Alzancer Easytab 10 MG 28 Ağızda Dağılan Tablet
Alzheimer İlacı • Tabletİlaç Künyesi
Alzancer Easytab 10 mg ağızda dağılan tablet, 10 mg donepezil hidroklorür içeren ve hafif ile orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Formun ayırt edici yanı yutma kolaylığıdır: tablet dilin üzerinde eriyerek alınır, su şart değildir. Beyaz renkli, yuvarlak tabletin bir yüzünde ALZ, diğer yüzünde 10 yazar ve 28 tabletlik ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.
Alzancer Easytab nedir, ne işe yarar?
Etkin madde donepezil hidroklorür, kullanma talimatında asetilkolinesteraz inhibitörleri diye anılan ilaç sınıfına bağlıdır. Sınıfın adı, asetilkolinesteraz adlı enzimin işleyişinin engellenmesinden gelir.
Alzancer Easytab ne işe yarar sorusunun yanıtı bunama belirtilerinin tedavisidir. 10 mg ise donepezil tedavisinin üst basamağıdır. Kullanma talimatına göre önerilen en yüksek doz her gece 10 mg donepezil hidroklorürdür; hastalar buraya doğrudan başlamaz, bir alt güçten geçerek gelir. Yani bu tabletin elinizde olması, tedavinin ilk ayını tamamlamış olduğunuz anlamına gelir.
İlacın hedefi bunamanın belirtilerini tedavi etmektir. Kullanma talimatı, tedavi sonlandırıldığında elde edilen faydaların giderek azalacağını açıkça yazar. Bu yüzden iyileşme hissi geldiğinde ilacı kendi kararınızla bırakmak yanlış olur.
Alzancer Easytab endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?
Belgede tanımlanan Alzancer Easytab endikasyonları şunlarla sınırlıdır:
- Hafif şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisi
- Orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisi
Donepezil hidroklorürün çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği ortaya konulmadığı için ilacın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılması önerilmez. Alzheimer dışı bunama tiplerine dair bir kullanım bilgisi belgede bulunmaz.
Alzancer Easytab nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı
Alzancer Easytab kullanım talimatının en ayırt edici maddesi uygulama biçimidir. Tableti gece yatmadan önce ağız yoluyla alacaksınız: dilinizin üzerine yerleştirin, erimesini bekleyin, ardından dilerseniz bir bardak suyla, dilerseniz susuz olarak yutun. Su bulmanın zor olduğu durumlarda ya da hap yutmakta zorlananlarda bu esneklik işe yarar.
Doz şemasına gelince: tedaviye günde bir tablet, 5 mg donepezil hidroklorür ile başlanır. Bir ay sonra hekiminiz dozu yükseltmeye karar verirse günde bir adet 10 mg tablet almanızı isteyebilir. Kullanacağınız miktar tedavi süresine ve hekiminizin değerlendirmesine göre değişir. Hekiminiz önermedikçe dozu kendiniz değiştirmeyin ve tedaviyi kesmeyin.
Anormal rüyalar, kabuslar veya uykuya dalma güçlüğü yaşıyorsanız bunu hekiminize söyleyin. Böyle bir durumda tableti sabah almanız tavsiye edilebilir.
Yemekler ilacın etkisini değiştirmediği için tableti yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz. Alkolle birlikte alınmamalıdır, çünkü alkol ilacın etkisini değiştirebilir.
Böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir; donepezil hidroklorürün vücuttan uzaklaştırılması bu durumdan etkilenmez. Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca maruziyet artabileceği için doz kişinin yanıtına göre ayarlanır. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlar bu ilacı kullanmamalıdır, çünkü bu grup için veri yoktur. Yaşlı Alzheimer hastalarında tedavi boyunca izlenen ortalama kan düzeyleri, genç sağlıklı gönüllülerdekiyle karşılaştırılabilir bulunmuştur.
Bir tablet almayı atladıysanız ertesi gün normal saatinde yalnızca bir tablet alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Bir haftadan uzun süredir ilaç almadıysanız yeniden başlamadan önce hekiminize danışın.
Gereğinden fazla tablet aldıysanız durumu derhal hekiminize bildirin, ona ulaşamazsanız en yakın hastanenin acil bölümüne gidin ve ilaç kutusunu yanınıza alın. Aşırı doz belirtileri arasında mide bulantısı ve kusma, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncına bağlı olarak ayakta sersemlik ya da baş dönmesi, solunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbet yer alır.
İlacın etkisinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiği izlenimi varsa hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Tedavinin süresini hekiminiz belirler; belirtileri değerlendirmek için aralıklı kontroller gerekir.
