Caspopol 50 MG I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize Toz

Caspopol 50 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz, kaspofungin adı verilen etkin maddeyi içeren ve damar yoluyla uygulanan bir mantar ilacıdır. Her flakon 50 mg kaspofungine eşdeğer 54,6 mg kaspofungin asetat taşır. Ürün 10 ml'lik Tip I cam flakon içinde beyazdan beyazımsıya değişen renkte liyofilize, yani dondurularak kurutulmuş toz halindedir; kullanılmadan önce çözülür ve seyreltilir. Ruhsat sahibi Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Caspopol nedir, ne işe yarar?

Kaspofungin, antifungaller adı verilen ilaç grubuna mensup; Caspopol nedir sorusunun en kısa yanıtı bu.

Caspopol ne işe yarar sorusunun yanıtı ilacın çalışma biçiminde. Mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün biçimde büyümesini durdurur. Böylece enfeksiyonun yayılması önlenir ve vücudun doğal savunma mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizleme şansı doğar. Yani ilaç işi tek başına bitirmez; bağışıklık sistemine alan açar.

Ürün yetişkinlerde ve 3 aylıktan büyük çocuk hastalarda kullanılır. Kullanma talimatında sık anılan bir ortak nokta var: bu enfeksiyonlar ağırlıklı olarak çok yakın zamanda ameliyat geçirmiş, kemoterapi alan, organ nakli yapılmış ya da bağışıklığı başka bir nedenle zayıflamış kişilerde görülüyor.

Caspopol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Caspopol endikasyonları dört başlıkta toplanıyor:

• Şüpheli mantar enfeksiyonları. Bir antibiyotikle tedaviye cevap vermeyen ateşiniz ve düşük beyaz kan hücre sayınız varsa kullanılabilir.
• İnvazif kandidiyazis. Dokularınızda veya organlarınızda yerleşen ciddi mantar enfeksiyonu; kaynağı Candida denen mantar (maya) hücreleridir. Antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme bu enfeksiyonun en yaygın belirtileri.
• Özofagus kandidiyazisi. Ağzı mideye bağlayan yemek borusunda Candida'nın yol açtığı bir mantar enfeksiyonu.
• İnvazif aspergilloz. Yetişkinlerde burunda, nazal sinüslerde veya akciğerlerde görülen ve Aspergillus adlı bir küften kaynaklanan enfeksiyon. Bu endikasyonda ilaç, diğer antifungal tedaviler etkili olmadığında ya da yan etkilere yol açtığında kullanılır.

Caspopol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Caspopol nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastanın elinde değil: ilaç her zaman hekiminiz ya da bir sağlık personeli tarafından hazırlanır ve uygulanır. Tedavi sürenizi ve her gün ne kadar ilaç alacağınızı hekiminiz belirler, ilacın size ne ölçüde fayda sağladığını da o takip eder.

Uygulama günde bir kez, damar içine yavaş yavaş yapılan bir infüzyonla gerçekleşir ve yaklaşık bir saat sürer. Bu süre ilacın hızla verilmemesi gerektiğini gösteriyor; infüzyon boyunca kendinizi nasıl hissettiğinizi sağlık ekibine aktarmanız önemli.

Caspopol kullanım talimatında doz ayarlamasını etkileyen bazı durumlar sıralanıyor:

• Vücut ağırlığınız 80 kg'ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
• Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.
• Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez, ancak bazı yaşlı kişilerde artmış duyarlılığın göz ardı edilmemesi isteniyor.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
• Hafif karaciğer yetmezliği olan erişkinlerde doz ayarlaması gerekmez; orta ve ciddi karaciğer yetmezliğinde uygun dozu hekiminiz belirler.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız bunu hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız derhal hekiminizle ya da hemşirenizle temasa geçin; her gün ne kadar ve ne süreyle ilaca ihtiyacınız olduğuna hekiminiz karar verir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulanmaz. İlacın kesilmesiyle ortaya çıkabilecek belirtiler bilinmiyor.

Caspopol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kaspofungine veya ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz ilaç size verilmeden önce hekiminiz, hemşireniz veya eczacınızla konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlaç size verilmeden önce şu durumları bildirmeniz isteniyor: başka herhangi bir ilaca karşı alerjinizin olması, geçmişte karaciğerle ilgili problem yaşamanız (bu durumda farklı bir doz gerekebilir), siklosporin kullanıyor olmanız ve geçmişte başka bir tıbbi sorun yaşamanız. Siklosporin organ nakli reddini önlemek ya da bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır; bu ilacı kullanıyorsanız hekiminiz tedavi boyunca ilave kan testleri isteyebilir.

