Aripa 2 MG Tablet

Aripa 2 mg tablet, etkin madde olarak aripiprazol içeren ve antipsikotikler adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu güç, ailenin en düşük basamağı olduğu için tedavinin başlangıcında kullanılır. Yeşil renkli, oblong tabletlerdir ve 2, 7 ile 28 tabletlik Alu/Alu folyo blister ambalajlarda sunulur; ilk iki ambalaj boyutu doz artırımının kısa süreli olduğunu düşündürür. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir.

Aripa nedir, ne işe yarar?

Aripa nedir sorusunun yanıtı hem etkin maddede hem dozda. Aripiprazol algı, düşünce ve duygudurum belirtileri üzerinde etkilidir; 2 mg ise en düşük tablet gücüdür.

Belge 2 mg'lık tableti kendi metninde başlangıç dozu olarak tanımlıyor. Aripa ne işe yarar sorusunu bu güç için yanıtlarken, ürünün tek başına sürdürülen bir idame dozu değil, doz artırımının ilk adımı olduğunu bilmek gerekiyor.

Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyin ya da ilacı kesmeyin. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmiyor.

Aripa endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Bu gücün kullanma talimatında Aripa endikasyonları şöyle tanımlanıyor:

• 13-17 yaş ergenlerde; olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşma ve davranışlar ile duygusal durgunlukla seyreden bir hastalığın tedavisinde başlangıç dozu olarak
• Antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi
• 6-17 yaş çocuklarda ve ergenlerde otizm spektrum bozukluğuyla ilişkili irritabilite belirtilerinde başlangıç dozu olarak. Bu belirtiler agresif davranış, kendine zarar verme girişimleri, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesidir

6 yaş altında güvenlilik ve etkililik belirlenmediği için kullanımı önerilmiyor.

Aripa nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Aripa nasıl kullanılır sorusunun cevabı bu güçte iki kademeli şema içeriyor:

• 13-17 yaş arasındaki ergenlerde tedavi ilk 2 gün 2 mg dozla başlatılmalıdır. Doz sonrasında kademeli olarak ergenlerdeki günlük 10 mg'lık olağan doza artırılabilir; doktorunuz günde en yüksek 30 mg olacak şekilde farklı bir doz da verebilir
• Otistik bozuklukla ilişkili irritabilite belirtilerinde 6-17 yaş grubunda günde 2 mg ile başlanması önerilir. Hekiminiz gerekli görürse en az birer haftalık aralıklarla, günde 15 miligramı aşmayacak şekilde doz artırımına gidebilir
• Majör depresif dönemlerde bir antidepresanla birlikte verildiyse olağan başlangıç dozu günde 5 mg, üst sınır günde 15 mg'dır
• Yetişkinler için olağan doz günde bir kez 15 mg'dır ve üst sınır günde 30 mg'dır

En az bir hafta beklenerek yapılan artırımlar, belgenin en somut talimatlarından biri; dozu kendi başınıza hızlandırmayın.

Tabletler bir bardak suyla, yemeklerden önce ya da sonra alınabilir. İlacı her gün aynı saatte almaya özen gösterin.

65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmez; bu yaş grubunda deneyim kısıtlı olduğundan tedavi klinik olarak en uygun başlangıç dozuyla düzenlenebilir. Böbrek yetmezliğinde ve hafif ile orta düzeyde karaciğer yetmezliğinde doz değişikliği gerekmiyor, şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılması öneriliyor.

Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda alın, ancak bir günde iki doz almayın. Gereğinden fazla alındığında kalp atım hızında artış, huzursuzluk ve sinirlilik, konuşma sorunları, özellikle yüzde ve dilde olağan dışı hareketler ve bilinç düzeyinde azalma görülebilir; daha ağır tabloda akut konfüzyon, nöbet, koma, ateş, sık nefes alıp verme, terleme, kaslarda sertleşme, uyku hali, boğulma hissi ve anormal kalp ritmi bildirilmiş. Böyle bir durumda acilen hekiminize ulaşın ya da ilaç kutusuyla birlikte en yakın hastaneye gidin.

Aripa kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aripiprazole ya da tabletin içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge bu bölüme bir uyarıyla başlıyor: aripiprazol tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir. Kendinize zarar vermekle ilgili herhangi bir düşünceniz ya da duygunuz varsa hemen doktorunuza söyleyin. Bu uyarı, ergen hastalarda tedaviyi izleyen ailelerin de takip etmesi gereken bir başlık.

