Macrol 500 MG MR Kontrollü Salım Tablet

Macrol, etkin maddesi klaritromisin olan, makrolid grubundan bir antibiyotiktir. Kontrollü salım tablet formunda olduğu için etkin madde yavaş salınır ve ilaç günde bir kez alınır. Macrol 500 mg kontrollü salım tablet, yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda üst ve alt solunum yolu ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Bu sayfada ilacın kullanma talimatındaki bilgileri sırasıyla bulacaksınız.

Macrol nedir, ne işe yarar?

Macrol tabletleri sarı renkli, bir yüzü S baskılı, oval film kaplı tabletlerdir. Bir kutuda 7, 14 veya 20 tablet bulunur. Her kontrollü salım tablet 500 mg klaritromisin içerir. Etkin madde tabletten yavaş salındığı için ilacı günde bir kez alabilirsiniz.

Klaritromisin, makrolid adı verilen gruba ait yarı sentetik bir antibiyotiktir. Bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. Macrol nedir sorusunun kısa yanıtı budur: çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlara yönelik, günde bir kez alınan bir antibiyotik. Macrol ne işe yarar sorusunun ayrıntısı ise aşağıdaki bölümde yer alıyor.

Macrol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Macrol endikasyonları, kullanma talimatına göre yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarıdır:

• Sinüzit (sinüs iltihabı), farenjit (yutak iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Pnömoni (zatürre), akut ve kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Folikülit (kıl kökü iltihabı), selülit (deri altı dokusu iltihabı), erizipel (yılancık) gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

12 yaşından küçük çocuklar için bu tablet uygun değildir; bu yaş grubunda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır.

Macrol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Macrol nasıl kullanılır? Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır; her zaman onun tavsiyelerine tam olarak uyun. Nasıl almanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza danışın.

Macrol kullanım talimatına göre yetişkinler için önerilen genel doz, yiyeceklerle birlikte günde bir defa 500 mg'dır. Daha şiddetli hastalıklarda doz, günde bir defada 2 tablete (1000 mg) çıkarılabilir. Toplumdan kazanılmış pnömoni ve sinüzit için gereken 6-14 günlük tedavinin dışında normal tedavi süresi 5-14 gündür.

Tableti bütün olarak, kırmadan ve çiğnemeden, bir bardak su gibi yeterli miktarda sıvıyla ve her gün aynı saatte yutun. Böylece kanınızdaki ilaç miktarı sabit ve düzenli kalır. Tableti ezmeyin. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyin ve ilacınızı zamanında almayı unutmayın.

12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığı için bu tablet çocuklara verilmemelidir. Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması düşünülmelidir.

Uygulama sırasında doz azaltılması mümkün olmadığından Macrol, kreatinin klerensi 30 ml/dak'dan az olan önemli böbrek bozukluğunda kullanılmamalıdır; bu hastalarda hemen salınan klaritromisin tabletlerinden yararlanılabilir. Kreatinin klerensi 30-60 ml/dak olan orta derecede böbrek bozukluğunda günde en çok bir kontrollü salım tablet olacak şekilde doz %50 azaltılmalıdır. Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalarda dikkatli olunmalıdır; böbrek fonksiyonları normal, karaciğer bozukluğu olan hastalarda ise doz ayarlaması yapılmadan uygulanabilir.

Macrol'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız doktorunuz ya da eczacınızla konuşun.

Macrol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Macrol'u şu durumlarda kullanmayın:

• Eritromisin ya da azitromisin gibi makrolid antibiyotiklere veya tabletteki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Migren için ergotamin ya da dihidroergotamin tablet veya ergotamin inhalasyon ürünü kullanıyorsanız
• Terfenadin ya da astemizol (saman nezlesi veya alerji için), sisaprid (mide hastalığı için) ya da pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız
• Ağız yoluyla kullanılan midazolam (sakinleştirici) içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• Lovastatin ya da simvastatin gibi kolesterol düşürücü statinler kullanıyorsanız
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç) kullanıyorsanız
• Kreatinin klerensi 30 ml/dak'dan az olan ileri böbrek yetmezliğiniz varsa; çünkü günde bir kez uygulanan bu tabletle doz azaltılamaz
• Böbrek bozukluğuyla birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

Kanda potasyum düzeyiniz düşükse (hipokalemi) ya da kalp aritminiz (çarpıntı) varsa doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız (ayrıntılar aşağıdaki bölümde)
• İshal olursanız ya da daha önce antibiyotik kullanırken ishal olduysanız: hemen hemen bütün antibakteriyel ilaçlarda hafif ile şiddetli ishalle belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit, psödomembranöz kolit) ortaya çıkabilir.
• Orta dereceden şiddetli dereceye kadar böbrek bozukluğunuz varsa: doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir.
• Kolşisin kullanıyorsanız ya da kas zayıflığı belirtileriniz şiddetlendiyse doktorunuza söyleyin. Özellikle yaşlılarda ve bazı böbrek yetmezliği hastalarında kolşisin zehirlenmesi bildirilmiştir.
• Uzun süre klaritromisin kullandıysanız duyarlı olmayan bakteri ve mantarların sayısı artabilir; süperenfeksiyon gelişirse uygun tedavi başlanmalıdır.
• Kan şekerini düşüren ağızdan ilaçlar ve/veya insülin kullanıyorsanız kan şekeri önemli ölçüde düşebilir; glikoz düzeyinin dikkatle izlenmesi önerilir.
• Varfarin veya başka bir antikoagülan (kan sulandırıcı) kullanıyorsanız ciddi kanama riski ve pıhtılaşma zamanında belirgin artış söz konusudur; pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir.
• Statinler için kullanma talimatında hem kullanmama uyarısı (lovastatin, simvastatin) hem de mümkün olan en düşük dozlarda uygulanması ifadesi yer alır; hangisinin geçerli olduğuna doktorunuz karar verir.

