A-Per 120MG/5ML Pediatrik Şurup

A-Per 120 mg/5 ml pediatrik şurup, etkin madde olarak parasetamol içeren, çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin giderilmesinde kullanılan bir ağrı kesici ve ateş düşürücüdür. Her ölçek, yani her 5 mililitre süspansiyon 120 mg parasetamol taşır. Ruhsat sahibi Aroma İlaç San. Ltd. Şti.'dir.

Bu sayfadaki bilgiler, ürünün kendi kullanma talimatı okunabilir durumda olmadığı için aynı etkin maddeyi ve aynı gücü taşıyan eşdeğer bir ürünün resmî kullanma talimatından derlendi. Çocuğunuza ilacı vermeden önce kutunun içindeki talimatı okumanız gerekiyor.

A-Per nedir, ne işe yarar?

A-Per nedir sorusunun yanıtı basit: parasetamol içeren, ölçekle verilen bir süspansiyon. Parasetamol hem ağrıyı dindirir hem de yükselmiş vücut sıcaklığını düşürür; şurup formu küçük yaşlarda kolay verildiği için tercih edilir.

A-Per ne işe yarar diye sorulduğunda altı çizilmesi gereken bir ayrıntı var: bu ilaç semptomatik tedavide kullanılır. Yani hastalığın kendisini iyileştirmez, hastalığın yol açtığı ağrı ve ateş gibi belirtileri giderir. Çocuğunuzun ateşi düştüğü için enfeksiyonun geçtiği sonucuna varmamanız, ateşin nedeni belirsizse hekime başvurmanız bu yüzden önemli.

A-Per endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Eşdeğer ürünün kullanma talimatına göre A-Per endikasyonları şunlarla sınırlı:

• Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrıların belirtilerine yönelik tedavisi
• Çocuklarda ateşin belirtilerine yönelik tedavisi
• Aşı sonrası görülen ateş

Belgede tanımlanan kullanım alanı bu kadar. Nedeni bilinmeyen yüksek ateş ya da şiddetli ağrı, bu ilacın tek başına çözebileceği bir durum değil.

A-Per nasıl kullanılır?

A-Per nasıl kullanılır sorusunun yanıtında ilk kural, hekimin önerdiği dozun aşılmaması. Belirtileri gidermek için gereken en düşük dozda ve en kısa süreyle kullanılması isteniyor.

Belgede verilen miktarlar vücut ağırlığına göre hesaplanır: her dozda kilogram başına 10-15 mg parasetamol. Bir gün içinde kilogram başına toplam 60 mg aşılmamalıdır. Çocuğunuzun ağırlığı 30 kilogramın üzerindeyse her dozda en çok 500 mg, günlük toplamda en çok 2 gram verilebilir. Alkol kullanan kişilerde karaciğer zehirlenmesi riski nedeniyle günlük parasetamol miktarının 2000 mg'ı geçmemesi gerekir.

Dozlar arasındaki süre konusunda belgede iki ayrı ifade bulunuyor: bir yerde dozun altı saatte bir verilmesi tarif ediliyor, bir başka yerde dört saatte birden daha sık kullanılmaması isteniyor. Aşı sonrası ateşte ikinci bir doz gerekiyorsa dozlar arasında en az dört saat bırakılması söyleniyor. İki ifade de belgede yer aldığı için ikisini de aktarıyoruz; çocuğunuz için hangi aralığın uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Hekime danışmadan üç günden uzun süre kullanılmaması gerekiyor. Çocuğunuz üç aydan küçükse ve ateşi yirmi dört saatten uzun sürerse hekime başvurmanız isteniyor; hekimin ateşin ciddi bir enfeksiyondan kaynaklanıp kaynaklanmadığını değerlendirmesi gerekir.

Süspansiyon ağızdan alınır ve her kullanımdan önce iyice çalkalanması gerekir. Sulandırılmadan kullanılır. Aşı sonrası ateşte ikinci ayda bebeklere yarım ölçek, yani 2,5 mililitrelik bir dozun uygun olduğu belirtiliyor. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.

Yaş grupları konusunda belgede çelişkili bir nokta var: ürün çocuklarda kullanılmak üzere tanımlanmışken, yaş gruplarının anlatıldığı bölümde altı yaş ve üzeri için kullanımının önerilmediği yazıyor. Bu iki ifade birbiriyle uyuşmuyor; çocuğunuzun yaşı için uygun ürünün hangisi olduğunu hekiminize ya da eczacınıza sormanız gerekiyor.

