Combisar 5 MG/160 MG Film Kaplı Tablet

Combisar 5 mg/160 mg film kaplı tablet, her tabletinde 5 mg amlodipine eşdeğer 6,94 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan barındıran bir tansiyon ilacıdır. Sarımsı-kahverengi renkli, oblong ve iki yüzü bombeli (bikonveks) tabletlerdir; bir yüzünde "160", diğer yüzünde "5" yazar. 28 tabletlik blister ambalajda satılır. Amlodipin yönünden markanın daha düşük gücüdür. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Combisar nedir, ne işe yarar?

Combisar nedir sorusunun yanıtı tablette bir arada bulunan iki maddede: valsartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri, amlodipin kalsiyum kanal blokörleri sınıfına girer. İkisi de kan basıncının kontrolünü sağlar.

Valsartanın hedefi vücudun kendi ürettiği bir maddedir. Anjiyotensin II, kan damarlarını büzerek kan basıncını yükseltir; valsartan bu maddenin etkisini bloke eder. Amlodipin ise farklı bir noktadan çalışır: damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını kapatır ve damarların kasılmasını engeller. Combisar ne işe yarar diye sorulduğunda cevap iki mekanizmanın ortak sonucudur; damarlar gevşer, kan basıncı düşer.

Tansiyonun yüksek kalması uzun vadede sessizce hasar bırakır: beyin, kalp ve böbreklerdeki damarlar tahrip olabilir, sonu inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezliği olabilir. Basıncı normale indirmenin amacı bu tabloların önüne geçmektir.

Combisar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatın tanımladığı tek Combisar endikasyonu şudur:

• Tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaçla kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda hipertansiyon tedavisi

Bu tablet tedaviye başlanan ilk ilaç değil; tek etkin maddeli bir ilaç denendikten ve hedefe ulaşılamadıktan sonra gündeme gelir. 5 mg amlodipin içeren bu güç, kombinasyonun amlodipin yönünden daha ölçülü seçeneğidir.

Combisar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Günlük doz bir film kaplı tablettir ve her gün aynı saatte, tercihen sabah alınması önerilir. Kaç tablet kullanacağınızı hekiminiz belirler; ilaca verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da daha düşük bir doza geçebilir. Kendi başınıza önerilen dozun üzerine çıkmayın.

Combisar nasıl kullanılır sorusunun uygulama tarafı sade: tablet yalnızca ağızdan alınır ve bir bardak suyla yutulur. Yemekle ilgili bir zorunluluk yoktur, aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Buna karşılık greyfurt ve greyfurt suyuyla birlikte alınmaz.

18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastalar için özel bir doz önerisi yoktur, ancak bu yaş grubunda dozun yükseltilmesi sırasında dikkatli olunması istenir.

Böbrek ve karaciğer için aynı ikili kural geçerlidir: yetmezlik varsa ilaç dikkatli kullanılır, şiddetli yetmezlik varsa kullanılmaz. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu çerçeveye uyun.

Tedaviyi hekiminizin belirlediği süre boyunca sürdürün; bu hem en iyi sonucu almanın hem de yan etki riskini azaltmanın yolu. Erken kesmek hastalığın kötüye gitmesine yol açabilir, o yüzden kendi kararınızla durdurmayın.

Bir dozu atlarsanız fark ettiğiniz anda alın ve sonraki dozu her zamanki saatinde sürdürün; sonraki dozun saati yaklaşmışsa atlanan dozdan vazgeçin. Hiçbir durumda çift doz almayın. Gereğinden fazla tablet aldıysanız hekiminize danışın.

Combisar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İlaç şu durumlarda kullanılmaz:

• Valsartana, amlodipin besilata ya da yardımcı maddelerden birine alerjiniz veya olağan dışı bir tepkiniz varsa
• Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne alerjiniz varsa; bu kaşınma, ciltte kızarma veya nefes almada güçlük olarak çıkabilir
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimi yapan bir hastalığınız varsa
• Aliskiren kullanırken şeker hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa (süzme hızı 60 mL/dak/1,73 m²'nin altında)
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse
• Kalp kapakçıklarında daralma (aortik stenoz) ya da kardiyojenik şok varsa
• Kalp krizi geçirip bunun sonucunda kalp yetersizliği geliştirdiyseniz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kusma ya da ishal şikâyetiniz varsa bunu hekiminize söyleyin; aynısı karaciğer ve böbrek problemleri, geçirilmiş böbrek nakli ve böbreklere kan götüren damarlarda saptanmış daralma için de geçerli. Aldosteron hormonunun yüksek seyrettiği böbrek üstü bezi hastalığı (primer hiperaldosteronizm), aort veya mitral kapak darlığı ve darlıkla birlikte kalp kasının anormal kalınlaşması (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) da bu listede. Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz başlangıç dozunu hekiminiz belirler ve böbrek işlevinizi kontrol edebilir.

