Adempas 1.5 MG Film Kaplı Tablet

Adempas 1,5 mg film kaplı tablet, her tabletinde 1,5 mg riosiguat bulunan ve akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncında kullanılan bir ilaçtır. Tedavi günde üç kez 1 mg ile başlayıp iki haftalık aralıklarla yükseltildiği için 1,5 mg, bu basamaklı düzenin ara kademelerinden birine karşılık gelir. Yuvarlak tabletler sarı-turuncu renkte olup bir yüzünde üretici logosu, diğer yüzünde "1,5" ve "R" baskısı taşır. Ruhsat sahibi Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.'dir.

Adempas nedir, ne işe yarar?

Adempas nedir sorusunun kısa cevabı: çözünür guanilat siklaz uyarıcısı grubundan bir pulmoner hipertansiyon ilacı. Etkin maddesi riosiguat, kalpten akciğerlere kan taşıyan pulmoner arterleri genişletir. Damarlar genişleyince kalbin akciğerlere kan pompalama işi hafifler.

Adempas ne işe yarar diye sorarsanız, bu mekanizmanın hastaya yansıması iki başlıkta toplanıyor: akciğer damarlarındaki yüksek kan basıncı düşer ve egzersiz kapasitesi iyileşir. Pulmoner hipertansiyonda damar daralması kalbi zorladığı için hastalar yorgunluk, baş dönmesi ve nefes darlığı yaşar; tedavinin amacı bu tabloyu hafifletmek.

Tabletler 21'erli blisterlere yerleştirilir ve karton kutuda 42 ya da 84 tablet halinde satılır. 1,5 mg tabletin her dozunda 38,7 mg laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) vardır. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu size daha önce söylenmişse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Adempas endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Adempas endikasyonları yetişkin hastalardaki iki pulmoner hipertansiyon tipini kapsar:

• KTEPH, yani kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon. Akciğer damarlarında kan akışını daraltan ya da tıkayan sabit pıhtılar basıncı yükseltir. İlaç, ameliyata uygun olmayan KTEPH hastalarında ve cerrahi tedaviden sonra basıncı dirençli ya da tekrarlayan biçimde yüksek kalan hastalarda kullanılır.
• PAH, yani pulmoner arteriyel hipertansiyon. Pulmoner arterlerdeki basıncın yüksek olmasıyla tanımlanır. Adempas tek başına ya da endotelin reseptör antagonistleri veya prostanoidler adı verilen belirli PAH ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.

Tedaviyi başlatma ve izleme yalnızca KTEPH veya PAH tedavisinde deneyimli hekimlerin işidir. Doz basamakları da bu takip içinde belirlenir.

Adempas nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Adempas nasıl kullanılır sorusunun cevabı bir tabloya değil, bir takvime benziyor. Adempas kullanım talimatı yetişkinlerde önerilen başlangıç dozunu 2 hafta süreyle günde üç kez 1 mg olarak veriyor. Tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılır.

Tedavinin ilk haftalarında hekiminizin kan basıncınızı en az iki haftada bir ölçmesi gerekir. Ürünün farklı dozları bulunduğu için, başlangıçta bu ölçümler düzenli olarak yapılır ve size en uygun doz böyle belirlenir. Yan etki görülmediyse ve kan basıncınız çok düşük değilse doz iki haftada bir yükseltilir; 1,5 mg gibi ara dozlar bu yükseltme sırasında devreye girer. Ulaşılabilecek en yüksek doz günde üç kez 2,5 mg, yani günlük toplam 7,5 mg'dır.

İdame aşamasında hedef, kendinizi rahat hissettiğiniz en yüksek dozda kalmanız. Hekiminiz bu doz üzerinden reçete yazmayı sürdürür. Talimatta sayılan yan etkilerden birini yaşarsanız beklemeden hekiminizle iletişime geçin.

Tabletler ağız yoluyla alınır, yemeklerle birlikte ya da yemekten bağımsız olarak kullanılabilir. Tableti bütün olarak yutmak sizin için zorsa bunu hekiminize söyleyin; tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılarak alınması mümkündür.

Başka bir ilaçtan Adempas'a ya da Adempas'tan başka bir ilaca geçerken beklemeniz gereken süreler var. Sildenafili bırakıyorsanız Adempas'a başlamadan önce en az 24 saat, tadalafili bırakıyorsanız en az 48 saat beklenir. Adempas'ı bırakıp sildenafil veya tadalafil gibi bir PDE5 inhibitörüne geçecekseniz, son Adempas dozunun üzerinden en az 24 saat geçmiş olmalıdır.

