Byretu 250 MG Tablet

Byretu, etkin madde olarak abirateron asetat içeren ve prostat kanseri tedavisinde kullanılan hormonal bir kanser ilacıdır. Her tablette 250 mg abirateron asetat bulunur; tabletler beyaz ya da beyazımsı renkte, oval-oblong biçimindedir ve her karton kutuda alüminyum-alüminyum folyo blisterler içinde 120 tablet yer alır. İlaç yalnızca yetişkin erkek hastalarda kullanılır.

Byretu nedir, ne işe yarar?

Testosteron, androjen grubundan bir steroid hormonudur ve erkek cinsiyet hormonu olarak bilinir. Byretu ne işe yarar sorusunun cevabı bu hormonla ilgili: ilaç vücudun testosteron üretmesini engeller ve böylece prostat kanserinin büyümesini yavaşlatabilir.

Byretu nedir diye soranlar için önemli ayrıntı, ilacın tek başına kullanılmamasıdır. Hastalığın hormon tedavisine yanıt verdiği erken dönemde androjen baskılama tedavisiyle, yani erkek cinsiyet hormonunu azaltan bir tedaviyle birlikte verilir. Bu dönemde hekiminiz dosetaksel adı verilen bir kemoterapi ilacını da programa ekleyebilir; böyle bir tercih yapılırsa Byretu'nun ilk dozundan itibaren ilk 6 hafta içinde dosetaksele başlanmalıdır.

İlaca her zaman prednizon ya da prednizolon da eşlik eder. Hekiminiz bu ikinci ilacı, tansiyonunuzun yükselmesi, vücudunuzda su tutulması ve kanınızdaki potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltmak için reçeteler.

Byretu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Byretu endikasyonları yetişkin erkeklerde şu tablolarla tanımlanmıştır:

• Metastaz gelişme, yani vücudun diğer bölgelerine yayılma riski yüksek olmakla birlikte henüz prostat dokusuyla sınırlı hastalıkta, ışın tedavisiyle birlikte
• Vücudun diğer yerlerine yayılmış prostat kanserinin tedavisi
• Yayılmış hastalıkta, erbezleri alınmış veya erkek cinsiyet hormonu baskılanmış olup daha önce kemoterapi almamış hastalar
• Daha önce kemoterapi almış ve hastalığı tekrarlamış hastalar

Byretu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman tam olarak hekiminizin söylediği gibi kullanın; emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza sorun. Önerilen doz günde bir defada alınan 1000 mg'dır, yani dört tablet.

Byretu kullanım talimatının en kritik maddesi zamanlamadır. İlacı yemeklerle birlikte almayın: yemekle alındığında vücut ilacı gereğinden fazla emer ve bu yan etkilere yol açabilir. Tabletleri günde bir kez, aç karnına, tek doz halinde alın. Doğru aralık, yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonradır. Tabletleri bir bütün olarak suyla yutun ve bölmeyin.

Prednizon veya prednizolonu hekiminizin söylediği şekilde, Byretu aldığınız sürece her gün almanız gerekir. Acil bir tıbbi durumda bu ilacın dozunun değiştirilmesi gerekebilir; değişiklik gerekirse hekiminiz size bildirir. Hekiminiz söylemedikçe prednizon ya da prednizolon dozunuzu kendi kararınızla değiştirmeyin. Hekiminiz bu ikili tedaviye ek başka ilaçlar da reçeteleyebilir.

Özel durumlar şöyledir:

• Çocuklar ve ergenler: Byretu bu yaş gruplarında kullanılan bir ilaç değildir. Bir çocuk ya da ergen ilacı kazara yutarsa, hekime göstermek üzere kullanma talimatını yanınıza alıp derhal hastaneye gidin.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: İlaç kullanılabilir ve doz ayarlaması gerekmez; ağır böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması tavsiye edilir.
• Karaciğer yetmezliği: Hekiminiz karaciğerinize ait bazı kan değerlerini belirli aralıklarla takip eder. Bu değerlerde aşırı bir artış olursa ilacı değerler düzelene kadar durdurur ya da tamamen keser. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde Byretu kullanılmamalıdır.
• Yüksek tansiyon: Hipertansiyonunuz varsa hekiminiz tansiyonunuzu kontrol altına almadan tedaviye başlamaz. Tansiyon şikâyetiniz olsun ya da olmasın, tedavi boyunca tansiyonunuzun ölçülmesi istenir.