Macrol yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Macrol da içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere yol açabilir. Macrol yan etkileri kullanma talimatında sıklıklarına ve ciddiyetlerine göre gruplandırılmıştır.

Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden anaflaksiye ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS ve Henoch-Schönlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlardan biri olursa Macrol'u bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Sıklığı bilinmeyen ve çok ciddi olan diğer yan etkiler şunlardır; acil tıbbi müdahale gerekebilir:

• Karaciğer enzimlerinde artış, sarılıkla birlikte ya da sarılıksız karaciğer fonksiyon bozukluğu; iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirtileri
• Eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları
• Kan şekerini düşüren ağızdan ilaçlar veya insülin tedavisi gören bazı hastalarda hipoglisemi (kan şekerinde düşme)
• Kalpte şiddetli ritim bozuklukları
• Pankreas iltihabı ve interstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
• Klaritromisin ile kolşisinin birlikte kullanımına bağlı kolşisin zehirlenmesi
• İskelet kası yıkımı (rabdomiyaliz) ve miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)
• Psödomembranöz kolit (şiddetli ishal)
• Agranülositoz (titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)
• Erizipel ve eritrazma gibi deri hastalıkları
• Böbrek yetmezliği

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla) arasında çarpıntı, karaciğer enzimleri olan ALT ve AST'de artış, şiddetli kaşınma (pruritus), kurdeşen (ürtiker) ve burun kanaması (epistaksis) yer alır.

Macrol diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir; doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Kullanma talimatına göre şu ilaçların kan düzeylerinde artış görülebilir:

• Sakinleştirici grubu ilaçlar: alfentanil, alprazolam, heksobarbital, midazolam
• Astemizol (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılır) ve bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılır)
• Kalp hastalıkları ve ritim bozukluklarında kullanılan digoksin, disopiramid ve kinidin
• Epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin ve karbamazepin
• Lovastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılır)
• Metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde), omeprazol (mide ülseri ve reflü hastalığında) ve ergot alkaloidleri
• Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örneğin varfarin)

Kullanma talimatındaki liste daha uzun olabilir; reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza ve eczacınıza bildirin.

Macrol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güvenilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle Macrol'un dikkatli bir yarar-risk değerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez; diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesi yapacaktır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmamıştır. Macrol'u kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Macrol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Klaritromisin ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkma potansiyeli, araç ya da makine kullanmadan önce dikkate alınmalıdır.

Macrol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İçeriğindeki laktoz nedeniyle, doktorunuz size bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylemişse Macrol'u almadan önce doktorunuzla görüşün. Film tabletler sodyum içerir; bu durum kontrollü sodyum diyetindeki hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Bileşimindeki FD&C Yellow No.5 (günbatımı sarısı FCF) alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Tableti yiyeceklerle birlikte almanız gerekir.

Macrol nasıl saklanır?

Macrol'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Macrol hakkında sık sorulan sorular

Macrol ne için kullanılır?

Sinüzit ve farenjit gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarında, pnömoni ve bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarında, folikülit, selülit ve erizipel gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.

Macrol günde kaç kez alınır?

Günde bir defa, yiyeceklerle birlikte ve her gün aynı saatte alınır. Yetişkinler için genel doz 500 mg'dır; daha şiddetli hastalıklarda doz günde bir defada 2 tablete (1000 mg) çıkarılabilir.

Macrol kaç gün kullanılır?

Normal tedavi süresi 5-14 gündür. Toplumdan kazanılmış pnömoni ve sinüzitte gereken tedavi 6-14 gündür. Süreyi doktorunuz bildirir; iyileştiğinizi hissetseniz bile yarıda kesmeyin.

Macrol aç karnına mı alınır?

Hayır, yiyeceklerle birlikte alınır. Tableti kırmadan ve çiğnemeden yutun.

Macrol çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığı için verilmemelidir; bu yaş altı için süspansiyon formları bulunmaktadır.

Macrol tablet bölünür veya çiğnenir mi?

Hayır. Tablet bütün olarak, kırılmadan, çiğnenmeden ve ezilmeden yutulmalıdır.

Macrol ile kolşisin veya statin birlikte kullanılır mı?

Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin kullanıyorsanız Macrol kullanmamalısınız. Lovastatin ya da simvastatin kullanıyorsanız da kullanılmaz; statinlere ilişkin talimattaki çelişkili ifadeler nedeniyle kararı doktorunuza bırakın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Macrol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.