Claxom 50 MG IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamada Kullanılacak Konsantre

Claxom 50 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamada kullanılacak konsantre, her flakonunda 50 mg kaspofungine eşdeğer 55,49 mg kaspofungin asetat bulunan bir mantar ilacıdır. Kaspofungin, antifungaller olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir ve ciddi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde damar yoluyla uygulanır. Ürün, bromobütil tıpa ve alüminyum kapakla kapatılmış 10 ml'lik şeffaf Tip I cam flakon içinde, beyaz ile beyazımsı arasında bir kristal toz şeklindedir. Ruhsat sahibi Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Claxom nedir, ne işe yarar?

Claxom nedir sorusunun yanıtı etkin maddesinde: kaspofungin. Bu molekül mantar hücrelerini dayanıksız hale getirir ve mantarın düzgün biçimde büyümesini durdurur. Böylece enfeksiyonun yayılması engellenir ve vücudun doğal savunma mekanizmalarına enfeksiyonu tamamen temizlemesi için fırsat verilir.

Claxom ne işe yarar diye bakıldığında karşımıza çıkan tablo, hafif mantar sorunları değil; dokuları ve organları tutan, hayati risk taşıyabilen enfeksiyonlardır. İlaç çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılabilir.

İlk kullanım alanı invazif kandidiyazis adı verilen enfeksiyondur. Candida denilen maya hücrelerinden kaynaklanan bu tablo kanı, kalbi, beyni, gözleri, kemikleri ve vücudun başka bölümlerini etkileyebilir. Bir antibiyotiğe cevap vermeyen ateş ve üşüme, bu tip enfeksiyonun en yaygın belirtileridir.

İkinci alan invazif aspergillozdur. Aspergillus adı verilen bir küften kaynaklanan bu enfeksiyon burnu, nazal sinüsleri veya akciğerleri tutar. Diğer antifungal tedaviler bu enfeksiyona karşı etkili olmadığında ya da yan etkilere yol açtığında kaspofungin devreye girer. Kemoterapi alanlar, organ nakli yapılanlar, kısa süre önce ameliyat geçirmiş olanlar ve bağışıklığı zayıflamış kişiler risk grubundadır.

Üçüncü kullanım, enfeksiyonun kesinleşmediği durumları kapsar: bir antibiyotiğe yanıt vermeyen ateşiniz varsa ve beyaz kan hücresi sayınız düşükse, kuşkulanılan mantar enfeksiyonunda da uygulanabilir.

Claxom endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Claxom endikasyonları kullanma talimatında şöyle tanımlanmıştır:

• Dokularda veya organlarda yerleşmiş ciddi mantar enfeksiyonları, yani invazif kandidiyazis
• Burun, nazal sinüsler veya akciğerlerde görülen invazif aspergilloz; diğer antifungal tedavilerin etkisiz kaldığı ya da yan etki yarattığı durumlarda
• Antibiyotik tedavisine yanıt vermeyen ateşi ve düşük beyaz kan hücresi sayısı olan hastalarda kuşkulanılan mantar enfeksiyonları

Claxom nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Claxom nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastanın elinde değil: ilaç her zaman hekiminiz ya da bir sağlık personeli tarafından hazırlanır ve uygulanır. Tedavi süreniz ve her gün alacağınız miktarı hekiminiz belirler, ilacın size ne derece fayda sağladığını da o takip eder.

Claxom kullanım talimatına göre ilaç günde bir kez, yaklaşık 1 saat süren damar içi infüzyonla (intravenöz infüzyon) yavaş yavaş uygulanır. Vücut ağırlığınız 80 kilogramın üzerindeyse farklı bir doza ihtiyacınız olabilir; bunu da hekiminiz değerlendirir.

Çocuklar ve ergenlere uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez, ancak bazı yaşlı kişilerde duyarlılığın artabileceği göz ardı edilmemelidir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Hafif karaciğer yetmezliği bulunan erişkin hastalarda da düzenleme yapılmasına gerek yoktur. Orta ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için uygun dozu hekiminiz belirler.

İlacın hazırlanması ayrı bir uzmanlık gerektirir. Ürün, bakterilerin üremesini durduran herhangi bir madde içermediği için hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Hazırlama işlemini yalnızca talimatların tamamını okumuş, uygun eğitimi almış bir sağlık profesyoneli yapabilir.

Her gün ne kadar süre ve hangi miktarda ilaca ihtiyacınız olduğuna hekiminiz karar verdiği için doz aşımı riski hastane koşullarında yönetilir. Yine de size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız derhal hekiminizle ya da hemşirenizle temasa geçin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin kesilmesiyle ortaya çıkabilecek belirtiler bilinmemektedir. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminiz veya eczacınızla konuşun.

