Macrol 250 MG Film Kaplı Tablet

Macrol, etkin maddesi klaritromisin olan, makrolid grubundan bir antibiyotiktir. 250 mg'lık film tablet formu, duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Bu sayfada ürünün kullanma talimatındaki bilgileri bulacaksınız.

Macrol nedir, ne işe yarar?

Macrol nedir? Yarı sentetik bir makrolid antibiyotiğidir. Klaritromisin, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak etki gösterir. Tablet sarı renkli, oval ve bir yüzü S baskılıdır; kutuda 14 tablet bulunur. Her film tablet 250 mg klaritromisin içerir.

Macrol ne işe yarar? Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda, çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu üst ve alt solunum yolu, deri ve yumuşak doku ile mikobakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır; bazı durumlarda korunma amacıyla da verilir. Ayrıntılar bir sonraki bölümde.

Macrol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Macrol endikasyonları, kullanma talimatına göre şunlardır:

• Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı) ve akut maksiler sinüzit (sinüs iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Kronik bronşitte akut bakteriyel alevlenme ve pnömoni (zatürre) gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, komplike olmayan çeşitli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Mikobakteri adı verilen özel bir bakteri türünün neden olduğu enfeksiyonlar
• Bazı AIDS hastalarında mikobakterium avium kompleksine bağlı enfeksiyondan korunma
• H. pylori adındaki bakterinin yok edilmesi (eradikasyonu) yoluyla on iki parmak bağırsağı ülserinin nüksünü azaltma
• Diş enfeksiyonlarının tedavisi

Hangi enfeksiyon için ve ne kadar süreyle kullanacağınıza doktorunuz karar verir.

Macrol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Macrol kullanım talimatında, tedavinizin ne kadar süreceğini ve kaç tablet almanız gerektiğini doktorunuzun anlatacağı belirtilir; tavsiyelerine tam olarak uyun. Emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışın. Yetişkinler için önerilen genel doz, 7-14 gün süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250-500 mg'dır.

Mikobakteriyel enfeksiyonlarda tedavi daha uzun sürer (3-4 hafta veya daha uzun); daha şiddetli durumlarda doz günde 1000 mg'a çıkarılabilir. Enfeksiyonun niteliğine göre dozu ve süreyi doktorunuz söyler.

Helicobacter pylori eradikasyonunda doktorunuzun önereceği rejime göre diğer ilaçlarla birlikte, 7, 10, 14 veya 28 gün süreyle günde iki ya da üç defa 500 mg klaritromisin alınır.

Tabletleri sabah ve akşam, her gün aynı saatte, 12 saat arayla yutmaya özen gösterin; böylece kanınızdaki ilaç miktarı sabit ve düzenli kalır. Ağız yoluyla, bütün olarak ve bir bardak su gibi yeterli sıvıyla alın; çiğnemeyin, kırmayın, ezmeyin. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyin ve dozu zamanında almayı unutmayın.

• 12 yaşından küçük çocuklar: Çalışılmadığı için verilmemelidir; bu yaş grubu için süspansiyon formları vardır.
• Yaşlılar: Şiddetli böbrek bozukluğu varsa doz ayarlaması düşünülmelidir.
• Böbrek yetmezliği: Önemli böbrek bozukluğunda doz günde bir defa 250 mg'a ya da enfeksiyon şiddetliyse günde iki defa 250 mg'a indirilir ve tedavi 14 günden uzun sürmemelidir. Orta derecede böbrek bozukluğunda ise günde en çok bir film tablet alınabileceği belirtilir; size uygun miktarı böbrek durumunuza bakarak doktorunuz belirler.
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonu bozuksa dikkatli olunmalıdır.

Gerekenden fazla Macrol kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun. Etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız da aynısını yapın.

Macrol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Macrol kullanmayın:

• Klaritromisine, eritromisine ya da diğer makrolid grubu antibiyotiklere veya tabletin içindeki bileşenlerden birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Astemizol ve terfenadin (saman nezlesi ya da alerji ilaçları), sisaprid (mide hastalığı ilacı), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların ilacı), ergotamin ve dihidroergotamin (migren ilaçları) ya da lovastatin ve simvastatin (kolesterol ilaçları) kullanıyorsanız
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığında kullanılan ilaç) kullanıyorsanız
• Ağızdan alınan, midazolam (sakinleştirici) içeren bir ilaç kullanıyorsanız
• QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; bunlar uzun QT sendromu/Torsades de Pointes'e neden olabilir
• Böbrek bozukluğuyla birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa

Kanda potasyum düzeyiniz düşükse (hipokalemi) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız) varsa kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda doktorunuzu bilgilendirin ve Macrol'ü dikkatle kullanın:

• İshal olduysanız ya da önceden antibiyotik kullanırken ishal geçirdiyseniz: hemen her antibakteriyel ilaçta, hafif ile şiddetli ishalle belli olan bir bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) ortaya çıkabilir.
• Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuksa doktorunuz dozu azaltabilir ya da doz aralarını açabilir; böbrekleriniz normal ama karaciğeriniz bozuksa doz ayarlaması gerekmez.
• Kolşisin kullanıyorsanız: özellikle yaşlılarda ve bazı böbrek yetmezliği hastalarında kolşisin zehirlenmesi bildirilmiştir.
• Kas zayıflığı belirtileriniz şiddetlendiyse
• Klaritromisini uzun süre kullandıysanız duyarlı olmayan bakteri ve mantarlar çoğalabilir; süperinfeksiyon gelişirse uygun tedavi başlanmalıdır.
• Ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçlar ya da insülin kullanıyorsanız kan şekeri önemli ölçüde düşebilir; glikoz düzeyinin dikkatle izlenmesi önerilir.
• Varfarin ile birlikte alındığında ciddi kanama ve INR ile protrombin zamanında belirgin artış riski vardır; antikoagülan kullanıyorsanız bu değerler sık sık kontrol edilmelidir.
• Statin (kolesterol ilacı) kullanıyorsanız klaritromisinle birlikte mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır.
• Triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıyorsanız dikkatli olunmalıdır.