Hafif ve orta şiddette karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılır. Bir doz atlandığında iki dozu birleştirmeyin.

Doz aşımı parasetamolde ciddiye alınması gereken bir durumdur. Başlıca belirtiler solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusmadır, ancak bazı durumlarda saatlerce hiçbir belirti görülmeyebilir. Yüksek doz, pankreas iltihabının belirtilerine, yani karın ve sırtta şiddetli ağrıya yol açabilir; karaciğer veya böbrek yetmezliği riskini de artırır. Gerekenden fazla verildiyse hiçbir belirti olmasa bile karaciğer yetmezliği riski nedeniyle acilen tıbbi yardım alınması gerekir.

A-Per kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belgeye göre parasetamole ya da ilacın içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmaz. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği de kullanımı engelleyen bir durumdur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri çocuğunuz ya da sizin için geçerliyse, ilacı vermeden önce hekiminize danışmanız isteniyor:

• Kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer veya böbrek işlevlerinde bozukluk
• Parasetamol içeren başka bir ilacın kullanılıyor olması
• Çocuğun vücut ağırlığının 4 kilogramın altında olması ya da 37 haftadan önce doğmuş olması
• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla seyreden kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromu
• Ciltte kızarıklık, döküntü ya da başka bir deri reaksiyonunun ortaya çıkması
• Glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği; bu kişilerde seyrek olarak alyuvarların yıkımı, yani hemoliz görülebilir
• Normalden düşük kiloda olmak ya da yetersiz beslenmek
• Düzenli alkol kullanımı

Bazı tablolarda parasetamolden tümüyle kaçınmak ya da alınan miktarı sınırlamak gerekebilir. Şiddetli bir enfeksiyon, şiddetli beslenme yetersizliği, çok düşük kilo veya kronik yoğun alkol kullanımı metabolik asidoz riskini artırabilir. Bu tablonun belirtileri derin, hızlı ve güç nefes alma, bulantı, kusma ve iştah kaybıdır; bu belirtiler bir arada yaşanıyorsa acilen hekime başvurulmalıdır.

Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanılıyorsa bu ilaç verilmemelidir; aynı etkin maddenin iki ayrı üründen alınması farkında olmadan doz aşımına yol açar.

Üç ile beş gün içinde yeni belirtiler ortaya çıkarsa ya da ağrı ve ateş azalmazsa parasetamol kullanımına son verip hekime danışmanız gerekiyor. Belge, kısa süreli yüksek dozda alınan parasetamolün ciddi karaciğer zehirlenmesine yol açtığını, erişkinlerde uzun süreli ve tekrarlayan günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabileceğini açıkça yazıyor.

A-Per yan etkileri nelerdir?

İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde A-Per yan etkileri görülebilir. Belge, önce acil müdahale gerektiren tabloları sıralıyor.

Şu durumlardan biri ortaya çıkarsa ilacı kesin ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme. Bunlar ciddi bir alerjik tepkinin işaretidir ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Şiddetli cilt reaksiyonları da aynı aciliyettedir. Belirtileri arasında irin içerebilen kabarcıklı yaygın kırmızı veya pullu döküntü, cilt altındaki şişlikler ve cildin soyulması bulunur. Kabarcıklar küçük hedeflere benzeyebilir, kırmızı veya mor yuvarlak lekeler ve ülserler biçiminde de görülebilir. Aspirin veya steroidal olmayan iltihap gidericilere duyarlılığı olan kişilerde benzer bir tepki göğüste sıkışmaya ve solunum sorunlarına neden olabilir. Karaciğer hastalığı, açıklanamayan morarma veya kanama ile kan trombosit sayısında azalma da bu grupta sayılıyor.

Daha sık görülen etkiler arasında baş ağrısı, baş dönmesi, uyuklama, uyuşma, bulantı, kusma, ishal, hazımsızlık, gaza bağlı şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık, yüz ödemi, üst solunum yolu enfeksiyonu ve diş çekimi sonrası kanama yer alıyor. Karaciğer enzimi ALT'nin üst sınırın üzerine çıkması çok yaygın kabul edilmiş. Denge bozukluğu, mide ve bağırsak kanaması, el ve ayak bileklerinde ödem ise daha seyrek görülüyor.

Seyrek görülen tablolar arasında kurdeşen, deride haşlanma görünümü veren toksik epidermal nekroliz, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan eritema multiforme, anjiyoödem ve Stevens-Johnson sendromu sayılıyor. Çok seyrek olarak akyuvar sayısının ani düşüşü, trombositopeni, purpura, kronik yorgunluk, astım benzeri nefes darlığı, anafilaktik şok ve karaciğer işlev bozukluğu bildirilmiş. Uzun süreli kullanımda böbrek hasarı bildirilmiş; tedavi dozlarında böbrek üzerine zararlı etkiler yaygın değil.