Alzancer Easytab kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kimler kullanmamalı?
- Donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
- Hamile olanlar veya emzirenler
- Şiddetli karaciğer hastalığı bulunanlar
Gebelikle ilgili iki ifade belgede tam olarak örtüşmüyor: bir yerde hamilelikte kullanılmaması gerektiği yazılıyken, gebelik bölümünde ilacın mutlaka gerekli olmadıkça kullanılmaması gerektiği ve kararın hekime ait olduğu belirtilir. Gebelik ya da gebelik planı söz konusuysa durumu hekiminize aktarın ve kararı ona bırakın.
İçerikle ilgili iki uyarı bu forma özgüdür. Tablet sodyum metabisülfit (E223) içerir; nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma, yani hava yollarının kasılmasına yol açabilir. Ayrıca her doz başına 3 mg aspartam (E951) bulunur. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilalaninin vücuttan düzgün biçimde atılamadığı durumlarda önem taşır; böyle bir tanınız varsa hekiminize söyleyin.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Şu başlıklar geçmişte bir dönem için bile geçerliyse hekiminize danışmanız gerekir:
- Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirmiş olmak
- Nöbet ya da havale öyküsü
- Kalp hastalığı, düzensiz veya yavaş kalp ritmi, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü
- QT aralığında uzama denen kalp hastalığı, Torsade de Pointes adlı anormal kalp ritmi ya da ailede QT uzaması bulunması
- Kanda magnezyum veya potasyum düzeylerinin düşük olması
- Astım veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığı
- Karaciğerle ilgili bir sorun ya da sarılık
- İdrara çıkmakta zorlanma veya orta dereceli böbrek hastalığı
- Kaslarda sertlik, terleme, serum kreatin fosfokinaz düzeyinde yükselme veya bilinç düzeyinde azalmayla seyreden ateş, yani nöroleptik malign sendrom
Genel anestezi gerektiren bir ameliyat planlanıyorsa hem hekiminize hem anestezi uzmanına bu ilacı kullandığınızı bildirin; donepezil, gereken anestezik miktarını etkileyebilir. Bakıcınız varsa adını hekiminize ya da eczacınıza söyleyin; ilacı reçetede yazıldığı gibi almanıza o yardımcı olacaktır.
Alzancer Easytab yan etkileri nelerdir?
Donepezil hidroklorürle en sık görülen Alzancer Easytab yan etkileri ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluktur.
Aşağıdaki belirtilerde hemen hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Yaygın olmayan sıklıkta, yani 100 hastanın birinden az görülen üç tablo vardır: mide ağrısı ve göbekle göğüs kemiği arasında hazımsızlık hissiyle gelen mide ya da on iki parmak bağırsağı ülseri; siyah katran benzeri dışkı veya makattan kan gelmesiyle kendini gösteren mide ve bağırsak kanaması; nöbet ya da kasılma.
Seyrek görülen karaciğer hasarı da acil değerlendirme gerektirir. Hepatit gibi bir tablonun işaretleri bulantı veya kusma, iştah kaybı, kendini genel olarak kötü hissetme, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması ve koyu renkli idrardır.
Çok seyrek iki durum daha listede yer alır. Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalmayla birlikte seyreden ateş nöroleptik malign sendromu düşündürür. Kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrıya kendini iyi hissetmeme, yüksek ateş veya koyu renkli idrar eklendiğinde ise rabdomiyoliz denen anormal kas yıkımı akla gelir; bu durum hayatı tehdit edebilir ve böbrek sorunlarına yol açabilir.
Hızlı ve düzensiz kalp atışıyla birlikte bayılma, Torsade de Pointes denen yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi olabilir. Bu etkinin sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Listenin geri kalanı daha hafif seyreden etkilerden oluşur. Çok yaygın olanlar, 10 hastanın en az birinde görülebilenler ishal, bulantı ve baş ağrısıdır.
Yaygın etkiler geniş bir yelpaze oluşturur: kas krampları, yorgunluk, sersemlik hali, uykusuzluk, soğuk algınlığı, iştah kaybı, halüsinasyon, huzursuzluk, saldırgan davranış, bayılma, baş dönmesi, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı, kabus dahil anormal rüyalar. Bu gruba kazalar da dahildir; hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar oluşabilir. Yaşlı bir hastada bu madde başlı başına önemlidir, çünkü ev içi düzenlemeyle azaltılabilir.