Claxom kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kaspofungine ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilaç size uygulanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlar sizde varsa, ilaç uygulanmadan önce hekiminize, hemşirenize ya da eczacınıza mutlaka bildirin:

• Başka herhangi bir ilaca karşı alerjiniz olması
• Geçmişte karaciğerle ilgili problem yaşamış olmanız. Bu durumda size ilacın farklı bir dozunun verilmesi gerekebilir.
• Siklosporin kullanıyor olmanız. Organ nakli reddini önlemek ya da bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bu ilaç nedeniyle hekiminiz tedavi boyunca ilave kan testleri isteyebilir.
• Geçmişte başka herhangi bir tıbbi sorun yaşamış olmanız

Talimat ayrıca önemli bir uyarı içeriyor: ilaç, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi deri reaksiyonlarına neden olabilir. Deride yaygın döküntü, su toplaması ya da soyulma fark ederseniz bunu hemen sağlık ekibine iletin.

Claxom yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacın kullanımını durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Döküntü, kaşıntı, sıcaklık hissi, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişkinlik ya da nefes almada güçlük. Bu tablo ilaca karşı histamin reaksiyonunu gösterebilir.
• Hırıltılı solunumla birlikte nefes darlığı ya da kötüleşen döküntü. Bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtisi olabilir.
• Öksürük ve ciddi solunum güçlüğü. Yetişkin bir hastaysanız ve invazif aspergillozunuz varsa, solunum yetmezliğiyle sonuçlanan ciddi bir solunum sorunu yaşıyor olabilirsiniz.

Reçeteli tüm ilaçlarda olduğu gibi bazı yan etkiler ciddi seyredebilir; ayrıntılı bilgi için hekiminize başvurun.

Claxom yan etkileri yetişkinlerde sıklığa göre gruplanıyor. Yaygın olanlar 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir: hemoglobin ve beyaz kan hücrelerinde azalma, kan albümininde düşüş, kan potasyumunun azalması, baş ağrısı, damar iltihabı, nefes darlığı, diyare, bulantı ya da kusma, bazı karaciğer testlerinde yükselme, kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık, normalden fazla terleme, eklem ağrısı, üşüme, ateş ve enjeksiyon yerinde kaşıntı.

Yaygın olmayan yan etkiler 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir. Bu grup geniş bir yelpaze içeriyor:

• Kan pıhtılaşma hastalığı, trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücreleriyle ilgili laboratuvar değişiklikleri
• İştah kaybı, vücutta sıvı artışı, tuz dengesizliği, kanda yüksek şeker, düşük kalsiyum, düşük magnezyum, kanın asit düzeyinde artış
• Oryantasyon bozukluğu, sinirlilik, uykusuzluk, uykululuk, titreme, baş dönmesi hissi
• Özellikle deride dokunma hissinde azalma, tat duyumunda değişiklik, karıncalanma ya da uyuşma
• Bulanık görme, gözyaşı artışı, göz kapaklarında şişlik, gözlerin beyaz kısımlarında sararma
• Kalp atışının hızlandığı ya da düzensizleştiği duyumu, anormal kalp ritmi, kalp yetmezliği
• Sıcak basması, kızarma, yüksek ya da düşük kan basıncı, bir damar boyunca kızarıklık ve dokunulduğunda aşırı hassasiyet
• Hava yollarının çevresindeki kas demetlerinde sıkışma ve buna bağlı hırıltılı solunum veya öksürük, solunum hızının artması, kanda oksijen azalması, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı
• Karın ağrısı ve şişkinlik, yutma güçlüğü, ağız kuruması, hazımsızlık, gaz çıkarma, kabızlık, karın çevresinde sıvı toplanmasına bağlı şişlik
• Safra akışında azalma, karaciğer büyümesi, ciltte ve gözlerin beyaz kısmında sararma, bir ilaçtan kaynaklanan karaciğer hasarı, karaciğer bozukluğu
• Anormal cilt dokusu, yaygın kaşıntı, kurdeşen, değişken görünümde döküntüler, kollarda ve bacaklarda kaşıntılı kırmızı lekeler
• Sırt ağrısı, kol veya bacak ağrısı, kemik ağrısı, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü
• Böbrek fonksiyon bozukluğu ve böbrek fonksiyonunun aniden durması
• Kateter giriş yerinde ağrı; enjeksiyon yerinde kızarıklık, sert yumru, şişlik, tahriş, döküntü ya da damar iltihabı
• Kan basıncında artış, böbrek elektrolit ve pıhtılaşma testlerinde değişiklikler, kullandığınız bağışıklık baskılayıcı ilaçların düzeylerinde artış
• Göğüste rahatsızlık, vücut sıcaklığında değişiklik hissi, kendini iyi hissetmeme, yüzde, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik ve yorgunluk

Çocuklarda ve ergenlerde tablo daha sınırlı. Çok yaygın olarak ateş görülür. Yaygın olanlar ise baş ağrısı, kalp atışlarında hızlanma, kızarma, düşük kan basıncı, bazı karaciğer testlerinde değer artışları, kaşıntı, döküntü, kateter yerinde ağrı ve üşümedir.

