Advagraf 1 MG Uzun Salımlı Sert Kapsül

Advagraf 1 mg uzatılmış salımlı sert kapsül, takrolimus etkin maddesini taşıyan bir bağışıklık baskılayıcı ilaçtır. Organ nakli geçirmiş erişkinlerde vücudun yeni organa saldırmasını engellemek amacıyla günde tek doz olarak kullanılır. Astellas Pharma İlaç Tic. ve San. A.Ş. ruhsatıyla satılır; reçetesini yalnızca organ nakli hastalarının tedavisinde deneyimli hekimler yazmalıdır.

Advagraf nedir, ne işe yarar?

Takrolimus, immünosüpresanlar adıyla bilinen bağışıklık baskılayıcı ilaç grubuna aittir. Nakilden sonra bağışıklık sisteminiz yeni organı tanımadığı için onu reddetmeye yönelir; Advagraf bu bağışıklık cevabını dizginleyerek organın kabul edilmesini sağlar. Advagraf ne işe yarar sorusunun cevabı bu tek cümlede toplanır, fakat ilaç bu görevi tek başına değil, genellikle bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte yürütür.

Ürünün adındaki "uzatılmış salımlı" ifadesi işlevseldir: etkin madde daha uzun sürede ve daha yavaş salınır, bu yüzden günde bir kez almak yeterli olur. 1 mg kapsülün kapağı beyaz, gövdesi turuncudur; kapakta kırmızı renkle "1 mg", gövdede "677" baskısı yer alır. Beyaz ve turuncu renkli sert jelatin kapsülün içinde beyaz bir toz bulunur. Kutu içinde 10 kapsüllük blisterler, nem çekici içeren koruyucu bir alüminyum poşetin içine yerleştirilmiştir. İlaç erişkin hastalar için ruhsatlıdır.

Advagraf endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Advagraf endikasyonları şunlar:

• Organ nakli sonrasında nakledilen organın reddedilmesinin önlenmesi
• Nakledilen karaciğer, böbrek, kalp ya da başka bir organda devam eden red reaksiyonu
• Önceden alınan bir tedavinin nakil sonrası bağışıklık cevabını kontrol edemediği durumlar

Advagraf nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı hekiminizin tarif ettiği biçimde alın; kafanıza takılan bir nokta olursa hekiminize ya da eczacınıza sorun. Reçete yenilendiğinde dikkat etmeniz gereken bir ayrıntı var: nakil uzmanınız başka bir takrolimus ilacına geçme kararı vermedikçe her seferinde aynı takrolimus ilacını almalısınız. Kapsüllerin görünümü alıştığınızdan farklıysa ya da doz talimatı değişmişse en kısa sürede hekiminize veya eczacınıza başvurup doğru ilacı aldığınızı teyit edin.

Bir başka kritik ayrım hızlı salımlı takrolimus kapsüllerle ilgilidir. İki ürün de aynı etkin maddeyi içerir, ancak Advagraf günde bir kez, hızlı salımlı kapsül günde iki kez alınır. Bu iki ilaç birbirinin yerine kullanılamaz.

Başlangıç dozunu hekiminiz vücut ağırlığınıza göre hesaplar. Nakilden hemen sonra kullanılan başlangıç dozları, nakledilen organa bağlı olarak genellikle kilogram başına günde 0,1-0,3 mg aralığındadır. Dozunuzu belirleyen diğer etkenler genel durumunuz ve birlikte kullandığınız diğer bağışıklık baskılayıcılardır.

Tedavinin ilk döneminde doğru dozu bulmak için hekiminiz sık kan testi ister. Sonrasında dozu ayarlamak amacıyla düzenli testler gerekebilir. Durumunuz sabitlendiğinde doz genellikle azaltılır. Bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece ilacı her gün almanız gerekir; bu nedenle hekiminizle düzenli irtibat şart.

Advagraf nasıl kullanılır sorusunun günlük hayattaki karşılığı şu: kapsül günde bir kez, sabah ağızdan alınır. Alım zamanı boş mideye denk gelmelidir, yani yemekten en az 1 saat önce ya da yemekten 2-3 saat sonra. Kapsülü blisterden çıkardığınız anda alın, bir bardak suyla ve bütün olarak yutun. Tedavi süresince greyfurt ve greyfurt suyu tüketmeyin. Folyo ambalajdaki nem çekici yutulmaz.

Yaş ve özel durumlar bölümü kısadır: ilacın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanımı tavsiye edilmiyor. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez, böbrek yetmezliğinde de gerekmez. Karaciğer yetmezliğinde hekimin tavsiyesine göre kullanılır. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimi varsa bunu paylaşın. Gerekenden fazla kapsül aldıysanız hekiminizle konuşun ya da en yakın hastanenin acil servisine gidin.