Dozu atlarsanız Byretu'yu ya da prednizon veya prednizolonu ertesi gün normal saatinde alın; bir günden uzun süre atladıysanız gecikmeden hekiminizi haberdar edin. Çift doz almayın. Gerekenden fazla tablet aldıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun veya derhal hastaneye gidin. Hekiminiz aksini söylemedikçe her iki ilaca da devam edin.

Byretu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Abirateron asetata ya da ilacın içerdiği yardımcı maddelere alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Kadınlar, özellikle hamile olanlar; ilaç sadece erkek hastalarda kullanılır
• Şiddetli karaciğer yetmezliği bulunanlar
• Prostat kanseri tedavisinde kullanılan Ra-223 molekülüyle birlikte kullanım

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce şu durumlardan biri sizde varsa hekiminize ya da eczacınıza söyleyin:

• Karaciğerinizle ilgili bir hastalık
• Yüksek tansiyon, kalp yetmezliği ya da kanınızda düşük potasyum düzeyi; düşük potasyum kalp ritmi problemleri riskini artırabilir
• Kalp veya kan damarlarıyla ilgili başka bir hastalık
• Düzensiz ya da hızlı kalp atışı
• Nefes darlığı
• Hızla kilo alma
• Ayaklarda, bileklerde ya da bacaklarda şişkinlik
• Geçmişte prostat kanseri için ketokonazol adlı ilacı kullanmış olmak
• Kan şekerinin yüksek ya da düşük olması

Kalp ritmi problemleri dahil bir kalp veya damar sorununuz varsa ya da bunlar için ilaç kullanıyorsanız hekiminize danışın. Prednizon ya da prednizolonla birlikte kullanım ve ilacın kemikler üzerindeki etkileri hakkında da hekiminizden bilgi alabilirsiniz.

Karaciğerle ilgili belirtiler özel dikkat gerektirir. Derinizde ya da gözlerinizde sararma, idrarınızın renginde koyulaşma, ciddi bulantı veya kusma fark ederseniz hemen hekiminize danışın; bunlar karaciğer probleminin göstergeleri olabilir. Nadiren ölümle sonuçlanabilen akut karaciğer yetmezliği, yani karaciğerin görevlerini yapamaması durumu görülebilir. Byretu karaciğerinizi hiçbir belirti vermeden etkileyebileceği için hekiminiz tedavi boyunca belirli zamanlarda kan testi isteyebilir.

Tedavi sırasında kırmızı kan hücresi azalması, cinsel istekte azalma, kas güçsüzlüğü ve kas ağrısı da görülebilir.

Ra-223 için ayrı bir kural vardır: kemik kırılması ya da ölüm riskinde olası bir artış nedeniyle Byretu, nükleer tıpta kullanılan radyoaktif radyum tedavisi Ra-223 ile birlikte verilmemelidir. Byretu ve prednizon ya da prednizolon tedavisinden sonra Ra-223 kullanmayı planlıyorsanız, Ra-223 tedavisine başlamadan önce en az 5 gün beklenmesi zorunludur.

Byretu yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa Byretu kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Kaslarınızda zayıflık, kas seğirmeleri ya da kalpte çarpıntı (palpitasyon). Bunlar kanınızdaki potasyum düzeyinin azalmış olduğunu gösterebilir.
• Yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, kaşıntılı döküntüyle birlikte seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir; biri sizde varsa ilaca karşı ciddi düzeyde alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Byretu yan etkileri sıklık gruplarına ayrılmıştır. Çok yaygın olanlar, 10 hastanın en az birinde görülebilenler şunlardır: bacaklarda ya da ayaklarda şişlik, kanda potasyum düzeyinde azalma, karaciğer işlev testlerinde yükselme, tansiyonda yükselme, idrar yolu enfeksiyonu ve ishal.

Yaygın etkiler arasında kanınızdaki yağ seviyelerinde yükselme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon), kalp yetmezliği, kalbin normalden hızlı çalışması, sepsis denilen ciddi enfeksiyonlar, kemik kırıkları, hazımsızlık, idrarda kan ve deri döküntüsü yer alır.

Yaygın olmayan etkiler böbrek üstü beziyle ilgili problemler (tuz ve su dengesindeki sorunlara bağlı), kalp ritminde anormallik (aritmi) ile kaslarda zayıflık ve kas ağrısıdır. Seyrek görülenler akciğer tahrişi, yani alerjik alveolit ve akut karaciğer yetmezliğidir. Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kalp krizi, elektrokardiyogramda QT uzaması biçiminde değişiklik ve yukarıda tarif edilen ciddi alerjik reaksiyonlar bulunur.

