının alerjik iltihabı, kanda sodyum düzeyinin azalması (hiponatremi) ve sarılık gibi karaciğer bozukluğu belirtileri yer alır. Vakaların çoğunda sülfonilüre tedavisinin kesilmesiyle belirtiler kaybolmuş, ancak çok az sayıda vakada hayati tehlike taşıyan karaciğer bozukluğu gelişmiştir. Trombositler ile beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin azalması; solgunluk, kanama zamanının uzaması, hafif çarpmayla oluşan morarmalar, boğazda yanma ve ateş şeklinde kendini gösterebilir.

Hafif yan etkiler ise sindirim sistemi rahatsızlıklarıdır: karın ağrısı, bulantı, kusma, hazımsızlık, ishal ve kabızlık. İlacı önerildiği gibi yemeklerle birlikte alırsanız bu şikayetler azalabilir. Özellikle tedavinin başında kan şekeri düzeyindeki değişime bağlı geçici görme bozuklukları da görülebilir.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Betanorm diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında ilacın kan şekeri düşürücü etkisi artabilir ve hipoglisemi belirtileri ortaya çıkabilir:

• Kan şekeri yükselmesini tedavi eden diğer ilaçlar: oral antidiyabetikler, GLP-1 reseptör agonistleri veya insülin
• Sülfonamidler ve klaritromisin gibi antibiyotikler
• Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar: beta blokörler ile kaptopril ve enalapril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri
• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan mikonazol ve flukonazol
• Mide veya on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılan H2 reseptör antagonistleri

Hâlen kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz veya kullanmayı düşündüğünüz tüm ilaçları hekiminize ya da eczacınıza söyleyin.

Betanorm hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımı önerilmemektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz ilacı almayı durdurun ve hemen hekiminize başvurun.

Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmaz.

Betanorm araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kan şekeriniz çok düşük ya da çok yüksekse veya bu nedenlerle görme bozukluğunuz varsa konsantrasyonunuz ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir. Araç ya da makine kullanırken kendinize ve başkalarına zarar verme riski doğar. Özellikle tedavinin başlangıcındaki hipoglisemi riski nedeniyle dikkatli olmanız isteniyor. Sık sık düşük kan şekeri nöbetleri geçiriyorsanız ya da hipoglisemi belirtilerini az hissediyor veya hiç hissetmiyorsanız, araç kullanıp kullanamayacağınızı hekiminize sorun.

Betanorm kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yiyeceklerle ve alkol içermeyen içeceklerle alabilirsiniz. Alkol ve alkollü içecekler kullanılmamalıdır; alkol, özellikle öğün atlandığında hipoglisemiyi tetikleyen etkenler arasında sayılmıştır.

Ürün 45 mg laktoz içerir ve bu laktoz inek sütü kaynaklıdır. Daha önce hekiminiz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Betanorm nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30°C altındaki oda sıcaklığı uygundur; orijinal ambalajında, serin ve kuru bir yerde tutulmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Betanorm hakkında sık sorulan sorular

Betanorm ne için kullanılır?

Yetişkinlerde Tip 2 diyabet tedavisinde, diyet ve egzersizin kan şekerini tek başına kontrol altına alamadığı durumlarda kullanılır.

Betanorm 80 mg günde kaç kez alınır?

Standart uygulama günde 2 ayrı seferde, yemekle birlikte birer tablettir. Günlük doz hekiminizin kararına göre en fazla 4 tablete çıkabilir.

Betanorm aç karnına mı alınır?

Hayır. Tabletler yemeklerden hemen önce alınır ve tableti aldıktan sonra mutlaka yemek yemeniz gerekir.

Betanorm ile alkol alınır mı?

Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır. Alkol, özellikle öğün atlandığında kan şekerinin düşmesine katkıda bulunur.

Betanorm çocuklarda kullanılır mı?

Klinik veri bulunmadığından 18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Betanorm kullanırken kan şekerim düşerse ne yapmalıyım?

Hemen glukoz tableti, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay gibi bir şeker kaynağı alın. Aşırı doz durumunda 4-6 küp kesme şeker yenmesi ve ardından yemek yenmesi isteniyor. Belirtiler sürerse hekiminize başvurun.

Betanorm tedavisi ne kadar sürer?

Tip 2 diyabet genellikle ömür boyu süren bir hastalık olduğu için tedavi de uzun soluklu yürütülür. Hekiminize danışmadan kesmeyin ya da ara vermeyin.

Betanorm reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve eczaneden hekim reçetesiyle alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Betanorm kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.