Advagraf kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Takrolimusa ya da ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Sirolimusa alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Makrolid antibiyotikler alt grubuna ait bir antibiyotiğe, örneğin eritromisin, klaritromisin veya josamisine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belgede klinik verinin henüz yetersiz kaldığı iki alan var: erişkinlerde diğer bağışıklık baskılayıcılara dirençli bir nakil reddinin tedavisi ve erişkin kalp nakli alıcılarında reddin önlenmesi. Her iki durumda da hekiminizin tavsiyelerine uymanız isteniyor.

Bildirmeniz gereken başlıklardan biri potasyumla ilgili. Potasyum içeren yiyecekleri fazla tüketiyorsanız ya da vücutta potasyum tutulmasına yol açan idrar söktürücüler kullanıyorsanız hekiminizi haberdar edin. Böbreklere veya sinir sistemine yan etkileri bilinen ilaçlar kullanıyorsanız bunu da söyleyin.

Kalp üzerindeki etkiler ayrı bir dikkat alanı oluşturur. Takrolimus içeren diğer ilaçlarla geri dönüşümlü kalp büyümesi gözlenmiştir; bilinen bir kalp hastalığınız, karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz veya mikrobik bir hastalığınız varsa hekiminize bilgi verin. Yüksek tansiyon ya da vücutta sıvı tutulması için kortizon hormonu içeren kortikosteroid grubu ilaçlar kullanıyorsanız, hekiminiz nakil öncesi ve sonrası kalbinizin durumunu EKG ya da ekokardiyografi ile izlemek isteyebilir. Takrolimus, uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes olarak adlandırılan kalp atım hızı ve ritim değişikliklerine neden olabilir; önceden bilinen bir kalp rahatsızlığınız varsa mutlaka bildirin, hekiminiz EKG ile takip yapmak isteyebilir.

Yardımcı maddelere ilişkin üç bilgi: ürün laktoz (süt şekeri) içerir, bu yüzden bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her dozda 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha azı bulunduğu için ürün esasında sodyum içermez. Kapsül üzerindeki baskı mürekkebi soya lesitini içerir.

Advagraf yan etkileri nelerdir?

İlaç nakledilen organı korumak için vücudun savunmasını azalttığından, Advagraf yan etkileri arasında enfeksiyonlar öne çıkar. Tedavi sırasında enfeksiyona normalden daha sık yakalanabilirsiniz; bakteri, virüs, mantar ve parazit kaynaklı enfeksiyonların bir bölümü ciddi, hatta ölümcül olabilir.

Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, halsizlik veya genel olarak kendini iyi hissetmeme gibi bir enfeksiyon belirtisi görürseniz derhal hekiminize söyleyin. Hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme zorluğu ya da görme kaybı da hemen bildirilmelidir; bu belirtiler çok seyrek görülen, ölümcül olabilen ciddi bir beyin enfeksiyonuna (Progresif Multifokal Lökoensefalopati, PML) işaret edebilir. Tedavinin ardından iyi ve kötü huylu tümörler bildirilmiştir.

İki durumda ilacı bırakıp derhal hekiminize ulaşmanız ya da acil bölümüne gitmeniz gerekir. İlki alerjik ve anafilaktik reaksiyonlardır: ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, ki yutmayı ve solumayı güçleştirebilir, ve baygınlık hissi. İkincisi Stevens-Johnson sendromudur: açıklanamayan yaygın deri ağrısı, yüzde şişme, deri, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar, kurdeşen, dilde şişme, yayılan kırmızı ya da mor döküntü ve deri soyulması. Her ikisi de ciddi bir alerji göstergesidir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Ciddi yan etkilerin yaygın grubunda mide ve bağırsak duvarının delinmesi (gastrointestinal perforasyon) bulunur. Habercisi, titreme, ateş, bulantı veya kusmanın eşlik ettiği ya da etmediği şiddetli karın ağrısıdır. Nakledilen organın yetersiz işlev görmesi ve bulanık görme de aynı grupta yer alır.

Yaygın olmayan ciddi etkiler arasında en küçük kan damarlarında hasara yol açan trombotik mikroanjiyopati ve hemolitik üremik sendrom sayılır. Belirtileri arasında idrar çıkışının azalması ya da hiç olmaması (akut böbrek yetmezliği), aşırı yorgunluk, deri ve gözlerde sararma, olağandışı morarma veya kanama ve enfeksiyon bulguları vardır. Seyrek görülen ciddi etkiler arasında trombotik trombositopenik purpura bulunur; bu tabloda akut böbrek yetmezliği belirtileri, görme kaybı ve nöbet görülebilir. Bu etkilerden birinin geliştiğini düşünüyorsanız gecikmeden hekiminize bildirin.

