Androcur 50 MG 50 Tablet

Androcur 50 mg tablet, etkin madde olarak siproteron asetat içeren bir anti-androjendir. Erkeklik hormonlarının etkisini bloke eder; bu yüzden hem ileri evre prostat kanserinde hem de kadınlarda androjen fazlalığına bağlı ağır kıllanma ve saç dökülmesinde kullanılır. Tabletler 50 adetlik blister ambalajda sunulur ve laktoz içerir. Ruhsat sahibi BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.'dir.

Androcur nedir, ne işe yarar?

Androcur nedir sorusunun yanıtı hormon dengesiyle ilgilidir. Siproteron asetat, kadın bedeninde de küçük miktarlarda üretilen erkek seks hormonlarının, yani androjenlerin etkisini engeller; ayrıca progestojenik ve anti-gonadotropik etki gösterir. Ürünün 100 mg siproteron asetat içeren, 30 tabletlik bir ambalajı da bulunur.

Androcur ne işe yarar diye bakıldığında etkiler cinsiyete göre ayrışır. Bu ilaçla tedavi edilen erkeklerde cinsel dürtü azalır, sertleşme bozukluğu görülebilir ve üreme organı işlevi engellenir; bu değişimler tedavi sona erdikten sonra eski durumuna döner. İlaç ayrıca prostat gibi androjene bağımlı organları, üreme organı ve böbrek üstü bezi kaynaklı androjenlere karşı korur.

Kadınlarda ise hastalık düzeyindeki aşırı kıllanma hafifler, androjenlere bağlı saç dökülmesi azalır ve yağ bezlerinin aşırı çalışması geriler. Tedavi sırasında yumurtalık işlevi baskılanır.

Androcur endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Androcur endikasyonları cinsiyete göre ayrı tanımlanmıştır. Erkeklerde:

• Metastaz yapmış ya da bölgesel ilerlemiş, ameliyat edilemeyen prostat karsinomunda palyatif tedavi; LHRH analogları ya da ameliyat yetersiz kaldığında, kullanılamadığında veya ağızdan tedavi tercih edildiğinde
• LHRH agonistleriyle tedavinin başında, testosteron düzeyindeki ilk yükselmenin yol açabileceği etkileri önlemek için
• LHRH agonisti tedavisi sırasında ya da orşiektomi ardından çıkan sıcak basmalarının tedavisi
• Parafili grubu bozukluklarda cinsel dürtülerin azaltılması; mutlaka süregiden bir psikososyal tedaviye ek olarak

Kadınlarda ilaç, belirgin ya da çok belirgin erkekleşme (virilizasyon) belirtilerinde kullanılır:

• Androjenlerin yol açtığı, yüz ve vücutta kıllanma artışının ağır biçimleri (belirgin hirsutizm)
• Şiddetli akne ve/veya sebore ile birlikte görülen ağır saç kaybı biçimleri

Kadınlarda bu güce, ancak düşük doz siproteron asetat içeren ürünlerle ya da başka tedavilerle tatmin edici sonuç alınamadığında geçilir. Erkeklerde cinsel dürtüyü azaltmak için de hekim diğer önlemleri uygun bulmuyorsa 50 mg seçilir.

Androcur nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Androcur kullanım talimatında dozlar kullanım amacına göre değişir. Tabletler yemeklerden sonra, yeterli miktarda su ile alınır.

Erkeklerde doz

Prostat karsinomunun palyatif bakımında günde 2 ila 3 kez iki tablet alınır. Tabloda iyileşme olsa bile tedaviyi kesmek ya da dozu azaltmak tavsiye edilmez. LHRH agonisti tedavisine başlarken önce 5-7 gün tek başına günde iki kez 2 tablet alınır; ardından 3-4 hafta uygun dozda bir LHRH agonistiyle birlikte günde iki kez 2 tablet sürdürülür. Sıcak basmalarında önerilen doz günde 1 ila 3 tablettir, gerektiğinde günde üç kez 2 tablete kadar artırılabilir.

Parafili grubu bozukluklarda cinsel dürtüyü azaltmak için başlangıç dozu genellikle günde iki kez 1 tablettir. Doz günde iki kez 2 tablete, geçici olarak günde üç kez 2 tablete çıkarılabilir. Yeterli sonuç alındığında etki en düşük dozla korunur; bu genellikle günde iki kez yarım tablettir. İdameye geçerken ve ilacı bırakırken doz aşamalı azaltılır: birkaç haftalık aralıklarla günlük doz 1 tablet, daha iyisi yarım tablet düşürülür. Bazen birkaç hafta içinde etki görülür, ancak başarının fark edilmesi aylar da alabilir. Psikiyatrik ve psikoterapötik önlemler bu tedavinin ayrılmaz parçasıdır.

Kadınlarda doz

Hekiminizin reçete ettiği düzene bağlı kalmanız zorunludur. Doğurganlık yaşındaysanız ve düzenli adet görüyorsanız tedaviye adetinizin ilk gününde başlayın. Normal doz, tercihen aynı saatte, döngünün 1. ile 10. günleri arasında günde 2 tablettir.

