Andulax 100 MG İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada Kullanılacak Konsantre için Toz

Andulax 100 mg infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre için toz, etkin madde olarak anidulafungin içeren ve ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde damar yoluyla verilen bir ilaçtır. Her flakonda 100 mg etkin madde, beyaz veya beyaza yakın renkte liyofilize, yani dondurularak kurutulmuş toz halinde bulunur. Bu toz hastanede sulandırılıp seyreltilerek infüzyon çözeltisine dönüştürülür; hazırlanan çözeltinin berrak olması ve görülebilir parçacık içermemesi gerekir. Ruhsat sahibi Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Ürün evde kullanılan bir ilaç değil; uygulamayı baştan sona sağlık personeli yapar.

Andulax nedir, ne işe yarar?

Andulax nedir sorusunun yanıtı ilacın ait olduğu grupla başlıyor. Anidulafungin, ekinokandin adı verilen bir ilaç grubunun üyesi. Bu gruptaki ilaçların ortak işi ciddi mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek.

Etki biçimi mantar hücresinin duvarını hedef alıyor. Anidulafungin, fungal hücre duvarının bir bileşeni olan 1,3-β-D-glukanın üretimini engelliyor. Bu maddenin yapımı durduğunda mantar hücreleri tamamlanmamış ya da kusurlu hücre duvarlarına sahip oluyor ve üreyemez hale geliyor. Yani ilaç, mantarı çoğalma yeteneğinden yoksun bırakarak etkisini gösteriyor.

Andulax ne işe yarar diye somut olarak bakıldığında hedef tek bir enfeksiyon tablosu: invazif kandidiyazis. Bu tablo, adını Candida denen mantar hücrelerinden, yani mayalardan alıyor. Enfeksiyon yüzeyel bir mantar sorunu değil; kanda ve vücudun iç organlarında yerleşiyor. Kandaki yerleşim için kandidemi terimi kullanılıyor ve bu da tedavi kapsamında.

Bu tür bir enfeksiyonun ciddiyeti, ilacın damar yoluyla ve hastane koşullarında verilmesinin nedenini de açıklıyor. Tedavi sırasında hekiminiz ilaca nasıl cevap verdiğinizi ve genel durumunuzu izliyor.

Andulax endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Andulax endikasyonları kısa ve nettir:

• Invazif kandidiyazis olarak adlandırılan mantar enfeksiyonunun tedavisi
• Kandidemi, yani Candida türü mantarın kanda saptandığı durumlar
• Candida enfeksiyonunun vücudun iç organlarına yerleştiği tablolar

Ürün 18 yaş altındaki hastalara verilmez; dolayısıyla bu endikasyonlar yetişkin hastalar için geçerlidir.

Andulax nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç her zaman bir hekim ya da sağlık uzmanı tarafından hazırlanıp uygulanır. Sulandırma ve seyreltme adımları kullanma talimatının sonunda yalnız sağlık personeline ayrılmış bölümde ayrıntılı olarak yer alıyor; hasta tarafında yapılacak bir hazırlık yok.

Andulax kullanım talimatına göre tedavi, ilk gün 200 mg'lık bir yükleme dozuyla başlıyor. Ardından günlük idame dozu olan 100 mg ile devam ediliyor. Yükleme dozu, kan düzeyini hızla hedeflenen seviyeye çıkarmak için verilen ilk yüksek doz; sonraki günler bu düzeyi korumaya yönelik.

İnfüzyon süresi dozun büyüklüğüne göre değişiyor ve bu süreye uyulması ilacın güvenli verilmesi açısından önemli. Yükleme dozu en az 3 saat, idame dozu en az 1,5 saat boyunca damardan yavaş infüzyon şeklinde, günde bir kez uygulanıyor. Uygulamanın yavaş olmasının nedeni, hızlı verildiğinde infüzyonla ilişkili reaksiyonların ortaya çıkabilmesi.

Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz belirliyor. Genel kural olarak tedavi, kanınızda Candida'nın tespit edildiği son günün ardından en az 14 gün daha sürdürülüyor. Yani kültür temizlendiği gün tedavi bitmiyor; iki haftalık ek bir süre gerekiyor.

