Cylorin 25 MG Yumuşak Kapsül

Cylorin 25 mg, siklosporin içeren ve bağışıklık sisteminin tepkilerini azaltan bir yumuşak kapsüldür. Organ nakli geçiren kişilerde nakledilen organın reddedilmesini önlemek, ayrıca bazı otoimmün hastalıklarda bağışıklık yanıtını bastırmak için kullanılır. Gri renkli küresel kapsüller, 50 adet yumuşak kapsül içeren blister ambalajda sunulur ve her kapsülde 25 mg siklosporin bulunur.

Cylorin nedir, ne işe yarar?

Cylorin ne işe yarar? Siklosporin, immünosupresif (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ilaçlar grubunun bir üyesidir. Organ nakli geçirdiyseniz, normalde nakledilen dokulara saldıracak özel hücrelerin gelişimini engelleyerek vücudunuzun bağışıklık sistemini kontrol eder ve organın reddedilmesini önler. Bir otoimmün hastalığınız varsa, yani bağışıklık sistemi kendi hücrelerinize saldırıyorsa, bu tepkileri (immünoreaksiyonları) bastırır.

Cylorin nedir? Berrak, renksiz bir çözelti içeren gri renkli küresel yumuşak kapsüldür. Her kapsülde 25 mg siklosporin bulunur ve kapsüller 50'şer adetlik blister ambalajlarda sunulur.

Cylorin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cylorin endikasyonları iki ana başlıkta toplanır.

• Nakil: organ ya da kemik iliği naklinden sonra nakledilen organın reddedilmesini önlemek
• Otoimmün hastalıklar: görmeyi tehdit eden orta veya ilerlemiş endojen üveit ve Behçet üveiti, atopik dermatit (egzama) ile sedefin ağır vakaları, şiddetli romatoid artrit ve nefrotik sendrom

Romatoid artrit, eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna yol açan devamlı bir hastalıktır; nefrotik sendrom ise bir böbrek hastalığıdır. Çocuklarda Cylorin nakil dışında yalnızca nefrotik sendromda kullanılır.

Cylorin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cylorin nasıl kullanılır? Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyun ve önerilen dozu aşmayın. Cylorin kullanım talimatı dozu kiloya göre hesaplar; hangi hastalık için kullandığınız da doz ve süreyi etkiler. Günlük toplam doz genellikle ikiye bölünerek alınır.

Organ ya da kemik iliği nakli geçirdiyseniz toplam doz günde 2 mg/kg ile 15 mg/kg arasındadır. Yüksek dozlar nakilden önce ve hemen sonra, düşük dozlar nakledilen organ ya da kemik iliği stabil hale geldikten sonra verilir. İdeal dozu doktorunuz ayarlar ve bunun için kan testleri isteyebilir.

Şiddetli sedef ve egzamada günlük toplam doz 2,5 ile 5 mg/kg, şiddetli romatoid artritte 3 ile 5 mg/kg, endojen üveitte 5 ile 7 mg/kg arasındadır. Nefrotik sendromda erişkinlerde günde 5 mg/kg, çocuklarda günde 6 mg/kg uygulanır; böbrek sorunu olan erişkin ve çocuklarda her gün alınan ilk doz kilogram başına 2,5 mg'ı aşmamalıdır. Şiddetli egzamada tedavi genellikle 8 hafta sürer; diğer durumlarda süreyi doktorunuz söyler.

Dozunuzu her gün aynı saatte alın (nakil hastaları için bu özellikle önemlidir) ve günlük dozu hep iki parçaya bölün. Kapsülü blisterden çıkarıp bir bardak suyla bütün olarak yutun. Dozu kendi kendinize değiştirmeyin; kendinizi iyi hissetseniz de doktorunuz söylemeden ayarlamaya kalkmayın. Siklosporinin başka bir ağızdan alınan formülasyonundan (yumuşak jelatin kapsül ya da oral solüsyon) Cylorin'e geçiyorsanız, doktorunuz sizi bir süre daha sıkı izleyebilir; geçişte yan etki olursa doktorunuza ya da eczacınıza bildirin, çünkü doz değişikliği gerekebilir.

Yaşlılarda deneyim sınırlıdır ve böbrek fonksiyonu özel dikkatle izlenir. 65 yaşın üzerinde sedef ya da atopik dermatiti olanlar yalnızca hastalık günlük işlevlerini engelleyecek boyuttaysa tedavi edilmelidir.

