Adempas 1 MG Film Kaplı Tablet

Adempas 1 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak 1 mg riosiguat içeren ve akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncında kullanılan bir ilaçtır. Yetişkinlerde tedaviye başlanan doz bu güçtedir: günde üç kez 1 mg. Yuvarlak, soluk sarı renkli tabletlerin bir yüzünde üretici logosu, diğer yüzünde "1" ve "R" baskısı yer alır. Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. ruhsatıyla satılır ve normal reçeteye tabidir.

Adempas nedir, ne işe yarar?

Pulmoner hipertansiyonda kalpten akciğerlere kan taşıyan damarlar daralır. Kalp aynı miktarda kanı daralmış bir yoldan geçirmek için fazladan çalışmak zorunda kalır; sonuçta yorgunluk, baş dönmesi ve nefes darlığı ortaya çıkar. Adempas tam bu noktaya müdahale eder.

Etkin madde riosiguat, çözünür guanilat siklaz uyarıcısı adı verilen bir gruptandır. Pulmoner arterleri genişletir, böylece kalbin akciğerlere kan pompalaması kolaylaşır. Adempas ne işe yarar diye sorulduğunda kullanma talimatının verdiği somut sonuç şudur: akciğer damarlarındaki yüksek basıncı düşürür ve egzersiz kapasitesinde iyileşme sağlar.

Tabletler 21'lik blisterler halinde, kutuda 42 ya da 84 tablet olacak şekilde sunulur. 1 mg tabletin her dozunda 39,2 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) bulunur. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu daha önce öğrendiyseniz ilacı almadan önce hekiminize haber verin.

Adempas endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Adempas endikasyonları iki hastalık grubuyla sınırlıdır ve her ikisi de yetişkinleri kapsar:

• Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH): Akciğer damarlarında kan akışını daraltan veya tıkayan sabit pıhtıların neden olduğu yüksek basınç. Adempas burada ameliyata uygun olmayan hastalarda ya da cerrahiden sonra basıncın inatçı veya tekrarlayan biçimde yüksek kaldığı hastalarda kullanılır.
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH): Pulmoner arterlerdeki yüksek basınçla tanımlanan hastalık. Adempas tek başına da kullanılabilir, endotelin reseptör antagonistleri ya da prostanoidler adı verilen PAH ilaçlarıyla birlikte de.

Bu iki tanının dışında Adempas kullanımı söz konusu değildir. Tedaviyi başlatma ve sürdürme yetkisi de KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli hekimlere aittir.

Adempas nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Adempas nasıl kullanılır sorusunda 1 mg'lık tabletin özel bir yeri var: yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu 2 hafta süreyle günde üç kez 1 mg'dır. Tedavi bu basamaktan başlar.

Tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılır. Günü üçe bölecek bir saat düzeni kurmak, dozların birbirine yaklaşmasını önlemenin en kolay yolu. Adempas kullanım talimatı ilacı her zaman hekiminizin söylediği şekilde almanızı ister; emin değilseniz hekiminize veya eczacınıza sorun.

İlk haftalarda hekiminizin kan basıncınızı en az iki haftada bir ölçmesi gerekir. Adempas'ın farklı dozları vardır ve size en uygun olan doza, bu ölçümler izlenerek karar verilir. Herhangi bir yan etki görülmediyse ve kan basıncınız çok düşük değilse doz iki haftada bir yükseltilir; sınır günde üç kez 2,5 mg, yani günlük toplam 7,5 mg'dır. İdame aşamasında hekiminiz kendinizi rahat hissettiğiniz en yüksek dozu reçete etmeyi sürdürür. Talimatta sayılan yan etkilerden birini yaşarsanız hekiminizle iletişime geçin.

Tabletler ağızdan alınır; yemekle birlikte ya da yemekten bağımsız olabilir. Bütün olarak yutmak sizin için zorsa hekiminize danışın. Tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su ya da elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılarak alınması mümkündür.

