Caspopol 70 MG I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize Toz

Caspopol 70 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz, etkin maddesi kaspofungin olan bir mantar ilacıdır. Antifungaller denilen gruba girer ve ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde damar yoluyla verilir. Her flakon 70 mg kaspofungine eşdeğer 75,6 mg kaspofungin asetat içerir. Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla piyasaya verilen ürün normal reçeteye tabidir; hazırlanması ve uygulanması baştan sona sağlık personelinin işidir.

Caspopol nedir, ne işe yarar?

Mantar hücresinin duvarı, o hücrenin ayakta kalmasını sağlayan yapıdır. Kaspofungin bu duvarı hedef alır: mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün büyümesini durdurur. Böylece enfeksiyonun yayılması kesilir, vücudun savunma mekanizmalarına enfeksiyonu temizleme fırsatı kalır.

Caspopol nedir sorusunun ambalaj tarafındaki cevabı şu: bromobutil gri tıpalı, geçmeli şeffaf kapaklı 10 mL'lik Tip I cam flakon içinde, beyaz ile beyaza yakın renkte bir liyofilize tozdur. Yani hazır bir çözelti değildir; kullanılacağı anda çözülüp seyreltilir. Bu yüzden ağızdan alınan bir mantar ilacı gibi evde kullanılmaz.

Caspopol ne işe yarar diye sorulduğunda akla gelmesi gereken hasta tipi şudur: bağışıklığı zayıflamış, yakın zamanda ameliyat geçirmiş, kemoterapi ya da nakil süreci içinde olan kişiler. Bu gruplarda mantar enfeksiyonu kapma riski yüksektir ve enfeksiyon dokulara, organlara yerleştiğinde ağırlaşır. İlaç hem yetişkinlerde hem 3 aylıktan büyük çocuklarda kullanılabilir.

Caspopol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Caspopol endikasyonları şunlar:

• Şüpheli mantar enfeksiyonları: bir antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ateşiniz ve düşük beyaz kan hücresi sayınız varsa kullanılabilir
• Doku ve organlarda yerleşmiş ciddi mantar enfeksiyonları, yani invazif kandidiyazis. Candida denilen maya hücrelerinden kaynaklanır; antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme en yaygın belirtileridir
• Yemek borusunda (ağzı mideye bağlayan kanal) Candida'nın yol açtığı mantar enfeksiyonu
• Yetişkinlerde burun, nazal sinüsler veya akciğerlerdeki mantar enfeksiyonu, yani invazif aspergilloz. Aspergillus adlı bir küften kaynaklanır ve Caspopol bu tabloda diğer antifungal tedaviler etkisiz kaldığında ya da yan etkiye yol açtığında devreye girer

Caspopol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Caspopol kullanım talimatı, ilacın her zaman doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından hazırlanıp uygulanmasını şart koşuyor. Günde bir kez, yaklaşık 1 saat süren yavaş bir damar içi infüzyon şeklinde verilir. Hızlı verilmesi söz konusu değildir; süre ilacın kendi kullanım talimatında belirtilmiştir.

Caspopol nasıl kullanılır sorusunun doz tarafı hastaya göre değişir. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar alacağınızı doktorunuz belirler, ilacın size ne derece fayda sağladığını da yine doktorunuz takip eder. Vücut ağırlığınız 80 kg'ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyaç duyabilirsiniz. Çocuklara ve ergenlere uygulanan doz yetişkin dozundan farklı olabilir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak bazı yaşlılarda ilaca karşı duyarlılığın artabileceği göz ardı edilmemelidir. Böbrek yetmezliği olanlarda da doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Karaciğer tarafında ayrım şöyle: hafif karaciğer yetmezliği olan erişkinlerde doz değişmez, orta ve ciddi karaciğer yetmezliğinde uygun dozu doktorunuz belirler.

İlacın etkisinin size çok güçlü ya da fazla zayıf geldiği izlenimi oluşursa bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Doz atlanması durumunda telafi için çift doz uygulanmaz. Fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız vakit kaybetmeden doktorunuzla ya da hemşirenizle temas kurun. Tedavinin sonlandırılmasıyla ortaya çıkabilecek belirtiler bilinmiyor; kesme kararı da başlama kararı gibi hekime ait.

Caspopol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kaspofungine ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz ilaç size verilmeden önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızla konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaç uygulanmadan önce sağlık ekibine bildirmeniz gereken başlıklar var: başka herhangi bir ilaca alerjiniz olması, geçmişte karaciğerle ilgili sorun yaşamış olmanız, siklosporin kullanmanız ve geçmişte başka bir tıbbi sorununuzun bulunması. Karaciğer öykünüz varsa size farklı bir dozun verilmesi gerekebilir. Siklosporin kullanıyorsanız doktorunuz tedavi boyunca ilave kan testleri isteyebilir.

