Angeliq 1 MG/2 MG Film Kaplı Tablet

Angeliq 1 mg/2 mg film kaplı tablet, her tablette 1 mg estradiol ve 2 mg drospirenon içeren bir hormon replasman tedavisi (HRT) ilacıdır. İçinde iki tip kadın hormonu var: östrojen ve progesteron. Orta kırmızı renkli, iki yüzü bombeli tabletlerin bir yüzünde düzgün bir altıgen içinde "DL" baskısı bulunur; ambalajında 28 tablet yer alır ve ürün sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir. Ruhsat sahibi Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.'dir. Menopozdan sonra en az bir yıl geçmiş kadınlar için tanımlanmıştır.

Angeliq nedir, ne işe yarar?

Angeliq nedir sorusu menopozdaki değişimle birlikte anlam kazanıyor. Bu dönemde vücudun ürettiği östrojen miktarı düşüyor; tablet de azalan hormonu dışarıdan tamamlama mantığıyla çalışıyor.

Angeliq ne işe yarar diye bakıldığında iki ayrı kullanım alanı var. Birincisi menopoz sonrası belirtilerin hafifletilmesi. Belgede bu belirtiler yüzün, boynun ve göğsün sıcaklaması, yani ateş basması olarak somutlaştırılmış. İlaç, menopozdan sonra bir yıldan uzun süre geçmiş kadınlarda bu belirtileri hafifletiyor. Hekiminiz bu tedaviyi, belirtiler günlük hayatınızı ciddi biçimde etkiliyorsa öneriyor.

İkinci alan kemik. Menopozdan sonra bazı kadınlarda kemik erimesi, yani osteoporoz gelişebiliyor. Tablet, kırık açısından yüksek risk taşıyan menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda osteoporozun önlenmesinde kullanılıyor. Ancak bu kullanım koşullu: osteoporoza yönelik ilaçları tolere edemeyen ya da bu ilaçların kullanılmaması gereken durumlar için tanımlanmış.

İçerikteki progesteronun ayrı bir işlevi de var: yalnız östrojen içeren HRT rahim duvarının aşırı kalınlaşması ve rahim duvarı kanseri riskini artırırken, bu tabletteki progesteron sizi bu ek riskten koruyor. 65 yaş üstünde tedavi deneyimi sınırlı.

Angeliq endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Angeliq endikasyonları şunlar:

• Menopozdan sonra bir yıldan uzun süre geçmiş kadınlarda, menopoz sonrası ortaya çıkan ateş basması gibi belirtilerin hafifletilmesi
• Kırık açısından yüksek risk taşıyan menopoz sonrası kadınlarda osteoporozun önlenmesi; bu kullanım, osteoporoz ilaçlarını tolere edemeyen ya da kullanamayacak durumdaki kadınlarla sınırlı

Angeliq nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Angeliq kullanım talimatı doz açısından oldukça basit: her gün 1 tablet. Bir paket bittiğinde ara vermeden bir sonraki pakete devam ediliyor; yani ay içinde tabletsiz bir dönem yok.

Tableti yeterli miktarda suyla bütün olarak yutun ve tercihen her gün aynı saatte alın. Menopoz belirtilerinin tedavisinde en düşük etkin dozun en kısa süreyle kullanılması gerekiyor; yani tedavi süresini hekiminizin düzenli olarak gözden geçirmesi bekleniyor.

Başka bir HRT kullanıyorsanız elinizdeki paketi ve o ay için olan tüm tabletleri bitirin, ilk tableti diğer ilacınızın bittiği günün ertesi günü alın; iki ilaç arasında ara vermemeniz isteniyor. İlk HRT tedavinizse herhangi bir günde başlayabilirsiniz.

