Advagraf 5 MG Uzun Salımlı Sert Kapsül

Advagraf 5 mg uzatılmış salımlı sert kapsül, takrolimus içeren bir bağışıklık baskılayıcı ilaçtır ve serinin en yüksek dozlu kapsülüdür. Organ nakli geçirmiş erişkinlerde nakledilen organın reddedilmesini önlemek için günde tek doz olarak kullanılır. Astellas Pharma İlaç Tic. ve San. A.Ş. ruhsatıyla satılır ve reçetesi organ nakli tedavisinde deneyimli hekimler tarafından yazılmalıdır.

Advagraf nedir, ne işe yarar?

Takrolimus, immünosüpresanlar yani bağışıklık baskılayıcılar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Nakil sonrasında bağışıklık sisteminiz yeni organı kendine ait görmez ve reddetmeye çalışır. Advagraf ne işe yarar sorusunun cevabı tam bu noktada: ilaç bağışıklık cevabını kontrol altına alarak vücudunuzun nakledilen organı kabul etmesini sağlar. Bu görevi genellikle bağışıklık sistemini baskılayan başka ilaçlarla birlikte yürütür.

"Uzatılmış salımlı" tanımı ilacın etkin maddesini daha uzun sürede ve daha yavaş bıraktığını anlatır; günde tek doz kullanımın nedeni bu. 5 mg kapsülün kapağı grimsi kırmızı renktedir ve üzerinde kırmızıyla "5 mg" yazar; turuncu gövdede "687" baskısı bulunur. Grimsi kırmızı ve turuncu renkli sert jelatin kapsülün içinde beyaz bir toz vardır. Kutuda 10 kapsüllük blisterler, kapsülleri nemden koruyan nem çekicinin bulunduğu koruyucu bir alüminyum poşetin içinde yer alır. İlaç erişkin hastalarda kullanılır.

Advagraf endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Advagraf endikasyonları şu şekilde sıralanıyor:

• Organ nakli sonrasında nakledilen organın reddedilmesinin önlenmesi
• Nakledilen karaciğer, böbrek, kalp ya da diğer organda devam eden red reaksiyonu
• Daha önce alınan bir tedavinin, nakil sonrası bağışıklık cevabını kontrol edemediği durumlar

Advagraf nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Kapsülleri her zaman hekiminizin tarif ettiği gibi alın; emin olmadığınız bir konuda hekiminize ya da eczacınıza danışın. Kullanım talimatının ilk maddesi ürün sürekliliğiyle ilgilidir: nakil uzmanınız başka bir takrolimus ilacına geçmeye karar vermedikçe, reçeteniz her yenilendiğinde aynı takrolimus ilacını aldığınızdan emin olun. Kapsüllerin görünüşü alıştığınızdan farklıysa ya da doz talimatları değişmişse doğru ilacı aldığınızı teyit etmek için en kısa sürede hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Bir de hızlı salımlı takrolimus kapsüllerle karışma riski var. Her iki ürün de aynı etkin maddeyi taşır, ancak Advagraf günde bir kez, hızlı salımlı kapsül günde iki kez alınır. Bu iki ilaç birbirinin yerine kullanılamaz; alım sıklığındaki bu fark doğrudan salım biçiminden kaynaklanır.

Dozunuzu hekiminiz vücut ağırlığınızı esas alarak hesaplar. Nakilden hemen sonraki başlangıç dozları, nakledilen organa bağlı olarak genellikle kilogram başına günde 0,1-0,3 mg aralığına oturur. Genel durumunuz ve kullandığınız diğer bağışıklık baskılayıcılar da bu hesabın parçasıdır.

Tedaviye başlandıktan sonra doğru dozun belirlenmesi için sık kan testi yapılır. Daha sonra da dozu gözden geçirmek amacıyla düzenli testler istenebilir. Durumunuz sabitlendiğinde doz genellikle azaltılır. Bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece ilacı her gün almanız gerekecek; bu, hekiminizle düzenli iletişim anlamına gelir.

Advagraf nasıl kullanılır sorusunun pratik yanıtı şöyle: kapsül günde bir kez, sabahları ağızdan alınır. Genellikle boş mideye, yani yemekten en az 1 saat önce ya da yemekten 2-3 saat sonra alınması istenir. Blisterden çıkarır çıkarmaz alın ve bir bardak suyla bütün olarak yutun. Tedavi süresince greyfurt ve greyfurt suyundan kaçının. Folyo ambalajın içindeki nem çekici yutulmaz.

Özel gruplarla ilgili bilgiler şunlar: ilacın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanımı tavsiye edilmiyor. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez; böbrek yetmezliğinde de doz ayarlamasına ihtiyaç duyulmaz. Karaciğer yetmezliğinde hekimin tavsiyesine uyulur. İlacın etkisinin size çok güçlü ya da çok zayıf geldiği izlenimi varsa bunu hekiminizle paylaşın. Gerekenden fazla kapsül aldıysanız hekiminizle konuşun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.

