Candisept 100MG/50 ML IV İnfüzyon için Çözelti içeren Flakon

Candisept 100 mg/50 ml İ.V. infüzyon için çözelti, etkin maddesi flukonazol olan ve damar yoluyla uygulanan bir mantar ilacıdır. Antifungal denilen gruba girer. Mantarların yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder, ayrıca mantar enfeksiyonu kapmayı engellemek için de verilebilir. Türkiye'de VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunur, normal reçeteye tabidir ve hastanın kendi başına uygulayacağı bir ilaç değildir.

Candisept nedir, ne işe yarar?

Ürün berrak, renksiz bir çözeltidir ve berrak, renksiz cam şişelerde bulunur. 50 ml'lik flakonda 100 mg flukonazol vardır.

Candisept nedir sorusunun yanıtı etkin maddesinde yatıyor. Flukonazol, mantar hücresine karşı iş gören bir antifungaldir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır; ilaç hem Candida'nın hem de kriptokok gibi başka mantarların yaptığı enfeksiyonlarda kullanılır.

Candisept ne işe yarar diye sorarsanız iki işi var: var olan enfeksiyonu tedavi etmek ve risk altındaki kişilerde enfeksiyonun yeniden ortaya çıkmasını önlemek. Hangi amaçla kullanılacağına hekiminiz karar verir.

Candisept endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Yetişkinlerde Candisept endikasyonları şunlardır:

• Kriptokokal menenjit, yani beyin zarında görülen mantar enfeksiyonu
• Koksidioidomikoz (vadi humması); akciğerler yoluyla vücuda giren mantarın yaptığı hastalık
• Candida'nın kan dolaşımında, kalp ve akciğer gibi organlarda ya da idrar yollarında yaptığı enfeksiyonlar
• Mukozal pamukçuk: ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı ağız yarasını etkileyen mantar enfeksiyonu

Önleyici amaçla da verilebiliyor: kriptokokal menenjitin ve mukozal pamukçuğun tekrarlamasını önlemek, bağışıklık sistemi zayıf kişilerde Candida enfeksiyonlarından korunmak için.

0-17 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerde mukozal pamukçuk, Candida'nın kan dolaşımı, organ ya da idrar yolu enfeksiyonları ve kriptokokal menenjit tedavisinde kullanılır; bu yaş grubunda korunma amacıyla da verilebilir.

Candisept nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç damar yoluyla uygulanır; hekiminiz ya da hemşireniz tarafından toplar damarınıza yavaş enjeksiyon, yani infüzyon şeklinde verilir. Ürün hazır çözelti olarak gelir ve daha fazla seyreltilmez; infüzyondan önce başka bir ilaçla karıştırılmamalıdır. Bu ilacın neden verildiğinden emin değilseniz hemşirenize sorabilirsiniz.

Candisept nasıl kullanılır sorusunun dozla ilgili kısmı hastalığa göre değişiyor. Yetişkinler için talimattaki şema şöyle:

• Kriptokokal menenjit: ilk gün 400 mg, ardından 6-8 hafta ya da gerekirse daha uzun süre günde bir kez 200-400 mg; doz bazen 800 mg'a çıkarılabilir
• Menenjitin tekrarını önleme: tedavi sonlandırılana kadar günde 200 mg
• Vadi humması: 11-24 ay boyunca günde bir kez 200-400 mg; bazen 800 mg'a çıkarılır
• İç organların Candida enfeksiyonları: ilk gün 800 mg, sonra günde 400 mg
• Ağız, boğaz ve takma diş kaynaklı mukozal enfeksiyonlar: ilk gün 200-400 mg, sonra günde bir kez 100-200 mg
• Mukozal pamukçuk: enfeksiyonun yerine göre 7-30 gün boyunca günde bir kez 50-400 mg
• Ağız iç tabakasını etkileyen tekrarlayan enfeksiyonlar: günde bir kez 100-200 mg ya da haftada 3 kez 200 mg
• Bağışıklığı zayıf kişilerde korunma: risk altındayken günde bir kez 200-400 mg

Günlük doz mantar enfeksiyonunun cinsine ve ciddiyetine bağlıdır. Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyonlarda tedavi, klinik bulgular ya da laboratuvar testleri aktif enfeksiyonun geçtiğini gösterene kadar sürdürülür; sürenin yetersiz kalması enfeksiyonun nüksetmesine yol açar. Hekiminiz kültür sonuçları belli olmadan tedaviye başlayabilir, sonuçlar geldiğinde düzenlemeyi yapar.

12-17 yaş arasında hekimin reçete ettiği doz uygulanır. 11 yaşından küçüklerde günlük en yüksek doz 400 mg'dır ve doz kiloya göre belirlenir: mukozal pamukçukta günde bir kez 3 mg/kg (ilk gün 6 mg/kg olabilir), tekrarlayan kriptokokal menenjit ya da iç mantar enfeksiyonlarında 6-12 mg/kg, menenjitin tekrarını önlemede 6 mg/kg, korunmada 3-12 mg/kg. 3-4 haftalık bebeklerde aynı dozlar iki günde bir, 0-14 günlük bebeklerde üç günde bir uygulanır; her iki durumda kilogram başına en fazla 12 mg verilir.