Döngüyü düzene sokmak ve gereken doğum kontrolü korumasını sağlamak için, döngünün 1. ile 21. günleri arasında her gün, mümkün olduğunca en düşük etinil estradiol içeriğine sahip (30 ya da 35 mikrogram gibi) uygun bir östrojen veya progestojen-östrojen kombinasyonu da kullanılmalıdır.

Tedaviye başladıktan yirmi bir gün sonra tablet alımına yedi gün ara verilir ve bu süre içinde kanama olur. Aranın ardından, kanama durmuş ya da sürüyor olsun, tabletler yine aynı şekilde alınmaya başlanır. Ara süresinde kanama yaşamadıysanız tabletleri geçici olarak bırakıp hekiminize danışın; yeniden başlamadan önce gebelik olasılığı dışlanmalıdır.

Kombinasyonun kullanıldığı üç hafta boyunca olağan dışı hafif bir kanama olursa ilacı kesmeyin; sürekli ya da tekrarlayan düzensiz kanamalarda ise hekiminizi görmeniz gerekir. Klinik tablo düzeldiğinde hekiminiz, kombinasyon tedavisinin ilk 10 günü boyunca günlük dozu 1 ya da yarım tablete indirebilir.

Adet döngüsü düzensiz olan ya da adet görmeyen doğurganlık yaşındaki kadınlarda, gebelik olasılığı dışlandıktan sonra tedaviye hemen başlanabilir. Bu durumda ilk günden itibaren gebelikten güvenli korunma söz konusu değildir; doğum kontrol hapı alımının 14. gününe kadar prezervatif gibi ek bir yöntem gerekir. Tedavinin 1. günü, döngünün 1. günü kabul edilir.

Androcur kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Her iki cinsiyet için geçerli durumlar şunlardır:

• Karaciğer hastalığı
• Sarılığa yol açan genetik hastalıklar: Dubin-Johnson ve Rotor sendromu
• Geçmişte ya da halen var olan karaciğer tümörü
• İyi huylu beyin tümörü (meninjiyom) ya da öyküsü
• Zayıflamaya neden olan bir hastalık
• Ciddi kronik depresyon
• Pıhtılaşma bozukluğu
• İlacın içindeki maddelerden birine alerji

Kadınlarda buna gebelik, emzirme, prostat kanseri dışındaki kötü huylu tümörler, önceki gebelikte sarılık ya da inatçı kaşıntı öyküsü, gebelikte herpes öyküsü, damar değişikliğine yol açmış ciddi diyabet ve orak hücreli anemi eklenir. Cinsel dürtü azaltmak için tedavi gören erkeklerde de son iki başlık kullanıma engeldir.

İlaç 18 yaşın altındakilerde ya da kemik olgunlaşması ve testis gelişimi tamamlanmamış kişilerde kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şunlardan biri sizde varsa hekiminize söyleyin: sarılık, hepatit ve karaciğer yetmezliği; şeker hastalığı; kansızlık; hormon içeren ilaç kullanımı; alkol kullanımı; daha önce bacakta damar tıkanıklığı, akciğerde pıhtı, kalp krizi ya da inme yaşamış olmak; nefes darlığı. Prostat kanseri tedavisi gören erkeklerde kan dolaşımı bozukluğu, orak hücreli anemi ve ileri şeker hastalığı da bildirilmelidir.

Tedavi boyunca karaciğer ve böbrek üstü bezi işlevleri düzenli takip edilmelidir. İlaç cinsel uyarımı baskılamak için kullanılıyorsa alkol bu etkiyi azaltabilir. Hekiminiz bu ilaçla birlikte DIANE gibi hormon içeren bir ürün de reçete ettiyse onun kullanma talimatını da okuyun. 18 yaş ve altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanım önerilmez; ilaç ergenlik tamamlanmadan verilmemelidir, çünkü boy uzaması ve hormon sistemi üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Siproteron asetat kullanımı, normalde kanserli olmayan bir beyin tümörü olan meninjiyom oluşumuyla bağlantılıdır. Bu risk, ilacı yıllar boyunca ya da kısa bir süre boyunca yüksek dozlarda (günde 25 mg ve üzerinde) kullandığınızda artar. Meninjiyom tanısı konursa hekiminiz tedaviyi kesecektir. Şu belirtileri fark ederseniz derhal hekiminize haber verin: çift görme veya bulanık görme gibi görme bozuklukları, işitme kaybı ya da kulaklarda çınlama, koku duyusu kaybı, sürekli kötüleşen baş ağrıları, hafıza kaybı, nöbetler, kollarda veya bacaklarda güçsüzlük hissi.

Ürün laktoz içerir; bazı şeker çeşitlerine karşı toleransınız olmadığı söylendiyse ilacı kullanmadan önce hekiminize danışın.