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor. Yaşlı hastalarda da doz değişikliğine gerek duyulmuyor. 18 yaş altındaki hastalara ise bu ilaç verilmemelidir. İlacın etkisinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiği izlenimi varsa hekiminizle ya da eczacınızla konuşun.

Doz atlanması, ilaç yakın tıbbi gözetim altında verildiği için pek olası değil. Yine de bir dozun atlandığını düşünüyorsanız hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Gerekenden fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız bunu da hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Tedavi hekiminiz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekiyor. Mantar enfeksiyonunun yeniden başlamasını önlemek için hekiminiz bu tedavinin ardından size başka bir ilaç yazabilir. Hastalığınızın belirtilerini yeniden fark ederseniz hemen hekiminize ya da bir sağlık uzmanına haber verin.

Andulax kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin madde anidulafungine, kaspofungin asetat gibi diğer ekinokandinlere ya da ilacın herhangi bir bileşenine alerjiniz, yani aşırı duyarlılığınız varsa bu ilaç kullanılmamalıdır. Daha önce bu gruptan bir ilaçla alerjik reaksiyon yaşadıysanız bunu tedaviyi planlayan ekibe mutlaka söyleyin.

Ayrıca içerikteki fruktoza bağlı bir sınırlama var: fruktoz duyarlılığına ilişkin nadir kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında hekiminizi bilgilendirmeniz gereken belirtiler tarif edilmiş. Kaşıntı, hırıltılı nefes alma ya da cilt lekelenmesi gibi alerjik reaksiyon işaretleri; döküntü, kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık gibi infüzyonla ilişkili reaksiyon belirtileri; nefes darlığı, baş dönmesi veya bayılma hissi bunların arasında. Bu belirtiler infüzyon sırasında ya da sonrasında ortaya çıkabileceği için uygulama esnasında kendinizi nasıl hissettiğinizi söylemekten çekinmeyin.

Karaciğerle ilgili bir sorun gelişirse hekiminiz karaciğer fonksiyonlarınızı yakından izlemeye karar verebilir. Tedaviniz sürerken size anestezi verilecekse hekiminiz sizi daha yakından izlemek isteyebilir; planlanmış bir girişim varsa bunu önceden paylaşın.

İçerikle ilgili iki bilgi daha var. Ürün 100 mg fruktoz içeriyor; hekiminiz tarafından bazı şeker cinslerine karşı duyarlı olduğunuz belirlenmişse ilacı almadan önce bunu bildirin. Her doz 1 mmol'den (23 mg) az sodyum içeriyor, yani esasında sodyum içermiyor. Bu uyarılar geçmişte bir dönem bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın. İlaç damar içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor.

Andulax yan etkileri nelerdir?

Hırıltıyla birlikte nefes almada güçlük şeklinde ortaya çıkan hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar ve var olan bir döküntünün şiddetlenmesi durumunda ilacın kullanımı durdurulmalı, derhal hekiminize bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Bu tablonun oldukça seyrek görüldüğü belirtilmiş.

Ciddi kabul edilen ve hemen bildirilmesi gereken diğer belirtiler: konvülsiyon yani nöbet, yüz kızarması, döküntü ve kaşıntı, sıcak basması, kurdeşen, hava yollarındaki kasların ani kasılarak hırıltı ya da öksürüğe sebep olması ve nefes almada güçlük. Bunlar için de acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Andulax yan etkileri arasında çok yaygın görülenler, yani on hastanın en az birinde ortaya çıkabilenler şunlar: kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi), ishal ve mide bulantısı. Potasyum düşüklüğü hastanede kan tahlilleriyle izlenen bir durum olduğu için genellikle siz farkına varmadan saptanır.

Yaygın yan etkiler listesi daha geniş: nöbet, baş ağrısı, kusma, karaciğer fonksiyonunu gösteren kan değerlerinde değişiklik, döküntü, kaşıntı, böbrek fonksiyonunu gösteren kan değerlerinde değişiklik, safra akışının yavaşlaması veya durması (kolestaz), kan şekerinde artış, yüksek tansiyon, düşük tansiyon, hava yollarındaki kasların ani kasılması ve nefes darlığı.