Macrol yan etkileri nelerdir?

Macrol, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Kurdeşen ve orta şiddetli deri döküntülerinden anaflaksiye ve ciddi deri reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS, Henoch-Schonlein purpurası: deride küçük morarma ve kanamalar) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar görürseniz Macrol'ü bırakın ve hemen doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla): çarpıntı, karaciğer enzimlerinde (ALT, AST ve gama glutamil transferaz) artış, şiddetli kaşıntı (pruritus), kurdeşen (ürtiker), kanda lökosit sayısında azalma (lökopeni), nötrofil lökositlerde ileri derecede azalma (nötropeni) ve eozinofil lökositlerde artış (eozinofili). Lökopeni ve nötropenide sık enfeksiyon geçirme görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte ya da sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon bozukluğu yer alır; şiddetli iştahsızlık (anoreksi), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet karaciğer iltihabının belirtileri olabilir. Eozinofil sayısında artışın ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları da bu gruptadır.

Kan şekerini düşüren ilaç ya da insülin kullanan bazı hastalarda hipoglisemi (kan şekerinde düşme) görülebilir. Kalpte şiddetli ritim bozuklukları, pankreas iltihabı ve interstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı) de bildirilmiştir.

Klaritromisin ve kolşisinin birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi görülebilir. İskelet kası yıkımı, miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük), şiddetli ishalle seyreden pseudomembranöz kolit ile titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerle kendini gösteren agranülositoz da sıklığı bilinmeyen yan etkilerdendir. Erizipel (deride iltihaplı kızartıyla belirgin akut ateşli hastalık) ve eritrazma (kırmızımsı ya da kahverengimsi lekelerle belirgin deri hastalığı) da listede yer alır.

Bu listedeki belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa doktorunuza haber vermekten çekinmeyin.

Macrol diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir; doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Şu ilaçları kullanıyorsanız bu ilaçların kan düzeylerinde artış görülebilir:

• sakinleştirici grubundan alfentanil, alprazolam, heksobarbital ve midazolam
• astemizol (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılır) ve bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde kullanılır)
• digoksin, disopiramid ve kinidin (kalp hastalıklarında ve kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar)
• ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito-üriner sistem hastalıklarında kullanılır)
• fenitoin ve karbamazepin (epilepsi ilaçları)
• lovastatin (kolesterol ilacı)
• metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılır)
• omeprazol (mide ülseri ve reflü ilacı)
• varfarin gibi oral antikoagülanlar (kan sulandırıcılar)

Macrol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı, ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanızı ister. Macrol'ün insanlarda hamilelik sırasında zararlı olup olmadığı bilinmemektedir; bu nedenle diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar dışında hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesi yapar. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirliği saptanmadığı için Macrol kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyin.

Macrol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Klaritromisin kullanırken vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorluğu) ortaya çıkabilir. Araç ya da makine kullanmadan önce bu ihtimali göz önünde bulundurun.

Macrol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Macrol film tabletler sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar bunu göz önünde bulundurmalıdır; diyetinizle ilgili sorunuz varsa doktorunuza danışın.

Macrol nasıl saklanır?

Macrol'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemsiz bir yerde ve ışıktan koruyarak muhafaza edin. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.

Macrol hakkında sık sorulan sorular

Macrol ne için kullanılır?

Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında, komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, mikobakteri kaynaklı enfeksiyonlarda ve diş enfeksiyonlarında kullanılır. Ayrıca bazı AIDS hastalarında mikobakterium avium kompleksine bağlı enfeksiyondan korunmada ve H. pylori'nin yok edilmesinde yer alır.

Macrol günde kaç kez alınır?

Yetişkinler için önerilen genel doz, 7-14 gün süreyle günde iki kez (12 saatte bir) 250-500 mg'dır. Sabah ve akşam, her gün aynı saatte alınması önerilir.

Macrol çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından verilmemelidir; bu yaş grubu için süspansiyon formları bulunur.

Macrol tedavisini iyileşince bırakabilir miyim?

Hayır. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyin; süreyi doktorunuz belirler.

Macrol ile hangi ilaçlar birlikte kullanılmaz?

Astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin, lovastatin ve simvastatin kullanıyorsanız Macrol kullanmayın. Ağızdan midazolam ya da böbrek veya karaciğer rahatsızlığı varken kolşisin kullanıyorsanız da kullanmayın.

Macrol hamilelikte kullanılır mı?

Alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadığı durumlar dışında hamilelikte kullanılmamalıdır; karar doktorunuza aittir.

Macrol kullanırken ishal olursam ne yapmalıyım?

Antibiyotik kullanırken ya da önceki bir tedavide ishal olduysanız doktorunuza bildirin; hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçlarda şiddetli ishale yol açabilen bir bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişebilir.

Macrol aşırı dozda alınırsa ne yapılmalı?

Gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Macrol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.