Adempas 2 MG Film Kaplı Tablet

Adempas 2 mg film kaplı tablet, her tabletinde 2 mg riosiguat bulunan bir pulmoner hipertansiyon ilacıdır. Akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılır ve günde üç kez alınan doz basamaklarının üst sıralarında yer alır. Yuvarlak tabletler soluk turuncu renklidir; bir yüzünde üretici logosu, diğer yüzünde "2" ve "R" baskısı bulunur. Türkiye'deki ruhsat sahibi Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.'dir.

Adempas nedir, ne işe yarar?

Riosiguat, çözünür guanilat siklaz uyarıcıları arasında yer alan bir etkin maddedir. Kalpten akciğerlere kan taşıyan pulmoner arterleri genişletir; damar genişleyince kalbin akciğerlere kan pompalaması kolaylaşır. Adempas ne işe yarar sorusunun karşılığı bu iki adımın sonucunda görülür: akciğer damarlarındaki yüksek basınç düşer ve egzersiz kapasitesi iyileşir.

Pulmoner hipertansiyonda daralan damarlar kalbi fazladan çalışmaya zorlar. Bunun günlük hayattaki karşılığı yorgunluk, baş dönmesi ve nefes darlığıdır. Tedavi bu yükü hafifletmeyi hedefler.

Ürün 21'lik blisterler halinde, karton kutuda 42 ya da 84 tablet olarak sunulur. 2 mg tabletin her dozunda 38,2 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) bulunur. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu daha önce söylendiyse ilacı almadan önce hekiminize danışın.

Adempas endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Ürünün onaylı kullanım alanı yetişkinlerdeki iki pulmoner hipertansiyon tipidir. Adempas endikasyonları şöyle özetlenebilir:

• Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH): Akciğer damarlarında kan akışını daraltan veya tıkayan sabit kan pıhtılarının yol açtığı yüksek basınç. İlaç, ameliyata uygun olmayan hastalarda ve cerrahi sonrası basıncı dirençli ya da tekrarlayan biçimde yüksek kalan hastalarda kullanılır.
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH): Pulmoner arterlerdeki basıncın yüksek olmasıyla tanımlanan hastalık. Adempas tek başına kullanılabileceği gibi, endotelin reseptör antagonistleri veya prostanoidler adı verilen PAH ilaçlarıyla birlikte de alınabilir.

Her iki durumda da tedavinin başlatılması ve takibi KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir hekime aittir.

Adempas nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilaçta doz sabit değil; kişiye göre iki haftalık aralıklarla ayarlanır. Adempas nasıl kullanılır sorusunun cevabı da bu ayarlama düzeninde. Adempas kullanım talimatı basamakları ve üst sınırı net biçimde çiziyor.

Yetişkinlerde başlangıç dozu 2 hafta süreyle günde üç kez 1 mg'dır. Tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılır. Yan etki görülmediyse ve kan basıncınız çok düşük değilse hekiminiz dozu iki haftada bir yükseltir. Üst sınır günde üç kez 2,5 mg, yani günlük toplam 7,5 mg'dır. 2 mg'lık tablet, bu yükseltme sırasında sık kullanılan basamaklardan biri.

Tedavinin ilk haftalarında kan basıncınızın en az iki haftada bir ölçülmesi gerekir. Hekiminiz size en uygun dozu bu ölçümlere bakarak seçer. İdame aşamasında amaç, kendinizi rahat hissettiğiniz en yüksek dozda kalmanız; talimatta sayılan yan etkilerden birini yaşarsanız hekiminizle iletişime geçin.

Tabletler ağız yoluyla, yemeklerle birlikte ya da yemekten bağımsız olarak alınır. Bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle diğer kullanım yolları hakkında konuşun; tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılarak alınması mümkündür.

Sildenafil veya tadalafil ile arasında geçiş yapılacaksa aradaki süre önemli. Sildenafili bıraktıktan sonra Adempas'a başlamak için en az 24 saat, tadalafili bıraktıktan sonra en az 48 saat beklenir. Adempas'tan sildenafil ya da tadalafil gibi bir PDE5 inhibitörüne geçilecekse, son Adempas dozunun üzerinden en az 24 saat geçmiş olmalıdır.

Böbrek yetmezliğiniz varsa dozun buna göre ayarlanması gerekebilir. 18 yaşın altında kullanımdan kaçınılır. 65 yaş ve üzerindeki kişilerde ilaca maruziyet artmıştır; düşük kan basıncı riski nedeniyle doz ayarlaması daha ihtiyatlı yapılır. Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi ilaçlar ya da HIV enfeksiyonu ilaçları kullanıyorsanız hekiminiz size daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.

Adempas kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Şu durumlarda Adempas kullanılmaz:

• Hamilelik
• Herhangi bir formda nitrat kullanımı ya da amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran maddelerin, bazı keyif verici maddeler dahil, kullanımı
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon için (sildenafil, tadalafil gibi) veya sertleşme sorunu için (sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi) spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörü kullanımı
• Damar genişletici dipiridamol ya da solunum hastalıklarında kullanılan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü kullanımı
• Ciddi karaciğer bozukluğu (Child Pugh C)
• Tedavi başlangıcında sistolik kan basıncının 95 mmHg'nin altında olması
• Nedeni bilinmeyen akciğer hasarıyla birlikte akciğer dolaşımında yüksek basınç bulunması
• Riosiguata veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılık

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında nefes darlığı yaşarsanız hekiminize danışın; bunun nedeni akciğerlerde sıvı birikmesi olabilir. Yakın tarihte akciğerinizde ciddi kanama olduysa veya kanlı öksürmeyi durdurmak için bronşiyal arteriyel embolizasyon tedavisi aldıysanız bunu paylaşın.

