Adempas 0.5 MG Film Kaplı Tablet

Adempas 0,5 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 0,5 mg riosiguat içerir ve akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncını, yani pulmoner hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılır. Ürünün en düşük dozlu tabletidir; hekimin daha ihtiyatlı bir başlangıç yapmak istediği durumlarda işe yarar. Yuvarlak, beyaz renkli tabletlerin bir yüzünde üretici logosu, diğer yüzünde "0,5" ve "R" baskısı bulunur. Türkiye'de Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. ruhsatıyla satılır.

Adempas nedir, ne işe yarar?

Adempas'ın etkin maddesi riosiguat, çözünür guanilat siklaz uyarıcısı olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Pulmoner arterleri, yani kalpten akciğerlere kan taşıyan damarları genişletir. Damar genişlediğinde kalbin akciğerlere kan pompalaması kolaylaşır.

Adempas ne işe yarar sorusunun pratik cevabı burada yatıyor: akciğer damarlarındaki yüksek basıncı düşürerek egzersiz kapasitesini iyileştirir. Pulmoner hipertansiyonda damarların daralması kalbi zorlar; hastalar bu yüzden kendini yorgun hisseder, baş dönmesi ve nefes darlığı yaşar. İlacın hedefi bu zorlanmayı hafifletmek.

Tabletler 21'lik blisterler içinde, bir kutuda toplam 42 ya da 84 tablet olacak şekilde sunulur. Ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir; 0,5 mg tabletin her dozunda 39,8 mg laktoz monohidrat vardır. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu daha önce söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün.

Adempas endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Adempas endikasyonları yetişkinlerde görülen iki pulmoner hipertansiyon tipiyle sınırlıdır:

• Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH): Akciğer damarlarında kan akışını daraltan veya tıkayan sabit pıhtıların yol açtığı yüksek basınç tablosu. Adempas, ameliyata uygun olmayan (inoperabl) KTEPH hastalarında ya da cerrahi tedaviden sonra basıncın dirençli veya tekrarlayan olduğu hastalarda kullanılır.
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH): Kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlarda basıncın yüksek olmasıyla tanımlanan hastalık. Adempas bu hastalıkta tek başına ya da endotelin reseptör antagonistleri veya prostanoidler adı verilen belirli PAH ilaçlarıyla birlikte alınabilir.

Her iki durumda da tedaviyi yalnızca KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir hekim başlatabilir ve sürdürebilir. Bu, ilacı eczaneden alıp kendi başınıza kullanmaya başlayabileceğiniz bir ürün değil.

Adempas nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Adempas nasıl kullanılır sorusu bu ilaçta tek bir dozla cevaplanmaz, çünkü doz kişiye göre basamak basamak ayarlanır. 0,5 mg gibi düşük dozlu tabletlerin varlığının nedeni de bu. Adempas kullanım talimatı dozu bir tabloya değil, hekim takibine bağlar.

Yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu, 2 hafta süreyle günde üç kez 1 mg'dır. Tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılır. Tedavinin ilk haftalarında hekiminizin en az iki haftada bir kan basıncınızı ölçmesi gerekir; size en uygun dozu bu ölçümlere bakarak belirler.

Herhangi bir yan etki görülmediyse ve kan basıncınız çok düşük değilse hekiminiz dozu iki haftada bir yükseltir; en yüksek doz günde üç kez 2,5 mg, yani günlük toplam 7,5 mg'dır. İdame aşamasında kendinizi rahat hissettiğiniz en yüksek dozda kalmanız hedeflenir. Mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi) ya da HIV enfeksiyonu ilaçları kullanıyorsanız hekiminiz size daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.

Tabletler ağız yoluyla alınır ve yemeklerle birlikte ya da yemekten bağımsız olarak kullanılabilir. Tableti bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız bunu hekiminize söyleyin; tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su ya da elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılarak alınması mümkündür.

Sildenafil veya tadalafil ile Adempas arasında geçiş yapılacaksa bekleme süreleri önemlidir. Sildenafili bırakıyorsanız Adempas'a başlamadan önce en az 24 saat, tadalafili bırakıyorsanız en az 48 saat beklemeniz gerekir. Adempas'ı bırakıp sildenafil ya da tadalafil gibi bir PDE5 inhibitörüne geçiyorsanız, son Adempas dozunun üzerinden en az 24 saat geçmelidir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminize bildirin; doz buna göre ayarlanmalıdır. 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımından kaçınılmalıdır. 65 yaş ve üzerindeki kişilerde riosiguata maruziyet artar, bu nedenle düşük kan basıncı riski nedeniyle hekiminiz doz ayarlamasında özellikle dikkatli olur.

Adempas kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Hamile olanlar
• Herhangi bir formda nitrat kullananlar (genellikle yüksek tansiyon, göğüs ağrısı veya kalp hastalığı için verilen ilaçlar) ya da amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran maddeleri, bazı keyif verici maddeler dahil, kullananlar
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon için (sildenafil, tadalafil gibi) veya sertleşme sorunu için (sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi) fosfodiesteraz-5 inhibitörü kullananlar
• Damar genişletici dipiridamol ya da KOAH ve astım gibi solunum hastalıklarında kullanılan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü kullananlar
• Ciddi karaciğer bozukluğu (Child Pugh C ciddi karaciğer yetmezliği) olanlar
• Tedavi başlangıcında tansiyonu düşük olanlar (sistolik kan basıncı 95 mmHg'nin altında)
• Nedeni bilinmeyen akciğer hasarıyla birlikte akciğer dolaşımında yüksek basınç bulunanlar
• Riosiguata veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında nefes darlığı yaşarsanız hekiminize danışın; bunun nedeni akciğerlerde sıvı birikmesi olabilir. Yakın tarihte akciğerinizde ciddi kanama olduysa ya da kanlı öksürmeyi durdurmak için bronşiyal arteriyel embolizasyon tedavisi aldıysanız bu bilgiyi paylaşın.

Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (antikoagülanlar) kullanıyorsanız akciğerlerde kanama riski daha da artabilir; hekiminiz sizi düzenli olarak takip eder. Kalp veya dolaşım sorunları, düşük kan basıncı, düzgün çalışmayan böbrekler (kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altında) ya da diyaliz durumunda ilacın kullanılması tavsiye edilmez.

Orta derecede karaciğer yetmezliğinde (Child Pugh B) dikkat gerekir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda deneyim bulunmadığı için ilaç bu hastalarda kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında sigaraya başladıysanız ya da sigarayı bıraktıysanız hekiminize haber verin; bu değişiklik kanınızdaki riosiguat düzeyini etkileyebilir.

Adempas yan etkileri nelerdir?

Adempas yan etkileri listesinde en ciddi iki kalem solunum yollarından gelen kanamayla ilgili. Öksürükte kan gelmesi yaygın bir yan etkidir. Ölümcül sonuçları olabilen ve öksürükte kan gelmeye yol açan akut kanama ise yaygın olmayan sıklıkta gözlemlenmiştir. Bu iki durumdan biri sizde varsa acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal hekiminize bildirin. Akut akciğer kanaması da yaygın olmayan yan etkiler arasında ayrıca sayılır ve aynı aciliyetle ele alınmalıdır.

Çok yaygın görülen, yani 10 hastanın en az birinde ortaya çıkabilen yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, uzuvlarda şişlik, bulantı, ishal ve kusmadır.

Yaygın yan etkiler arasında kusma ve ishale yol açan bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit), mide mukozası iltihabı (gastrit), solgun cilt, halsizlik ve nefes kesilmesiyle görülen kırmızı kan hücresi azlığı (anemi), düzensiz veya hızlı kalp atımının farkına varılması (palpitasyon), ayaktayken baş dönmesi ya da bayılma hissi (düşük kan basıncından kaynaklanır), burun kanaması, burundan güçlükle nefes alma, mide, bağırsak veya karın ağrısı, mide içeriğinin yemek borusuna kaçması (reflü), yutma güçlüğü, kabızlık ve karında şişlik yer alıyor.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Adempas diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçta etkileşim listesi yalnız bir uyarı listesi değil, bir kısmı kesin yasak niteliğinde.

• Nitratlar ve amil nitrit gibi maddeler Adempas ile birlikte kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için herhangi bir formda böyle bir ilaç kullanıyorsanız hekiminize ya da eczacınıza danışın.
• Akciğer damarlarındaki yüksek basınç için kullanılan sildenafil veya tadalafil gibi ilaçları Adempas ile birlikte kullanmayın. PAH için kullanılan bosentan ve iloprost gibi ilaçlar Adempas ile birlikte kullanılabilir, yine de hekiminize danışmanız gerekir.
• Erkeklerde sertleşme sorunu için kullanılan sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi ilaçları almayın.
• Ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi mantar ilaçları ya da abakavir, atazanavir, kobisistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrisitabin, rilpivirin, ritonavir gibi HIV ilaçları kullanıyorsanız alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilebilir.

Şu anda kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Adempas hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde kullanılmaz. Adempas hamilelikte kullanıldığında ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız ilacı bırakın ve hekiminize danışın.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında her ay ve tedaviyi bıraktıktan bir ay sonra yapılan gebelik testlerinin negatif olması gerekir; aylık gebelik testi yaptırmanız tavsiye ediliyor. Tedavi boyunca ve bitiminden sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Rahim içi araç gibi yüksek oranda etkili yöntemler öneriliyor; hangisinin size uygun olduğunu hekiminizle konuşun.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız ilacı kullanmaya başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Adempas bebeğinize zarar verebilir, bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Adempas araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, orta derecede etkisi bulunmaktadır. Baş dönmesi bildirilen yan etkiler arasında olduğu için araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Direksiyona geçmeden önce ilacın yan etkilerinin farkında olmanız, özellikle doz artırımının yapıldığı haftalarda önem taşır.

Adempas nasıl saklanır?

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı gösterir; o ayın son günü son kullanım tarihidir. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Adempas hakkında sık sorulan sorular

Adempas ne için kullanılır?

Yetişkinlerde kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde, akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncını düşürmek ve egzersiz kapasitesini iyileştirmek için kullanılır.

Adempas günde kaç kez alınır?

Günde üç kez, tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılarak alınır. Hangi dozun günde üç kez alınacağına hekiminiz karar verir.

Adempas 0,5 mg neden kullanılır?

0,5 mg, ürünün en düşük dozlu tabletidir. Doz kişiye göre basamak basamak ayarlandığı ve bazı ilaç kombinasyonlarında hekimin daha düşük bir başlangıç dozu tercih edebileceği için düşük dozlu tablet seçeneği bulunur. Kararı hekiminiz verir.

Adempas aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tabletler yemeklerle birlikte ya da yemekten ayrı olarak alınabilir.

Adempas tableti bölünür veya ezilir mi?

Bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun. Tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılması mümkündür.

Adempas çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü bu yaş grubunda yapılmış çalışma bulunmamaktadır.

Adempas reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir. Ayrıca tedaviyi yalnızca KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir hekim başlatıp takip eder.

Adempas kullanırken viagra türü ilaçlar alınabilir mi?

Alınamaz. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil gibi fosfodiesteraz-5 inhibitörleri Adempas ile birlikte kullanılmaz; bu, ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adempas kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.