Deri tarafında ciddi bir uyarı bulunuyor. Caspopol, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu tablolarda döküntü, derinin soyulması, mukoza zarlarında yaralar, kurdeşen ve geniş deri alanlarında soyulma görülür.

Sürekli renal replasman tedavisi alan hastalar için ayrı bir not var: hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyon sırasında kullanılan poliakrilonitril türevi membranlar ilacı kendine çekebilir. İlaç membrana adsorbe olduğunda etkinliği azalır; bu da tedavi başarısızlığı, enfeksiyonun kötüleşmesi ve ölüm riski anlamına gelir. Dozun artırılması bu etkiyi önlemeyebilir. Böyle bir durumda doktorunuz alternatif bir ekstrakorporeal membrana ya da başka bir antifungal ilaca geçmeyi önerebilir.

Caspopol yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden birini fark ederseniz derhal doktorunuza ya da hemşirenize söyleyin; acil tıbbi tedavi gerekebilir: döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik, nefes almada güçlük. Bunlar ilaca karşı alerjik reaksiyon işareti olabilir. Aynı şekilde hırıltılı solunumla birlikte gelen solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü de alerjik reaksiyona işaret eder.

Öksürük ve ciddi solunum güçlüğü, invazif aspergillozu olan bir yetişkinde solunum yetmezliğiyle sonuçlanabilecek ağır bir solunum sorununun belirtisi olabilir. Döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen ve geniş deri bölgelerinde soyulma da bekletilmemesi gereken bulgular arasında.

Yaygın görülen Caspopol yan etkileri arasında hemoglobinde azalma (kanda oksijen taşıyan maddenin düşmesi) ve beyaz kan hücresi sayısında azalma var. Kan albümininde ve potasyumunda düşüş, baş ağrısı, toplardamar iltihabı, nefes darlığı, ishal, bulantı ve kusma da bu grupta. Bazı karaciğer testlerinde değerlerin yükselmesi laboratuvar bulgusu olarak görülebilir. Deri tarafında kaşıntı, döküntü, kızarıklık ve normalden fazla terleme; kas iskelet tarafında eklem ağrısı bildirilmiştir. Üşüme, ateş ve enjeksiyon yerinde kaşıntı da yaygın kabul edilir.

Yaygın olmayan yan etkilerin listesi geniş. Kan ve metabolizma tarafında pıhtılaşma bozukluğu, trombosit ve kan hücresi değerlerinde değişiklik, iştah kaybı, vücutta sıvı artışı, tuz dengesizliği, kan şekerinin yükselmesi, kalsiyum ve magnezyumun düşmesi, kanın asit düzeyinde artış görülebilir. Sinir sistemi tarafında oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk, baş dönmesi hissi, özellikle deride dokunma hissinin azalması, titreme, uykululuk, tat değişikliği, karıncalanma ve uyuşma bildirilmiş. Gözlerde bulanık görme, göz yaşı artışı, göz kapağı şişmesi ve gözün beyaz kısmında sararma olabilir.

Kalp ve dolaşım tarafında kalp atışının hızlandığı veya düzensizleştiği duyumu, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği, sıcak basması, kızarma, kan basıncının yükselmesi ya da düşmesi ve bir damar boyunca kızarıklıkla hassasiyet sayılıyor. Solunumda hava yolları çevresindeki kas demetlerinin sıkışmasına bağlı hırıltı ve öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyandıran nefes darlığı, kanda oksijen azalması, akciğerlerde çıtırtı sesleri, burun tıkanıklığı ve boğaz ağrısı olabilir.

Sindirim sisteminde karın ağrısı, karnın üst tarafında ağrı, şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruluğu, hazımsızlık, gaz, mide rahatsızlığı, kabızlık ve karın boşluğunda sıvı toplanmasına bağlı şişlik görülebilir. Karaciğer tarafında safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve gözlerde sararma, ilaç ya da kimyasal kaynaklı karaciğer hasarı ve karaciğer bozukluğu bildirilmiş. Deride anormal doku, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümlü döküntüler, kollarda, bacaklarda, bazen yüzde ve gövdede kaşıntılı kırmızı lekeler çıkabilir. Sırt, kol, bacak, kemik ve kas ağrısı ile kas güçsüzlüğü de listede.

