Moxitec 400 MG Film Kaplı Tablet

Moxitec, her film tabletinde 400 mg moksifloksasin bulunan ve bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Moksifloksasin florokinolon grubundandır; kronik bronşitin aniden kötüleşmesi, akciğer enfeksiyonu, akut sinüzit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile bazı karın içi ve kadın üreme organı enfeksiyonlarında kullanılır. Kullanma talimatında ayrıca aort damarıyla ilgili bir uyarı yer alır; bunu aşağıda ayrı bir başlıkta bulacaksınız. Moxitec kullanım talimatındaki dozu, tedavi sürelerini ve yan etkileri adım adım okuyabilirsiniz.

Moxitec nedir, ne işe yarar?

Moxitec nedir? Film tabletler şeklinde sunulan bir antibiyotiktir. Her film tabletin içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunur. Tabletler 5 ve 7 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi BASEL KİMYEVİ MAD. VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.'dir.

Moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir ve enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. Moxitec ne işe yarar? Kısaca duyarlı mikroplara karşı antibiyotik etkisi gösterir; ilaç, diğer bazı antibiyotiklere dirençli çok sayıda bakteriye karşı da bakteri öldürücü etki sağlar (örneğin beta-laktam ve makrolid dirençli bakteriler). Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz kılan direnç mekanizmaları, moksifloksasinin bakteri karşıtı (antibakteriyel) etkisini engellemez.

Moxitec endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Moxitec endikasyonları, duyarlı mikroorganizmaların (mikropların) neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarıdır:

• Kronik bronşitin aniden kötüleşmesi
• Hastane dışında oluşmuş akciğer enfeksiyonu (toplumdan edinilmiş pnömoni)
• Akut sinüzit
• Başka bir tablonun eşlik etmediği (komplike olmayan) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Kadın üreme organlarının üst bölümünde görülen pelvik inflamatuvar hastalık
• Durumu güçleştiren başka tıbbi durum ya da hastalıklarla birlikte bulunan (komplike) deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; diyabet (şeker) hastalığındaki ayak yarası enfeksiyonları dahil
• Komplike karın içi enfeksiyonları; apse gibi çeşitli türlerden mikropların neden olduğu enfeksiyonlar dahil

Kullanma talimatı diyabetteki ayak yarası enfeksiyonlarını bu listede sayar; başka bir bölümde ise şiddetli yanık, derin doku enfeksiyonları, osteomiyelit ve beraberinde diyabetik ayak enfeksiyonlarının tedavisinde etkililiğin ortaya konmadığını belirtir. İki ifade birlikte düşünüldüğünde ilacın sizin tablonuza uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Moxitec nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Moxitec nasıl kullanılır? Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde bir kez uygulanır. Günde birden fazla kullanılmamalı ve bu doz aşılmamalıdır.

Tedavinin süresi, hastalığın şiddetine ya da alınan klinik yanıta göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genel tedavi süreleri şunlardır:

• Kronik bronşitte akut alevlenme: 5 gün
• Akciğer enfeksiyonu (pnömoni): 10 gün
• Akut sinüzit: 7 gün
• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 7 gün
• Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ardışık tedavi süresi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 7-21 gün
• Komplike olmayan pelvik inflamatuvar hastalık: 14 gün
• Komplike karın içi organ enfeksiyonlarında ardışık tedavi (damardan uygulamayı takiben ağızdan uygulama): 5-14 gün

Klinik olarak uygun durumlarda tedaviye intravenöz (damardan) uygulama ile başlanıp ağızdan tablet ile devam edilebilir; buna ardışık tedavi denir. Film tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

Çocuklar: Moksifloksasinin çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır, kullanılmamalıdır. Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekli değildir. Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda ve kanı diyaliz yöntemleriyle temizlenen hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için yeterli veri yoktur. Diğer: Farklı etnik gruplarda doz ayarlaması gerekmez.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Size reçete edilen günlük dozdan fazlasını kullanmayın. Günlük bir tabletlik dozdan fazlasını kullandıysanız acil olarak doktorunuza veya hastaneye başvurun; kalan tabletleri, ambalajı ya da kullanma talimatını göstermek üzere yanınıza almaya çalışın.

Moxitec kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Hamileyseniz Moxitec kullanmamalısınız; bebeğinizi emziriyorsanız da kullanmamalısınız. Moksifloksasinin etkililiği ve güvenliliği çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kanıtlanmadığı için bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Diğer kullanım yasaklarını kullanma talimatının "aşağıdaki durumlarda kullanmayınız" bölümünde doktorunuzla birlikte gözden geçirin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanma talimatı, aşağıdaki durumlar geçmişte yaşanmış olsa bile sizin için geçerliyse doktorunuza danışmanızı ister:

• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması ya da geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa
• Daha önce aort diseksiyonu (aort duvarında yırtık) atağı geçirdiyseniz
• Aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya zemin hazırlayan başka durumlarınız varsa; örnekler Marfan sendromu ve vasküler Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları, Takayasu arteriti, dev hücreli arterit ve Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon ya da bilinen ateroskleroz

Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise başvurun.