ADE inhibitörü ya da aliskiren ile birlikte kullanım özel bir dikkat ister. Böyle bir birleşim mutlaka gerekiyorsa yalnızca uzman gözetiminde uygulanmalı; böbrek işlevi, elektrolitler ve kan basıncı sık aralıklarla izlenmelidir. Uzun süreli şeker hastalığına bağlı böbrek rahatsızlığı (diyabetik nefropati) varsa ADE inhibitörleri ile anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte kullanılmaz.

Bir uyarı da kesindir: ADE inhibitörleri gibi ilaçlar kullanırken yüzünüzde ve boğazınızda şişlik gelişiyorsa bu tableti bırakıp derhal hekiminize ulaşın ve ilacı bir daha almayın. Tedavi boyunca hekiminiz böbrek işlevinizi, kan basıncınızı ve potasyum gibi elektrolitleri düzenli aralıklarla ölçebilir.

Combisar yan etkileri nelerdir?

Şunlardan biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da acil bölümüne başvurun: döküntü, kurdeşen, tüm vücutta kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoz zarlarda iltihaplanma (Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) gibi şiddetli cilt reaksiyonları; göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda ya da dilde şişlik; nefes darlığı; bayılma hissi ve sersemlikle giden düşük kan basıncı; ani hırlama; göğüs ağrısı; şiddetli karın ve sırt ağrısıyla birlikte kendini iyi hissetmemeye yol açan pankreas iltihabı; kalp krizi; anormal kalp atımı. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın Combisar yan etkileri (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): grip, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık, kan potasyumunda azalma, baş ağrısı, yorgunluk ve güçsüzlük, yüzde ve boyunda kızarma ile sıcak basması. Şişme bu grupta ayrı bir yer tutar: kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme, yüz ödemi ve parmakla bastırıldığında geçici çukurluk bırakan çukur ödem görülebilir.

Yaygın olmayanlar (100 hastanın birinden az): iştahsızlık; kanda kalsiyum, yağ ve ürik asit artışı ile sodyum azalması; koordinasyon bozukluğu; baş dönmesi; uyuklama; görme kaybı; yutak ile gırtlak arası ağrı; karında rahatsızlık; bulantı ve karın ağrısı; ağız kuruluğu; ellerde ve ayaklarda karıncalanma; çevrenin döndüğü hissi; çarpıntı; ayağa kalkınca gelen sersemlik; öksürük; ishal; kabızlık; döküntü; eklemlerde şişme ve ağrı; sırt ağrısı.

Seyrek olanlar (1.000 hastanın birinden az): huzursuzluk, kulak çınlaması, bayılma, fazla idrar atılımı ya da sık idrara çıkma, ereksiyon sorunları, ağırlık hissi, düşük kan basıncı, aşırı terleme, yaygın döküntü, kaşıntı, kas spazmı, görme bozukluğu ve aşırı duyarlılık.

İki etkin madde için ayrı bildirilmiş etkiler de var. Amlodipin tarafında çok seyrek görülenler: beyaz kan hücresi azalması, kolay morarmaya yol açabilecek trombosit düşüklüğü, yüksek kan şekeri, pankreas iltihabı, periferik nöropati, kalp ritim bozukluğu, anjiyoödem, ani ve ezici göğüs ağrısı, eritema multiforme ve Steven-Johnson sendromu bulguları, Quincke ödemi, diş eti şişmesi, gastrit, hepatit, sarılık, karaciğer enzimlerinde artış ve hareket bozuklukları. Daha sık karşılaşılanlar baş dönmesi, ödem, çarpıntı, kızarma ve bulantı; daha seyrek olanlar ruh hâlinde değişiklik, depresyon, uykusuzluk, titreme, tat bozukluğu, saç dökülmesi ve idrar yapmada bozukluktur.

