Setapar Plus 250 MG/5 ML Pediyatrik Oral Süspansiyon

Setapar Plus, her 5 mL'sinde 250 mg parasetamol bulunan, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkili bir pediyatrik oral süspansiyondur. Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrıların ve ateşin belirtilerini gidermek için kullanılır; kullanma talimatında 12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler için de doz bilgisi yer alır. Aşağıda ilacın ne işe yaradığını, yaş gruplarına göre nasıl kullanıldığını, deri reaksiyonlarına karşı uyarıları ve yan etkileri bulacaksınız.

Setapar Plus nedir, ne işe yarar?

Setapar Plus nedir diye merak ediyorsanız: süspansiyon biçiminde, her ölçeğinde (her 5 mL'de) 250 mg parasetamol içeren bir ilaç. Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösterir. Şişeler 150 mL süspansiyon içerir ve 5 mL'lik, üzerinde 1,25 mL ile 2,5 mL işaretleri bulunan bir kaşıkla birlikte sunulur.

Setapar Plus ne işe yarar sorusunun cevabı çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrıyı ve ateşi hafifletmektir. Talimat bu kullanımı semptomatik tedavi olarak tanımlar. Yani ilaç hastalığın kendisini iyileştirmez, belirtilerini giderir.

Setapar Plus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Setapar Plus endikasyonları talimatta çocuklar için iki başlıkta verilir:

• Hafif ve orta şiddetli ağrıların semptomatik (hastalığı tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisi
• Ateşin semptomatik tedavisi

Talimat ayrıca bu süspansiyonun tablet yutmakta güçlük çeken yetişkinler için tavsiye edildiğini belirtir.

Setapar Plus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Setapar Plus kullanım talimatı dozu yaşa göre ikiye ayırır. 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilenler şunlardır:

• 6 saatte bir, doz başına her kilo için 10-15 mg
• 30 kg üstü çocuklarda bir defada en fazla 500 mg (2 ölçek)
• Günlük en fazla doz kilo başına 60 mg; 30 kg üstü çocuklarda günlük en fazla 2 gram (8 ölçek)
• Dozlar arasındaki en kısa süre 4 saattir ve ilaç günde 4 defadan fazla verilmemelidir

12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler için en uygun parasetamol dozu 500 mg ile 1 gram arasındadır (10-20 mL; 2-4 ölçek). Günlük en fazla doz 4 gram parasetamolü aşmamak kaydıyla bu doz her 4 saatte bir tekrarlanabilir. Alkol alan kişilerde karaciğer toksisitesi (zehirlenmesi) nedeniyle günlük parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.

Hekim önerisi olmadan 3 ardışık (üst üste) günden uzun süre kullanmayın. Talimat, 6 yaşın altındaki çocuklar ve bebekler için 5 mL'sinde 120 mg parasetamol içeren ürünlerin kullanılmasını ister.

İlaç ağızdan alınır. Her kullanımdan önce şişeyi en az 10 saniye boyunca kuvvetlice çalkalayın. Setapar Plus sulandırılmadan kullanılır.

Sağlıklı ve hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur; zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise doz kuvveti ve sıklığı azaltılmalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer veya böbrek yetmezliğinde ilaç dikkatli kullanılmalıdır. Etkisini çok güçlü ya da zayıf buluyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Fazla ilaç alındıysa doktorunuza ya da eczacınıza hemen danışın. Doz aşımında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma başlıca belirtilerdir; yine de bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz ya da yanlışlıkla ilaç alınması durumunda hemen doktorunuza bildirin veya bir hastaneye başvurun. Kısa sürede (akut) yüksek doz alındığında karaciğer hasarı gelişebilir ve aşırı dozun hemen tedavi edilmesi gerekir.

Bir dozu unutursanız unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Talimata göre ilaç doktor önerisine uygun biçimde ve doktorun söylediği süre boyunca kullanıldığı takdirde herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.

Setapar Plus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Parasetamole veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar
• Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda Setapar Plus'ı doktorunuza danışarak kullanın:

• Anemi (kansızlık)
• Akciğer hastalığı
• Karaciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluk
• Parasetamol içeren başka bir ilacın kullanımı
• Gilbert sendromu: karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla giden kalıtsal bir hastalık
• Glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği: bu hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir
• Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görülmesi

3-5 gün içinde yeni belirtiler ortaya çıkarsa ya da ağrı ve/veya ateş azalmazsa çocuğunuzda parasetamolü bırakıp doktora danışın.

Deri reaksiyonları ayrı bir uyarı alır. Parasetamolü ilk kez kullananlarda ya da daha önce kullanım öyküsü olanlarda, ilk dozda veya tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü ya da bir deri reaksiyonu oluşabilir. Böyle bir durumda doktorunuzla görüşüp ilacı bırakmanız gerekir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson sendromu (deri ve mukozaları tutan, yaygın içi su dolu kabarcıklar ve cilt bütünlüğünde bozulma ile giden ciddi bir ilaç reaksiyonu), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklar) ve akut generalize ekzantematöz püstülöz (yaygın kızarık deri zemininde, içi iltihaplı sıvı içeren kabarcıklarla seyreden, yüksek ateşin eşlik ettiği tablo) dahil deri rahatsızlıklarına neden olabilir.

Setapar Plus birden (akut) yüksek dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur.

Setapar Plus yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Setapar Plus da içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde istenmeyen etkilere yol açabilir. Talimat sıklıkları şöyle ayırır: çok yaygın, 10 hastanın en az 1'inde; yaygın, 10 hastanın 1'inden az ama 100 hastanın 1'inden fazlasında; yaygın olmayan, 100 hastanın 1'inden az ama 1.000 hastanın 1'inden fazlasında; seyrek, 1.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa Setapar Plus'ı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker); yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem); yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize ekzantematöz püstülozis); kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık (eritema multiforme); ölümcül sonuçlar dahil deride haşlanma görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroliz); bronkospazm (akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler); anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şişme).