Bir tableti unutursanız en kısa zamanda alın, sonraki tableti her zamanki saatinde kullanın. Gecikme 24 saatten fazlaysa kullanılmamış tablet ambalajında bırakılmalı. Tablet kullanımını çok sık unutmanız kanamalara yol açabilir; unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

İlaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz; yaşlılarda doz ayarlaması ihtiyacını gösteren bir veri bulunmuyor. Ciddi böbrek hastalığı, karaciğer tümörü öyküsü ve şiddetli karaciğer hastalığı durumlarında kullanılmamalı.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bulantı, kusma veya düzensiz kanama görülebilir; özel bir tedavi gerekmiyor, endişeniz varsa hekiminizle konuşun.

Tedaviyi bıraktığınızda sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, baş dönmesi ve vajinal kuruluk gibi doğal menopoz belirtileri geri gelebilir; ayrıca kemik erimesi başlıyor. Kararı hekiminizle birlikte verin.

Angeliq kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlardan biri sizde varsa bu tabletleri kullanmayın:

• Meme kanseriniz varsa, geçirdiyseniz ya da şüpheniz varsa
• Rahim duvarı (endometrium) gibi östrojenlere duyarlı bir kanseriniz varsa ya da şüpheleniliyorsa
• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa
• Rahim duvarınızda aşırı kalınlaşma (endometriyal hiperplazi) varsa
• Bacaklarınızdaki (derin ven trombozu) veya akciğerlerinizdeki (pulmoner embolizm) bir damarda kan pıhtısı varsa ya da daha önce olduysa
• Protein C, protein S veya antitrombin eksikliği gibi bir pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• Kalp krizi, inme veya anjina gibi atardamar pıhtısına bağlı bir hastalığınız varsa ya da kısa süre önce olduysa
• Karaciğer hastalığı geçirdiyseniz ve karaciğer testleriniz normale dönmediyse
• Porfiri adı verilen kalıtımsal, nadir bir kan hastalığınız varsa
• Şiddetli böbrek hastalığınız ya da akut böbrek yetmezliğiniz varsa
• Östrojenlere, progesteronlara veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere alerjiniz varsa

Bu durumlardan biri tedavi sırasında ortaya çıkarsa ilacı almayı derhal bırakıp hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki sorunları daha önce yaşadıysanız tedavi sırasında yeniden ortaya çıkma ya da kötüleşme olasılığı bulunuyor; bu nedenle başlamadan önce hekiminize söylemeniz ve kontrollere daha sık gitmeniz gerekiyor: rahim içi fibroidler, endometriyozis ya da endometriyal hiperplazi öyküsü, kan pıhtısı riskinde artış, ailede meme kanseri öyküsü gibi östrojene duyarlı kanser riskinde artış, yüksek tansiyon, karaciğer bozukluğu, diyabet, safra kesesi taşı, migren, lupus, epilepsi, astım, otoskleroz, yüksek trigliserid düzeyi, sıvı tutulumu ve anjiyoödem.

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal bir hekime danışın: cildinizde veya göz akında sararma (sarılık), solunum güçlüğüyle birlikte yüz, dil ve/veya boğazda şişme ve yutma sorunları ya da kırmızı kabarcıklar ve şiddetli kaşıntıyla birlikte deri döküntüsü, tansiyonunuzda büyük bir artış, ilk kez yaşadığınız migren tipi baş ağrısı, hamile kalmanız ve bacaklarda ağrılı şişme, göğüste aniden başlayan ağrı, nefes alma güçlüğü gibi kan pıhtısı belirtileri. Dolaşım bozukluklarına bağlı yan etki riski özellikle 35 yaş üzeri ve sigara içen kadınlarda yüksek.

Tedavinin ilk 3-6 ayında düzensiz kanama ya da lekelenme görülebiliyor. Kanama 6 aydan uzun sürerse, ilk 6 aydan sonra başlarsa ya da ilacı bıraktıktan sonra devam ederse en kısa sürede hekiminize başvurmanız gerekiyor.