Yaşlılarda böbrek sorunu yoksa normal yetişkin dozu verilir; varsa hekiminiz dozu böbrek işlevine göre ayarlar. Karaciğer yetmezliğinde kullanıma dair bilgi sınırlı olduğu için dikkatli davranılıyor.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle konuşun. Size çok fazla ilaç verildiğinden kaygılanıyorsanız derhal söyleyin; aşırı dozda gerçek olmayan şeyleri görme, duyma ve düşünme (halüsinasyon ve paranoid davranış) ortaya çıkabilir. İlaç yakın tıbbi gözetim altında verildiği için dozun atlanması pek olası değil, ama atlandığını düşünüyorsanız hekiminize bildirin; çift doz uygulanmaz. Hekiminiz söylemediği sürece tedaviyi bırakmayın.

Candisept kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda bu ilaç kullanılmaz:

• Flukonazole, ürünün içindeki bir bileşene ya da mantar için aldığınız diğer ilaçlara alerjik reaksiyon gösterdiyseniz; belirtiler kaşınma, ciltte kızarma ve nefes alma zorluğu olabilir
• Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin ya da astemizol alıyorsanız
• Mide bozulmasında kullanılan sisaprid alıyorsanız
• Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik pimozid alıyorsanız
• Kalp ritim bozukluğu için kinidin alıyorsanız
• Antibiyotik olan eritromisin alıyorsanız
• CYP3A4 enzimiyle yıkılmayan, ama EKG'de QT aralığını uzattığı bilinen bir ilacı aynı dönemde kullanıyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlanmadan önce hekiminizin bilmesi gerekenler:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız
• Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız
• Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeylerinin anormal olması
• EKG'de QT uzamasına yol açabilecek durumlar
• Flukonazolle birlikte başka ilaç, özellikle aritmi ilacı amiodaron kullanımı
• Böbrek üstü bezlerinin steroid hormonları yeterince üretmediğine işaret eden belirtiler: uzun süreli yorgunluk, kas zayıflığı, iştah azalması, kilo kaybı, karın ağrısı
• Saçlı deride görülen tinea kapitis tedavisi

Tedavi sırasında kızarıklık ve kaşıntı gibi ciddi bir cilt reaksiyonu, ciltte soyulma, ağız yaraları ya da nefes almada güçlük gelişirse durumu bildirin. Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonlarında tedavi sonlandırılmalıdır; AIDS hastalarında bu eğilim daha yüksektir. Flukonazolle ilişkili DRESS sendromu dahil ciddi cilt reaksiyonları bildirilmiştir; benzer belirtiler görürseniz ilacı bırakıp derhal tıbbi yardım isteyin. Mantar enfeksiyonunuz düzelmezse hekiminizle konuşun; alternatif bir tedavi gerekebilir.

Candisept yan etkileri nelerdir?

Candisept yan etkileri arasında acil davranmayı gerektiren birkaç tablo var.

Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı ve lenf bezi şişmesi bir aradaysa ilacı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın. Bu üçlü DRESS sendromu, yani ilaca karşı aşırı duyarlılık sendromu olarak biliniyor. Ciddi alerjik tepkiler seyrek görülse de birkaç kişide ortaya çıkıyor.

Şu belirtilerde de ilacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma; göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme; tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma ya da kaşıntılı kırmızı lekeler; deri döküntüsü; kabarmaya yol açan şiddetli deri reaksiyonları, ki bunlar ağzı ve dili de etkileyebilir.

İlaç karaciğerinizi etkileyebilir; belirtileri yorgunluk, iştah kaybı, kusma ve deride veya göz aklarında sararmadır. Böbrek üstü bezleri ile ürettiği steroid hormon düzeyi de etkilenebilir; belirtiler yorgunluk, kas zayıflığı, iştah ve kilo kaybı ile karın ağrısıdır.

Yaygın yan etkiler baş ağrısı, karın ağrısı, midede rahatsızlık, bulantı, kusma, ishal, döküntü ve karaciğer işlev testlerinde yükselmedir. Yaygın olmayanlar arasında kansızlık, iştah azalması, uykusuzluk, uykulu hissetme, nöbet, sersemlik, baş dönmesi, karıncalanma, uyuşma, tat bozukluğu, kabızlık, sindirim bozukluğu, gaz, ağız kuruluğu, kas ağrısı, karaciğer hasarı, sarılık, kaşıntı, kurdeşen, terleme artışı ve ateş sayılıyor.

Seyrek görülenler daha ağır bir liste: beyaz kan hücresi ve trombosit sayısında azalma, deride kızarma veya morarma, yüksek kolesterol ve trigliserit, kan potasyumunda düşme, titreme, EKG bozuklukları, QT uzaması ve torsades de pointes denilen yaşamı tehdit eden ritim bozukluğu. Karaciğer toksisitesi, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı ve karaciğer dokusunda hasar da bu grupta; nadiren ölümle sonuçlanabilir. Ani aşırı duyarlılık tepkileri, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, akut yaygın ekzantematöz püstüloz, eksfoliyatif deri hastalıkları ve saç dökülmesi de bildirilmiş.