Tedaviye başlamadan önce bildirilmesi istenenler:

• Kan şekerinizin yüksek olması, yani öncesine göre fazla sıvı alımı, sık idrara çıkma, iştah artışı ve yorgunluk hissi, ya da ailenizde şeker hastalığı bulunması
• Nöbet geçirmiş olmanız. Bu durumda doktorunuz sizi yakın takip altında tutmak isteyebilir
• Özellikle yüzünüzde, siz istemeden ortaya çıkan düzensiz hareketler
• Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç ya da anormal kan basıncı öyküsü
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması durumu. Antipsikotik kullanımı kan pıhtısı oluşumuyla ilişkilendirilmiştir
• Geçmiş patolojik kumar öyküsü
• Uyku apnesi yaşamanız ve beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaçlar kullanmanız
• Geçmişte ilaç bağımlılığı ya da kötüye kullanım öykünüz olması

Tedavi sırasında kilo alma, hareket bozukluğu, günlük işlerinizi etkileyen sersemlik, yutma güçlüğü ve alerjik belirtileri bildirin. Kaslarda sertlik veya ateşle birlikte katılık, terleme, mental değişiklik ya da düzensiz kalp atışı derhal başvuru gerektirir. Bunaması olan yaşlı hastalarda geçmiş felç öyküsü hekime iletilmelidir.

Dürtü kontrol bozuklukları da izlenmesi istenen bir başlık. Kumar bağımlılığı, aşırı yeme, aşırı harcama ya da anormal cinsel istek gibi dürtülere direnemediğinizi siz, aileniz veya size bakan kişi fark ederse hekiminize bildirin; doktorunuz doz ayarlaması ya da tedaviyi durdurma kararı verebilir. İlaç uykusuzluğa, ayağa kalkarken kan basıncında düşüşe, baş dönmesine ve denge değişikliklerine yol açarak düşmelere neden olabilir.

Yemeklerden bağımsız alınabilir, ancak bu ilacı kullanırken alkol almayın. Tablet laktoz içerir; bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Aripa yan etkileri nelerdir?

Şu tablolardan biri ortaya çıkarsa tableti kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın acil servise başvurun: ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı ve döküntüyle giden alerjik reaksiyonlar; kalp krizi; intihar düşüncesi, girişimi ve intihar; ketoasidoz ya da koma; nöbet; ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, azalmış bilinç ile kan basıncı ve kalp atımında ani değişikliklerin birlikte görülmesi; yüksek kan basıncı; bir damarı tıkayan kan pıhtısı; gırtlak çevresindeki kasların ağrılı kasılması; yiyeceklerin kazaen solukla içeri alınması; DRESS gibi ciddi alerjik reaksiyonlar. Ketoasidozda bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik, hızlı ve derin nefes alma, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme ve sık idrara çıkma görülür. Belge bu çok ciddi etkilerin hepsinin oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor.

Aripa yan etkileri arasında yaygın olanlar, yani 100 kişiden birden fazlasında görülebilenler: diyabet, huzursuzluk ve hareketsiz oturmakta zorluk, akatizi, uykusuzluk, endişe, ekstrapiramidal bozukluk (kontrol edilemeyen seğirme, sarsılma, kıvranma), tremor, sersemlik, uykululuk, baş ağrısı, bulanık görme, bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, aşırı tükürük salgısı ve yorgunluk.

Yaygın olmayan grupta hareketle ilgili başlıklar öne çıkıyor: tardif diskinezi, distoni ve huzursuz bacak sendromu. Aynı grupta taşikardi, ortostatik hipotansiyon, hıçkırık, çift görme, gözün ışığa hassasiyeti, depresyon, cinsel ilgide değişme, kan şekerinin yükselmesi ve kanda prolaktin artışı sayılıyor. Seyrek görülen tek başlık uyku apnesidir.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında idrar kaçırma ve idrar yapmada zorluk, uzamış ereksiyon, saç dökülmesi, aşırı terleme, deri döküntüsü ve ışığa cilt hassasiyeti, kas ağrısı ile anormal kas yıkımı, yutma zorluğu, ishal, pankreas iltihabı, karaciğer yetmezliği ve iltihabı, cildin ve gözlerin sararması, iştah kaybı, kilo değişimi, yüksek kan şekeri, kanda düşük sodyum, düşük beyaz kan hücresi ve trombosit düzeyi, yavaş kalp hızı, düzensiz kalp atımı, bayılma, göğüs ağrısı, ani açıklanamayan ölüm, saldırganlık, ajitasyon, sinirlilik, serotonin sendromu ve konuşma bozukluğu yer alıyor.