Ciddi deri reaksiyonları ayrı bir başlık. İlaç Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ağır deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bunlar döküntü, derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen ve geniş deri bölgelerinin soyulması biçiminde ortaya çıkar.

Sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız bunu mutlaka bildirin. Hemofiltrasyon veya hemodiyafiltrasyonda kullanılan poliakrilonitril türevi membranlar ilacı kendine çekerek etkinliğini azaltabilir; sonuç tedavi başarısızlığı, enfeksiyonun kötüleşmesi ve ölüm riski olabilir. Dozun artırılması bu etkiyi önlemeyebilir; hekiminiz alternatif bir ekstrakorporeal membran ya da başka bir antifungal önerebilir. Bu uyarılar geçmişte bile geçerli olduysa hekiminize danışın.

Caspopol yan etkileri nelerdir?

Caspopol yan etkileri ilaçtaki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Bir bölümü acil müdahale gerektirdiği için hangilerinin hemen bildirilmesi gerektiğini bilmek önemli.

Aşağıdaki belirtilerden birini fark ederseniz derhal hekiminize veya hemşirenize söyleyin; acil tıbbi tedavi gerekebilir. Döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda ya da boğazda şişkinlik, nefes almada güçlük, hırıltılı solunumla birlikte solunum güçlüğü veya kötüleşen döküntü ilaca karşı alerjik bir reaksiyon anlamına gelebilir. Yetişkinseniz ve invazif aspergillozunuz varsa öksürük ve ciddi solunum güçlükleri, solunum yetmezliğiyle sonuçlanabilecek ağır bir sorunun işareti olabilir. Derinin soyulması, mukoza zarı yaraları, kurdeşen ve geniş deri bölgelerinde soyulma ise toksik epidermal nekroliz ile Stevens-Johnson sendromunu düşündürür.

Yetişkinlerde yaygın görülen, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen etkiler şunlar:

• Hemoglobinde azalma, yani kanda oksijen taşıyan maddenin azalması; beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kan albümininde azalma, kan potasyumunda azalma veya düşük potasyum düzeyleri
• Baş ağrısı
• Toplardamar iltihabı
• Nefes darlığı
• İshal, bulantı veya kusma
• Bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler; karaciğer testlerinin bazılarında değerlerin yükselmesi
• Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık veya normalden fazla terleme
• Eklem ağrısı
• Üşüme ve ateş
• Enjeksiyon yerinde kaşıntı

100 hastanın birinden az görülen yaygın olmayan etkiler geniş bir alanı kapsıyor:

• Pıhtılaşma bozuklukları ile trombosit, kırmızı ve beyaz kan hücresi değerlerinde değişiklikler
• İştah kaybı, vücut sıvı miktarında artış, tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker, düşük kalsiyum, düşük magnezyum, asit düzeyinde artış
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk, baş dönmesi hissi, dokunma hissinde azalma, titreme, uykululuk, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma
• Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında sararma
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği, sıcak basması, kızarma, yüksek ya da düşük kan basıncı, bir damar boyunca kızarıklık ve aşırı hassasiyet
• Hava yolu kaslarının sıkışmasına bağlı hırıltı ve öksürük, solunum hızının artması, uykudan uyandıran nefes darlığı, kanda oksijen azalması, anormal solunum sesleri, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı
• Karın ağrısı, şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruluğu, hazımsızlık, gaz, mide rahatsızlığı, kabızlık, karın çevresinde sıvı toplanması
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve gözlerin beyazında sararma, ilaç veya kimyasal kaynaklı karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu
• Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, kollarda, bacaklarda, bazen yüzde çoğunlukla kaşıntılı kırmızı lekeler
• Sırt, kol, bacak, kemik ve kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, böbrek işlevinin kaybı veya aniden durması
• Kateter giriş yerinde ağrı; enjeksiyon yerinde kızarıklık, sert yumru, ağrı, şişlik, tahriş, döküntü, kurdeşen, kateterden dokuya sıvı sızıntısı, damar iltihabı
• Göğüste rahatsızlık ve ağrı, vücut sıcaklığında değişiklik hissi, kendini iyi hissetmeme, genel ağrı, yüzde, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik, yorgunluk
• Kan basıncında artış, böbrek elektrolit ve pıhtılaşma testlerinde değişiklikler, kullandığınız bağışıklık baskılayıcı ilaçların düzeylerinde artış