Yaygın olmayan, yani yüz hastanın birinden az görülen etkiler arasında kanda pıhtılaşmayla ilgili bozukluklar, yüz kızarması, sıcak basması, karın ağrısı, kurdeşen ve infüzyon yerinde ağrı bulunuyor. Sıklığı bilinmeyen grupta ise hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar yer alıyor.

Bu listede olmayan bir yan etki yaşarsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Andulax diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşmesi ya da kullandığınız diğer ilaçlarda bir ayarlama yapılması gerekmesi beklenmiyor. Yine de hekiminizin veya eczacınızın onayı olmadan yeni bir ilaca başlamayın ve kullandığınız bir ilacı kesmeyin. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında tedavi ekibini bilgilendirin.

Andulax hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Hamile kadınlarda etkileri bilinmiyor, bu nedenle gebelik döneminde kullanılması önerilmiyor. Doğurma potansiyeli olan kadınlarda etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılması isteniyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Emziren kadınlarda süte geçip geçmediği bilinmiyor. İlaç emzirme sırasında kullanılmamalıdır; emzirirken tedavi gerekiyorsa önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Andulax araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç sürme ya da makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin bir araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle belgede bu konuda olumlu ya da olumsuz bir değerlendirme yer almıyor.

Andulax nasıl saklanır?

Flakonlar çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. Uygun koşul 2 °C ile 8 °C arası, yani buzdolabı. Ürün 25 °C'ye kadar sıcaklıklara 48 saat maruz kalabilir. Dondurulmamalıdır.

Hazırlandıktan sonra süreler kısalıyor: sulandırılmış çözelti 2-25 °C'de 1 saate kadar saklanabilir. Sulandırılmış çözelti %0,9 sodyum klorür ya da %5 glukoz çözeltileriyle seyreltildikten sonra 2-8 °C'de buzdolabında tutulmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır. Sulandırılan ve seyreltilen ürünün saklama koşulları, kullanma talimatının sağlık personeline ayrılmış bölümünde ayrıntılı olarak veriliyor. Çevreyi korumak amacıyla kullanılmayan ürünü şehir suyuna veya çöpe atmayın.

Andulax hakkında sık sorulan sorular

Andulax ne için kullanılır?

Kanda ve vücudun iç organlarında yerleşen, Candida türü mantarların yol açtığı invazif kandidiyazis enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Kandidemi de bu kapsamdadır.

Andulax nasıl uygulanır?

Damardan yavaş infüzyon yoluyla, günde bir kez. Uygulamayı hekim ya da sağlık personeli yapar; ilaç hastanede hazırlanır.

Andulax dozu ne kadardır?

Tedavi ilk gün 200 mg yükleme dozuyla başlar, sonraki günlerde 100 mg idame dozuyla devam eder. Yükleme dozu en az 3 saatte, idame dozu en az 1,5 saatte verilir.

Andulax tedavisi kaç gün sürer?

Süreyi hekiminiz belirler. Genel olarak tedavi, kanda Candida'nın saptandığı son günün ardından en az 14 gün daha sürdürülür.

Andulax çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaş altındaki hastalara verilmemelidir.

Böbrek veya karaciğer hastalığı olanlarda doz değişir mi?

Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Yine de tedavi sırasında karaciğerle ilgili bir sorun gelişirse hekiminiz karaciğer fonksiyonlarınızı yakından izleyebilir.

Andulax ile başka ilaçlar birlikte kullanılabilir mi?

Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi beklenmiyor. Buna karşın hekiminizin ya da eczacınızın onayı olmadan yeni bir ilaca başlamamanız, kullandığınız bir ilacı kesmemeniz isteniyor.

Andulax tedavisi bittiğinde bir sorun olur mu?

Tedavi hekiminiz tarafından sonlandırıldığında bir etki yaşamanız beklenmez. Enfeksiyonun tekrarlamasını önlemek için hekiminiz sonrasında başka bir ilaç yazabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Andulax kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.