Macrol 500 MG Film Kaplı Tablet

Macrol, etkin maddesi klaritromisin olan, makrolid grubundan bir antibiyotiktir. 500 mg klaritromisin içeren film kaplı tablet formu, solunum yollarındaki ve deri ile yumuşak dokudaki bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Aşağıdaki bilgiler ürünün kullanma talimatına dayanır.

Macrol nedir, ne işe yarar?

Macrol nedir? Kullanma talimatı onu, makrolid adı verilen bir gruba ait yarı sentetik bir antibiyotik olarak tanımlar. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. Her tablet 500 mg klaritromisin içerir.

Macrol ne işe yarar? Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda, çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında ve deri ile yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Hangi enfeksiyonun hangi dozla ve ne kadar süreyle tedavi edileceğine hekiminiz karar verir. Tablet ağız yoluyla alınır ve bütün olarak yutulur.

Macrol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Macrol endikasyonları kullanma talimatında üç ana başlıkta toplanır:

• Sinüzit (sinüs iltihabı) ve farenjit (yutak iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Pnömoni (zatürre), akut ve kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Folikülit (kıl kökü iltihabı), selülit (deri altı dokusu iltihabı) ve erizipel (yılancık) gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Alt solunum yolu grubunda zatürre ile birlikte akut ve kronik bronşit de yer alır; deri grubunda ise kıl kökünden deri altı dokusuna uzanan iltihaplar sayılır. Tedavinin hangi enfeksiyon için başlatılacağına doktorunuz karar verir.

Macrol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Macrol kullanım talimatı, tedavinin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet alınacağını doktorunuzun söyleyeceğini belirtir. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyun; Macrol'ü nasıl almanız gerektiğinden emin değilseniz mutlaka ona danışın.

Tabletleri bütün olarak ve her gün aynı saatte yutun; böylece kanınızdaki ilaç miktarı sabit ve düzenli kalır. İlacı ağız yoluyla, bir bardak su gibi yeterli miktarda sıvıyla alın. Çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin.

Doktorunuz tedavinin süresini size bildirecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyin ve ilacınızı zamanında almayı unutmayın. Macrol'ün etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşun.

• 12 yaşından küçük çocuklar: Bu yaş grubunda çalışılmadığından Macrol verilmemelidir; bu yaş altındaki çocuklar için süspansiyon formları bulunmaktadır.
• Yaşlılar: Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir.
• Böbrek bozukluğu: Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğunda doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir.
• Karaciğer bozukluğu: Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalara Macrol uygulanırken dikkatli olunmalıdır; böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda karaciğer bozukluğu doz ayarlaması gerektirmez.

Gerekenden fazla Macrol kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun.

Macrol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Macrol kullanmayın:

• Eritromisin ya da azitromisin gibi makrolid antibiyotiklere veya tabletteki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Migren için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet veya ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi veya alerji için), sisaprid (mide hastalığı için) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde) kullanıyorsanız
• Ağızdan alınan, midazolam (sakinleştirici) içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• Kolesterol yüksekliği için lovastatin ya da simvastatin gibi statinler kullanıyorsanız
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) kullanıyorsanız
• Böbrek bozukluğuyla birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

Kanda potasyum düzeyinin düşük olması (hipokalemi) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız) varsa kullanmadan önce doktorunuza danışın. Bu maddelerden biri sizin için geçerliyse ilaca başlamadan önce doktorunuza söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda Macrol kullanmadan önce doktorunuzla konuşun ve dikkatli olun:

• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız
• İshal olduysanız ya da önceki bir antibiyotik tedavisinde ishal geçirdiyseniz: hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçlarda, hafif ile şiddetli ishalle belli olan bir bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) ortaya çıkabilir
• Orta dereceden şiddetliye kadar böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz dozu azaltabilir ya da doz aralarını açabilir; böbrekleriniz normal çalışıp yalnızca karaciğerinizde bozukluk varsa doz ayarlaması gerekmez
• Kolşisin kullanıyorsanız: özellikle yaşlılarda ve bazı böbrek yetmezliği hastalarında kolşisin zehirlenmesi bildirilmiştir
• Kas zayıflığı belirtileriniz şiddetlendiyse
• Klaritromisini uzun süre kullandıysanız: duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısı artabilir, süperinfeksiyon gelişirse uygun tedavi başlanmalıdır
• Ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçlar ya da insülinle birlikte kan şekeri önemli ölçüde azalabilir; glikoz düzeyinin dikkatle izlenmesi önerilir
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç) ile birlikte ciddi kanama riski ve pıhtılaşma zamanında belirgin artış riski vardır; klaritromisin ve antikoagülan birlikte alınıyorsa pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir
• Statin (kolesterol ilacı) kullanıyorsanız klaritromisinle birlikte mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır
• Triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıyorsanız dikkatli olunmalıdır

Bu uyarılardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaca başlamadan önce doktorunuza söyleyin.