Advagraf kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Takrolimusa ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Sirolimusa alerjisi olanlar
• Makrolid antibiyotikler alt grubuna ait bir antibiyotiğe, örneğin eritromisin, klaritromisin veya josamisine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Talimatta yeterli klinik veri bulunmadığı belirtilen iki durum var ve her ikisinde de karar hekiminize bırakılıyor: erişkin hastalarda bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlara dirençli bir nakil reddinin tedavisi ve erişkin kalp nakli alıcılarında reddin önlenmesi.

Beslenme ve ilaç kullanımıyla ilgili iki bildirim isteniyor. Potasyum içeren yiyecekleri fazla miktarda tüketiyorsanız ya da vücutta potasyum tutulmasına yol açan idrar söktürücüler kullanıyorsanız hekiminize söyleyin. Böbrek veya sinir sistemi üzerinde yan etkileri bilinen ilaçlar kullanıyorsanız bunu da bildirin.

Kalp, bu tedavide yakından izlenen organlardan biridir. Takrolimus içeren diğer ilaçlarla geri dönüşümlü kalp büyümesi gözlenmiştir; bilinen bir kalp hastalığınız, karaciğer ya da böbreklerinizde yetmezlik veya mikrobik bir hastalığınız varsa hekiminize bilgi verin. Yüksek tansiyon ya da vücutta sıvı tutulması (ödem) için kortizon hormonu içeren kortikosteroid grubu ilaçlar kullanıyorsanız, hekiminiz nakil öncesi ve sonrasında kalbinizin durumunu EKG ya da ekokardiyografi ile izlemek isteyebilir. Takrolimus, uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes olarak adlandırılan kalp atım hızı ve ritim değişikliklerine neden olabilir; önceden bilinen bir kalp rahatsızlığınız varsa bunu hekiminize söyleyin.

Yardımcı maddeler bölümünde üç bilgi yer alıyor. Ürün laktoz (süt şekeri) içerir; daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha azı bulunur, yani ürün esasında sodyum içermez. Kapsülde kullanılan baskı mürekkebi soya lesitini içerir.

Advagraf yan etkileri nelerdir?

İlaç nakledilen organı korumak için vücudun kendi savunmasını azalttığından, Advagraf yan etkileri arasında enfeksiyonlar başta gelir. Tedavi sırasında enfeksiyonlara normalden daha sık yakalanabilirsiniz. Bu enfeksiyonlar bakteri, virüs, mantar ya da parazit kaynaklı olabilir; bir kısmı ciddi, hatta ölümcül seyredebilir.

Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, halsizlik veya genel olarak kendini iyi hissetmeme gibi bir enfeksiyon belirtisi görürseniz derhal hekiminize söyleyin. Hafıza kaybı, düşünme güçlüğü, yürüme zorluğu ve görme kaybı da gecikmeden bildirilmelidir; bunlar ölümcül olabilen, çok seyrek görülen ciddi bir beyin enfeksiyonuna (Progresif Multifokal Lökoensefalopati, kısaca PML) bağlı olabilir. Tedaviyi takiben iyi ve kötü huylu tümörler bildirilmiştir.

İki durumda ilacı bırakıp derhal hekiminize ulaşmanız ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gitmeniz gerekir. Birincisi alerjik ve anafilaktik reaksiyonlardır: ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da boğazda şişme, ki bu yutma veya solunum güçlüğü yaratabilir, ve baygınlık hissi. İkincisi Stevens-Johnson sendromudur: açıklanamayan yaygın deri ağrısı, yüzde şişme, deri, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar, kurdeşen, dilde şişme, yayılan kırmızı ya da mor döküntü ve deri soyulması. Bu tablolar ilaca karşı ciddi bir alerjinin göstergesidir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Ciddi ve yaygın etkiler arasında mide ve bağırsak duvarının delinmesi (gastrointestinal perforasyon) bulunur. İşareti, titreme, ateş, bulantı ya da kusmanın eşlik ettiği veya etmediği şiddetli karın ağrısıdır. Nakledilen organın yetersiz işlev görmesi ve bulanık görme de aynı gruptadır.

Ciddi ve yaygın olmayan etkiler arasında en küçük kan damarlarında hasara yol açan trombotik mikroanjiyopati ve hemolitik üremik sendrom vardır. Belirtileri idrar çıkışının azalması ya da hiç olmaması (akut böbrek yetmezliği), aşırı yorgunluk, deride veya gözlerde sararma (sarılık), olağandışı morarma ya da kanama ve enfeksiyon bulgularıdır. Seyrek görülen ciddi etkiler arasında trombotik trombositopenik purpura sayılır; bu tabloda akut böbrek yetmezliği belirtileri, görme kaybı ve nöbet görülebilir. Bu ciddi yan etkilerden birini yaşadığınızı düşünüyorsanız beklemeden hekiminize bildirin.

