Arypez 5 MG Film Kaplı Tablet

Arypez 5 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak donepezil hidroklorür içeren ve hafif ile orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin madde asetilkolinesteraz inhibitörleri grubunda yer alır ve ürün yalnızca erişkin hastalarda kullanılır. Ruhsat sahibi Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Bu ürünün kendi kullanma talimatı okunabilir durumda olmadığı için aşağıdaki bilgiler aynı etkin maddeyi aynı güçte taşıyan eşdeğer bir ürünün resmî kullanma talimatından derlendi. Kutunuzdaki talimatı okumadan tedaviye başlamayın.

Arypez nedir, ne işe yarar?

Arypez nedir sorusunun yanıtı iki katmanlı. Birincisi kimyasal: etkin madde donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörü olarak çalışıyor. İkincisi klinik: bu grup ilaçlar Alzheimer tipi bunamanın hafif ve orta şiddetli evrelerinde belirtilere yönelik olarak kullanılıyor.

Arypez ne işe yarar diye soranların en çok merak ettiği nokta, ilacın hastalığı durdurup durdurmadığı. Belgede tanımlanan kullanım alanı belirtilerin tedavisi; yani hafıza, dikkat ve günlük işlevlerle ilgili şikâyetlere yöneliktir. Hastalığı ortadan kaldıran bir tedavi olarak tanımlanmıyor.

5 mg, bu etkin maddede tedaviye başlanan güçtür. Belgeye göre tedavi günde bir tabletle, yani 5 mg ile başlar. Bu nedenle 5 mg tablet çoğu hastada tedavinin ilk ayının ilacıdır; hekim gerek görürse sonrasında daha yüksek güce geçilir.

Kullanım yaşı sınırlı: çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde etkililik ve güvenlilik ortaya konulmadığı için bu grupta kullanılması önerilmiyor.

Arypez endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede yer alan Arypez endikasyonları şunlar:

• Hafif şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisi
• Orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisi
• Yalnızca erişkin hastalarda kullanım

Başka bir bunama tipi ya da başka bir nörolojik tablo belgede sayılmıyor. Hangi hastada bu tedavinin uygun olduğuna hekim karar verir.

Arypez nasıl kullanılır?

Arypez nasıl kullanılır sorusunda üç ayrıntı belirleyici: güç, zamanlama ve doz artışının takvimi.

Tedaviye günde bir tablet, yani 5 mg donepezil hidroklorür ile başlanır. Tablet gece yatmadan önce, ağız yoluyla bir bardak suyla yutulur. Tedaviye başladıktan bir ay sonra hekiminiz dozu artırarak günde bir kez 10 mg almanızı isteyebilir; belgeye göre önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg tablettir. Kullanacağınız miktar tedavi sürenize ve hekiminizin değerlendirmesine göre değişebilir.

Gece alınan bir ilaçta uyku şikâyetleri tedaviyi etkileyebilir. Anormal rüyalar, kabuslar veya uykuya dalmada güçlük yaşarsanız hekiminiz ilacı sabah almanızı tavsiye edebilir.

Dozu hekiminiz önermedikçe değiştirmemeniz, hekiminiz bildirmedikçe tedaviyi kesmemeniz isteniyor. Tedavi sonlandırıldığında ilacın sağladığı faydalar giderek azalır. Tedavinin ne kadar süreceği konusunda hekiminiz ya da eczacınız tavsiyede bulunur; belirtileri değerlendirmek için zaman zaman kontrole gitmeniz gerekebilir.

Bir tablet almayı unutursanız ertesi gün normal zamanında yalnızca bir tablet alın; çift doz almayın. Bir haftadan uzun süre ilacı almadıysanız, yeniden başlamadan önce hekiminize danışmanız gerekiyor.

Böbrek bozukluğu olan hastalarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması bu durumdan etkilenmiyor, dolayısıyla benzer bir doz programı uygulanabiliyor. Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca maruziyetin artması nedeniyle bireysel yanıta göre doz ayarlaması gerekiyor; şiddetli karaciğer yetmezliğinde veri bulunmuyor.

Gerekenden fazla aldıysanız derhal hekiminize bildirin, ulaşamazsanız acil bölümüne başvurun ve ilaç kutusunu yanınızda götürün. Aşırı doz belirtileri bulantı ve kusma, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncına bağlı sersemlik ya da baş dönmesi, solunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbettir.