Meme kanseri riski bu tedavinin en çok konuşulan başlığı. Ek risk kullanım süresine bağlı; 3 yıl içinde belirgin hale geliyor ve 5 yıldan uzun kullanımda tedavi bırakıldıktan sonra 10 yıl ya da daha fazla sürebiliyor. Belgedeki karşılaştırma somut: 50-54 yaş grubunda HRT kullanmayanların 5 yılda 1000'de 13 ila 17'si tanı alıyor, östrojen-progesteron içeren HRT'ye 50 yaşında başlayanlarda bu sayı 1000'de 21'e çıkıyor. On yıllık pencerede kullanmayanlarda 1000'de 27 olan sayı, östrojen-progestojen HRT ile 1000'de 48'e yükseliyor.

Bu nedenle memelerinizi düzenli kontrol etmeniz; ciltte çukurlaşma, meme ucunda değişiklik ya da hissettiğiniz bir yumru için hekiminize başvurmanız isteniyor. Mamografi tarama programlarına katılmanız tavsiye ediliyor ve çekimi yapan sağlık çalışanına HRT kullandığınızı söylemeniz önemli.

Ürün laktoz içeriyor; bazı şeker çeşitlerine karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylendiyse hekiminize danışın. Aşırı alkol tüketiminin tedaviyi etkilediği ve HRT kullanımının bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını değiştirebileceği de belirtilmiş; tahlil verirken ilaç kullandığınızı söyleyin.

Angeliq yan etkileri nelerdir?

HRT kullanan kadınlarda kullanmayanlara kıyasla daha sık bildirilen hastalıklar şunlar: meme kanseri, rahim duvarında anormal kalınlaşma veya kanser, yumurtalık kanseri, bacak ya da akciğer damarlarında kan pıhtısı, kalp hastalığı, inme ve 65 yaşından sonra başlanması halinde olası hafıza kaybı.

Angeliq yan etkileri arasında çok yaygın olanlar beklenmeyen adet benzeri kanama, memelerde hassasiyet ve memelerde ağrı. Beklenmeyen kanama tedavinin ilk birkaç ayında ortaya çıkıyor, genellikle geçici oluyor ve tedavi sürdürüldüğünde ortadan kalkıyor; kalkmazsa hekiminize danışın.

Yaygın görülen etkiler geniş bir yelpazeye yayılıyor: depresyon, duygu durum değişiklikleri, gerginlik, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, karında genişleme, memelerde iyi huylu yumru ve şişkinlik, rahim urlarının boyutunda artış, vajinal kanama düzensizlikleri, vajinal akıntı, enerji kaybı ve bölgesel sıvı tutulumu.

Yaygın olmayan grupta kiloda ve iştahta değişim, kan yağlarında artış, uyku sorunları, anksiyete, cinsel istekte azalma, parestezi, baş dönmesi, bulanık görme, çarpıntı, kan pıhtısı ve venöz tromboz, yüksek tansiyon, migren, varis, nefes darlığı, sindirim şikayetleri, karaciğer enzimlerinde değişme, akne, saç dökülmesi, kaşıntı, döküntü, aşırı kıllanma, sırt ve eklem ağrısı, idrar yolu bozuklukları, meme kanseri, endometriyal hiperplazi, vajinal kuruluk, fibrokistik meme ve pelvik ağrı yer alıyor.

Seyrek etkiler kansızlık, kulak çınlaması, safra kesesi taşı, kas ağrısı, fallop tüplerinde iltihaplanma (salpenjit), meme uçlarından sütümsü akıntı ve ürperme. Yüksek tansiyonu olan kadınlarla yapılan klinik çalışmalarda kas kramplarına yol açabilen yüksek potasyum düzeyleri, kalp yetmezliği, kalp büyümesi, kalp ritmi üzerine etkiler ve kan aldosteron düzeyinde artış bildirilmiş. Diğer HRT ürünleriyle safra kesesi hastalığı ve cilt bozuklukları da görülmüş: yüzde veya boyunda "gebelik lekeleri" olarak bilinen kloazma, eritema nodozum ve eritema multiforme.