İlaç değişikliğinde bekleme süreleri kesindir. Sildenafili bıraktıysanız Adempas'a başlamak için en az 24 saat, tadalafili bıraktıysanız en az 48 saat beklemeniz gerekir. Adempas'tan sildenafil ya da tadalafil gibi bir PDE5 inhibitörüne geçilecekse, son Adempas dozundan en az 24 saat sonrasına kadar yeni ilaca başlanmaz.

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekebilir, bu nedenle hekiminizi bilgilendirin. 18 yaş altında kullanımdan kaçınılır. 65 yaş ve üzerindeyseniz riosiguata maruziyetiniz daha yüksektir; düşük kan basıncı riski nedeniyle hekiminiz doz ayarlarken ayrıca dikkatli davranır. Mantar enfeksiyonu ya da HIV enfeksiyonu ilaçları kullanıyorsanız hekiminiz size daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.

Adempas kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Adempas kullanılmaz:

• Hamilelik
• Herhangi bir formda nitrat kullanımı (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı veya kalp hastalığı için verilen ilaçlar) ya da amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran maddelerin, bazı keyif verici maddeler dahil, kullanımı
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon için sildenafil, tadalafil gibi ya da sertleşme sorunu için sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi fosfodiesteraz-5 inhibitörü kullanımı
• Damar genişletici dipiridamol veya KOAH ile astım tedavisinde kullanılan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü kullanımı
• Ciddi karaciğer bozukluğu (Child Pugh C)
• Tedavi başlangıcında sistolik kan basıncının 95 mmHg'nin altında olması
• Nedeni bilinmeyen akciğer hasarıyla birlikte akciğer dolaşımında yüksek basınç
• Riosiguata veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılık

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında nefes darlığı gelişirse bunun nedeni akciğerlerde sıvı birikmesi olabilir; hekiminize danışın. Yakın tarihte akciğer kanaması geçirdiyseniz veya kanlı öksürmeyi durdurmak için bronşiyal arteriyel embolizasyon uygulandıysa hekiminiz bunu bilmelidir.

Antikoagülan, yani kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç kullanıyorsanız akciğerlerde kanama riski artabilir. Bu durumda düzenli takip altında olursunuz. Kalp veya dolaşım sorunları ile düşük kan basıncı da dikkat gerektiren başlıklar arasında.

Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa (kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altında) veya diyalize giriyorsanız bu ilacın kullanılması tavsiye edilmez. Orta derecede karaciğer yetmezliğinde (Child Pugh B) dikkatli olunmalıdır; ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda deneyim bulunmadığı için ilaç kullanılmamalıdır.

Sigara alışkanlığınızdaki değişiklik kanınızdaki riosiguat düzeyini etkileyebilir. Tedavi sırasında sigaraya başladıysanız ya da bıraktıysanız hekiminize söyleyin.

Adempas yan etkileri nelerdir?

En ciddi yan etki solunum yollarından kanamadır. Öksürükte kan gelmesi yaygın olarak görülür. Ölümcül sonuçları olabilen ve öksürükte kan gelmeye yol açan akut kanama ise yaygın olmayan sıklıkta bildirilmiştir. Bunlardan biri sizde ortaya çıkarsa acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal hekiminize haber verin. Yaygın olmayan yan etkiler listesinde akut akciğer kanaması ayrı bir kalem olarak yer alıyor ve aynı şekilde vakit kaybetmeden bildirilmesi gerekiyor.

Çok yaygın, yani 10 hastadan en az birinde görülebilen yan etkiler şunlar: baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, uzuvlarda şişlik, bulantı, ishal ve kusma. Doz artırımının yapıldığı ilk haftalarda bu şikâyetlere daha çok rastlanabileceğini aklınızda tutmak, ne zaman hekiminize başvuracağınıza karar vermenizi kolaylaştırır.

Yaygın yan etkiler arasında kusma ve ishale yol açan bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit), gastrit, solgunluk ve halsizlikle giden kansızlık (anemi), kalp atımının düzensiz veya hızlı biçimde fark edilmesi (palpitasyon), ayağa kalkınca baş dönmesi ya da bayılma hissi, burun kanaması, burundan güç nefes alma, karın ağrısı, reflü, yutma güçlüğü, kabızlık ve karında şişlik sayılıyor. Ayağa kalkarken hissedilen baş dönmesi düşük kan basıncından kaynaklanır ve doz ayarlaması sürecinde özellikle dikkat edilen bulgulardan biridir.