Valsartan tarafında yaygın olmayan biçimde vertigo, öksürük, üst karında ağrı ve yorgunluk bildirilmiştir. Sıklığı bilinmeyen etkileri: aşırı duyarlılık, hemoglobin ve hematokrit azalması, kırmızı kan hücrelerinde azalma, trombosit ve beyaz küre düşüklüğü, kreatinin artışı, enfeksiyona bağlı ateş ile boğaz ağrısı ve ağız yaraları, damar iltihabı, kendiliğinden kanama, yüksek potasyum, anormal karaciğer testleri, böbrek işlevinde azalma, yüzde ve boğazda şişlik, kas ağrısı, morumsu-kırmızı lekeli döküntü, kaşınma ve deride kabarma.

Talimatta yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Combisar diğer ilaçlarla etkileşimi

Tablet bazı ilaçları etkileyebilir, bazılarından da etkilenir. Aşağıdakilerle birlikte kullanımda dikkat istenir:

• Rifampisin, eritromisin ve klaritromisin gibi antibiyotikler
• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçları
• HIV ya da AIDS tedavisinde kullanılan ritonavir ve indinavir
• Kolesterol düşürücü simvastatin
• Organ nakli reddini önleyen siklosporin
• Psikiyatride kullanılan lityum
• Göğüs ağrısı ve bazı ritim bozukluklarında kullanılan diltiazem
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi sara ilaçları ve sarı kantaron
• Tansiyon düşürücüler, özellikle idrar söktürücüler, ADE inhibitörleri ve aliskiren
• Vücut sıcaklığındaki ciddi bozukluklarda kullanılan dantrolen

Potasyum konusu ayrıca ele alınır. Potasyum tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ve tuz yerine kullanılan potasyum içerikli ürünlerle birlikte kullanımda dikkatli olunması, hekiminizin kandaki potasyum düzeyini düzenli ölçmesi beklenir. Potasyum içeren yiyeceklerle etkileşim bilinmemektedir.

Steroid yapıda olmayan ağrı kesiciler ve seçici COX-2 inhibitörleri ilacın tansiyon düşürücü etkisini zayıflatabilir; bu durumda hekiminiz böbrek işlevinizi izleyebilir. Ters yönde etki edenler de var: diğer tansiyon ilaçları, trisiklik antidepresanlar ve prostat büyümesinde kullanılan alfa blokörler düşürücü etkiyi artırabilir.

Combisar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu tableti kullanmayın ve hekiminize söyleyin. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız hekiminizi bilgilendirin; emziren kadınların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Combisar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tansiyon ilaçlarının çoğu gibi bu tablet de nadiren sersemliğe yol açar ve dikkat toplama yeteneğini bozabilir. Direksiyona geçmeden ya da dikkat gerektiren bir işe girişmeden önce ilacın sizde nasıl bir etki bıraktığını bildiğinizden emin olun; emin değilseniz araç ve makine kullanmayın.

Combisar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz. Ancak greyfurt ve greyfurt suyu tüketilmemelidir. Gerekçesi net: greyfurt, amlodipinin kandaki düzeyini yükselterek ilacın tansiyon düşürücü etkisinde beklenmedik bir artışa yol açabilir.

Yardımcı maddeler için özel bir kısıtlama tanımlanmamıştır; tabletteki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bunlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Combisar nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur ve nemden korumak için tabletler orijinal ambalajında tutulmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk gördüğünüzde kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Combisar hakkında sık sorulan sorular

Combisar 5/160 ne için kullanılır?

Tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaçla kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.

Combisar günde kaç tablet alınır?

Günde bir tablet. Her gün aynı saatte, tercihen sabah alınması önerilir.

Combisar 5/160 tableti nasıl görünür?

Sarımsı-kahverengi renkli, oblong ve iki yüzü bombelidir; bir yüzünde "160", diğer yüzünde "5" yazar.

Combisar ile greyfurt tüketilir mi?

Tüketilmemelidir. Greyfurt, amlodipinin kan düzeyini yükselterek tansiyonun beklenmedik biçimde fazla düşmesine yol açabilir.

Combisar çocuklarda kullanılır mı?

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.

Combisar kullanırken tedavi kesilebilir mi?

Hekiminiz söylemedikçe kesmeyin. Tedaviyi durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Combisar yaşlılarda doz değişikliği gerektirir mi?

65 yaş ve üzeri için özel bir doz önerisi yoktur; yalnızca doz yükseltilirken dikkatli olunması istenir.

Combisar kan tahlillerini etkiler mi?

Kan potasyum, sodyum, kalsiyum ve ürik asit düzeylerinde değişiklikler bildirilmiştir; bu nedenle hekiminiz böbrek işlevinizi ve elektrolitlerinizi düzenli izleyebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Combisar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.