Advagraf diğer ilaçlarla etkileşimi

Almakta olduğunuz veya yakın zamanda aldığınız ilaçları ve bitkisel ürünleri hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Kesin bir kural var: Advagraf, nakledilen organın reddinin önlenmesinde kullanılan bir diğer ilaç olan siklosporinle birlikte alınmamalıdır.

Nakil uzmanınız dışında bir hekime gitmeniz gerekirse takrolimus kullandığınızı söyleyin. Takrolimus kan düzeyinizi yükseltebilecek veya düşürebilecek bir ilaç kullanmanız gerekiyorsa, o hekimin nakil uzmanınıza danışması gerekebilir. Etkileşim iki yönlüdür: bu ilacın kan düzeyi diğer ilaçlardan, diğer ilaçların kan düzeyi de bu ilaçtan etkilenebilir. Bunun sonucu dozun artırılması ya da düşürülmesi olabilir.

Bazı hastalarda başka ilaçlar alınırken takrolimus kan düzeyi yükselmiştir; bu, böbrek sorunları, sinir sistemi sorunları ve kalp ritim bozuklukları gibi ciddi yan etkilere yol açabilir. Diğer bazı ilaçlar ise düzeyi düşürerek nakledilen organın reddedilme riskini artırır. Kan düzeyi yeni bir ilaca başlandıktan çok kısa süre sonra değişebildiği için, ilk birkaç günde ve o tedavi sürerken düzeyinizin sık sık izlenmesi gerekebilir.

Advagraf hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Bir çalışmada takrolimus ve diğer bağışıklık baskılayıcılarla tedavi edilen kadınlarda gebelik sonuçları değerlendirilmiş. Kesin sonuç çıkarmak için yeterli kanıt bulunmamakla birlikte, takrolimus alan karaciğer ve böbrek nakli hastalarında düşük oranlarının daha yüksek olduğu, böbrek nakli hastalarında ise gebelikte veya doğum sonrası dönemde idrarda protein kaybıyla seyreden kalıcı tansiyon yüksekliği (preeklampsi) oranlarının daha yüksek olduğu bildirilmiş. Majör doğum kusurları riskinde artış bulunmamıştır.

Talimatın vardığı sonuç şu: ilaç gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalı ve tedavi sırasında etkili, hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi tercih edilmelidir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme için verilen bilgi kesindir: takrolimus anne sütüne geçtiği için bu ilacı kullandığınız sırada emzirmemelisiniz.

Advagraf araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacı aldıktan sonra baş dönmesi ya da uyku hali hissediyorsanız, ya da net görme konusunda sorun yaşıyorsanız araç, alet veya makine kullanmayın. Talimat bu etkilerin alkolle birlikte alındığında daha sık gözlendiğini belirtiyor.

Advagraf nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Nemden korumak için ürünü orijinal ambalajında ve kuru bir yerde tutun; kapsülleri blisterden çıkardıktan sonra derhal kullanın. Alüminyum ambalaj açıldıktan sonra kapsüllerin tamamının 1 yıl içinde kullanılması gerekir.

Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder; ambalajdaki bu tarih geçtiyse ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Advagraf hakkında sık sorulan sorular

Advagraf ne için kullanılır?

Organ nakli sonrasında nakledilen organın reddedilmesini önlemek için kullanılır. Devam eden bir red reaksiyonunda ya da önceki tedavinin bağışıklık cevabını kontrol edemediği durumlarda da verilebilir.

Advagraf 5 mg kapsül nasıl ayırt edilir?

Kapağı grimsi kırmızı, gövdesi turuncudur; kapakta kırmızı renkle "5 mg", gövdede "687" baskısı bulunur.

Advagraf günde kaç kez alınır?

Günde bir kez, sabahları alınır. Uzatılmış salımlı yapısı etkin maddenin yavaş salınmasını sağladığı için tek doz yeterli olur.

Advagraf aç karnına mı alınır?

Genellikle boş mideye alınması istenir; yemekten en az 1 saat önce ya da yemekten 2-3 saat sonra.

Advagraf ile hızlı salımlı takrolimus arasındaki fark ne?

Etkin madde aynıdır, fakat Advagraf günde bir kez, hızlı salımlı kapsül günde iki kez alınır. Bu nedenle iki ürün birbirinin yerine kullanılamaz.

Advagraf kullanırken emzirilebilir mi?

Emzirilmemelidir. Takrolimus anne sütüne geçtiği için ilaç kullanıldığı sürece emzirmeye ara verilmesi gerekir.

Advagraf tedavisi kendi başıma bırakılabilir mi?

Bırakılmamalıdır. Bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece ilacı her gün almanız gerekir ve bu süreç hekiminizle birlikte yönetilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Advagraf kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.