Advagraf diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamanda kullandığınız ilaçları ve bitkisel ürünleri hekiminize veya eczacınıza bildirin. Kesin bir kısıtlama var: Advagraf, nakledilen organın reddini önlemekte kullanılan bir diğer ilaç olan siklosporinle birlikte alınmamalıdır.

Nakil uzmanınız dışında bir hekime gitmeniz gerekirse takrolimus kullandığınızı söyleyin. Takrolimus kan düzeyinizi yükseltebilecek ya da düşürebilecek bir ilaca ihtiyaç duyulursa, o hekimin nakil uzmanınıza danışması gerekebilir. Etkileşim iki yönlüdür: bu ilacın kan düzeyi diğer ilaçlardan, diğer ilaçların düzeyi de bu ilaçtan etkilenebilir; sonuçta dozun artırılması ya da düşürülmesi gerekebilir.

Bazı hastalarda başka ilaçlarla birlikte takrolimus kan düzeyinde artış görülmüştür. Bu artış böbrek sorunları, sinir sistemi sorunları ve kalp ritim bozuklukları gibi ciddi yan etkilere yol açabilir. Bazı ilaçlar ise düzeyi düşürerek nakledilen organın reddedilme riskini yükseltir. Yeni bir ilaca başlandıktan çok kısa süre sonra kan düzeyi değişebildiği için, ilk birkaç günde ve o tedavi devam ederken düzeyinizin sık sık izlenmesi gerekebilir.

Advagraf hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Bir çalışmada takrolimus ve diğer bağışıklık baskılayıcılarla tedavi gören kadınların gebelik sonuçları değerlendirilmiş. Kesin bir sonuç çıkarmak için yeterli kanıt olmamakla birlikte, takrolimus alan karaciğer ve böbrek nakli hastalarında düşük oranlarının daha yüksek olduğu, böbrek nakli hastalarında gebelikte ya da doğum sonrası dönemde idrarda protein kaybıyla birlikte giden kalıcı tansiyon yüksekliği (preeklampsi) oranlarının daha yüksek olduğu bildirilmiş. Majör doğum kusurları riskinde artış saptanmamıştır.

Talimatın sonucu şudur: ilaç gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalı ve tedavi sırasında etkili, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi tercih edilmelidir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Emzirme konusunda tereddüde yer yok: takrolimus anne sütüne geçtiği için bu ilacı kullanırken emzirmemelisiniz.

Advagraf araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacı aldıktan sonra baş dönmesi, uyku hali yaşıyorsanız ya da net görmekte sorun çekiyorsanız araç, alet veya makine kullanmayın. Talimat bu etkilerin alkolle birlikte alındığında daha sık görüldüğünü kaydediyor.

Advagraf nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun sıcaklık 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Nem bu ürünün zayıf noktasıdır: kapsülleri orijinal ambalajında ve kuru bir yerde tutun, blisterden çıkardıktan sonra derhal kullanın. Alüminyum ambalajı açtıktan sonra kapsüllerin tamamını 1 yıl içinde kullanmanız gerekir.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder ve bu tarih geçtikten sonra ilaç kullanılmaz. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz de kullanmayın. Kullanılmayan ve tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayıp Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Advagraf hakkında sık sorulan sorular

Advagraf ne için kullanılır?

Organ nakli sonrasında nakledilen organın reddedilmesini önlemek için kullanılır; devam eden red reaksiyonunda da verilebilir.

Advagraf sabah mı akşam mı alınır?

Günde bir kez, sabahları alınır. Uzatılmış salımlı yapısı etkin maddenin gün boyunca yavaş salınmasını sağlar.

Advagraf yemekten önce mi alınır?

Genellikle boş mideye alınması istenir: yemekten en az 1 saat önce ya da yemekten 2-3 saat sonra.

Advagraf kapsülü açılıp içi alınabilir mi?

Kapsül bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır. Ayrıca blisterden çıkarıldığı anda alınması istenir.

Advagraf kullanırken hangi besinlerden kaçınmak gerekir?

Greyfurt ve greyfurt suyundan kaçınmanız gerekir. Potasyum içeren yiyecekleri fazla tüketiyorsanız bunu hekiminize bildirin.

Advagraf 18 yaş altında kullanılır mı?

Kullanımı tavsiye edilmiyor. Talimat ilacın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmediğini belirtiyor.

Advagraf böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerektirir mi?

Gerektirmez. Aynı şekilde yaşlılarda da doz ayarlaması gerekmediği belirtilmiştir; karaciğer yetmezliğinde ise hekimin tavsiyesine uyulur.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Advagraf kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.