Cosimprel 5 MG/5 MG Film Kaplı Tablet
Tansiyon İlacı • Tabletİlaç Künyesi
Cosimprel 5 mg/5 mg, bisoprolol fumarat ve perindopril arjinin etkin maddelerini tek tabletde birleştiren ve yüksek kan basıncı, stabil koroner arter hastalığı ve kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir film kaplı tablettir. Servier İlaç ve Araştırma A.Ş. tarafından ruhsatlandırılıyor. Tabletler pembe bej renkte, uzunlamasına, çift katmanlı ve çentikli; üzerinde "5/5" kazıması bulunuyor ve tablet iki eşit doza bölünebiliyor. Ürün, desikant jel içeren opak kapaklı beyaz kutuda 30 tablet halinde satılıyor.
Cosimprel nedir, ne işe yarar?
Cosimprel nedir sorusunun cevabı iki ayrı ilacın birleşmesinde. Tablet 5 mg bisoprolol fumarat, yani 4,24 mg bisoprolole eşdeğer miktar ile 5 mg perindopril arjinin, yani 3,395 mg perindoprile eşdeğer miktarı bir arada içeriyor.
Bisoprolol fumarat beta blokörler grubuna giriyor. Bu ilaçlar kalp atım hızını yavaşlatıyor ve kalbin vücuda kan pompalamasını daha etkili hale getiriyor. Perindopril arjinin ise bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü; kan damarlarını genişleterek kalbin kan pompalama işini kolaylaştırıyor. Cosimprel ne işe yarar diye sorduğunuzda cevap bu iki etkinin toplamı oluyor.
Kombinasyonun pratik anlamı şu: iki etkin maddeyi ayrı tabletler halinde almak yerine, ikisini aynı güçte içeren tek bir tablet kullanıyorsunuz.
Cosimprel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?
Belgeye göre Cosimprel endikasyonları üç durumu kapsıyor ve bunlar tek başına ya da bir arada bulunabilir:
- Yüksek kan basıncı, yani hipertansiyon
- Stabil koroner arter hastalığı; kalbe kan temininin azaldığı ya da engellendiği durum
- Kronik kalp yetmezliği; kalbin vücudun ihtiyacını karşılayacak kadar kan pompalayamadığı ve nefes darlığı ile şişkinlikle sonuçlanan durum
Cosimprel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı
Önerilen doz günde bir kez bir tablet. Tableti sabah kahvaltıdan önce bir bardak suyla yutun. Bazı durumlarda hekiminiz günde bir kez yarım tablet reçete edebilir; tabletin çentikli olması bunu mümkün kılıyor. Cosimprel kullanım talimatı ilacın ağızdan ve öğünlerden önce alınmasını söylüyor.
İlacın çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanımı önerilmiyor. Yaşlılarda ilaç böbrek işlevlerine göre kullanılmalı. Orta şiddette böbrek hastalığında hekiminiz yarım tablet reçete edebilir; şiddetli böbrek hastalığında ilaç önerilmiyor. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarı gerekmiyor. Etkiyi güçlü ya da zayıf bulduğunuzda hekiminizle konuşun.
Düzenli tedavi daha iyi sonuç verdiği için ilacı her gün almak önemli. Bir dozu almayı unutursanız sonraki dozu her zamanki saatinde alın ve atladığınız dozu telafi etmek için çift doz almayın.
Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Doz aşımında en olası etkiler düşük kan basıncının yol açtığı sersemlik veya baygınlık, nefes almada zorluk, kan şekerinin düşmesine bağlı el titremeleri ve kalp atım hızının yavaşlaması. Sersemlik ya da baygınlık halinde uzanıp bacaklarınızı yükseğe kaldırmak yardımcı olabilir.
Tedaviyi kendi kararınızla sonlandırmayın. Hekiminize danışmadan dozu değiştirmek ya da ilacı aniden kesmek kalp durumunuzun ağır biçimde kötüleşmesine yol açabilir. Belge bu uyarıyı özellikle koroner arter hastalığı, yani damar sertliği nedeniyle kalp damarlarının daraldığı hastalar için tekrarlıyor. Bu ilacın hangi durumlarda hiç kullanılmaması gerektiğini ve sizin için geçerli olabilecek özel uyarıları kutunun içindeki kullanma talimatından okuyun; mevcut hastalıklarınızı ve kullandığınız ilaçları hekiminize eksiksiz bildirin.
Cosimprel yan etkileri nelerdir?
Düşük kan basıncına bağlı ciddi sersemlik veya baygınlık ile artan nefes darlığı ve sıvı tutulmasına yol açan kalp yetmezliğinin kötüleşmesi durumunda ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Belge bu iki tablonun yaygın, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görüldüğünü belirtiyor.
Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme ile nefes almada zorluk, ayrıca ani gelişen göğüs ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı nefes alma veya nefes almada zorluk da aynı aciliyeti taşıyor. Bu iki tablo yüz hastanın birinden az sıklıkta bildirilmiş.