Böbrek yetmezliğiniz varsa doz buna göre ayarlanmalıdır, hekiminizi bilgilendirin. 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımından kaçınılır. 65 yaşın üzerindeyseniz ilaca maruziyetiniz artmış demektir; düşük kan basıncı riskindeki artış yüzünden hekiminiz doz ayarlamasında özellikle dikkatli olur. Mantar enfeksiyonu veya HIV enfeksiyonu ilaçları kullanıyorsanız hekiminiz daha düşük bir başlangıç dozu tercih edebilir.

Adempas kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Hamile olanlar
• Herhangi bir formda nitrat (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı veya kalp hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) ya da amil nitrit gibi nitrik oksit açığa çıkaran maddeleri, bazı keyif verici maddeler dahil, kullananlar
• Pulmoner arteriyel hipertansiyon için sildenafil, tadalafil gibi veya sertleşme sorunu için sildenafil, tadalafil, vardenafil gibi spesifik fosfodiesteraz-5 inhibitörleri kullananlar
• Damar genişletici dipiridamol veya KOAH, astım gibi solunum hastalıklarında kullanılan teofilin gibi spesifik olmayan fosfodiesteraz inhibitörleri kullananlar
• Ciddi karaciğer bozukluğu, yani Child Pugh C düzeyinde karaciğer yetmezliği bulunanlar
• Tedavi başlangıcında sistolik kan basıncı 95 mmHg'nin altında olanlar
• Nedeni bilinmeyen akciğer hasarıyla birlikte akciğer dolaşımında yüksek basınç bulunanlar
• Riosiguata ya da yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında nefes darlığı yaşarsanız hekiminize danışın; bunun arkasında akciğerlerde sıvı birikmesi olabilir. Yakın tarihte akciğerinizde ciddi kanama olduysa ya da kanlı öksürmeyi durdurmak için bronşiyal arteriyel embolizasyon tedavisi gördüyseniz hekiminiz bunu bilmelidir.

Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız akciğerlerde kanama riski daha da artabilir; bu nedenle hekiminize bildirin, sizi düzenli olarak takip edecektir. Kalp veya dolaşım sorunlarınız varsa, kan basıncınız düşükse de aynı dikkat gerekir.

Kreatinin klirensi 30 ml/dakikanın altında olacak şekilde böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa ya da diyalize giriyorsanız ilacın kullanılması tavsiye edilmez. Orta derecede karaciğer yetmezliğinde (Child Pugh B) dikkatli olunması gerekir; ciddi karaciğer yetmezliğinde ise deneyim bulunmadığı için ilaç kullanılmamalıdır.

Sigara konusu bu ilaçta sıradan bir öneri değil. Tedavi sırasında sigaraya başlamanız ya da sigarayı bırakmanız kanınızdaki riosiguat düzeyini etkileyebilir; her iki durumda da hekiminize haber verin.

Adempas yan etkileri nelerdir?

Adempas yan etkileri arasında en ciddi olanlar kanamayla ilgili olanlar. Öksürükte kan gelmesi yaygın bir yan etkidir; ölümcül sonuçları olabilen ve öksürükte kan gelmeye yol açan akut kanama ise yaygın olmayan sıklıkta gözlemlenmiştir. Bu iki tablodan biriyle karşılaşırsanız acil tıbbi müdahale gerekebileceğinden derhal hekiminize bildirin. Akut akciğer kanaması da yaygın olmayan yan etkiler arasında ayrıca yer alıyor ve aynı ivedilikle bildirilmesi gerekiyor.

Çok yaygın görülenler, yani 10 hastanın en az birinde ortaya çıkabilenler: baş ağrısı, baş dönmesi, hazımsızlık, uzuvlarda şişlik, bulantı, ishal, kusma. Bu liste büyük ölçüde sindirim sistemi ve baş üzerinde toplanıyor.

