Vitoel-D3 20.000 I.U. Yumuşak Kapsül

Vitoel-D3 20.000 I.U. yumuşak kapsül, etkin maddesi kolekalsiferol (D3 vitamini) olan ve D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. Her kapsül 20.000 I.U. (0,5 mg) D3 vitamini içerir; kullanma talimatı dozu günlük doza eşdeğer olacak şekilde ayda, haftada ya da iki günde bir alınacak kapsüller olarak tarif eder. Aşağıda bu bilgileri yaş gruplarına göre bulabilirsiniz.

Vitoel-D3 nedir, ne işe yarar?

Vitoel-D3, açık sarı-sarımsı, opak ve oblong bir yumuşak kapsüldür. Kutuları 12, 14 ve 24 yumuşak kapsül içerir.

Etkin madde kolekalsiferoldür ve koyun yününden elde edilir; kolekalsiferol, D3 vitamini olarak da bilinir. Her bir yumuşak kapsül 20.000 I.U. kolekalsiferol, yani 0,5 mg D3 vitamini taşır. Yardımcı madde olarak yenilebilir jelatin (sığır jelatini) bulunur.

Vitoel-D3 ne işe yarar? D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde (devam dozu tedavisinde) ve profilaksisinde (önlenmesinde) kullanılır.

Vitoel-D3 endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Vitoel-D3 endikasyonları kullanma talimatında D vitamini eksikliği çevresinde üç başlıkta toplanır:

• D vitamini eksikliğinin tedavisi
• D vitamini eksikliğinin idamesi (devam dozu tedavisi)
• D vitamini eksikliğinin profilaksisi (önlenmesi)

Talimatın kapsül dozu bölümü 11-18 yaş grubunu ve erişkinleri ayrı ayrı ele alır. Doz bilgisi aşağıdaki bölümdedir.

Vitoel-D3 nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Vitoel-D3 ağızdan alınır. Her bir yumuşak kapsül 20.000 I.U. (0,5 mg) D3 vitamini içerir. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir; doktorunuzun tavsiyesine göre kullanın. Vitoel-D3 kullanım talimatındaki dozlar, günlük D vitamini dozuna eşdeğer kapsül aralıkları olarak yazılmıştır.

• 11-18 yaş, eksikliğin önlenmesi ve idame tedavisi: günlük 400-800 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1 adet kapsül, doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
• 11-18 yaş, eksikliğin tedavisi: günlük 3.000-5.000 I.U. doza eşdeğer şekilde haftada 1-2 adet kapsül, doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
• Erişkinler, eksikliğin önlenmesi ve idame tedavisi: günlük 600-1.500 I.U. doza eşdeğer şekilde ayda 1-2 adet kapsül, doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
• Erişkinler, eksikliğin tedavisi: günlük 7.000-10.000 I.U. doza eşdeğer şekilde 2 günde 1 adet kapsül, doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.

Hedef seviyeye ulaşıldığının teyit edilmesi için devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır. Tek seferde 50.000 I.U.'den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.

Yaş konusunda iki ifade birlikte okunmalıdır. Kullanma talimatında doz bilgisi 11-18 yaş için verilir; aynı talimat ise 12 yaşın altındaki çocukların kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebileceğini belirtir. Bu nedenle 11 yaşındaki bir çocukta kullanım kararı hekime aittir.

Vitoel-D3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse Vitoel-D3 kullanmayın:

• Kolekalsiferole ya da Vitoel-D3'ün içindeki diğer herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Kanınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsemi) ve/ya da idrarınızda yüksek kalsiyum seviyeleri (hiperkalsiüri) bulunuyorsa,
• Ciddi böbrek sorunları yaşıyorsanız,
• Kalsiyum içeren böbrek taşları üretme eğiliminiz varsa,
• Kanınızda yüksek seviyede D vitamini (hipervitaminoz) varsa,
• 12 yaşın altındaki bir çocuksa: kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse ilaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın:

• Kalp hastalıkları için digoksin gibi kardiyak glikozitlerle tedavi görüyorsanız,
• Sarkoidoz hastasıysanız (vücutta yüksek seviyede D vitaminine yol açabilen bir bağışıklık sistemi bozukluğu),
• D vitamini içeren ilaçlar alıyorsanız ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda veya süt tüketiyorsanız,
• Vitoel-D3 kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimaliniz varsa,
• Kalsiyum içeren ilave takviyeler alıyorsanız: hekiminiz kanınızdaki kalsiyum seviyelerini gözlemleyerek kalsiyumun çok fazla yükselmemesini sağlayacaktır,
• Böbrek hasarınız ya da hastalığınız varsa: hekiminiz kanınızdaki ya da idrarınızdaki kalsiyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.

D vitamini tedavisi, daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroid hormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu sebeple yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir.

İdame (devam dozu) tedavide ve riskli grupların profilaksisi için tolere edilebilen en yüksek günlük dozlar kullanma talimatında şöyle verilir:

• Yeni doğan: 1.000 I.U./gün (25 μg/gün)
• 1 ay-1 yaş: 1.500 I.U./gün (37,5 μg/gün)
• 1-10 yaş: 2.000 I.U./gün (50 μg/gün)
• 11-18 yaş: 4.000 I.U./gün (100 μg/gün)
• 18 yaş üstü erişkinler: 4.000 I.U./gün (100 μg/gün)

Vitoel-D3 yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Vitoel-D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Kullanma talimatındaki yan etkiler az sayıdadır ve iki sıklık grubunda verilir.

Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi): yaygın olmayan yan etkiler arasındadır ve 100 kişide 1'den azını etkiler. Belirtileri kendini hasta hissetme, iştahsızlık, kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü ve uyuşukluktur. İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri) da aynı sıklık grubunda yer alır.

Seyrek görülen yan etkiler (1.000 kişide 1'den azını etkiler) ciltte döküntü, kaşıntı ve kurdeşendir.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz. Bildirimleriniz, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Vitoel-D3 diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız bunu hekiminize veya eczacınıza belirtin; bazı ilaçları bir arada kullanmak zararlı olabilir. Özellikle şu durumlarda danışın:

• Rifampisin: karaciğer enzimlerini uyardığı için kolekalsiferolün etkinliğini azaltabilir.
• İzoniazid: kolekalsiferolün etkinleşmesini bastırdığından Vitoel-D3'ün etkinliğini azaltabilir.
• Fosfat verilmesi: dokularda kalsiyum birikmesi tehlikesinden dolayı, D vitamini fazlalığından kaynaklı kandaki kalsiyumu azaltmak için kullanılmamalıdır.
• Kardiyak glikozitleri (örneğin digoksin) ya da diüretikler (örneğin bendroflumetiazit): kalp ya da böbreklere etki eden bu ilaçlar D vitamini ile birlikte kullanıldığında kan ve idrardaki kalsiyum seviyelerinin büyük oranda yükselmesine neden olabilir.
• Yüksek D vitamini içeren ürünler: D vitamini içeren ilaçlar kullanmak ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş bazı süt türleri gibi gıdalar tüketmek.
• Kalsiyum: D vitamini içeriğinden dolayı böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Vitoel-D3 hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme: Emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Vitoel-D3 araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacın vasıta kullanma yeteneğiniz üzerindeki olası etkileri hakkındaki bilgiler sınırlıdır. Ancak vasıta ya da ağır makineler kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.

Vitoel-D3 kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Vücudunuzun D vitaminini emmesine yardımcı olmak için bu ilacı ana öğün ile birlikte almayı tercih edin.

Bu ürün araşit yağı (fıstık yağı) içermektedir. Fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayın.

D vitamini içeren başka ilaçlar kullanmak, D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da süt tüketmek ve bol güneş ışığına maruz kalmak da Vitoel-D3 kullanırken hekiminizle konuşmanız gereken durumlar arasındadır.

Tedavinin izlenmesi de bu başlığa girer. Devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay sonra takip niteliğinde 25(OH)D ölçümleri yapılmalı, yükleme dozundan 1 ay sonra ise serumdaki kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir. Böbrek hasarı ya da hastalığı varsa hekiminiz kanınızdaki veya idrarınızdaki kalsiyum seviyelerini ölçmek isteyebilir.

Vitoel-D3 nasıl saklanır?

Vitoel-D3'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında muhafaza edin. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Vitoel-D3 hakkında sık sorulan sorular

Vitoel-D3 ne için kullanılır?

D vitamini eksikliğinin tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde (önlenmesinde) kullanılır. Etkin maddesi kolekalsiferoldür, yani D3 vitaminidir. Her yumuşak kapsül 20.000 I.U. (0,5 mg) D3 vitamini içerir ve ağızdan alınır.

Vitoel-D3 günde kaç kez alınır?

Günlük değil, aralıklı kullanılır. Doz günlük D vitamini dozuna eşdeğer olacak şekilde yazılmıştır. 11-18 yaşta eksikliğin önlenmesi ve idame tedavisinde ayda 1 kapsül, eksiklik tedavisinde haftada 1-2 kapsül; erişkinlerde önleme ve idame tedavisinde ayda 1-2 kapsül, eksiklik tedavisinde 2 günde 1 kapsül önerilir. Hangisinin size uygun olduğuna doktorunuz karar verir.

Vitoel-D3 aç karnına mı alınır?

Vücudunuzun D vitaminini emmesine yardımcı olmak için ana öğün ile birlikte almak tercih edilmelidir.

Vitoel-D3 çocuklarda kullanılır mı?

Doz bilgisi 11-18 yaş için verilmiştir. Aynı talimat, 12 yaşın altındaki çocukların kapsülleri yutamayıp boğulma tehlikesi geçirebileceğini de belirtir. Bu iki bilgi nedeniyle karar hekime aittir.

Vitoel-D3 hamilelikte kullanılır mı?

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmez, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılır. Profilaksi amacıyla kullanımda maksimum doz 1.000 I.U./gün'ü geçmemelidir.

Vitoel-D3 fıstık alerjisi olanlarda kullanılır mı?

Hayır. Ürün araşit yağı (fıstık yağı) içerir; fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa kullanmayın.

Vitoel-D3 ile kalsiyum takviyesi alınır mı?

Kalsiyum içeren ilave takviyeler alırken hekiminiz kanınızdaki kalsiyum seviyelerini gözlemleyecektir. Böbrek yetmezliği olanlarda D vitamini içeriği nedeniyle kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

Vitoel-D3 kullanırken tahlil gerekir mi?

Devam tedavisine başlandıktan yaklaşık üç ila dört ay sonra 25(OH)D ölçümleri yapılmalıdır. Yükleme dozundan 1 ay sonra serumdaki kalsiyum seviyesinin kontrolü de gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Vitoel-D3 kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.