Yaygın olmayan etkiler nabzın yavaşlaması, bradikardi, tükürük salgısında artış ve kas kreatin kinaz enziminin kan düzeyinde hafif yükselmedir. Seyrek etkiler arasında kaslarda katılık; titreme ya da özellikle yüz, dil ve uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler; sinoatriyal blok ve atriyoventriküler blok gibi kalp iletim bozuklukları bulunur.
Sıklığı bilinmeyen etkiler elektrokardiyogramda görülebilen QT aralığında uzama, cinsel dürtü artışı ve Pisa sendromudur. Pisa sendromu, istemsiz kas kasılmasıyla birlikte vücudun ve başın anormal biçimde bir tarafa eğilmesidir.
Kullanma talimatında yer almayan bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yaşadıklarınızı www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bağlantısından veya 0 800 314 00 08 hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.
Alzancer Easytab diğer ilaçlarla etkileşimi
Şu gruplardan bir ilaç kullanıyorsanız hekiminize bildirin:
- Kalp ritmi ilaçları: amiodaron, sotalol
- Depresyon ilaçları: sitalopram, essitalopram, amitriptilin, fluoksetin
- Psikoz ilaçları: pimozid, sertindol, ziprasidon
- Bakteriyel enfeksiyon ilaçları: klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, rifampisin
- Mantar ilaçları: ketokonazol
- Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar, örneğin galantamin
- Ağrı kesiciler ve artrit ilaçları: aspirin, ibuprofen, diklofenak sodyum gibi steroid yapısında olmayan iltihap gidericiler
- Antikolinerjik ilaçlar: tolterodin
- Nöbet ilaçları: fenitoin, karbamazepin
- Kalp hastalığı ilaçları: kinidin, propranolol ve atenolol gibi beta blokörler
- Kas gevşeticiler: diazepam, süksinilkolin
- Genel anestezikler
- Reçetesiz temin edilen ürünler ve bitkisel ilaçlar
Şu anda kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz bütün ilaçları hekiminize veya eczacınıza anlatın. Emin olmadığınız bir konu varsa ilacı almadan önce sorun.
Alzancer Easytab hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma yoktur. İlacı kullanmanız gerekip gerekmediğine hekiminiz karar verir. Kullanma talimatı, mutlaka gerekli olmadıkça gebelikte, gebe olma ihtimali varken ya da gebelik planlanırken ilacın kullanılmamasını söyler. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olması gerekir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu anlarsanız hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.
Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
Alzancer Easytab araç ve makine kullanımını etkiler mi?
Donepezilin araç ve makine kullanma üzerinde küçük ya da orta derecede etkisi vardır. Alzheimer hastalığı da bu yeteneği zaten bozabilir. Dolayısıyla araç ve makine kullanımına ancak hekiminiz izin verirse girişin. İlaç halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir; bu etkileri yaşadığınız dönemde direksiyona geçmekten kaçının.
Alzancer Easytab nasıl saklanır?
Tabletleri 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajının içinde ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun. Ambalajda yazan son kullanma tarihi geçtiyse ilacı kullanmayın. Tarihi dolmuş veya artık kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.
Alzancer Easytab hakkında sık sorulan sorular
Alzancer Easytab ne için kullanılır?
Hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
Alzancer Easytab 10 mg nasıl alınır, su gerekir mi?
Tableti dilinizin üzerine koyun ve erimesini bekleyin. Sonrasında isterseniz bir bardak suyla, isterseniz susuz yutabilirsiniz. Su zorunlu değildir.
Alzancer Easytab günde kaç kez alınır?
Günde bir kez, gece yatmadan önce. Önerilen en yüksek doz her gece 10 mg donepezil hidroklorürdür.
Alzancer Easytab 10 mg ile mi başlanır?
Hayır. Tedaviye günde bir tablet 5 mg ile başlanır; bir ay sonra hekiminiz dozu artırarak günde bir adet 10 mg tablet almanızı isteyebilir.
Alzancer Easytab ile alkol alınır mı?
Alınmamalıdır. Alkol ilacın etkisini değiştirebilir.
Alzancer Easytab çocuklarda kullanılır mı?
Önerilmez. Donepezil hidroklorürün çocuklardaki etkililiği ve güvenliliği ortaya konulmadığından çocuklarda ve 18 yaş altındaki gençlerde kullanımı tavsiye edilmez.
Alzancer Easytab fenilketonürili hastalar kullanabilir mi?
Her doz 3 mg aspartam içerir ve aspartam bir fenilalanin kaynağıdır. Fenilalaninin vücuttan düzgün şekilde atılamadığı bir tanınız varsa ilacı kullanmadan önce hekiminize söyleyin.
Alzancer Easytab reçeteli mi?
Evet, normal reçeteyle verilir.
Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alzancer Easytab kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.