Apireks 100 MG/5 ML Pediatrik Süspansiyon

Apireks 100 mg/5 ml pediatrik süspansiyon, etkin madde olarak ibuprofen içerir ve çocuklarda ateşi düşürmek, ağrıyı hafifletmek için kullanılır. Turuncu renkli, portakal aromalı bir süspansiyondur ve 100 ml'lik kahverengi cam şişelerde satılır. İbuprofen, non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) sınıfına aittir. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Apireks nedir, ne işe yarar?

Apireks ne işe yarar sorusunun cevabı üç başlıkta toplanıyor; hepsinin ortak noktası ibuprofenin iltihap giderici, ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi. Apireks nedir diye sorulduğunda akılda tutulması gereken bir başka nokta ürünün sıvı form olması: ölçekle verildiği için doz çocuğun yaşına ve kilosuna göre ayarlanabilir.

Birinci kullanım, 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi; bu kısa sürelidir, süspansiyon ateş düşürücü olarak uzun süre kullanılmaz. İkincisi aynı yaş grubunda hafif ve orta şiddetteki ağrılar, yine kısa süreli. Üçüncüsü daha uzun soluklu bir tedavi: juvenil artrit belirtileri.

Apireks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Apireks endikasyonları şunlar:

• 6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin düşürülmesi, kısa süreli olarak
• 6 ay ve üzerindeki çocuklarda hafif ve orta derecedeki ağrıların giderilmesi, kısa süreli olarak
• Çocukluk çağı romatizmal eklem hastalığı (juvenil artrit) belirtilerinin tedavisi

Apireks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Apireks kullanım talimatına göre çocuğunuza ne zaman ve hangi miktarda vereceğiniz konusunda hekiminizin yönlendirmesini izleyin; emin değilseniz eczacınıza sorun.

Çocuklarda olağan günlük doz, bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 20-30 mg/kg. Apireks nasıl kullanılır sorusunun yaş gruplarına göre karşılığı şöyle:

• 6 ay-1 yaş: günde üç defa 2,5 ml, yani yarım ölçek. Bu doz yalnız çocuğunuz 7 kg'dan ağırsa geçerli.
• 1-2 yaş: günde üç-dört defa 2,5 ml (yarım ölçek)
• 3-7 yaş: günde üç-dört defa 5 ml (bir ölçek)
• 8-12 yaş: günde üç-dört defa 10 ml (iki ölçek)

Juvenil romatoid artritte, yani çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel romatizmal eklem hastalığında, bölünmüş dozlar halinde kilogram başına 40 mg'a kadar çıkılabilir.

Talimat yetişkinler için de doz veriyor: bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg (günde üç defa 4-6 ölçek), bazı hastalarda 600-1200 mg ile idame. Günlük doz 2400 mg'ı geçmemeli, gerektiğinde 3200 mg'a yükseltilebilir.

Süspansiyon aç karnına biraz suyla verilebilir. Az sayıda çocukta hafif hazımsızlık oluşuyor; böyle bir durumda şurubu bir miktar yiyecekle ya da sütle vermek işe yarar. Alımdan sonra ağızda veya boğazda geçici yanma hissi olabilir. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayın.

Ürün 7 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmaz ve ateş düşürücü olarak 6 aydan küçük çocuklara verilmez. Böbrekleri ve karaciğeri normal çalışan yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez, yine de en düşük etkin doz en kısa süreyle kullanılmalı. Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğinde dikkat gerekir: bu ilaçlar böbrek işlevlerinde bozulmaya yol açabildiği için doz en düşük düzeyde tutulur ve böbrek işlevleri izlenir.

Reçete edilen günlük dozdan fazlasını vermeyin. Fazla verdiyseniz ya da çocuk ilacı kazara içtiyse bir hekime veya en yakın hastaneye başvurun. Doz aşımı belirtileri arasında mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler bulunabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketleri var. Yüksek dozlarda uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, özellikle çocuklarda kasılmalar, güçsüzlük, idrarda kan ve solunum sorunları bildirilmiştir.

Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda verin; bir sonraki dozun saati gelmişse atladığınız dozu geçin, çift doz vermeyin. Hekiminiz tedaviyi sonlandırana kadar ilacı sürdürmeniz önemli: çocuğunuz kendini iyi hissettiği için kesmeyin, zamanından önce bırakırsanız hastalığı kötüleşebilir. Belirtileri rahatlatan en düşük dozun en kısa süreyle kullanılması istenmeyen etki olasılığını en aza indirir.