Çocuklar ve ergenler için ek bir not var ve bu güç açısından özellikle anlamlı. 13-17 yaş grubunda yan etkiler tip ve sıklık olarak yetişkinlerdekine benziyor; ancak uyku hali ile kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri çok yaygın, yani 10 kişiden birden fazlasında görülmüş. Ağız kuruluğu, iştah artışı ve ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın bildirilmiş. Bunaması olan yaşlı hastalarda daha fazla ölümcül vaka ile felç ve mini-felç vakaları rapor edilmiş.

Karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Aripa diğer ilaçlarla etkileşimi

Tansiyon düşürücü ilaç kullanıyorsanız hekiminize söyleyin, çünkü aripiprazol bu ilaçların etkisini artırabilir. Belgede doz değişikliği gerektirebilecek şu gruplar sayılıyor:

• Tüberküloz antibiyotikleri: rifabutin, rifampisin
• Sara tedavisinde kullanılan antikonvülsanlar: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
• HIV enfeksiyonunda kullanılan ilaçlar: efavirenz, nevirapin ile indinavir ve ritonavir gibi proteaz inhibitörleri
• Mantar ilaçları: ketokonazol, itrakonazol
• Kalp atışını düzenleyen antiaritmikler: diltiazem, kinidin, amiodaron, flekainid
• Depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan ilaç ve bitkisel ürünler: fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, sarı kantaron

Famotidin, valproat ve lityumla klinik olarak anlamlı bir etkileşim bildirilmemiş. Serotonin düzeyini yükselten ilaçlar ise ayrı bir risk başlığı: migren tedavisinde kullanılan sumatriptan ve zolmitriptan gibi triptanlar, tramadol ve petidin gibi ağrı kesiciler, triptofan, SSRI grubundan paroksetin ve fluoksetin, venlafaksin, klomipramin ve amitriptilin gibi trisiklikler, sarı kantaron. Bunlarla birlikte kullanırken olağan dışı bir belirti görürseniz hekiminize bildirin.

Aripa hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmaz. Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söyleyin. Gebeliğin son üç aylık döneminde bu ilacı kullanan annelerin yenidoğanlarında titreme, kas tutulması veya güçsüzlüğü, uyuklama, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme zorluğu gözlenebilir; böyle bir belirti fark ederseniz hekiminize danışın.

Emzirme için belgede iki ifade yan yana duruyor: emzirmenin çocuğa faydası ile tedavinin anneye faydasının karşılaştırılarak karar verilmesi gerektiği ve bu ilacı kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmanız gerektiği. İkisi de böyle aktarılmalı; karar hekiminize aittir.

Aripa araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Sersemlik ve görme problemleri tedavi sırasında ortaya çıkabilen etkiler arasında. Belge, motorlu araç ve tehlikeli makine kullanımı dahil tam dikkat gerektiren işlerde bu olasılığın hesaba katılmasını istiyor; doz artırımı günlerinde daha temkinli olmak yerinde olur.

Aripa nasıl saklanır?

Tabletler 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında tutulur; çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yer seçilir. Blister ya da karton üzerindeki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmaz, bu tarih ilgili ayın son gününü gösterir. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın.

Kullanılmayan ya da tarihi geçmiş ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Aripa hakkında sık sorulan sorular

Aripa 2 mg tablet ne için kullanılır?

13-17 yaş ergenlerde belirli bir ruhsal hastalığın tedavisinde ve 6-17 yaşta otizm spektrum bozukluğuyla ilişkili irritabilite belirtilerinde başlangıç dozu olarak, ayrıca dirençli majör depresyonda ekleme tedavisi olarak kullanılır.

Aripa 2 mg kaç gün kullanılır?

13-17 yaş ergenlerde tedavi ilk 2 gün 2 mg ile başlatılır, sonra doz kademeli olarak artırılabilir. Otistik bozuklukla ilişkili irritabilitede günde 2 mg ile başlanır ve gerekirse en az birer haftalık aralıklarla artırılır.

Aripa 2 mg dozu nasıl artırılır?

Artırım hekiminizin kararıyla yapılır. Ergenlerde hedef günlük 10 mg, otistik bozuklukla ilişkili irritabilitede üst sınır günde 15 mg, genel üst sınır ise günde 30 mg'dır.

Aripa 2 mg çocuklarda kullanılır mı?

Otizm spektrum bozukluğuyla ilişkili irritabilite belirtilerinde 6 yaşından itibaren kullanılabilir; 6 yaş altında kullanımı önerilmiyor.

Aripa aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tabletler bir bardak suyla, yemeklerden önce ya da sonra alınabilir.

Aripa 2 mg laktoz içerir mi?

Evet, tablet laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminize danışın.

Aripa ile alkol alınır mı?

Hayır, bu ilacı kullanırken alkol almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Aripa kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.