Antikoagülan kullanıyorsanız akciğerlerde kanama riski daha da artabilir; hekiminizi bilgilendirin, sizi düzenli takip edecektir. Kalp ve dolaşım sorunları ile düşük kan basıncı da ayrı ayrı dikkat edilen durumlar.

Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa (kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altında) ya da diyalize giriyorsanız ilacın kullanılması tavsiye edilmez. Orta derecede karaciğer yetmezliğinde (Child Pugh B) dikkat gerekir; ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda deneyim olmadığı için ilaç kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında sigaraya başlamanız veya sigarayı bırakmanız kanınızdaki riosiguat düzeyini değiştirebilir. Alışkanlığınızda bir değişiklik olduğunda hekiminize söyleyin.

Adempas yan etkileri nelerdir?

En ciddi yan etkiler kanamayla ilgilidir. Öksürükte kan gelmesi yaygın olarak görülür; ölümcül sonuçları olabilen ve öksürükte kan gelmeye yol açan akut kanama yaygın olmayan sıklıkta bildirilmiştir. Bu iki durumdan biri sizde görülürse acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal hekiminize haber verin. Akut akciğer kanaması da yaygın olmayan yan etkiler arasında ayrıca sayılıyor.

Çok yaygın yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, uzuvlarda şişlik, bulantı, ishal ve kusmadır. Çok yaygın ifadesi, 10 hastanın en az birinde görülebileceği anlamına gelir.

Yaygın yan etkiler listesi daha uzun: gastroenterit (kusma ve ishale yol açan bağırsak enfeksiyonu), gastrit, solgun cilt, halsizlik ve nefes kesilmesiyle görülen kırmızı kan hücresi azlığı (anemi), palpitasyon yani düzensiz, şiddetli ya da hızlı kalp atımının farkına varılması, ayaktayken baş dönmesi veya bayılma hissi, öksürükte kan gelmesi, burun kanaması, burundan güçlükle nefes alma, mide, bağırsak ve karın bölgesinde ağrı, mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması, yutma güçlüğü, kabızlık, karında şişlik. Ayağa kalkarken gelen baş dönmesi düşük kan basıncından kaynaklanır; doz basamakları yükseltilirken bu bulgu özellikle izlenir.

Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminize veya eczacınıza bildirin. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne yapabilirsiniz.

Adempas diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşim bölümünün bir kısmı doğrudan yasak, bir kısmı ise izinli ama danışmalı niteliğinde:

• Nitratlar ve amil nitrit gibi maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için bu gruptan bir ilaç kullanıyorsanız hekiminize ya da eczacınıza danışın.
• Akciğer damarlarındaki yüksek basınç için kullanılan sildenafil ve tadalafil ile birlikte kullanılmaz.
• PAH tedavisinde kullanılan bosentan, iloprost gibi ilaçlar Adempas ile birlikte kullanılabilir; yine de hekiminize danışmanız isteniyor.
• Sertleşme sorunu için kullanılan sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte alınmaz.
• Ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi mantar ilaçları veya abakavir, atazanavir, kobisistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrisitabin, rilpivirin, ritonavir gibi HIV ilaçları kullanılıyorsa alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilebilir.

Kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız ve kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize bildirin.

Adempas hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz. İlaç hamilelik esnasında kullanıldığında ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız ilacı bırakın.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedaviye başlamadan önceki, tedavi sırasında her aya ait ve tedaviyi bıraktıktan bir ay sonraki gebelik testi sonucunuz negatif olmalıdır; aylık gebelik testi öneriliyor. Tedavi boyunca ve bitiminden sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Rahim içi araç gibi yüksek oranda etkili yöntemler tavsiye edilenler arasında; hangisini seçeceğinizi hekiminizle birlikte kararlaştırın.

Emzirme dönemi için de kullanılmamalıdır; ilaç bebeğinize zarar verebilir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız ilacı kullanmaya başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Adempas araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta derecede etkisi bulunuyor; bunun nedeni bildirilen baş dönmesi. Araç veya makine kullanmadan önce yan etkilerin farkında olmanız gerekiyor. Kendinizi sersem hissettiğinizde bu işlerden uzak durmak en güvenli seçim.

Adempas nasıl saklanır?

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonraki rakam ayı gösterir; o ayın son günü son kullanım tarihidir. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Adempas hakkında sık sorulan sorular

Adempas 2 mg ne için kullanılır?

Yetişkinlerde kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır. 2 mg, günde üç kez uygulanan doz basamaklarından biridir.

Adempas günde kaç kez alınır?

Günde üç kez, tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılarak alınır.

Adempas'ın en yüksek dozu nedir?

Günde üç kez 2,5 mg, yani günlük toplam 7,5 mg. Bu sınıra iki haftalık aralıklarla yapılan doz artışlarıyla ulaşılır.

Adempas aç karnına mı alınır?

Zorunlu değil. Tabletler yemeklerle birlikte ya da yemekten ayrı olarak alınabilir.

Adempas ile hangi ilaçlar kesinlikle kullanılmaz?

Nitratlar ve amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran maddeler, sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi fosfodiesteraz-5 inhibitörleri, dipiridamol ve teofilin birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar arasında.

Adempas böbrek hastalarında kullanılır mı?

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekebilir. Kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altında olanlarda veya diyalize girenlerde kullanılması tavsiye edilmez.

Adempas çocuklarda kullanılır mı?

Hayır, 18 yaş altında kullanımından kaçınılmalıdır.

Adempas reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve tedaviyi yalnızca bu hastalıkların tedavisinde deneyimli bir hekim başlatıp izler.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adempas kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.