Adempas 2.5 MG Film Kaplı Tablet 42 Adet

Adempas 2,5 mg film kaplı tablet, her tabletinde 2,5 mg riosiguat bulunan ve akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncında kullanılan bir ilaçtır. Ürünün en yüksek dozlu tabletidir: günde üç kez 2,5 mg, tedavide ulaşılabilecek en üst basamağı temsil eder. 42 adetlik kutu, 21'lik iki blisterden oluşur. Kırmızı-turuncu renkli yuvarlak tabletlerin bir yüzünde üretici logosu, diğer yüzünde "2,5" ve "R" baskısı bulunur. Ruhsat sahibi Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.'dir.

Adempas nedir, ne işe yarar?

Adempas nedir sorusunun cevabı etkin maddesiyle başlıyor. Riosiguat, çözünür guanilat siklaz uyarıcısı olarak sınıflanır ve kalpten akciğerlere kan taşıyan pulmoner arterleri genişletir. Damarlar genişlediğinde kalbin akciğerlere kan pompalaması kolaylaşır.

Adempas ne işe yarar sorusunun cevabı, tedavinin hastada görülen iki sonucunda: akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncı düşer ve egzersiz kapasitesinde iyileşme sağlanır. Pulmoner hipertansiyonda damarların daralması kalbi daha yoğun çalışmaya zorlar; hastalar bu yüzden yorgunluk, baş dönmesi ve nefes darlığı yaşar.

2,5 mg tabletin her dozunda 37,7 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) bulunur. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu daha önce söylendiyse bu ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Adempas endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Adempas endikasyonları yetişkinlerdeki iki pulmoner hipertansiyon tipini kapsıyor:

• Kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon (KTEPH): Akciğer damarlarında kan akışını daraltan ya da tıkayan sabit kan pıhtılarının neden olduğu yüksek basınç. İlaç, ameliyata uygun olmayan hastalarda ve cerrahi tedaviden sonra basıncın dirençli ya da tekrarlayan biçimde yüksek kaldığı hastalarda kullanılır.
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH): Pulmoner arterlerdeki basıncın yüksek olmasıyla tanımlanan hastalık. Adempas tek başına ya da endotelin reseptör antagonistleri veya prostanoidler adı verilen belirli PAH ilaçlarıyla birlikte alınabilir.

Tedaviyi yalnızca KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir hekim başlatabilir ve takip edebilir. En yüksek dozda tedavi görüyor olmanız da bu takibin bir parçası.

Adempas nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Adempas nasıl kullanılır sorusunun cevabında 2,5 mg özel bir yerde durur: günde üç kez 2,5 mg, yani günlük toplam 7,5 mg, ilacın çıkabildiği en yüksek dozdur. Bu doza doğrudan başlanmaz.

Adempas kullanım talimatı yetişkinlerde önerilen başlangıç dozunu 2 hafta süreyle günde üç kez 1 mg olarak belirtir. Tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılır. Yan etki görülmediyse ve kan basıncınız çok düşük değilse hekiminiz dozu iki haftada bir yükselterek en fazla günde üç kez 2,5 mg'a çıkarır. Yani 2,5 mg'a kademe kademe gelinir.

Tedavinin ilk haftalarında kan basıncınızın en az iki haftada bir ölçülmesi gerekir. Size en uygun doz bu ölçümlerle belirlenir. İdame aşamasında hekiminiz, kendinizi rahat hissettiğiniz en yüksek dozda reçete yazmayı sürdürür; bazı hastalar için bu doz 2,5 mg olur, bazıları daha alt basamakta kalır. Talimatta sayılan yan etkilerden birini yaşarsanız hekiminize haber verin.

Tabletler ağız yoluyla alınır ve yemeklerle birlikte ya da yemekten bağımsız olarak kullanılabilir. Bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız hekiminizle konuşun; tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılarak alınması mümkündür.

Geçişlerde beklenmesi gereken süreler şöyle: sildenafili bıraktıysanız Adempas'a başlamak için en az 24 saat, tadalafili bıraktıysanız en az 48 saat. Adempas'ı bırakıp sildenafil ya da tadalafil gibi bir PDE5 inhibitörüne geçecekseniz, son Adempas dozunun üzerinden en az 24 saat geçmelidir.

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekebilir; hekiminizi bilgilendirin. 18 yaşın altında kullanımdan kaçınılır. 65 yaş ve üzerinde ilaca maruziyet arttığı için, düşük kan basıncı riski nedeniyle doz ayarlaması özel bir dikkatle yapılır. Mantar veya HIV enfeksiyonu ilaçları kullanıyorsanız hekiminiz size daha düşük bir başlangıç dozu verebilir.

Adempas kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Hamile olanlar
• Herhangi bir formda nitrat (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı veya kalp hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) ya da amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran maddeleri, bazı keyif verici maddeler dahil, kullananlar
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon için (sildenafil, tadalafil gibi) veya sertleşme sorunu için (sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi) spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörü kullananlar
• Damar genişletici dipiridamol ya da KOAH, astım gibi solunum sistemi hastalıklarında kullanılan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörü kullananlar
• Ciddi karaciğer bozukluğu (Child Pugh C ciddi karaciğer yetmezliği) bulunanlar
• Tedavi başlangıcında sistolik kan basıncı 95 mmHg'nin altında olanlar
• Nedeni bilinmeyen akciğer hasarıyla birlikte akciğer dolaşımında yüksek basınç bulunanlar
• Riosiguata veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında nefes darlığı yaşamanız akciğerlerde sıvı birikmesine işaret edebilir; böyle bir durumda hekiminize danışın. Yakın tarihte akciğerinizde ciddi kanama olduysa ya da kanlı öksürmeyi durdurmak için bronşiyal arteriyel embolizasyon uygulandıysa hekiminize bildirin.

Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız akciğerlerde kanama riski daha da artabilir. Hekiminiz bu durumda sizi düzenli olarak takip eder. Kalp veya dolaşım sorunlarınız ve düşük kan basıncınız varsa da dikkatli olunması gerekir.

Böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa (kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altında) veya diyalize giriyorsanız ilacın kullanılması tavsiye edilmez. Orta derecede karaciğer yetmezliğinde (Child Pugh B) dikkat gerekir; ciddi karaciğer yetmezliğinde deneyim bulunmadığı için ilaç kullanılmamalıdır.

Tedavi sırasında sigaraya başlamak ya da sigarayı bırakmak kanınızdaki riosiguat düzeyini etkileyebileceği için hekiminize bildirilmelidir.

Adempas yan etkileri nelerdir?

Adempas yan etkileri arasında en ciddi olanlar kanamayla ilgili. Öksürükte kan gelmesi yaygın bir yan etkidir. Ölümcül sonuçları olabilen ve öksürükte kan gelmeye yol açan akut kanama yaygın olmayan sıklıkta gözlemlenmiştir. Bunlardan biri sizde varsa acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal hekiminize bildirin. Yaygın olmayan yan etkiler arasında akut akciğer kanaması da ayrıca yer alıyor ve aynı aciliyetle hekime iletilmesi gerekiyor.

10 hastanın en az birinde görülebilen, yani çok yaygın yan etkiler baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, uzuvlarda şişlik, bulantı, ishal ve kusmadır.

Yaygın yan etkiler şunları kapsıyor: kusma ve ishale yol açan bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit), mide mukozası iltihabı (gastrit), solgun cilt, halsizlik ve nefes kesilmesiyle görülen kırmızı kan hücresi azlığı (anemi), düzensiz, şiddetli veya hızlı kalp atımının farkına varılması (palpitasyon), ayaktayken baş dönmesi ya da bayılma hissi, öksürükte kan gelmesi (hemoptizi), burun kanaması (epistaksis), burundan güçlükle nefes alma, mide, bağırsak ve karın bölgesinde ağrı, mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), yutma güçlüğü (disfaji), kabızlık ve karında şişlik. Ayağa kalkarken hissedilen baş dönmesinin arkasında düşük kan basıncı vardır; en yüksek dozda tedavi görürken bu belirtiyi takip etmek önem taşır.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Adempas diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Adempas ile birlikte kullanılmaz, bazıları ise hekim onayıyla birlikte kullanılabilir:

• Nitratlar ve amil nitrit gibi maddeler birlikte kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için herhangi bir formda böyle bir ilacınız varsa hekiminize ya da eczacınıza danışın.
• Akciğer damarlarındaki yüksek basınç için kullanılan sildenafil veya tadalafil ile birlikte kullanılmaz.
• PAH için kullanılan bosentan, iloprost gibi ilaçlar Adempas ile birlikte kullanılabilir; yine de hekiminize danışın.
• Erkeklerde sertleşme sorunu için kullanılan sildenafil, tadalafil ya da vardenafil ile birlikte alınmaz.
• Ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi mantar ilaçları veya abakavir, atazanavir, kobisistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrisitabin, rilpivirin, ritonavir gibi HIV ilaçları kullanılıyorsa alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilebilir.

Şu anda kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize ve eczacınıza söyleyin.

Adempas hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde kullanılmaz; ilaç ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız Adempas kullanımını bırakın ve hekiminize başvurun.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında her ay ve tedaviyi bıraktıktan bir ay sonra yapılan gebelik testlerinin negatif olması gerekir. Aylık gebelik testi tavsiye ediliyor. Tedavi boyunca ve bitiminden sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız; rahim içi araç gibi yüksek oranda etkili yöntemler önerilenler arasında.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız ilaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Adempas bebeğinize zarar verebileceği için emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Adempas araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde orta derecede etkisi bulunmaktadır. Baş dönmesi bildirilen bir yan etki olduğu için bu beceriyi etkileyebilir. Araç veya makine kullanmadan önce ilacın yan etkilerinin farkında olmanız gerekiyor.

Adempas nasıl saklanır?

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kendi ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Adempas hakkında sık sorulan sorular

Adempas 2,5 mg ne için kullanılır?

Yetişkinlerde kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır. 2,5 mg, günde üç kez alınabilen en yüksek dozdur.

Adempas günde kaç tablet alınır?

Günde üç kez bir tablet, aralarında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılarak. 2,5 mg tabletle bu, günlük 7,5 mg'a karşılık gelir ve izin verilen en yüksek günlük dozdur.

Adempas doğrudan 2,5 mg ile başlanabilir mi?

Hayır. Tedavi 2 hafta boyunca günde üç kez 1 mg ile başlar, sonra iki haftada bir yükseltilerek en fazla 2,5 mg'a çıkarılır.

42 adetlik kutu kaç gün yeter?

Günde üç tablet kullanıldığında 42 tabletlik kutu 14 güne karşılık gelir. Kutuda 21'lik iki blister bulunur.

Adempas yemekle mi alınır?

Tabletler yemeklerle birlikte ya da yemekten ayrı olarak alınabilir; bir zorunluluk yok.

Adempas kullanırken hangi belirtilerde hemen hekime gidilmeli?

Öksürükte kan gelmesi ve akut akciğer kanaması en ciddi yan etkiler. Bu belirtilerde acil tıbbi müdahale gerekebileceği için vakit kaybetmeden hekiminize başvurmanız gerekir.

Adempas çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımından kaçınılmalıdır.

Adempas reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir. Tedavi ayrıca yalnızca KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılıp izlenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adempas kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.