Apireks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Çocuğunuz ibuprofene ya da ürünün yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlıysa
• Daha önce ibuprofen, aspirin veya başka NSAİİ'lere karşı astım, rinit ya da kurdeşen gibi alerjik tepkiler gösterdiyse
• Bu ilaçlar nedeniyle mide-bağırsak kanaması ya da delinmesi geçirdiyse
• Tekrarlayan ülserleri, ülseratif kolit ya da Crohn gibi iltihabi bağırsak hastalıkları veya mide-bağırsak kanaması varsa
• Şiddetli kalp yetmezliği varsa
• İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası oluşursa
• Ağır karaciğer yetmezliği varsa
• Ağır böbrek yetmezliği (glomerüler filtrasyon 30 ml/dk altında) varsa
• Kanamaya eğilimi artmışsa

Koroner arter baypas cerrahisi, yani kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı öncesinde ve sonrasındaki dönemde de kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Astım hastalığı ya da geçmişte astım öyküsü varsa dikkat gerekir; ilaç bronşlarda spazma yol açabilir. Önceden ülser veya başka mide-bağırsak hastalığı geçirmiş çocuklarda alevlenme görülebilir. Böbrek hastalığında işlevlerin izlenmesi gerekebilir; bozulma riski kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü ve ADE inhibitörü alanlarda ve yaşlılarda daha yüksek. Karaciğer hastalığı da dikkat gerektiren başlıklardan.

Kalp hastalığı ya da yüksek tansiyon varsa su tutulması ve buna bağlı şişmeler (ödem) görülebilir. İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süre kullanıldığında kalp krizi ya da inme riskinde küçük bir artışla ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalığı olanlarda, inme geçirenlerde, yüksek tansiyon, kolesterol ya da şeker hastalığı olanlarla sigara içenlerde tedavi hekimle görüşülmeli. Bu ilaçlar uzun süre kullanıldığında, daha önce hiç böyle bir hastalık geçirilmemiş olsa bile mide-bağırsak kanalında ülser, kanama ve delinme oluşabilir; risk yaşlılarda, yüksek dozlarda ve tedavi süresi uzadıkça artar.

Hemen hekime başvurmanız gereken üç durum var: sebepsiz morarma ve çürümeler; üşüme, titreme, ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı, kusma ya da ensede katılık hissi (aseptik menenjit, yani mikropsuz beyin zarı iltihabı belirtisi olabilir); ciltte kızarıklık ve döküntü.

Diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi bu ilaç da enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir. Ürün sukroz ve sorbitol içerir; çocuğunuzun bazı şekerlere karşı duyarlılığı olduğu söylendiyse hekiminizle görüşün. Gün batımı sarısı (E110) içerdiği için alerjik tepkilere yol açabilir, alkolle birlikte kullanılması önerilmiyor.

Apireks yan etkileri nelerdir?

Apireks yan etkileri geniş bir liste oluşturuyor; hangi belirtide ne yapmanız gerektiği önemli olduğu için üç gruba ayırmak yararlı.

İlacı kesip derhal hekime ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmayı gerektirenler alerjik tepkiler ve solunum tabloları. Döküntü veya kaşıntı biçimindeki alerjik reaksiyon, anafilaksi (nefes darlığı ya da yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda kaşıntılı döküntü ve şişkinlikle seyreden ciddi tepki), astım ve astımın ağırlaşması, bronkospazm (nefes almayı zorlaştıran geçici solunum yolu darlığı), dispne, kaşıntı, deride kırmızı veya mor lekeler (purpura) ve anjiyoödem bu grupta.

Aynı grubun en ağır ucunda ciddi deri reaksiyonları var: Stevens-Johnson sendromu (deride veya ağızda acı veren kırmızı-mor döküntü ve kabarıklıkla seyreden, hayatı tehdit eden tepki), eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz (içi sıvı dolu kabarcıklar, deri soyulmaları, doku kaybı), kurdeşen, ışığa duyarlılık ve kabarcıklı döküntü. DRESS sendromu da bildiriliyor; belirtileri döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofil artışı.

Acil müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilen diğer ciddi etkiler kan, sindirim sistemi, karaciğer ve böbrekte toplanıyor. Kan tarafında agranülositoz, aplastik anemi, kemik iliği baskılanması, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopeni ve hematokrit azalması sayılıyor; bunlar kanamaya ve enfeksiyona yatkınlık, morarma ve yorgunluk olarak belirir. Sindirim sistemi tarafında mide-bağırsak kanaması, ülserasyon, melena (katran renkli, yapışkan dışkı), hematemez (kan kusma ya da kahve telvesi görünümünde kan tükürme), gastrit, ülseratif stomatit, pankreas iltihabı, kalın bağırsak iltihabı, Crohn alevlenmesi ve mide-bağırsak delinmesi var. Karaciğer ve böbrek tarafında karaciğer yetmezliği, hepatit, akut böbrek bozukluğu, azotemi, idrarda kan ve kreatinin klerensinde azalma bildiriliyor; aseptik menenjit de bu grupta.