Kaspofunginin pazara sunulmasından sonra sıklığı bilinmeyen üç etki daha bildirilmiş: karaciğer sorunları, ayak bileklerinde, ellerde veya ayaklarda şişlik ve kanda kalsiyum düzeylerinde yükselme. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Claxom diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç bazı ilaçların etki mekanizmasını değiştirebilir; tersi de geçerli. Şu anda kullandığınız, yakın tarihte kullandığınız ya da kullanma olasılığınız bulunan tüm ilaçları, bitkisel ürünler ve reçetesiz alınanlar dahil, sağlık ekibinize söyleyin. Özellikle bildirilmesi istenenler şunlar:

• Siklosporin veya takrolimus: organ nakli reddini önlemek ya da bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır. Bu durumda hekiminiz tedavi sırasında ilave kan testleri isteyebilir.
• Efavirenz veya nevirapin gibi bazı HIV ilaçları
• Fenitoin veya karbamazepin: nöbet tedavisinde kullanılır
• Deksametazon: bir steroid
• Rifampisin: bir antibiyotik

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız ya da emin değilseniz, tedaviye başlanmadan önce hekiminize, hemşirenize veya eczacınıza bildirin.

Claxom hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç gebe kadınlarda incelenmemiştir. Hamilelik döneminde ancak potansiyel yararı anne karnındaki bebek üzerindeki potansiyel riskten fazlaysa kullanılır; bu değerlendirmeyi hekiminiz yapar. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda talimat net: bu ilacı alan kadınlar emzirmemelidir.

Claxom araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma becerisini etkilediğini ortaya koyan bir çalışma bulunmuyor.

Claxom kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez; öğün düzeninizi değiştirmeniz gerekmez.

Yardımcı maddeler açısından üç bilgi veriliyor. Ürün sukroz ve mannitol içerir, ancak uygulama yolu nedeniyle bu maddelere bağlı bir yan etki beklenmez. pH ayarı için kullanılan sodyum hidroksit nedeniyle her flakonda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum bulunur; yani ürün esasında sodyum içermez.

Claxom nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulları ürünün hangi aşamada olduğuna göre değişir:

• Liyofilize toz içeren flakonlar: 2-8 °C arasında buzdolabında saklanır.
• Hazırlanmış konsantre: infüzyon çözeltisi hazırlanmadan önce 25 °C ve altında 1 saat saklanabilir.
• Seyreltilmiş infüzyon çözeltisi: IV torba veya şişedeki son hasta çözeltisi 25 °C ve altında 24 saat, 2-8 °C arasında 48 saat saklanabilir.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Claxom hakkında sık sorulan sorular

Claxom ne için kullanılır?

Dokulardaki ve organlardaki ciddi mantar enfeksiyonları (invazif kandidiyazis), burun, sinüs ya da akciğerlerdeki invazif aspergilloz ve antibiyotiğe yanıt vermeyen ateşle birlikte düşük beyaz kan hücresi sayısı olan hastalarda kuşkulanılan mantar enfeksiyonları için kullanılır.

Claxom günde kaç kez uygulanır?

Günde bir kez uygulanır. İnfüzyon yaklaşık 1 saat sürer ve yavaş yavaş verilir.

Claxom nasıl uygulanır, evde kullanılabilir mi?

İlaç her zaman hekiminiz ya da bir sağlık personeli tarafından hazırlanır ve damar yoluyla uygulanır.

Claxom çocuklarda kullanılır mı?

Evet, çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Ancak bu yaş gruplarına uygulanacak doz yetişkin dozundan farklı olabilir.

Claxom böbrek veya karaciğer hastalarında doz ayarlaması gerektirir mi?

Böbrek yetmezliğinde ve hafif karaciğer yetmezliği olan erişkinlerde doz ayarlaması gerekmez. Orta ve ciddi karaciğer yetmezliğinde uygun dozu hekiminiz belirler. Vücut ağırlığı 80 kilogramın üzerinde olanlarda da farklı bir doz gerekebilir.

Claxom kullanırken emzirebilir miyim?

Hayır. Kullanma talimatı bu ilacı alan kadınların emzirmemesi gerektiğini belirtiyor.

Claxom hazırlandıktan sonra bekletilebilir mi?

Ürün bakteri üremesini durduran bir madde içermediği için hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Saklama süreleri hazırlanmış konsantre için 25 °C altında 1 saat, seyreltilmiş çözelti için 25 °C altında 24 saat ya da buzdolabında 48 saattir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Claxom kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.