Böbrek fonksiyonunun kaybı ve ani durması da yaygın olmayan yan etkiler arasında. Uygulama bölgesinde kateter giriş yerinde ağrı, kızarıklık, sert yumru, şişlik, tahriş, döküntü, kurdeşen, kateterden dokuya sıvı sızması ve damar iltihabı görülebilir. Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçların kan düzeylerinde artış ile böbrek elektrolit ve pıhtılaşma testlerinde değişiklikler kaydedilmiş. Göğüste rahatsızlık ve ağrı, vücut sıcaklığında değişiklik hissi, kendini iyi hissetmeme, yaygın ağrı, yüzde, ayak bileklerinde, ellerde ya da ayaklarda şişlik ve yorgunluk da bu grupta.

Çocuklarda ve ergenlerde tablo biraz farklı. Ateş çok yaygın; baş ağrısı, kalp atışlarında hızlanma, ciltte kızarma, düşük kan basıncı, bazı karaciğer testlerinde değer artışları, kaşıntı, döküntü, kateter yerinde ağrı ve üşüme ise yaygın görülür. Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Caspopol diğer ilaçlarla etkileşimi

Kaspofungin bazı ilaçların çalışma biçimini etkileyebilir, bazı ilaçlar da kaspofunginin etkisini değiştirebilir. Bu yüzden kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı düşündüğünüz her ilacı, bitkisel ürünler ve reçetesiz alınanlar dahil, sağlık ekibinize bildirin. Talimatta özellikle şu ilaçlar sayılıyor:

• Siklosporin veya takrolimus: organ nakli reddini önlemek ya da bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır; doktorunuz tedavi sırasında ilave kan testleri isteyebilir
• Efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları
• Fenitoin veya karbamazepin: nöbet tedavisinde kullanılır
• Deksametazon: bir steroid
• Rifampisin: bir antibiyotik

Caspopol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile kadınlarda Caspopol ile ilgili inceleme yapılmamıştır. Bu nedenle hamilelik döneminde ancak ilaçtan beklenen yarar, anne karnındaki bebek üzerindeki riskten fazla olduğunda kullanılmalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza haber verin. Emzirme konusunda talimat net: Caspopol alan kadınlar emzirmemelidir.

Caspopol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir çalışma bulunmuyor.

Caspopol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez. Yardımcı madde tarafında sodyum uyarısı var: her flakon 1 mmol (23 mg) altında sodyum içerir, yani ürün pratikte sodyum içermez kabul edilir.

Caspopol nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C ile 8°C arasında tutulmalıdır. Hazırlanan konsantre ilaç, hasta infüzyon çözeltisi hazırlanmadan önce 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta 1 saat bekletilebilir. Seyreltme sonrası IV torba veya şişedeki son infüzyon çözeltisi ise %0,9, %0,225 ve %0,45'lik sodyum klorür çözeltileriyle sulandırıldığında 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta 24 saat saklanabilir.

Hazırlandıktan sonra ilacın derhal kullanılması gerekir, çünkü bakteri üremesini durduran bir madde içermez. Hazırlama işlemini yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun eğitimi almış bir sağlık profesyoneli yapar. Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Kullanılmayan ya da tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmak yerine ilgili toplama sistemine verin.

Caspopol hakkında sık sorulan sorular

Caspopol ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve 3 aylıktan büyük çocuklarda ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır: şüpheli mantar enfeksiyonu, invazif kandidiyazis, yemek borusundaki Candida enfeksiyonu ve yetişkinlerde invazif aspergilloz.

Caspopol günde kaç kez uygulanır?

Günde bir kez uygulanır. Uygulama yaklaşık 1 saat süren yavaş bir damar içi infüzyon şeklinde yapılır.

Caspopol evde kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Toz halindeki ilacın çözülüp seyreltilmesi ve damara verilmesi, konuyla ilgili eğitim almış bir sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır.

Caspopol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve hekim kararıyla, sağlık personeli eliyle uygulanır.

Caspopol çocuklarda kullanılır mı?

3 aylıktan büyük çocuklarda kullanılabilir. Çocuk ve ergenlere uygulanan doz yetişkin dozundan farklı olabilir; dozu hekim belirler.

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekir mi?

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ancak sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız kullanılan membran tipinin ilaç etkinliğini düşürebileceğini hekiminize hatırlatın.

Caspopol buzdolabında mı saklanır?

Evet, liyofilize flakonlar buzdolabında 2°C-8°C'de saklanır. Hazırlanıp seyreltilen çözelti için ayrı süre ve sıcaklık sınırları geçerlidir.

Caspopol kullanırken emzirilebilir mi?

Kullanma talimatı, Caspopol alan kadınların emzirmemesi gerektiğini belirtiyor. Emzirme döneminde tedavi gerekiyorsa kararı hekiminizle birlikte verin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Caspopol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.