Listede ayrıca Stevens-Johnson sendromu da yer alır. Genellikle grip benzeri belirtilerle başlar, ardından cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve içi sıvı dolu kabarcıklar oluşur, cildin üst katmanı ölüp dökülür. Talimat bunların hepsini çok ciddi yan etki sayar; belirtilerden biri sizde varsa ilaca karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Çok yaygın görülen yan etki, karaciğer enzimlerinin (ALT) üst sınırın üstünde olmasıdır. Yaygın yan etkiler arasında enfeksiyon, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama, uyuşma (parestezi), üst solunum yolu enfeksiyonu, bulantı, ishal (diyare), hazımsızlık (dispepsi), gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans), karın ağrısı, kabızlık (konstipasyon), kusma, karaciğer enzimlerinin (ALT) üst sınırın 1,5 katı olması, yüz ödemi ve diş çekimi sonrası kanama sayılır.

Yaygın olmayan yan etkiler denge bozukluğu, mide ve bağırsakta kanama (gastrointestinal kanama), el ve ayak bileği gibi yerlerde ödem (periferik ödem) ve bademcik ameliyatı sonrası kanamadır. Seyrek olarak ciltte kızarıklık lekeleri ve şekilli lezyonlar (erupsiyon) ateşli ya da ateşsiz görülebilir.

Setapar Plus diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlar Setapar Plus'ın etkisini değiştirebilir. Çocuğunuz aşağıdakilerden birini kullanıyorsa doktorunuza söyleyin:

• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örneğin propantelin)
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (örneğin metoklopramid)
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi)
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
• Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde HIV enfeksiyonlarının tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
• Domperidon (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılır)
• Sarı kantaron (St John's Wort, Hypericum perforatum) içeren ilaçlar
• Kolestiramin içeren ilaçlar (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır)
• Tropisetron ve granisetron içeren ilaçlar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır)
• Diğer ağrı kesiciler

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız ilaçları doktorunuza ve eczacınıza bildirin.

Setapar Plus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Hamilelikte kullanım güvenliliğiyle ilgili zararlı etki bildirilmemiştir, ancak bu dönemde yine de hekim önerisiyle kullanılır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Emzirirken de önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Emziren annenin tedavi edici dozlarda alması bebek üzerinde risk oluşturmaz. Parasetamol az da olsa süte geçtiğinden emzirme döneminde hekim önerisiyle kullanılabilir.

Setapar Plus araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Parasetamol bazı kişilerde baş dönmesine ya da uykuya eğilime (somnolans) yol açabilir. Uyanık kalmayı gerektiren faaliyetler sırasında dikkatli olmanız gerekir.

Setapar Plus kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Alkol veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanıldığında karaciğer üzerindeki zararlı etki riski artabilir. Besinler parasetamolün bağırsaktan emilimini azaltabilir.

Her dozda (1 ölçek/5 mL) 2,25 g sukroz bulunur; bu, şeker (diyabet) hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. İlaç sorbitol (E420) çözeltisi ve sukroz içerdiğinden, doktorunuz sizde ya da çocuğunuzda bazı şekerlere karşı intolerans olduğunu söylediyse ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün. İçeriğindeki gün batımı sarısı FCF (E110) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Setapar Plus nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında tutun.
• Her kullanımdan önce şişeyi en az 10 saniye boyunca kuvvetlice çalkalayın; süspansiyon sulandırılmadan kullanılır.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Ambalajda belirtilen tarihten sonra kullanmayın.

Setapar Plus hakkında sık sorulan sorular

Setapar Plus ne için kullanılır?

Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrıların ve ateşin belirtilerini gidermek için kullanılır. Hastalığı tedavi etmez.

Setapar Plus kaç saatte bir verilir?

12 yaşın altındaki çocuklarda 6 saatte bir, doz başına her kilo için 10-15 mg olarak önerilir. Dozlar arası en az 4 saat bırakılır ve günde 4 defadan fazla verilmez.

Setapar Plus yetişkinlerde kullanılır mı?

Talimat, 12 yaşın üzerindekiler ve yetişkinler için de doz verir ve süspansiyonu tablet yutmakta güçlük çeken yetişkinlere tavsiye eder. En uygun doz 500 mg ile 1 gram arasındadır; günlük en fazla 4 gram aşılmamak kaydıyla her 4 saatte bir tekrarlanabilir.

Setapar Plus 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılır mı?

Talimata göre 6 yaşın altındaki çocuklar ve bebekler için 5 mL'sinde 120 mg parasetamol içeren ürünler kullanılmalıdır.

Setapar Plus kaç gün kullanılır?

Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden uzun kullanılmaz. 3-5 gün içinde yeni belirtiler çıkarsa ya da ağrı ve ateş azalmazsa ilacı bırakıp doktora danışın.

Setapar Plus ile alkol alınır mı?

Alkol karaciğer üzerindeki zararlı etki riskini artırabilir. Alkol alan kişilerde günlük parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.

Setapar Plus şeker içerir mi?

Evet, her dozda (1 ölçek/5 mL) 2,25 g sukroz içerir. Bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır. Sorbitol (E420) ve gün batımı sarısı FCF (E110) de içeriğinde bulunur.

Setapar Plus şişesi nasıl çalkalanır?

Her kullanımdan önce şişe en az 10 saniye boyunca kuvvetlice çalkalanır. İlaç sulandırılmadan kullanılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Setapar Plus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.