Bunun dışında şunlara da dikkat edin:

• Yaşınız ileriyse ve böbrek problemleriniz varsa Moxitec alırken mutlaka bol sıvı tüketin. Sıvı kaybı (dehidratasyon) yaşamanız durumunda böbrek yetmezliği riski artabilir.
• Görme becerinizde bozulma ortaya çıkarsa veya gözlerinizde başka bir sorun varmış gibi görünüyorsa derhal bir göz uzmanına başvurun.
• Florokinolon antibiyotikler kan şekerinin normalin altına düşmesine (hipoglisemi) ve normalin üzerine çıkmasına (hiperglisemi) neden olabilir. Bu bozukluklar ağırlıklı olarak kan şekerini düşüren oral antidiyabetik ilaçlarla (örneğin sülfonilüre) veya insülinle eşzamanlı tedavi gören yaşlı hastalarda görülmüştür. Diyabetiniz varsa kan şekeriniz dikkatli şekilde takip edilmelidir.
• Kinolon antibiyotikler cildinizin güneş ışığına veya UV ışığına karşı daha hassas hale gelmesine neden olabilir. Uzun süreli veya kuvvetli güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının; solaryum ya da başka bir UV lambası kullanmayın.
• Şiddetli yanık, derin doku enfeksiyonları, osteomiyelit (kemik iliği enfeksiyonları) ve beraberinde diyabetik ayak enfeksiyonlarının tedavisinde etkililik ortaya konmamıştır.

Moxitec yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Moxitec de içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere yol açabilir. Kullanma talimatında sıklık dereceleri şöyle tanımlanır: seyrek, 1.000 hastanın birinden az; çok seyrek, 10.000 hastanın birinden az görülen etkidir. Sıklığı bilinmeyen etkiler eldeki verilerle belirlenemeyecek kadar az hastada görülür. Aşağıdaki Moxitec yan etkileri ciddi olanlardır.

Aşağıdakilerden biri olursa Moxitec'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Anormal şekilde hızlı kalp ritmi (seyrek)
• Aniden kendini kötü hissetme veya gözlerin beyaz kısmında sarılık, koyu renkli idrar, ciltte kaşıntı, kanama eğilimi, düşünce bozukluğu: potansiyel olarak yaşamı tehdit eden, karaciğerde birden gelişen iltihaplanmanın belirtileri olabilir (çok seyrek; ölümcül durumlar gözlenmiştir)
• Ağızda, burunda veya penis ya da vajinada ağrılı kabarcıklar gibi deri ve mukoza zarında değişiklikler (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz; çok seyrek, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)
• Kan damarlarının iltihaplanması; belirtileri cildinizde, genellikle alt bacakta kırmızı lekeler veya eklem ağrısı olabilir (çok seyrek)
• Şiddetli, ani, yaygın alerjik reaksiyon; örneğin nefes almada zorluk, kan basıncında düşüş, hızlı nabız (seyrek). Çok seyrek olarak hayatı tehdit edici şok durumuna varabilir.
• Solunum yollarında şişme dahil şişme durumu (seyrek, potansiyel olarak hayatı tehdit edici)
• Havaleler, yani konvülsiyonlar (seyrek)
• Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma gibi sinir sistemi sorunları ve/veya kol ve bacaklarda zayıflık (seyrek)
• Depresyon; çok nadiren intihar fikri ya da girişimi gibi kendine zarar vermeye neden olur (seyrek)
• Delilik; potansiyel olarak intihar fikri veya girişimi gibi kendine zarar vermeye neden olabilir (çok seyrek)
• Kan ve/veya mukus içeren ciddi ishal (antibiyotik ilişkili kolit dahil psödomembranöz kolit); çok seyrek olarak hayatı tehdit edici komplikasyonlara yol açabilir (seyrek)
• Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit; seyrek) veya tendon kopması (rüptür; çok seyrek)

Ek olarak geçici olarak görme kaybı yaşarsanız (çok seyrek) hemen bir göz doktoruna başvurun.

Moxitec diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin. Kan şekeri bozuklukları ağırlıklı olarak kan şekerini düşüren oral antidiyabetik ilaçlarla (örneğin sülfonilüre) veya insülinle birlikte tedavi gören yaşlı hastalarda ortaya çıkmıştır; bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız Moxitec'e başlamadan önce doktorunuza söyleyin.

Moxitec hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz Moxitec kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Hayvanlar üstünde yapılan çalışmalar ilacın doğurganlık üstünde olumsuz bir etkisi olduğunu göstermemiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Bebeğinizi emziriyorsanız Moxitec kullanmamalısınız.

Moxitec araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Moxitec baş dönmesi yapabilir veya sizi sersem hissettirebilir; ani geçici görme kaybına neden olabilir ya da kısa bir süreliğine baygınlık geçirebilirsiniz. Bu etkileri hissediyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Moxitec nasıl saklanır?

Moxitec'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25ºC altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında tutun. Son kullanma tarihine uygun kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Moxitec hakkında sık sorulan sorular

Moxitec ne işe yarar?

Duyarlı bakterilerin neden olduğu kronik bronşit alevlenmesi, toplumdan edinilmiş pnömoni, akut sinüzit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, pelvik inflamatuvar hastalık ve komplike karın içi enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Moxitec günde kaç kez alınır?

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde bir kez. Günde birden fazla kullanılmamalı, bu doz aşılmamalıdır.

Moxitec kaç gün kullanılır?

Süreyi doktorunuz hastalığın şiddetine ve klinik yanıta göre belirler. Genel süreler akut sinüzitte 7 gün, kronik bronşit alevlenmesinde 5 gün, akciğer enfeksiyonunda 10 gün, komplike olmayan pelvik inflamatuvar hastalıkta 14 gündür.

Moxitec yemekle birlikte mi alınır?

Film tablet yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutun.

Moxitec çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Etkililiği ve güvenliliği çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kanıtlanmamıştır, bu yüzden kullanılmamalıdır.

Moxitec hamilelikte kullanılır mı?

Hamileyseniz kullanmamalısınız. Emziriyorsanız da kullanmamalısınız; hamile kalmayı planlıyorsanız önce doktorunuza danışın.

Moxitec tendon ağrısına yol açar mı?

Tendonlarda ağrı ve şişlik (tendonit) seyrek, tendon kopması çok seyrek bir yan etkidir. Böyle bir belirti fark ederseniz ilacı bırakıp derhal doktorunuza bildirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Moxitec kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.