Arypez kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Donepezil hidroklorüre, piperidin türevlerine ya da ürünün içeriğindeki maddelerden birine alerjiniz varsa bu ilaç kullanılmaz. Belge hamilelik ve emzirme dönemini de kullanımı engelleyen durumlar arasında sayıyor. Şiddetli karaciğer hastalığı olanların bu ilacı kullanmaması gerekiyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Geçmişte herhangi bir dönemde bile olsa aşağıdaki başlıklardan biri sizin için geçerliyse hekiminize danışmanız isteniyor:

• Mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri öyküsü
• Nöbet ya da havale öyküsü
• Kalp hastalığı, düzensiz ya da yavaş kalp ritmi, kalp yetmezliği, geçirilmiş kalp krizi
• QT aralığında uzama, Torsade de Pointes denen anormal kalp ritmi ya da ailede QT uzaması öyküsü
• Kanda magnezyum veya potasyum düzeylerinin düşük olması
• Astım ya da başka bir uzun süreli akciğer hastalığı
• Karaciğerle ilgili problem ya da sarılık
• İdrara çıkma güçlüğü ya da orta dereceli böbrek hastalığı
• Kaslarda sertlik, terleme, kreatin fosfokinaz yükselmesi veya bilinç düzeyinde azalmayla seyreden ateş, yani nöroleptik malign sendrom

Genel anestezi gerektiren bir ameliyat olacaksanız hem hekiminize hem anestezi uzmanına bu ilacı aldığınızı söyleyin; ilaç ihtiyaç duyulan anestezik miktarını etkileyebilir. Bir bakıcınız varsa adını hekiminize ya da eczacınıza söylemeniz öneriliyor; bakıcınız ilacı reçetelendiği biçimde almanıza yardımcı olur.

Arypez yan etkileri nelerdir?

Belgeye göre bu etkin maddeyle en sık görülen Arypez yan etkileri ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzluk. Bunların yanında acil değerlendirme gerektiren bir grup tablo var.

Şunlardan birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: mide veya on iki parmak bağırsağı ülseri; belirtisi mide ağrısı ve göbekle göğüs kemiği arasındaki hazımsızlık hissidir. Mide ya da bağırsak kanaması, siyah katran benzeri dışkı veya makattan kan gelmesiyle kendini gösterir. Nöbet ve kasılma da bu gruptadır.

Karaciğer hasarı, örneğin hepatit seyrek görülür ama ciddiye alınmalıdır. Belirtileri bulantı veya kusma, iştah kaybı, kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması ile koyu renkli idrardır. Çok seyrek olarak kaslarda sertlik, terleme ve bilinç düzeyinde azalmayla seyreden ateş, yani nöroleptik malign sendrom bildirilmiş. Kas zayıflığı, hassasiyet ya da ağrıya yüksek ateş veya koyu renkli idrar eşlik ediyorsa, böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı, yani rabdomiyoliz düşünülmelidir. Hızlı ve düzensiz kalp atışı ile bayılma, Torsade de Pointes denen yaşamı tehdit edici bir durumun belirtisi olabilir.

Çok yaygın görülenler ishal, bulantı ve baş ağrısı. Yaygın görülenler kas krampları, yorgunluk, sersemlik hali, uykusuzluk, soğuk algınlığı, iştah kaybı, varsanı, huzursuzluk, saldırgan davranış, bayılma, baş dönmesi, mide rahatsızlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı, kabus dahil anormal rüyalar ve düşmeye eğilimin artmasına bağlı kazalar.

Seyrek görülenler arasında nabzın yavaşlaması, tükürük salgısında artış, kas kreatin kinaz düzeyinde hafif yükselme, katılık, titreme ya da özellikle yüz, dil ve uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler, kalp sinüsü işlev bozukluğu ve kalp iletim bozuklukları bulunuyor. Sıklığı bilinmeyen etkiler elektrokardiyogramda görülebilen QT uzaması, cinsel dürtü artışı ve vücudun bir tarafa eğilmesiyle seyreden Pisa sendromu.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezine de bildirebilirsiniz.