Kemik sağlığı ayrı bir başlıktır: prostat kanseri için tedavi gören erkeklerde kemik kaybı görülebilir ve Byretu, prednizon veya prednizolonla birlikte kullanıldığında bu kaybı artırabilir.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Byretu diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Byretu; kalp ilaçları, sakinleştiriciler, sarı kantaron gibi bitkisel ürünler ve başka bazı ilaçların etkilerini artırabilir, bu nedenle hekiminiz o ilaçların dozunu değiştirmek isteyebilir. Tersi de geçerlidir: bazı ilaçlar Byretu'nun etkisini artırabilir ya da azaltabilir; bu da yan etkilere veya ilacın gerektiği kadar etkili olmamasına yol açar.

Androjen yoksun bırakma tedavisi kalp ritmi problemleri riskini artırabilir. Şu ilaçları kullanıyorsanız hekiminize haber verin:

• Kalp ritmi problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin, prokainamit, amiodaron ve sotalol
• Kalp ritmi problemleri riskini artırdığı bilinen metadon (ağrı giderici ve bağımlılık tedavisinin bir parçası), moksifloksasin (bir antibiyotik) ve antipsikotikler

Byretu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Byretu kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir ve hamilelik döneminde kullanılmamalıdır; hamilelikte uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir. İlaç hamile bir kadın tarafından alınırsa doğmamış bebeğe zarar verebilir. Emziren kadınlar da bu ilacı kullanmamalıdır.

Erkek hastalar için korunma kuralları şöyledir: hamile olma ihtimali bulunan bir kadınla cinsel ilişkiye giriyorsanız prezervatifin yanı sıra etkili bir doğum kontrol yöntemi daha kullanmalısınız. Hamile bir kadınla ilişkide, doğmamış bebeğe zarar vermemek için prezervatif kullanmanız gerekir. Hamile olan ya da hamile olma ihtimali bulunan bir kişi ilacı başkasına verecekse, ilaçla temas etmemek için mutlaka eldiven kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında eşinizin hamile olduğunu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Byretu araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre ilacın araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Byretu kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yemek düzeni bu ilaçta tedavinin bir parçasıdır. Byretu yemeklerle birlikte alınmamalı, yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra alınmalıdır. Yiyeceklerle birlikte almanız istenmeyen etkilere yol açabilir, çünkü ilacın emilimi artar.

Yardımcı maddelerle ilgili iki uyarı vardır. Byretu laktoz, yani bir tür şeker içerir; hekiminiz daha önce size bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylediyse bu ürünü almadan önce onunla temasa geçin. İlaç ayrıca her doz, yani dört tablet başına 30,3 mg sodyum içerir; bu miktar erişkin için önerilen günlük maksimum diyet sodyum alımının %1,5'ine eşdeğerdir.

Byretu nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Kullanma talimatı ürünün özel bir saklama koşulu gerektirmediğini belirtir; aynı bölümde 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanması da istenir. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, evinizdeki atık suya da dökmeyin. Kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun ve Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Byretu hakkında sık sorulan sorular

Byretu ne için kullanılır?

Yetişkin erkeklerde prostat kanseri tedavisinde kullanılır. Vücudun testosteron üretmesini engelleyerek kanserin büyümesini yavaşlatabilir.

Byretu günde kaç tablet alınır?

Önerilen doz günde bir defada alınan dört tablet, yani 1000 mg'dır.

Byretu aç karnına mı alınır?

Evet. Yemeklerden en az 1 saat önce ya da yemekten en az 2 saat sonra alınır; yemekle alınması emilimi artırarak yan etkilere yol açabilir.

Byretu tabletleri bölünebilir mi?

Hayır. Tabletler bir bütün olarak suyla yutulur, bölünmez.

Byretu neden prednizon veya prednizolonla birlikte kullanılır?

Tansiyonun yükselmesi, vücutta su tutulması ve kanda potasyum düzeyinin düşmesi riskini azaltmak için. Byretu aldığınız sürece bu ilacı her gün almanız gerekir.

Byretu dozunu atlarsam ne yapmalıyım?

Ertesi gün normal saatinde alın, çift doz almayın. Bir günden uzun süre atladıysanız gecikmeden hekiminizi bilgilendirin.

Byretu kadınlar kullanabilir mi?

Hayır. Yalnızca erkek hastalarda kullanılır; hamile kadınlarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır ve ilaçla temas edilmemesi için eldiven gerekir.

Byretu kemikleri etkiler mi?

Prostat kanseri tedavisi gören erkeklerde kemik kaybı görülebilir ve bu ilaç prednizon veya prednizolonla birlikte kullanıldığında kaybı artırabilir. Kemik kırıkları yaygın yan etkiler arasındadır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Byretu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.