Çocuklarda ve ergenlerde liste daha kısa. Çok yaygın etki ateştir. Yaygın olanlar ise baş ağrısı, kalp atışlarında hızlanma, ciltte kızarma, düşük kan basıncı, bazı karaciğer testlerinin değerlerinde artışlar, kaşıntı, döküntü, kateter yerinde ağrı, üşüme ve bazı laboratuvar kan testlerinde değişiklikler.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Caspopol diğer ilaçlarla etkileşimi

İlaç bazı ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir, bazı ilaçlar da onun etki mekanizmasını değiştirebilir. Bu nedenle şu anda aldığınız, yakın tarihte aldığınız veya almayı düşündüğünüz tüm ilaçları hekiminize, hemşirenize ya da eczacınıza söylemeniz gerekiyor. Bitkisel ürünler dahil reçetesiz alınan ilaçlar da bu kapsama giriyor.

Kullanma talimatı özellikle şu ilaçların bildirilmesini istiyor:

• Siklosporin veya takrolimus; organ nakli reddini önlemek ya da bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılırlar. Bu durumda hekiminiz tedavi sırasında ilave kan testleri isteyebilir.
• Efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları
• Nöbetlerin tedavisinde kullanılan fenitoin veya karbamazepin
• Bir steroid olan deksametazon
• Bir antibiyotik olan rifampisin

Caspopol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamile kadınlarda incelenmemiş. Hamilelik döneminde ancak potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılmalı; bu değerlendirmeyi hekiminiz yapar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda talimat net: bu ilacı alan kadınlar emzirmemelidir.

Caspopol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir çalışma bulunmuyor. Yine de baş dönmesi hissi ile uykululuğun yan etkiler arasında sayıldığını göz önünde bulundurun.

Caspopol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez; beslenmenizde bir değişiklik gerekmez.

Yardımcı madde bilgisi ise rahatlatıcı: ürün her flakonda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerir ve bu miktar "sodyum içermez" kabul edilir. Tuz kısıtlaması olanlar için önemli bir ayrıntı.

Caspopol nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulları hazırlık aşamasına göre değişiyor:

• Liyofilize flakonlar: buzdolabında 2°C ile 8°C arasında saklanmalıdır.
• Hazırlanmış konsantre ilaç: hasta infüzyon çözeltisi hazırlanmadan önce 1 saat boyunca 25°C veya altında bekletilebilir.
• Seyreltilmiş ilaç: intravenöz torba ya da şişedeki son infüzyon çözeltisi 25°C ve altında 24 saat, 2-8°C'de ise 48 saat saklanabilir.

Hazırlandıktan sonra ilaç derhal kullanılmalıdır, çünkü bakterilerin üremesini durduran herhangi bir madde içermiyor. İlacı yalnızca talimatların tamamını okumuş ve uygun eğitimi almış bir sağlık profesyoneli hazırlayabilir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Caspopol hakkında sık sorulan sorular

Caspopol ne için kullanılır?

Şüpheli mantar enfeksiyonlarında, doku ve organlardaki ciddi Candida enfeksiyonlarında (invazif kandidiyazis), yemek borusundaki Candida enfeksiyonunda ve yetişkinlerde invazif aspergillozda kullanılır.

Caspopol nasıl uygulanır?

Günde bir kez, damar içine yavaş yavaş verilen ve yaklaşık bir saat süren bir infüzyonla uygulanır. Hazırlığı ve uygulaması hekim ya da sağlık personeli tarafından yapılır.

Caspopol dozu kiloya göre değişir mi?

Vücut ağırlığınız 80 kg'ın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir. Günlük miktarı ve tedavi süresini hekiminiz belirler.

Caspopol çocuklarda kullanılır mı?

3 aylıktan büyük çocuk hastalarda kullanılabilir. Çocuk ve ergenlere uygulanan doz yetişkin dozundan farklı olabilir.

Caspopol böbrek yetmezliğinde doz değişir mi?

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor. Ancak sürekli renal replasman tedavisi alıyorsanız bunu bildirmeniz gerekir; bazı diyaliz membranları ilacın etkinliğini azaltabilir.

Caspopol ateşi düşürür mü?

İlaç bir ateş düşürücü değil, mantar ilacıdır. Antibiyotiğe cevap vermeyen ateş bazı mantar enfeksiyonlarının belirtisi olduğu için bu tablolarda kullanılır. Üşüme ve ateş ise ilacın yaygın yan etkileri arasında da yer alıyor.

Caspopol sodyum içerir mi?

Her flakonda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum bulunur; bu düzey "sodyum içermez" kabul edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Caspopol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.