Yaygın yan etkiler daha geniş bir yelpaze çiziyor: kusma ve ishale yol açan bağırsak enfeksiyonu (gastroenterit), mide mukozası iltihabı (gastrit), solgun cilt, halsizlik ve nefes kesilmesiyle görülen kırmızı kan hücresi azlığı (anemi), düzensiz, şiddetli veya hızlı kalp atımının farkına varılması (palpitasyon), ayaktayken baş dönmesi ya da bayılma hissi, öksürükte kan gelmesi (hemoptizi), burun kanaması (epistaksis), burundan güçlükle nefes alma, mide, bağırsak ya da karın bölgesinde ağrı, mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması, yutma güçlüğü, kabızlık ve karında şişlik. Ayağa kalkarken hissedilen baş dönmesinin kaynağı düşük kan basıncıdır; doz yükseltilirken en çok izlenen bulgulardan biri budur.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Adempas diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız ilaçları hekiminize veya eczacınıza söylemek bu ilaçta ayrı bir önem taşıyor:

• Nitratlar ve amil nitrit gibi maddeler Adempas ile birlikte kullanılmamalıdır. Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı için bu tür bir ilacınız varsa hekiminize danışın.
• Akciğer damarlarındaki yüksek basınç için kullanılan sildenafil ya da tadalafil Adempas ile birlikte kullanılmaz. Buna karşılık PAH tedavisinde kullanılan bosentan ve iloprost gibi ilaçlar Adempas ile birlikte kullanılabilir; yine de hekiminize danışmanız gerekir.
• Erkeklerde sertleşme sorunu için kullanılan sildenafil, tadalafil veya vardenafil ile birlikte alınmaz.
• Ketokonazol, posakonazol, itrakonazol gibi mantar ilaçları ya da abakavir, atazanavir, kobisistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtrisitabin, rilpivirin, ritonavir gibi HIV ilaçları söz konusuysa alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilebilir.

Adempas hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde kullanılmaz; ilaç ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız Adempas'ı bırakın.

Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedaviye başlamadan önce, tedavi boyunca her ay ve tedaviyi bıraktıktan bir ay sonra yapılan gebelik testlerinin negatif olması gerekir. Aylık gebelik testi tavsiye ediliyor. Ayrıca tedavi sırasında ve bitiminden sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız; rahim içi araç gibi yüksek oranda etkili yöntemler öneriliyor. Hamile kalmayı planlıyorsanız ilaca devam edip etmeyeceğinizi hekiminizle konuşun.

Emziriyorsanız ya da emzirmeye başlayacaksanız ilaca başlamadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Adempas bebeğinize zarar verebileceği için emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Adempas araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Orta derecede etkisi vardır. Bildirilen baş dönmesi, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Direksiyona geçmeden önce ilacın yan etkilerinin farkında olmanız gerekiyor; doz yükseltilen haftalarda vücudunuzun nasıl tepki verdiğini gözlemek en doğrusu.

Adempas nasıl saklanır?

İlacı 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajın üzerindeki tarihten sonra kullanmayın. "Son Kull. Ta.:" ibaresinden sonraki rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Adempas hakkında sık sorulan sorular

Adempas ne için kullanılır?

Yetişkinlerde kronik tromboembolik pulmoner hipertansiyon ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde, akciğer damarlarındaki basıncı düşürmek ve egzersiz kapasitesini iyileştirmek için kullanılır.

Adempas 1,5 mg günde kaç kez alınır?

Ürün günde üç kez, tabletler arasında yaklaşık 6 ila 8 saat bırakılarak alınır. Hangi dozun günde üç kez kullanılacağına hekiminiz kan basıncı takibine göre karar verir.

Adempas dozu nasıl artırılır?

Başlangıç dozu 2 hafta boyunca günde üç kez 1 mg'dır. Yan etki yoksa ve kan basıncı çok düşük değilse doz iki haftada bir yükseltilerek en fazla günde üç kez 2,5 mg'a çıkarılır.

Adempas yemekle alınabilir mi?

Evet. Tabletler yemeklerle birlikte ya da yemekten ayrı alınabilir.

Adempas ezilerek alınabilir mi?

Bütün olarak yutmakta zorlanıyorsanız hekiminize danışın. Tabletin kullanımdan hemen önce ezilip su veya elma püresi gibi yumuşak bir gıdayla karıştırılması mümkündür.

Adempas kullanırken sigara içmek etkiler mi?

Sigaraya başlamak veya sigarayı bırakmak kanınızdaki riosiguat düzeyini etkileyebilir. Alışkanlığınızda bir değişiklik olursa hekiminize haber verin.

Adempas çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımından kaçınılmalıdır; bu yaş grubunda çalışma bulunmamaktadır.

Adempas reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve tedavi yalnızca bu hastalıklarda deneyimli bir hekim tarafından başlatılıp yürütülür.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adempas kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.