Cylorin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Siklosporine veya kapsülün yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Cylorin kullanmamalısınız. Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren ürünlerle ve dabigatran eteksilat, bosentan ya da aliskiren içeren ürünlerle birlikte de kullanılmaz; dabigatran ameliyat sonrası kan pıhtılaşmasını önlemek, bosentan ve aliskiren kan basıncını düşürmek için kullanılır. Otoimmün hastalık nedeniyle kullanıyorsanız böbrek problemi (nefrotik sendrom hariç), kontrol altına alınamayan enfeksiyon, herhangi bir kanser ya da kontrol edilemeyen hipertansiyon durumunda da kullanmamalısınız. Çocuklara nefrotik sendrom dışındaki nakil dışı hastalıklarda verilmez.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Alkol: Kapsülde etanol bulunduğundan alkolle ilişkili sorununuz varsa ya da olduysa, epilepsiniz veya karaciğer probleminiz varsa, gebeyseniz, emziriyorsanız ya da ilaç çocuğunuza verilecekse doktorunuza söyleyin.
• Kanser riski: Bağışıklığı baskıladığı için özellikle deri ve lenf sisteminde kanser riskini artırır. Koruyucu giysi giyin, yüksek koruma faktörlü güneş kremini sık sık sürün, güneş ve UV ışınlarına maruziyetinizi sınırlayın.
• Enfeksiyon: Enfeksiyonla savaşma yeteneğiniz etkilenebilir. Ateş, boğaz ağrısı gibi belirtiler olursa derhal doktorunuza bildirin.
• Böbrek, tansiyon ve tuz dengesi: Böbrek problemlerinde düzenli kan testleriyle doz ayarlanabilir; yüksek tansiyonda düzenli ölçüm yapılır ve gerekirse tansiyon ilacı eklenir; düşük magnezyumda (özellikle nakil ameliyatından hemen sonra) magnezyum takviyesi verilebilir. Potasyumunuz yüksekse söyleyin.
• Diğer: Gut (damla hastalığı) hastalığınız varsa veya aşı yaptırmanız gerekiyorsa doktorunuza danışın.

Cylorin yan etkileri nelerdir?

Cylorin yan etkileri doza bağlıdır; dozun doktorunuzca dikkatle ayarlanması gerekir, çünkü fazla miktarlar böbreklerinizi etkileyebilir. Özellikle nakilden sonra düzenli kan testleri yaptırmalı ve hastane kontrollerine gitmelisiniz.

Şu durumlarda derhal doktorunuza bildirin: ateş ve boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri; görüş alanında değişiklik, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşma ve anlama güçlüğü ya da kas güçsüzlüğü; nöbet, zihin karışıklığı, kişilik değişikliği, körlük, koma, felç veya boyun tutulması; gözün arka kısmında şişlik ve bulanık görme; deri ve gözlerde sararma, iştah kaybı ve koyu idrar; idrar miktarında belirgin azalma; soluk cilt, nedensiz morarma veya kanama. Kullanma talimatı bunların hepsini ciddi yan etki sayar. Siklosporin enfeksiyonla savaşmayı zorlaştırabilir, tümör ve kanser, özellikle deri kanseri, riskini artırabilir; görüş, koordinasyon ve konuşmadaki değişiklikler ilerleyici multifokal lökoensefalopati adlı bir beyin enfeksiyonunun işareti olabilir.

• Çok yaygın: istemsiz titreme, baş ağrısı, böbrek bozuklukları, yüksek kan basıncı, vücut ve yüzde aşırı tüylenme, kan yağlarında (kolesterol gibi) artış
• Yaygın: nöbet, düşük beyaz kan hücresi düzeyi, uyuşukluk ya da karıncalanma, bulantı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, ishal, mide ülseri, karaciğer problemleri, yüksek kan şekeri, akne, sıcak basması, ateş, yüksek ürik asit veya potasyum, düşük magnezyum, kas ağrısı ya da kramp, yorgunluk, iştah kaybı, dişeti dokusunun aşırı büyümesi
• Yaygın olmayan: ani nöbet, zihin karışıklığı, uykusuzluk, yönelim ve görme bozukluğu, bilinç kaybı, uzuvlarda zayıflık gibi beyin bozukluğu belirtileri; döküntü; genel şişlik; kilo artışı; kırmızı kan hücresi ve trombosit azalması
• Seyrek: el ve ayak parmaklarında uyuşmayla giden sinir sorunları, şiddetli üst karın ağrısıyla pankreas iltihabı, kas zayıflığı ve ağrısı, böbrek sorunlarıyla ilişkili kırmızı kan hücresi yıkımı, adet düzensizlikleri, erkeklerde meme büyümesi
• Çok seyrek: kafa içi basınç artışıyla ilişkili olabilecek gözün arkasında şişlik ve görme bozukluğu
• Sıklığı bilinmeyen: ciddi karaciğer sorunları

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

Cylorin diğer ilaçlarla etkileşimi

Cylorin bazı ilaçların etkisini bozabilir ya da değiştirebilir; aşağıdaki ilaçlarla birlikte tedavi görmeniz gerekiyorsa doktorunuza danışın. Potasyum düzeyinizi etkileyebilecek ilaçlar (potasyum içeren ilaçlar ve takviyeler, idrar söktürücüler, potasyum tutucu diüretikler, bazı tansiyon ilaçları) ve metotreksat bu gruptadır.