On bin hastanın birinden az görülmekle birlikte hemen müdahale gerektiren diğer durumlar şunlar: olağandışı hızlı veya düzensiz kalp atışları, göğüs ağrısı ya da kalp krizi; olası bir inmeyi işaret eden konuşma problemleri veya kollarda ve bacaklarda güçsüzlük; kendini çok kötü hissetme duygusunun eşlik ettiği ağır karın ve sırt ağrısına yol açan pankreas iltihabı; karaciğer iltihabına işaret edebilen cildin ve gözlerin sararması; yüzde, kollarda veya bacaklarda genellikle kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü.
Belge ilacın genellikle iyi tolere edildiğini, ancak özellikle tedavinin başlangıcında farklı yan etkilerle karşılaşabileceğinizi söylüyor. En sık görülen etki, 10 hastanın en az birinde ortaya çıkan yavaş kalp atım hızı.
Cosimprel yan etkileri arasında yaygın olanlar şöyle sıralanıyor: baş ağrısı, sersemlik, denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi, tat bozuklukları, iğnelenme ve karıncalanma, ayak ve ellerde uyuşma, görme bozuklukları, kulak çınlaması, ellerde veya ayaklarda soğukluk hissi, öksürük, nefes darlığı, bulantı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal ve kabızlık gibi mide bağırsak şikâyetleri, deri döküntüsü ve kaşıntı biçiminde alerjik tepkiler, kas krampları, yorgunluk ve bitkinlik.
Yüz hastanın birinden az sıklıkta duygudurum dalgalanmaları, uyku bozuklukları, depresyon, ağız kuruluğu, yoğun kaşıntı ya da şiddetli deri döküntüleri, ciltte kabarcık kümeleri, güneşe karşı artan duyarlılık, terleme, böbrek problemleri, iktidarsızlık, bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofillerin fazlalığı, uykululuk, bayılma, çarpıntı, kalp atımının hızlanması, ileti bozuklukları ve damar iltihabı biçiminde düzensiz kalp atışı, ayağa kalkıldığında baş dönmesi, kas güçsüzlüğü, eklem ve kas ağrısı, göğüs ağrısı, kırgınlık, bölgesel şişkinlik, ateş ve düşme bildirilmiş. Laboratuvar değerlerinde de değişiklikler olabiliyor: ilaç kesildiğinde geri dönebilen yüksek potasyum, düşük sodyum, şeker hastalarında çok düşük kan şekeri, artmış kan üresi ve kreatinini.
Bin hastanın birinden az sıklıkta akut böbrek yetmezliği, idrar çıkışında azalma ya da hiç idrar çıkmaması, yüzde kızarma, kabuslar, halüsinasyonlar, gözyaşı azalmasına bağlı kuru gözler, işitme problemleri, ereksiyon sorunları, cildin veya göz akının sararmasına yol açan karaciğer iltihabı, alerjik burun akıntısı ve hapşırma, kaşıntı ve kızarma gibi alerji benzeri tepkiler ile sedef hastalığının kötüleşmesi görülüyor. Karaciğer enzimlerinde, bilirubinde ve kolesterolde yükselme de bu grupta. Koyu renkli idrar, bulantı, kusma, kas krampları, zihin bulanıklığı ve nöbetler bir arada görüldüğünde bu tablo uygunsuz antidiüretik hormon salgılanmasının belirtisi olabilir.
On bin hastanın birinden az sıklıkta zihin karışıklığı, gözde iritasyon ve kızarıklık, akciğer iltihabının nadir bir türü olan eozinofilik pnömoni, pankreas iltihabı, saç dökülmesi, sedef hastalığı ve sedef benzeri döküntü, düşük beyaz ve kırmızı kan hücresi, düşük hemoglobin ve düşük trombosit gibi kan değeri değişiklikleri bildirilmiş. Sıklığı bilinmeyen bir etki de el veya ayak parmaklarında renk değişikliği, uyuşma ve ağrıyla giden Raynaud fenomeni. Bu belirtiler sizde varsa en kısa sürede hekiminizle temasa geçin; yan etkilerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.
Cosimprel diğer ilaçlarla etkileşimi
Bazı ilaçlar Cosimprel'in etkisini değiştiriyor, bazılarının etkisi de Cosimprel tarafından değişiyor. Böyle bir etkileşim ilaçlardan birini ya da ikisini daha az etkili kılabildiği gibi yan etki riskini de artırabiliyor. Kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçları hekiminize söyleyin.
Kalp ve tansiyon ilaçları listenin başında geliyor: amiodaron, amlodipin, klonidin, dijital glikozitler, diltiazem, disopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metildopa, moksonidin, prokainamid, propafenon, kinidin, rilmenidin ve verapamil. Anjiyotensin II reseptör blokörleri, aliskiren ve idrar söktürücüler dahil yüksek tansiyonda kullanılan diğer ilaçlar da bildirilmeli. Triamteren ve amilorid gibi potasyum tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikameleri, heparin ve trimetoprim ile kotrimoksazol gibi vücutta potasyumu artırabilen ilaçlar da bu kapsamda. Kalp yetmezliğinde günde 12,5-50 mg dozlarda kullanılan eplerenon ve spironolakton ayrıca belirtilmiş.