Macrol yan etkileri nelerdir?

Macrol, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere yol açabilir. Kullanma talimatı yan etkileri çok yaygın, yaygın, yaygın olmayan, seyrek, çok seyrek ve sıklığı bilinmeyen olarak sınıflandırır.

Kurdeşen ve orta şiddetli deri döküntülerinden anaflaksiye ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası: deride küçük morarma ve kanamalar) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar görürseniz Macrol'ü bırakın ve hemen doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla) şunlardır: çarpıntı, karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz ve aspartat aminotransferaz) artış, şiddetli kaşınma (pruritus), kurdeşen (ürtiker) ve burun kanaması (epistaksis).

Sıklığı bilinmeyen yan etkilerin ilk grubu karaciğerle ilgilidir: karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte ya da sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu görülebilir. Şiddetli iştahsızlık (anoreksi), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet karaciğer iltihabının belirti ve bulgularıdır.

Kandaki eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artışın ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları da bu gruptadır. Bazı hastalarda, özellikle ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaç ya da insülin kullananlarda hipoglisemi (kan şekerinde düşme) görülür. Ayrıca kalpte şiddetli ritim bozuklukları, pankreas iltihabı ve interstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı) bildirilmiştir.

Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi görülebilir. Diğer bildirilen durumlar şunlardır: iskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz), miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük), şiddetli ishalle seyreden pseudomembranöz kolit, erizipel (deride iltihaplı kızartıyla belirgin akut ateşli hastalık), eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekelerle belirgin deri hastalığı), titreme nöbetleri, ateş ve mukozalarda ülserlerle kendini gösteren agranülositoz ve böbrek yetmezliği.

Kullanma talimatı bu listedeki yan etkilerin hepsini çok ciddi olarak niteler ve acil tıbbi müdahale gerekebileceğini belirtir.

Macrol diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir; doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Klaritromisinle birlikte kullanıldığında bu ilaçların kan düzeylerinde artış görülebilir:

Sakinleştirici grubundan alfentanil, alprazolam, heksobarbital ve midazolam; alerjik solunum yolu hastalıklarında kullanılan astemizol; bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılan bromokriptin; kalp ilaçları digoksin, disopiramid ve kinidin; sinir sistemi ya da genito-üriner sistem hastalıklarında kullanılan ergot alkaloidleri; epilepsi ilaçları fenitoin ve karbamazepin; kolesterol ilacı lovastatin; alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan metilprednizolon; mide ülseri ve reflü ilacı omeprazol; varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan sulandırıcılar).

Kullandığınız ilaçlardan emin değilseniz kutularını doktorunuza ya da eczacınıza gösterin.

Macrol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanızı ister. Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır; bu yüzden dikkatli bir yarar/risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez. Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar dışında hamilelikte kullanılmamalıdır ve bu değerlendirmeyi doktorunuz yapar. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. Macrol kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Macrol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Klaritromisin ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkabilir. Bu olasılık, araç ya da makine kullanmadan önce dikkate alınmalıdır.

Macrol nasıl saklanır?

Macrol'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın ve ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Macrol hakkında sık sorulan sorular

Macrol ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda sinüzit ve farenjit gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarında, pnömoni, akut ve kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında, folikülit, selülit ve erizipel gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Hangi enfeksiyon için kullanılacağına doktorunuz karar verir.

Macrol 500 mg kaç gün kullanılır?

Tedavi süresini doktorunuz belirler ve size bildirir. Doktorunuz hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini de anlatacaktır. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyin.

Macrol tablet çiğnenebilir mi?

Hayır. Tabletleri bütün olarak, yeterli miktarda sıvıyla yutun; çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin.

Macrol çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından verilmemelidir. Bu yaş altı için süspansiyon formları bulunmaktadır.

Macrol hamilelikte kullanılır mı?

Gebelik sırasındaki güvenilirliği saptanmamıştır. Diğer tedavilerden hiçbiri uygun değilse ve doktorunuz yarar/risk değerlendirmesi yaptıysa kullanılabilir; aksi hâlde hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Macrol emzirirken alınır mı?

Emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır; Macrol kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Macrol ile varfarin birlikte kullanılır mı?

Birlikte kullanıldığında ciddi kanama riski ve pıhtılaşma zamanında belirgin artış riski vardır. Doktorunuz bu durumda pıhtılaşma zamanlarını sık sık kontrol etmelidir; birlikte kullanım gerekip gerekmediğine de o karar verir.

Macrol kullanırken ishal olursam ne yapmalıyım?

İshal olduysanız ya da önceden antibiyotik kullanırken ishal geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin; antibiyotiğe bağlı kolit (psödomembranöz kolit) adı verilen bir bağırsak iltihabı gelişmiş olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Macrol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.