Angeliq diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar bu tabletin kandaki düzeylerini etkileyebiliyor, tedavinin düzgün çalışmasını engelleyebiliyor ya da beklenmeyen kanamaya yol açabiliyor. Bu ilaçlar arasında epilepside kullanılan primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat ve felbamat; tüberküloz için rifampisin ve rifabutin; HIV ve hepatit C'de kullanılan proteaz inhibitörleri ile nevirapin, efavirenz, nelfinavir ve ritonavir; griseofulvin ve azol grubu mantar ilaçları; klaritromisin ve eritromisin; verapamil ve diltiazem yer alıyor. Greyfurt suyu ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron da bu listede.

Tedavi, diğer bazı ilaçların etkisini de değiştirebiliyor. Epilepsiniz varsa ve lamotrijin kullanıyorsanız nöbet sıklığınız artabilir. Serum potasyum değerinde hafif artışa yol açabilen ilaçlar da sıralanmış: aspirin ve ibuprofen gibi iltihap ya da ağrıda kullanılan ilaçlar, diüretikler, enalapril gibi ACE inhibitörleri ve losartan gibi anjiyotensin II reseptör antagonistleri. Yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız tansiyonunuzda ilave bir düşüş olabilir.

Angeliq hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Bu ürün menopoz sonrasında kullanılır ve hamilelikte kullanılmamalıdır; tedavi sırasında gebelik oluşursa derhal durdurulması gerekiyor. Emziren annelerde de kullanılmamalıdır.

Angeliq araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacı kullananlarda araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Angeliq nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun koşul 30 °C altındaki oda sıcaklığı. "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonraki rakam ayı gösteriyor ve o ayın son günü son kullanım tarihidir; bu tarihten sonra ya da ambalajda bozukluk varsa kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Angeliq hakkında sık sorulan sorular

Angeliq ne için kullanılır?

Menopozdan sonra bir yıldan uzun süre geçmiş kadınlarda ateş basması gibi menopoz belirtilerini hafifletmek ve belirli koşullarda menopoz sonrası osteoporozu önlemek için kullanılır.

Angeliq günde kaç tablet alınır?

Günde 1 tablet. Paket bittiğinde ara vermeden bir sonraki pakete devam edilir.

Angeliq doğum kontrolü sağlar mı?

Hayır, bu ilaç bir kontraseptif değildir. Son adetinizden 12 aydan az süre geçtiyse ve 50 yaşın altındaysanız ilave doğum kontrol yöntemine ihtiyacınız olabilir.

Angeliq kullanırken kanama olur mu?

İlk 3-6 ayda düzensiz kanama ya da lekelenme görülebilir. Kanama 6 aydan uzun sürerse, ilk 6 aydan sonra başlarsa veya ilacı bıraktıktan sonra devam ederse hekiminize başvurmanız gerekiyor.

Angeliq meme kanseri riskini artırır mı?

HRT kullanımı meme kanseri riskini artırabiliyor ve ek risk kullanım süresiyle birlikte büyüyor. Risk 3 yıl içinde belirgin hale geliyor; tedavi bırakıldıktan sonra zamanla azalıyor.

Angeliq bırakılınca ne olur?

Sıcak basması, uyku bozuklukları, sinirlilik, baş dönmesi ve vajinal kuruluk gibi doğal menopoz belirtileri geri gelebilir; ayrıca kemik erimesi başlar.

Angeliq 65 yaş üstünde kullanılır mı?

65 yaş üstü kadınlarda tedavi deneyiminin sınırlı olduğu belirtilmiş. Ayrıca 65 yaşından sonra başlanan HRT ile olası hafıza kaybı, daha sık bildirilen durumlar arasında yer alıyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Angeliq kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.