Androcur yan etkileri nelerdir?

Alerjik reaksiyon, döküntü ya da karın içi kanama durumunda ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Şu bulgularda da vakit kaybetmeden hekiminize ulaşın: kemik erimesi; beyin tümörü (meninjiyom); iyi ya da kötü huylu karaciğer tümörleri; pıhtılaşmaya eğilimde artış; sarılık, karaciğer iltihabı ve karaciğer yetmezliği dahil karaciğer üzerine toksik etki.

Androcur yan etkileri arasında daha hafif seyredenler de var: kilo artışı ya da azalması, cinsel istekte azalma veya artış, sertleşme bozukluğu, depresif ruh hali, huzursuzluk, yumurtlama olmaması, sperm oluşmaması, memede hassasiyet ve büyüme, yorgunluk, sıcak basması, nefes darlığı, kansızlık, terleme ve lekelenme kanamaları.

Erkeklerde sıklık dağılımı şöyledir. Çok yaygın etkiler cinsel istekte azalma, sertleşme bozuklukları ve sperm üretiminin geri dönüşümlü baskılanmasıdır. Yaygın olanlar kiloda artış ya da azalma, depresif ruh hali, geçici huzursuzluk, nefes darlığı, karaciğere toksik etki, memelerde büyüme, bitkinlik, ateş basması ve terlemedir. Döküntü ile prolaktin düzeyinde hafif artış yaygın olmayan, aşırı duyarlılık reaksiyonu ve meninjiyom seyrek, karaciğer tümörleri ile kortizol azalması çok seyrek görülür.

Kadınlarda meninjiyom seyrek, prolaktin düzeyinde hafif artış yaygın olmayan, kortizol düşüklüğü çok nadir bildirilmiştir. Bu grupta karaciğer tümörleri, aşırı duyarlılık, böbrek üstü bezi baskılanması, kilo değişimi, depresif ruh hali, cinsel istek değişimleri, döküntü, karın içi kanama, yumurtlamanın baskılanması, memede hassasiyet, lekelenme kanamaları, bitkinlik, karaciğere toksik etki ve pıhtılaşma eğiliminde artışın sıklığı bilinmemektedir.

Kullanma talimatında yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Bildirimlerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne iletebilirsiniz.

Androcur diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçları bu tedaviyle birlikte kullanırken dikkatli olun:

• Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol ve klotrimazol
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin
• Sara hastalığında kullanılan fenitoin
• Sarı kantaron otu
• Kolesterol düşürmek için kullanılan statin grubu ilaçlar

Yüksek doz siproteron asetat (günde 3 kez 100 mg), birlikte alınan bir ilacın etki göstermesini sağlayan bazı karaciğer enzimlerini yavaşlatabilir. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminize bilgi verin.

Androcur hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emziren annelerde de kullanılmaz; hem gebelik hem emzirme, kadınlarda ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılmıştır.

Androcur araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç yorgunluk ve konsantrasyon bozukluğuna yol açabilir, zindeliği azaltabilir. Bu etkileri hissettiğinizde araç ve makine kullanmaktan kaçının.

Androcur nasıl saklanır?

Çocukların erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı gösterir ve o ayın son günü son kullanım tarihidir; bu tarihten sonra ürünü kullanmayın. Ambalajda bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Artan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Androcur hakkında sık sorulan sorular

Androcur ne için kullanılır?

Erkeklerde ileri prostat kanserinin palyatif tedavisinde, LHRH agonisti tedavisinin başında, orşiektomi sonrası sıcak basmalarında ve parafili bozukluklarında kullanılır. Kadınlarda ağır hirsutizm ve androjen kaynaklı saç kaybında kullanılır.

Androcur günde kaç tablet alınır?

Amaca göre değişir: prostat kanserinde günde 2-3 kez iki tablet, sıcak basmalarında günde 1-3 tablet, parafilide başlangıçta günde iki kez bir tablet. Kadınlarda döngünün 1-10. günleri arasında günde 2 tablettir.

Androcur aç karnına mı alınır?

Hayır. Tabletler yemeklerden sonra, yeterli miktarda su ile alınır.

Androcur'un cinsel istek üzerindeki etkisi kalıcı mı?

Değil. Erkeklerde cinsel dürtünün azalması, sertleşme bozukluğu ve üreme organı işlevinin baskılanması tedavi sona erdikten sonra eski durumuna döner.

Androcur beyin tümörü riski taşır mı?

Siproteron asetat kullanımı, kanserli olmayan bir beyin tümörü olan meninjiyom oluşumuyla bağlantılıdır. Risk yıllar süren kullanımda ve günde 25 mg üzerindeki dozlarda artar; tanı konursa hekiminiz tedaviyi keser.

Androcur ergenlerde kullanılır mı?

18 yaş ve altında önerilmez. İlaç ergenlik tamamlanmadan verilmemelidir, çünkü boy uzaması ve hormon sistemi üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Androcur kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.