Siklosporin düzeyini düşürebilecek ilaçlar arasında barbitüratlar, karbamazepin ve fenitoin gibi sara ilaçları, oktreotid, tüberküloz ilaçları, orlistat, sarı kantaron içeren bitkisel ilaçlar, tiklopidin, bosentan ve terbinafin sayılır. Düzeyi artırabilecek ilaçlar arasında ise eritromisin ve azitromisin gibi antibiyotikler, vorikonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçları ile diltiazem, nikardipin ve verapamil gibi kalp ve tansiyon ilaçları yer alır. Doktorunuz başka bir tedaviye başlarken ya da bırakırken kanınızdaki siklosporin düzeyini kontrol edebilir.

Çelişen bir nokta var: sarı kantaron ve bosentan burada düzeyi düşürebilecek maddeler olarak geçerken, talimatın kullanmama bölümü bu ikisiyle birlikte kullanımı yasaklar. Karar doktorunuza aittir.

Cylorin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik sırasında Cylorin kullanımıyla ilgili deneyim sınırlıdır; genel olarak gebelikte kullanılmamalıdır. Gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. İlacı kullanmanız gerekirse doktorunuz yarar ve riskleri size anlatır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu öğrenirseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız doktorunuza bildirin. Siklosporin anne sütüne geçip bebeği etkileyebileceğinden Cylorin tedavisi sırasında emzirme önerilmez. Hepatit C hastalarında tedavi karaciğer fonksiyonunu ve dolayısıyla kandaki siklosporin düzeyini değiştirebilir; bu durumda doktorunuz düzeyi yakından izleyip dozu ayarlayabilir.

Cylorin araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Cylorin aldıktan sonra uykulu hissedebilir, kafanız karışabilir ya da görüşünüz bulanıklaşabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç veya makine kullanırken dikkatli olun.

Cylorin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Greyfurt veya greyfurt suyu ilacın etkilerinde değişiklik oluşturabileceğinden Cylorin ile birlikte alınmamalıdır. Yardımcı maddeler açısından, 25 mg'lık kapsül 31,135 mg sorbitol ve 25 mg alkol (etanol) içerir; alkol oranı %11,8 h/h'dir. Bu kadar az alkolün fark edilir bir etkisi olmaz, ancak alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir; hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek riskli gruplar bu içeriği dikkate almalıdır.

Cylorin nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Kapsülleri kullanılana kadar blister paketinde tutun; blisteri yalnızca ilacı alacağınız zaman açın. Açtığınızda duyulan karakteristik koku normaldir ve kapsülde bir sorun olduğunu göstermez. Sıcak bir yerde saklamayın (en yüksek sıcaklık 25°C olmalıdır). Etiketteki veya ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Cylorin hakkında sık sorulan sorular

Cylorin 25 mg nedir, kapsülün içinde ne var?

Gri renkli küresel bir yumuşak kapsüldür; içinde berrak, renksiz bir çözelti bulunur ve her kapsül 25 mg siklosporin içerir.

Cylorin hangi hastalıklarda kullanılır?

Organ veya kemik iliği naklinde reddin önlenmesi için; endojen üveit ve Behçet üveiti, ağır atopik dermatit ve sedef, şiddetli romatoid artrit ile nefrotik sendromda bağışıklık tepkilerini baskılamak için kullanılır.

Cylorin ne kadar süre kullanılır?

Süreyi, ilacı nakil, ağır cilt hastalığı, romatoid artrit, üveit veya nefrotik sendrom için kullanmanıza göre doktorunuz belirler. Şiddetli egzamada tedavi genellikle 8 hafta sürer.

Cylorin kapsülü nasıl yutulur?

Kapsül blisterden çıkarılır ve bütün olarak bir bardak su ile yutulur. Doz her gün aynı saatte alınır ve günlük doz ikiye bölünür.

Cylorin'de alkol var mı?

Evet, 25 mg'lık kapsülde 25 mg etanol bulunur (%11,8 h/h). Bu az miktarın fark edilir bir etkisi olmaz ama alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.

Başka bir siklosporin ürününden Cylorin'e geçerken neye dikkat etmeliyim?

Daha önce siklosporin içeren yumuşak jelatin kapsül ya da oral solüsyon kullandıysanız doktorunuz sizi bir süre daha yakından izlemek isteyebilir. Geçişte yan etki olursa doktorunuza bildirin, çünkü doz ayarı gerekebilir.

Cylorin çocuklarda kullanılır mı?

Nakil dışında yalnızca nefrotik sendromda kullanılır; çocuklarda toplam doz genellikle günde 6 mg/kg'dır ve böbrek sorunu olanlarda ilk doz kilogram başına 2,5 mg'ı aşmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cylorin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.