Listenin devamı geniş: adrenalin, noradrenalin, dobutamin, izoprenalin ve efedrin gibi şok tedavisinde kullanılan sempatomimetikler; kanser tedavisinde kullanılan estramustin; ishal ilacı rasekadotril; organ reddini önlemek için kullanılan sirolimus, everolimus ve temsirolimus; uzun dönemli kalp yetmezliğinde kullanılan sakubitril/valsartan; lityum; imipramin ve amitriptilin ile monoamin oksidaz inhibitörleri gibi depresyon ilaçları; şizofreni tedavisinde kullanılan antipsikotikler; fenitoin ve fenobarbital gibi sara ilaçları; ameliyatta kullanılan anestezik ajanlar; nitratların da dahil olduğu damar genişleticiler; trimetoprim; siklosporin ve takrolimus gibi bağışıklık baskılayıcılar; gut ilacı allopurinol; Alzheimer hastalığı veya glokom tedavisinde kullanılan parasempatomimetikler; glokomda kullanılan damla biçimindeki beta blokörler; sıtma ilacı meflokin; kas sertliğinde kullanılan baklofen; romatoid artritte kullanılan ve özellikle damar yoluyla verilen altın tuzları; insülin, metformin, linagliptin, saksagliptin, sitagliptin ve vildagliptin gibi şeker hastalığı ilaçları; yüksek dozda asetilsalisilik asit, ibuprofen ve diklofenak gibi iltihap giderici ağrı kesiciler.
Cosimprel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?
Hayır. Belge, bebeğe ciddi zarar verebileceği için ilacın hamilelik süresince kullanılmaması gerektiğini yazıyor. Hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu hekiminize bildirin. Hekiminiz normalde hamile kalmadan önce ya da hamile kaldığınızı öğrendiği anda ilacı kesmenizi önerecek ve yerine başka bir tedavi verecek. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.
Emzirme döneminde de ilaç tavsiye edilmiyor. Bebeğinizi emziriyorsanız ya da emzirmeye başlamak üzereyseniz hekiminize söyleyin; özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre ise emzirmeyi sürdürebilmeniz için hekiminiz başka bir tedavi seçebilir.
Cosimprel araç ve makine kullanımını etkiler mi?
İlaç genellikle uyanıklığı etkilemiyor. Ancak düşük kan basıncına bağlı olarak bazı hastalarda baş dönmesi ya da halsizlik ortaya çıkabiliyor; bu özellikle tedavinin başında, ilaç değişikliğinde ve alkolle birlikte görülüyor. Böyle etkileniyorsanız araç veya makine kullanma yeteneğiniz bozulmuş olabilir.
Cosimprel kullanırken nelere dikkat edilmeli?
Tabletin öğünlerden önce alınması tercih ediliyor; bu da sabah kahvaltıdan önceki doza karşılık geliyor. Alkol, düşük tansiyona bağlı baş dönmesi ve halsizliği belirginleştirebiliyor. Belgeye göre üründe uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor.
Cosimprel nasıl saklanır?
Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığı. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürünü kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade ediyor. Son kullanma tarihi geçmiş ya da artık kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.
Cosimprel hakkında sık sorulan sorular
Cosimprel ne için kullanılır?
Yüksek kan basıncı, stabil koroner arter hastalığı ve kronik kalp yetmezliğinin tedavisinde; bu durumlar tek başına ya da birlikte bulunabiliyor.
Cosimprel günde kaç kez alınır?
Günde bir kez. Önerilen doz sabah kahvaltıdan önce bir bardak suyla alınan bir tablet.
Cosimprel tableti bölünebilir mi?
Evet. Tablet çentikli ve iki eşit doza bölünebiliyor; hekiminiz bazı durumlarda günde bir kez yarım tablet reçete edebilir.
Cosimprel aç karnına mı alınır?
Öğünlerden önce alınması tercih ediliyor. Günlük kullanımda bu, kahvaltıdan önceki doz anlamına geliyor.
Cosimprel'de hangi etkin maddeler var?
Her tablette 5 mg bisoprolol fumarat, yani 4,24 mg bisoprolole eşdeğer miktar ile 5 mg perindopril arjinin, yani 3,395 mg perindoprile eşdeğer miktar bulunuyor.
Cosimprel aniden bırakılabilir mi?
Bırakılmamalı. Hekiminize danışmadan dozu değiştirmek ya da ilacı aniden kesmek kalp durumunuzun ağır biçimde kötüleşmesine yol açabilir; uyarı özellikle koroner arter hastaları için geçerli.
Cosimprel böbrek hastalarında kullanılır mı?
Orta şiddette böbrek hastalığında hekiminiz yarım tablet reçete edebilir. Şiddetli böbrek hastalığında ilaç önerilmiyor. Yaşlılarda kullanım da böbrek işlevlerine göre ayarlanıyor.
Cosimprel çocuklarda kullanılır mı?
Kullanımı önerilmiyor. Belge çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenler için bu ifadeyi kullanıyor.
Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cosimprel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.