Karşılaştığınız yan etkileri hekiminize veya eczacınıza bildirebilir, ayrıca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun sitesindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden Türkiye Farmakovijilans Merkezine iletebilirsiniz.

A-Per diğer ilaçlarla etkileşimi

A-Per diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda belge uzun bir liste veriyor. Çocuğunuz ya da siz şu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminize söylemeniz gerekiyor:

• Mide boşalmasını yavaşlatan propantelin gibi ilaçlar ve mide boşalmasını hızlandıran metoklopramid
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar: bazı uyku ilaçları, glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin gibi sara tedavisinde kullanılanlar ve rifampisin
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen varfarin ve kumarin türevleri
• HIV enfeksiyonunda kullanılan zidovudin, yani azidotimidin
• Sarı kantaron içeren ürünler
• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin
• Radyoterapi ya da kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan tropisetron ve granisetron

Alkolle ya da alkol içeren yiyecek ve ilaçlarla birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki riski artabilir. Besinlerin parasetamolün bağırsaktan emilimini azaltabildiği de belirtiliyor.

A-Per hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Belgeye göre gerekli olduğu durumlarda hamilelik süresince kullanılabilir; en kısa tedavi süresi boyunca en düşük etkili dozun tercih edilmesi isteniyor. Hamilelikte kullanım güvenliliğiyle ilgili zararlı etkiler bildirilmemiş olsa da bu dönemde yine hekim önerisiyle kullanılır. Ağrı veya ateş azalmıyorsa ya da ilacı daha sık almanız gerekiyorsa hekiminize başvurmanız gerekir.

Emzirme döneminde tedavi edici dozlarda alınmasının bebek üzerinde bir risk oluşturmadığı belirtiliyor. Parasetamol az miktarda anne sütüne geçtiği için bu dönemde de hekim önerisiyle kullanılabilir.

A-Per araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bazı kişilerde parasetamole bağlı baş dönmesi ya da sersemlik görülebiliyor. Bu nedenle parasetamol kullanan kişilerin uyanık kalmayı gerektiren işler sırasında dikkatli olmaları isteniyor.

A-Per nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 santigrat derecenin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Buzdolabına konmaz. Her kullanımdan önce çalkalanması gerekir ve sulandırılmadan kullanılır.

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş veya artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

A-Per hakkında sık sorulan sorular

A-Per kaç ayından itibaren kullanılabilir?

Belgede iki ayın altındaki bebeklerde kullanılmaması gerektiği, ikinci ayda aşı sonrası ateşte yarım ölçeklik bir dozun uygun olduğu yazıyor. Kendi çocuğunuz için kararı hekiminiz verir.

Doz nasıl hesaplanır?

Doz vücut ağırlığına göre belirlenir: her dozda kilogram başına 10-15 mg, günlük toplamda kilogram başına en çok 60 mg. Otuz kilogramın üzerindeki çocuklarda doz başına 500 mg ve günde 2 gram sınırı geçilmez.

Kaç gün verebilirim?

Hekime danışmadan üç günden uzun süre kullanılmaması gerekiyor. Üç ile beş gün içinde şikâyetler azalmazsa ya da yeni belirtiler eklenirse ilacı kesip hekime başvurmalısınız.

Ateş düşmezse doz artırılabilir mi?

Hayır. Parasetamolde günlük sınırın aşılması ciddi karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Ateş sürüyorsa dozu artırmak değil hekime başvurmak gerekir.

Aynı anda başka bir ateş düşürücü verilebilir mi?

Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanılıyorsa bu ilaç verilmemelidir. Soğuk algınlığı ve grip ilaçlarının çoğunda parasetamol bulunduğu için içeriği okumanız gerekir.

Fazla verdiysem ne yapmalıyım?

Belirti olmasa bile vakit kaybetmeden hekime ya da hastaneye başvurun. Parasetamol doz aşımında belirtiler saatlerce ortaya çıkmayabilir, buna karşın karaciğer yetmezliği riski gerçektir.

Bu sayfadaki bilgiler A-Per ile aynı etkin maddeyi içeren ve T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanmış bir ürünün kullanma talimatından derlenmiştir; yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. A-Per kutusundaki kullanma talimatını mutlaka okuyun. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.