Sıklığı bilinmeyen grupta ciltte kızarıklık, ateş, şişmiş bezler, eozinofil artışı ve iç organlarda iltihaplanmayla seyreden DRESS reaksiyonu yer alıyor. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Candisept diğer ilaçlarla etkileşimi

Terfenadin, astemizol, sisaprid, pimozid, kinidin ve eritromisin bu ilaçla birlikte alınmamalı; bunlardan birini kullanıyorsanız derhal hekiminize bildirin. İzleme ve doz ayarlaması gerektiren ilaçların listesi ise geniş:

• Rifampisin, rifabutin; amfoterisin B ve vorikonazol gibi antifungaller
• Alfentanil, fentanil; midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler
• Amitriptilin, nortriptilin, fenitoin, karbamazepin, metadon, teofilin
• Varfarin ve benzeri kan sulandırıcılar
• Nifedipin, verapamil, amlodipin gibi kalsiyum kanal blokerleri; losartan; hidroklorotiyazid
• Siklosporin, takrolimus, everolimus, sirolimus, siklofosfamid, vinkristin, olaparib, ibrutinib
• Selekoksib, naproksen, meloksikam, diklofenak, ibuprofen; atorvastatin, simvastatin
• Doğum kontrol ilaçları, prednizon, A vitamini; zidovudin, sakinavir
• Glibenklamid, glipizid, tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
• Abrositinib, tofasitinib, tolvaptan, ivakaftor, halofantrin, amiodaron, lurasidon

Candisept hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız hekiminiz söylemedikçe bu ilacı kullanmamalısınız. İlacı alırken veya son dozdan sonraki bir hafta içinde hamile kalırsanız hekiminizle temasa geçin. Hamileliğin ilk üç ayında kullanılan flukonazol düşük riskini artırabilir; düşük dozlarda bile bebeğin kemiklerini ve/veya kaslarını etkileyen doğum anormalliklerinin riskini biraz yükseltebilir. İlk üç ayda günlük 400-800 mg'lık uzun süreli kullanım doğuştan anomali riskini artırabilir.

İlaç anne sütüne geçiyor. 150 mg'a kadar tek doz aldıktan sonra emzirmeye devam edebilirsiniz; daha yüksek dozlarda ve tekrarlı kullanımda emzirmeye devam etmemeniz gerekiyor.

Candisept araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ya da makine kullanırken ara sıra baş dönmesini de içeren sersemlik hali veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalı.

Candisept kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yardımcı maddeler tarafında sodyum öne çıkıyor: her flakon 7,5 mmol, yani 175 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalarda bu miktar göz önünde bulundurulmalıdır.

Belgede ilacın yiyeceklerle birlikte ya da yemekten bağımsız alınabileceği de belirtiliyor. Aynı belge ilacın damar yoluyla uygulandığını söylediği için bu iki ifade örtüşmüyor; karar tedavinizi yürüten hekime aittir.

Candisept nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Candisept hakkında sık sorulan sorular

Candisept ne için kullanılır?

Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve mantar enfeksiyonlarından korunmada kullanılır. Kriptokokal menenjit, vadi humması, Candida'nın kan dolaşımı, organ ve idrar yolu enfeksiyonları ile ağız ve boğaz pamukçuğu bu kapsamdadır.

Candisept nasıl uygulanır?

Hekiminiz veya hemşireniz tarafından toplar damara yavaş infüzyon şeklinde verilir. Çözelti hazır gelir, ayrıca seyreltilmez ve başka bir ilaçla karıştırılmaz.

Candisept günde kaç kez verilir?

Çoğu tedavide günde bir kez uygulanır. Ağız iç tabakasını etkileyen tekrarlayan enfeksiyonlarda haftada 3 kez 200 mg şeklinde bir düzen de kullanılabiliyor.

Candisept tedavisi ne kadar sürer?

Süre hastalığa göre değişir: mukozal pamukçukta 7-30 gün, kriptokokal menenjitte 6-8 hafta ya da daha uzun, vadi hummasında 11-24 ay.

Candisept çocuklarda kullanılır mı?

Evet, 0-17 yaş arasında kullanılıyor. 11 yaşından küçüklerde doz kiloya göre hesaplanır ve günlük en yüksek doz 400 mg'dır.

Candisept kullanırken emzirilebilir mi?

150 mg'a kadar tek doz sonrasında emzirmeye devam edebilirsiniz. Daha yüksek dozlarda ve tekrarlı kullanımda emzirmemeniz gerekiyor.

Candisept sodyum içerir mi?

Evet, her flakonda 7,5 mmol (175 mg) sodyum bulunur; kontrollü sodyum diyetinde bu miktar hesaba katılmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Candisept kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.