Talimatta yer almayan bir yan etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildirin. Bildirimlerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de ulaştırabilirsiniz.

Adempas diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı düşündüğünüz ilaçları hekiminize ya da eczacınıza mutlaka söyleyin. Şu başlıklar özellikle önemli:

• Nitratlar ve amil nitrit gibi maddeler Adempas ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Akciğer damarlarındaki yüksek basınç için kullanılan sildenafil veya tadalafil Adempas ile birlikte kullanılmaz. PAH tedavisinde kullanılan bosentan ve iloprost gibi ilaçlar ise Adempas ile birlikte kullanılabilir; yine de hekiminize danışın.
• Sertleşme sorunu için kullanılan sildenafil, tadalafil veya vardenafil Adempas ile birlikte alınmaz.
• Ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi mantar ilaçları veya abakavir, atazanavir, kobisistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrisitabin, rilpivirin, ritonavir gibi HIV ilaçları kullanıyorsanız alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilebilir; hekiminiz durumunuzu kontrol eder ve gerekirse daha düşük bir başlangıç dozu belirler.

Adempas hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz; ilaç ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız Adempas kullanımını bırakın ve hekiminize başvurun.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedaviye başlamadan önceki, tedavi süresince her aya ait ve tedaviyi bıraktıktan bir ay sonraki gebelik testi sonucunuzun negatif olması gerekiyor. Aylık gebelik testi öneriliyor. Tedavi boyunca ve bitiminden sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir; rahim içi araç gibi yüksek oranda etkili yöntemler tavsiye edilenler arasında.

Emzirme dönemi için cevap da olumsuz. Adempas bebeğinize zarar verebileceğinden emzirirken kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız ilacı kullanmaya başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Adempas araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Adempas'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta derecede etkisi bulunuyor. Bunun başlıca nedeni bildirilen baş dönmesi. Direksiyona geçmeden veya makineyle çalışmaya başlamadan önce ilacın yan etkilerinin farkında olmanız isteniyor; kendinizi sersem hissettiğiniz günlerde bu işleri erteleyin.

Adempas nasıl saklanır?

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklanır. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmaz. "Son Kull. Ta.:" ibaresinin ardındaki rakam ayı gösterir ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş ya da artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Adempas hakkında sık sorulan sorular

Adempas 1 mg ne için kullanılır?

Yetişkinlerde kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır. 1 mg, tedaviye başlanan dozdur.

Adempas günde kaç kez alınır?

Günde üç kez, aralarında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılarak. Başlangıçta 2 hafta boyunca günde üç kez 1 mg alınır.

Adempas dozu ne zaman artırılır?

Yan etki görülmediyse ve kan basıncınız çok düşük değilse hekiminiz dozu iki haftada bir yükseltir. Ulaşılabilecek en yüksek doz günde üç kez 2,5 mg, yani günde toplam 7,5 mg'dır.

Adempas yemekten önce mi sonra mı alınır?

İkisi de olur. Tabletler yemeklerle birlikte ya da yemekten ayrı alınabilir.

Adempas kullanırken tansiyon ölçülmesi gerekir mi?

Evet. Tedavinin ilk haftalarında hekiminizin en az iki haftada bir kan basıncınızı ölçmesi gerekir; doz kararı bu ölçümlere dayanır.

Adempas çocuklarda kullanılır mı?

18 yaşın altında kullanımından kaçınılır; bu yaş grubunda yapılmış çalışma bulunmadığı için önerilmez.

Adempas reçeteli mi?

Evet. Normal reçeteye tabidir ve tedaviyi yalnızca bu hastalıkların tedavisinde deneyimli bir hekim başlatıp yürütür.

Sildenafilden Adempas'a geçerken ne kadar beklenir?

En az 24 saat. Tadalafil kullanıyorsanız bu süre en az 48 saattir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adempas kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.