Hemen hekime bildirilmesi istenen başka ciddi etkiler: kulak çınlaması, eozinofili, zihin karışıklığı, halüsinasyon, görme bulanıklığı, toksik ambliyopi, duymada azalma, yüksek tansiyon, burun kanaması, nezle, mide ve onikiparmak bağırsağı ülseri, sarılık, hemoglobin azalması, depresyon, uykusuzluk, kaygı, uyuşma, uykululuk, optik nörit, vertigo ve toksik böbrek bozuklukları. Talimat, bu tür ilaçların kalp krizi veya inme riskinde küçük bir artışla ilişkili bulunabileceğini de not düşüyor.

Hekiminize söylemeniz yeterli olan hafif yan etkiler: döküntü, kaşıntı, ödem, yorgunluk, sıvı tutulması, iştah azalması, sinirlilik, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, mide ağrısı ve yanması, hazımsızlık, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, şişkinlik ve ağızda ya da boğazda geçici yanma.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla veya 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Apireks diğer ilaçlarla etkileşimi

Gentamisin, kanamisin, streptomisin gibi aminoglikozit antibiyotiklerin atılımı azalabilir. İbuprofen; ADE inhibitörleri, beta blokerler ve diüretikler gibi tansiyon ilaçlarının etkisini azaltabilir, diüretikler ise böbrek üzerindeki zararlı etki riskini artırır. Kolestiraminle emilim azalabilir, klinik önemi bilinmiyor.

Sülfonilüre grubu şeker ilaçlarının etkisi güçlenebilir; çok seyrek hipoglisemi bildirilmiş. Mifepristonla birlikte teorik olarak etkinlikte azalma olabilir, ancak sınırlı kanıt klinik etkinliğin düşmediğini gösteriyor. CYP2C9 inhibitörleri ilacın vücuttaki düzeyini yükseltir: vorikonazol ve flukonazolle yapılan bir çalışmada maruziyette yaklaşık %80-100 artış görülmüş, bu yüzden yüksek dozda ibuprofen bu ilaçlarla verilecekse dozun düşürülmesi düşünülmeli.

Kanama riskini artıran birliktelikler ayrı bir dikkat başlığı. Varfarin gibi pıhtılaşma önleyicilerin etkisi artabilir. Aspirin, dipiridamol, klopidogrel gibi antitrombosit ajanlar, fluoksetin, paroksetin, sertralin gibi antidepresanlar ve ginkgo biloba özütü mide-bağırsak kanaması riskini yükseltir; kortizon grubu ilaçlarla ülser ve kanama riski artar.

Furosemid gibi idrar söktürücülerin etkisi azalabilir, böbrek bozukluğu riski artabilir. Digoksin ve digitoksin gibi kalp glikozidlerinin kan düzeyi yükselebilir, kaptoprille birlikte kullanımda dikkat gerekir, siprofloksasin gibi kinolon antibiyotiklerle nöbet riski var. Diğer ağrı kesiciler için kural net: iki veya daha fazla NSAİİ birlikte kullanılmamalı.

Apireks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileliğin ilk ve ikinci üç aylık dönemlerinde, çok gerekli olmadığı sürece ibuprofen kullanılmamalı. Hamileliğin son üç ayında kullanılmaz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Emziren annelerin bu ürünü kullanması önerilmiyor.

Apireks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç sersemlik, rehavet, yorgunluk ve görme bozukluğu gibi yan etkilere yol açabilir; bu etkiler çıkarsa araç ve makine kullanılmamalı.

Apireks nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak tutun.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Apireks hakkında sık sorulan sorular

Apireks ne için kullanılır?

6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşi düşürmek ve hafif-orta ağrıları gidermek için kısa süreli olarak, ayrıca juvenil artritte kullanılır.

Apireks günde kaç kez verilir?

Yaşa göre üç ya da dört kez. 6 ay-1 yaşta günde üç defa yarım ölçek, 1-2 yaşta üç-dört defa yarım ölçek, 3-7 yaşta bir ölçek, 8-12 yaşta iki ölçek.

Apireks kaç aylıktan sonra verilir?

Ateş düşürücü olarak 6 aydan küçüklere verilmez, 7 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmaz.

Apireks aç karnına mı verilir?

Aç karnına biraz suyla verilebilir. Hafif bir hazımsızlık oluşursa bir miktar yiyecekle ya da sütle vermek yararlı olur.

Apireks kullanmadan önce şişe çalkalanmalı mı?

Evet. Süspansiyon olduğu için her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamanız gerekir.

Apireks başka ağrı kesicilerle birlikte alınır mı?

Alınmamalı. Aspirin, naproksen, selekoksib gibi diğer NSAİİ'lerle birlikte kullanımdan kaçınılması isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apireks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.