Arypez diğer ilaçlarla etkileşimi

Arypez diğer ilaçlarla etkileşimi geniş bir listeyi kapsıyor. Şunlardan birini kullanıyorsanız hekiminize söylemeniz gerekiyor: amiodaron ve sotalol gibi kalp ritmi ilaçları; sitalopram, essitalopram, amitriptilin ve fluoksetin gibi depresyon ilaçları; pimozid, sertindol ve ziprasidon gibi psikoz ilaçları; klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin ve rifampisin gibi antibiyotikler; ketokonazol gibi antifungal ilaçlar.

Liste şöyle sürüyor: galantamin gibi Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar; aspirin, ibuprofen ve diklofenak sodyum gibi ağrı kesici ve artrit ilaçları; tolterodin gibi antikolinerjikler; fenitoin ve karbamazepin gibi antikonvülsanlar; kinidin ile propranolol ve atenolol gibi beta blokörler; diazepam ve süksinilkolin gibi kas gevşeticiler; genel anestezikler ve bitkisel ürünler dahil reçetesiz ilaçlar.

Yemeklerle ilişkisi rahat: ilaç yemekten önce ya da sonra alınabilir, yiyecekler etkisini değiştirmez. Alkolle birlikte alınmaması gerekiyor, çünkü alkol ilacın etkisini değiştirebilir.

Arypez hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma bulunmadığı için bu ilacı kullanmanız gerekip gerekmediğine hekiminiz karar verir. Mutlaka gerekli olmadıkça gebelik döneminde, gebe olma ihtimali durumunda ya da gebelik planlanırken kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin bir doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olması isteniyor.

Emzirme için belge kesin bir sınır koyuyor: etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Arypez araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Donepezilin araç ve makine kullanma üzerinde küçük ya da orta derecede etkisi olduğu belirtiliyor. Ayrıca Alzheimer hastalığının kendisi de bu yeteneği bozabiliyor; bu nedenle araç ve makine kullanmayı ancak hekiminiz izin verirse sürdürmeniz isteniyor. İlaç halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir; bu etkileri yaşıyorsanız taşıt ya da makine kullanmaktan kaçının.

Arypez nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Arypez hakkında sık sorulan sorular

Arypez 5 mg neden başlangıç dozu?

Belgeye göre tedaviye günde bir tablet, yani 5 mg ile başlanır. Bir ay sonra hekiminiz dozu günde bir kez 10 mg'a çıkarmayı değerlendirir.

5 mg dozda kalınabilir mi?

Kullanılacak miktar tedavi sürenize ve hekiminizin değerlendirmesine bağlı olarak değişir. Dozu hekiminiz önermedikçe kendiniz değiştirmemeniz isteniyor.

Tablet günün hangi saatinde alınır?

Gece yatmadan önce bir bardak suyla alınır. Anormal rüyalar, kabuslar ya da uykuya dalma güçlüğü yaşıyorsanız hekiminiz sabah almanızı önerebilir.

Etkisi ne zaman başlar?

Belgede bir süre verilmiyor. Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtileri değerlendirmek için zaman zaman hekim kontrolüne gitmeniz gerekiyor.

Bir hafta boyunca ilacı almadım, kaldığım yerden devam edebilir miyim?

Hayır. Bir haftadan uzun süre almayı unuttuysanız yeniden başlamadan önce hekiminize danışmanız gerekiyor.

Böbrek hastalığı olanlarda doz değişir mi?

Böbrek bozukluğu ilacın vücuttan uzaklaştırılmasını etkilemediği için benzer bir doz programı uygulanabiliyor. Karaciğer yetmezliğinde ise doz ayarlaması gerekebilir.

Yemekle mi alınmalı?

Yemekten önce ya da sonra alınabilir, yiyecekler etkisini değiştirmez. Alkolle birlikte alınmamalıdır.

Hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte mutlaka gerekli olmadıkça kullanılmaz; emzirirken kullanılmaması gerekiyor. Her iki durum kullanımı engelleyen başlıklar arasında sayılıyor.

Bu sayfadaki bilgiler Arypez ile aynı etkin maddeyi içeren ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmış bir ürünün kullanma talimatından derlenmiştir; yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Arypez kutusundaki kullanma talimatını mutlaka okuyun. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.